Отвар листьев сенны алата как средство от дерматомикоза имбриката

Вступление:

Tinea imbricata — редкая форма дерматофитии туловища, вызываемая Trichophyton concentricum, антропофильным дерматофитом. Его поражения представляют собой рельефный «лабиринтный» или кружевной узор из рельефных концентрических колец, преимущественно на туловище и разгибательных поверхностях обеих конечностей, за исключением ладоней, подошв, волос и ногтей. Из-за редкости заболевания существуют ограниченные эпидемиологические исследования и исследования распространенности. (Halickova, 2008) Известно, что Tine imbricata эндемична в таких местах, как тихоокеанские острова Океании, Юго-Восточная Азия, Индия, Шри-Ланка, Северная, Центральная и Южная Америка. (Halickova, 2008 и Pihet, 2008) Первый случай был обнаружен на юге Филиппин Уильямом Дампиром в 1789 году. (Фернандес, 1962) В 2010 году было обнаружено, что случаи черепно-мозгового опоясывающего лишая все еще существуют среди племени т'боли, проживающего в горных районах Киамба в Сарангани, с помощью телемедицины Департамента науки и технологий Филиппинского университета (UP-DOST). проект. (Carpio, 2010) Унаследованная восприимчивость к инфекции T. concentricum может объяснить, почему заболевание поражает только определенную группу людей. Наиболее распространенным типом наследования является аутосомно-рецессивный, приписывающий наследственный дефект клеточно-опосредованного иммунитета, который приводит к неспособности Т-лимфоцитов стать сенсибилизированными к грибкам и вызвать иммунный ответ. Большинство пациентов являются кровнородственными людьми и редко заражают неродственных людей даже после тесного контакта или сожительства. Другими факторами риска являются изолированные и примитивные условия жизни, особенно во влажных районах, повсеместная бедность, плохие санитарно-гигиенические условия и перенаселенность. (Bonifaz, 2003 и Bonifaz, 2004) Противогрибковые препараты являются основным средством лечения Trichophyton concentricum. Гризеофульвин, 500 мг/таблетка два раза в день, и тербинафин, 250 мг один раз в день, в течение как минимум 4 недель приводят к полному излечению. (Wingfield, 2004). Однако эти коммерческие противогрибковые препараты дороги и не всегда доступны в медицинских центрах Сарангани. Кроме того, даже при системном приеме противогрибковых препаратов ремиссия заболевания будет длиться не менее 8 недель после лечения. Следует изучить доступные, недорогие и практичные альтернативные варианты лечения, которые будут способствовать элиминации инфекции.

Одной из потенциальных альтернатив являются противогрибковые препараты из местных растительных источников. Среди них Senna alata доказала свою эффективность при поверхностных дерматофитных инфекциях и включена в Филиппинский национальный формуляр лекарственных средств. Это тропический декоративный кустарник, также известный как свечной куст и местное название «акапулько», который растет на низких и средних высотах страны, включая Сарангани.

Химический анализ листьев и корней S. alata показал, что антрахиноны и их производные, такие как алоэ, эмодин, хризофанол и реин, являются основными компонентами, ответственными за его противогрибковую активность. Эти встречающиеся в природе фенольные соединения легко окисляются с образованием фенолят-иона или хинона, который способствует захвату и улавливанию микроорганизмов. Кроме того, фенолы нарушают работу различных ферментных систем, участвующих в производстве энергии микроорганизмами. Они также нарушают целостность клеточной мембраны и препятствуют синтезу ее структурных компонентов. (Hemen and Ledwani, 2012) Были отдельные сообщения об эффективности отвара акапулько против дерматомикоза. Отвар — это жидкость, полученная в результате концентрирования эссенции вещества путем нагревания или кипячения, особенно лекарственного препарата, приготовленного из растения. Части растений, такие как листья, можно использовать в отварах. Первый анекдотический отчет был опубликован Dofitas and Non в 2010 году. Отвар листьев сенны крылатой использовали в качестве несмываемого средства для мытья тела женщиной Т'боли, что привело к полному исчезновению поражений. В серии случаев Carpio et. al., Отвар листьев S. alata приводил к частичному улучшению кожных поражений. (Дофитас и Нон, 2010 г. и Каприо, 2010 г.) В настоящее время не проводилось клинических испытаний по использованию акапулько в качестве альтернативного или дополнительного лечения дерматомикоза. Положительные результаты отдельных исследований и исследований серии случаев прокладывают путь к рассмотрению отвара акапулько как части доступного и доступного режима лечения тинеи черепитчатой.

II Цели:

Общие цели: Это исследование направлено на оценку эффективности и безопасности отвара листьев Senna alata, применяемого один раз в день при лечении тинеи черепитчатой.

