Senna Alata Leaf Decoction som en behandling for Tinea Imbricata

Introduksjon:

Tinea imbricata er en sjelden form for tinea corporis forårsaket av Trichophyton concentricum, en antropofil dermatofytt. Dens lesjoner vil presentere preget "labyrint-lignende" eller blonder-lignende mønster av pregede konsentriske ringer hovedsakelig på stammen og ekstensoroverflatene til begge ekstremiteter, og sparer håndflatene, sålene, håret og neglene. På grunn av sykdommens sjeldenhet finnes det begrensede epidemiologiske studier og prevalensstudier. (Halickova, 2008) Tine imbricata er kjent for å være endemisk på steder som Stillehavsøyene Oceana, Sørøst-Asia, India, Sri-Lanka, Nord-, Sentral- og Sør-Amerika. (Halickova, 2008 og Pihet, 2008) Det første tilfellet ble oppdaget i de sørlige Filippinene av William Dampier i 1789. (Fernandez, 1962) I 2010 ble det funnet at tilfeller av tinea imbricata fortsatt eksisterer blant T'boli-stammen som bor i fjellområdene Kiamba i Sarangani gjennom University of the Philippines- Department of Science and Technology (UP-DOST) telemedisin prosjekt. (Carpio, 2010) Den arvelige mottakelighet for T.concentricum-infeksjon kan forklare hvorfor sykdommen bare rammer en spesifikk gruppe mennesker. Det mest aksepterte arvemønsteret er autosomalt recessivt som tilskrives den arvelige defekten i cellemediert immunitet, noe som resulterer i at T-lymfocyttene ikke blir sensibiliserte for soppene og får en immunrespons. Flertallet av pasientene er blodrelaterte individer og smitter sjelden ubeslektede individer selv etter nær kontakt eller samliv., Andre risikofaktorer er isolerte og primitive levekår spesielt i fuktige områder, utbredt fattigdom, dårlige hygieniske forhold og overbefolkning. (Bonifaz, 2003 og Bonifaz, 2004) Antifungale midler er bærebjelken i behandlingen mot Trichophyton concentricum. Griseofulvin, 500 mg/tab to ganger daglig, og terbinafin, 250 mg én gang daglig, i minst 4 uker resulterer i fullstendig oppløsning. (Wingfield, 2004) Disse kommersielle antifungale preparatene er imidlertid kostbare og ikke lett tilgjengelige i helsesentrene i Sarangani. Videre, selv med systemisk soppdrepende inntak, vil sykdomsremisjon bare vare i minst 8 uker etter behandling. Alternative behandlingsalternativer som vil fremme fjerning av infeksjonen som er tilgjengelige, rimelige og praktiske å bruke, bør utforskes.

Antisoppmidler fra lokale plantekilder er et av de potensielle alternativene. Blant disse har Senna alata validert effekt på overfladiske dermatofytiske infeksjoner og er inkludert i Philippine National Drug Formulary. Det er en tropisk prydbusk, også kjent som stearinlysbusk og lokalt som "Akapulko, som vokser i de lave og middels høydene i landet inkludert Sarangani.

Kjemisk screening av bladene og røttene til S. alata avslørte at antrakinonene og dets derivater som aloe, emodin, krysofanol og rhein, er hovedkomponentene som er ansvarlige for dens antifungale aktivitet. Dette er naturlig forekommende fenoliske forbindelser som lett oksideres for å danne et fenolation eller kinon, som hjelper til med å fange og fange mikroorganismer. Videre svekker fenoler en rekke enzymsystemer som er involvert i mikroorganismens energiproduksjon. De forstyrrer også integriteten til cellemembranen og forstyrrer syntesen av dens strukturelle komponenter. (Hemen og Ledwani,2012) Det var anekdotiske rapporter om effekten av akapulko-avkok mot tinea imbricata. Et avkok er væsken som oppstår ved å konsentrere essensen av stoffet ved oppvarming eller koking, spesielt et medisinsk preparat laget av en plante. Plantedeler som blader kan brukes i avkok. Den første anekdotiske rapporten ble publisert av Dofitas og Non sist 2010. Senna alata bladavkok ble brukt som leave-on kroppsvask i en T'boli-kvinne, noe som resulterte i fullstendig fjerning av lesjonene. I caseserien til Carpio et. al., S. alata-bladavkok førte til delvis forbedring av hudlesjonene. (Dofitas og Non, 2010 og Caprio, 2010) For tiden er det ingen eksisterende kliniske studier om bruk av akapulko som alternativ eller komplementær behandling til tinea imbricata. De gunstige resultatene fra anekdotiske studier og case-seriestudier baner vei for å vurdere akapulko-avkok som en del av et tilgjengelig og rimelig behandlingsregime for tinea imbricata.

II Mål:

Generelle mål: Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Senna alata-bladavkok brukt én gang daglig i behandlingen av tinea imbricata.

Spesifikke mål:

1. For å bestemme behandlingsresponsen ved slutten av fire uker (28 dager +/-3) målt ved sykdommens alvorlighetsgrad, pruritus visuell analog skala-score og kaliumhydroksidutstrykkonvertering av pasientene med tinea imbricata behandlet en gang daglig med Senna alata bladavkok
2. For å dokumentere bivirkningene forbundet med Senna alata-bladavkok.

III Metoder:

Denne studien var en foreløpig åpen etikett, før og etter klinisk utprøving. Denne studien fant sted i Kiamba kommune, Sarangani-provinsen, Mindanao fra november 2014 til januar 2015. Varigheten av pasientinvolvering var 4 uker (28+3 dager). Figur 1 viser flytskjemaet for studieprosedyren.

Rekruttering av deltakere: En oppsøkende hudklinikk, bemannet av dermatologibeboere og konsulenter ved University of the Philippines- Philippine General Hospital, ble gjennomført i det lokale helsesenteret. Pasienter med enhver hudsykdom og mistenkte tilfeller av tinea imbricata ble invitert til konsultasjon. Pasientrekruttering startet under oppsøkende oppdrag og ble fortsatt også etterpå. En konsulentetterforsker vurderte deltakernes kvalifisering og sykdomsgrad, under og til og med etter oppsøket. Trente forskningsassistenter samlet inn hudavskrapninger fra aktive hudlesjoner hos pasienter.

Hver deltaker ble tildelt kodenummer skrevet på saksjournalskjemaene. Deltakernes navn med tilsvarende nummer ble registrert i et eget register.

Sikre samtykke og registrering av deltakere: Alle pasienter med klinisk diagnostisert tinea imbricata og med mikroskopisk positiv KOH-utstryk ble invitert av etterforskerne til å bli med i studien. Formålet, varigheten, fordelene og mulige bivirkninger ble forklart til alle deltakerne og signerte samtykkeskjemaer ble sikret av forskningsassistenter som kunne snakke T'boli-dialekt. Et tommelmerke ble oppnådd i stedet for en signatur for analfabeter. (Vedlegg A, B og C)

Registrerte pasienter ble utsatt for følgende trinn før behandlingen startet:

1. Detaljert anamnese og fysisk undersøkelse
2. Innsamling av hudavskrapninger og mikroskopisk bekreftelse av soppelementer i hudavskrapninger ved bruk av kaliumhydroksidfeste
3. Gjennomføring av standard saksjournalskjemaer, som beskriver alvorlighetsgraden av sykdommen, pruritus VAS-poengsum og uønskede medikamenteffekter. (Vedlegg D)
4. Fotografisk dokumentasjon før behandling. Et skriftlig samtykke ble innhentet før fotografisk dokumentasjon av hver pasient. Fotografering ble gjort i et privat rom.

Påføring av Akapulko-bladavkok:

Deltakerne ble bedt om å ta et bad en gang om dagen ved hjelp av en syndetstang og å tørke huden med håndkle før de påførte akapulko-avkok. Ferskt avkok ble tilberedt av pasientene hver dag. Etter et bad påførte pasienten det ferske avkjølte avkoket for hånd på hele kroppen, spesielt på de berørte områdene og lot det tørke. Omtrent ett glass (350 ml) akapulko-avkok bør konsumeres for én påføring av hele kroppen. Den totale varigheten av den daglige søknaden bør være 4 uker (28 dager +3) til neste utfallsvurdering.

Pasientene fikk illustrert, laminert instruksjonsmateriell og en sjekkliste med instruksjoner i tabellform om hvordan de skulle tilberede og påføre akapulko-avkok. Dette fungerte som et overvåkingsark for hver pasient. (Vedlegg E) Helsearbeiderne i barangay gjennomgikk praktisk opplæring av etterforskerne om tilberedning av akapulko-bladavkok. Trente forskningsassistenter demonstrerte akapulko-preparatet for de registrerte pasientene. (Vedlegg F)

Kliniske parametere: Hver pasient ble vurdert basert på sykdommens alvorlighetsgrad basert på erytem, ​​skalering og involveringsområde. (Tabell 1-3) Deretter ble sammensatte skårer kombinert og gradert ingen sykdom, mild, moderat og alvorlig. (Tabell 4) Alvorlighetsgraden av kløe ble målt ved bruk av 10 cm pruritus visuell analog skala. KOH-utstryk av hudavskrap ble også gjort før og etter behandling.

Resultatvurdering:

Klinisk respons på behandlingen ble vurdert etter 4 uker. Standardbilder ble tatt av forskningsassistentene for dokumentasjon og sendt elektronisk via e-post til etterforskerne. Et panel av to hudleger som hadde tidligere klinisk erfaring med tinea imbricata vurderte behandlingsresponsen basert på de digitale fotografiene tatt ved slutten av behandlingsperioden. VAS-skår etter behandling ble registrert.

Mykologisk kur ble vurdert som en negativ KOH-mengde etter 1 måneds behandling i begge behandlingsgruppene. Forskningsassistentene eller helsesøster samlet inn hudavskrapninger for KOH på samme sted som KOH-kilden før behandling. Prøver ble plassert i rene stykker brettet bond-papir inne i en skikkelig forseglet konvolutt og sendt til etterforskerne for KOH-mikroskopisk undersøkelse.

Databehandling og analyse Et standard journalskjema ble brukt for å samle pasientdata (vedlegg A). Fullførte poster ble kontrollert for nøyaktighet og fullstendighet av etterforskerne i feltet. Data som ble samlet inn ble kodet i et elektronisk regneark, Microsoft Excel 2011.

Det ble gjort en beskrivende analyse, som inkluderte epidemiologiske egenskaper, initial sykdomsgrad og klinisk utfall per pasient. Klareringsrater ble beregnet etter 4 uker ved å bruke formlene nedenfor.

Clearance rate = Antall pasienter som gjennomgikk clearance x 100/ Totalt antall innmeldte pasienter

Delvis clearance rate = Antall pasienter som gjennomgikk delvis clearance X 100/Totalt antall påmeldte pasienter

Sviktfrekvens = Antall pasienter som ikke hadde noen bedring + forverret sykdomsgrad X100/Totalt antall pasienter påmeldt

Hver pasient ble klassifisert som med fullstendig klaring, delvis klaring eller ingen klaring. Undergruppeanalyse etter sykdomsgrad ble utført. Diagnostisk samsvar mellom de to konsulentene som vurderte sykdommens alvorlighetsgrad ble bestemt ved hjelp av Cohens kappa-statistikk. Wilcoxon paret signert rangeringstest ble brukt til å analysere før og etter kliniske parameterskårer. Bivirkninger, rapportert av pasientene, ble registrert som en frekvensfordeling.

Bivirkninger Tilstedeværelse av eventuelle bivirkninger ble registrert. Forsøkspersonene ble bedt om å rapportere bivirkninger for riktig behandling. (Tabell 5) Deltakere med milde til alvorlige uønskede medikamenteffekter skulle trekkes fra studien og gis hensiktsmessig behandling av etterforskerne.

Etiske vurderinger:

Denne studien ble utført i samsvar med retningslinjene i Helsinki-erklæringen. Studieprotokollen ble formulert i samsvar med retningslinjene pålagt av National Ethical Guideline for Health Research publisert av Philippine Health Research Ethics Board og ble utført etter godkjenning av institusjonens etikkvurderingsråd. Siden urfolk er involvert som subjekter, ble denne studien godkjent av National Commission on Indigenous People (NCIP). Et forskningsstipend ble mottatt fra Philippine Dermatological Society. Det var ingen interessekonflikter ved gjennomføringen av denne forskningen.