Конкретные цели:

1. Чтобы определить ответ на лечение в конце четырех недель (28 дней +/-3), измеряемый тяжестью заболевания, оценкой зуда по визуальной аналоговой шкале и конверсией мазка гидроксида калия у пациентов с чешуйчатым дерматомикозом, получавших один раз в день отвар листьев Senna alata.
2. Задокументировать побочные реакции, связанные с применением отвара листьев Senna alata.

III Методы:

Это исследование было предварительным открытым, до и после клинического испытания. Это исследование проводилось в муниципалитете Киамба, провинция Сарангани, Минданао, с ноября 2014 года по январь 2015 года. Продолжительность вовлечения пациентов составила 4 недели (28+3 дня). На рис. 1 показана блок-схема процедуры исследования.

Набор участников: В местном медицинском центре была проведена выездная кожная клиника, укомплектованная резидентами-дерматологами и консультантами Университета Филиппин – Филиппинской больницы общего профиля. На консультацию были приглашены пациенты с любым кожным заболеванием и подозрением на грибовидный лишай. Набор пациентов начался во время выездной миссии и продолжался даже после нее. Консультант-исследователь оценивал соответствие требованиям и тяжесть заболевания участников во время и даже после выездной миссии. Обученные научные сотрудники собирали соскобы кожи с активных поражений кожи пациентов.

Каждому участнику были присвоены кодовые номера, записанные в регистрационных бланках. Имена участников с соответствующими номерами были записаны в отдельный реестр.

Получение согласия и включение участников: все пациенты с клинически диагностированным тинеа имбриката и с микроскопически положительным мазком КОН были приглашены исследователями присоединиться к исследованию. Цель, продолжительность, преимущества и возможные побочные эффекты были объяснены всем участникам, а подписанные формы согласия были получены научными сотрудниками, которые могли говорить на диалекте т'боли. Вместо подписи для неграмотных участников была получена отметка большого пальца. (Приложения А, В и С)

Зарегистрированные пациенты были подвергнуты следующим этапам перед началом терапии:

1. Подробный сбор анамнеза и физическое обследование
2. Сбор соскобов кожи и микроскопическое подтверждение грибковых элементов в соскобах кожи с использованием препарата с гидроксидом калия
3. Заполнение стандартных форм истории болезни, в которых подробно описывается тяжесть заболевания, оценка зуда по ВАШ и побочные эффекты лекарств. (Приложение Г)
4. Фотодокументация до лечения. Перед фотографированием каждого пациента было получено письменное согласие. Фото сделано в отдельной комнате.

Применение отвара листьев акапулько:

Участники были проинструктированы принимать ванну один раз в день с использованием синдета и вытирать кожу полотенцем перед нанесением отвара акапулько. Свежий отвар больные готовили каждый день. После ванны больной наносил свежий охлажденный отвар руками на все тело, особенно на пораженные участки, и оставлял сохнуть. Приблизительно один стакан (350 мл) отвара акапулько следует употреблять за одно применение на все тело. Общая продолжительность ежедневного применения должна составлять 4 недели (28 дней +3) до следующей оценки результатов.

Пациентам были предоставлены иллюстрированные, ламинированные учебные материалы и табличный контрольный список инструкций по приготовлению и применению отвара акапулько. Это служило листом наблюдения за каждым пациентом. (Приложение E) Медицинские работники-барангаи прошли у исследователей практический инструктаж по приготовлению отвара листьев акапулько. Обученные научные сотрудники провели демонстрацию препарата акапулько зарегистрированным пациентам. (Приложение F)

Клинические параметры: каждого пациента оценивали на основании тяжести заболевания на основе эритемы, шелушения и области поражения. (Таблицы 1-3) Затем сводные баллы были объединены и классифицированы как отсутствие заболевания, легкое, среднее и тяжелое. (Таблица 4) Тяжесть зуда оценивалась с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы зуда. Мазок KOH соскобов кожи также был сделан до и после лечения.

Оценка результата:

Клинический ответ на лечение оценивали через 4 недели. Стандартные фотографии были сделаны научными сотрудниками для документации и отправлены исследователям по электронной почте. Группа из двух дерматологов, имевших предшествующий клинический опыт лечения чешуйчатого дерматомикоза, оценила реакцию на лечение на основе цифровых фотографий, сделанных в конце периода лечения. Регистрировали баллы по ВАШ после лечения.

Микологическое излечение оценивали по отрицательному тесту KOH через 1 месяц лечения в обеих группах лечения. Помощники исследователя или медсестра общественного здравоохранения собирали соскобы кожи на KOH в том же месте, что и источник KOH до лечения. Образцы помещали в чистые листы сложенной высокосортной бумаги внутри надлежащим образом запечатанного конверта и отправляли авиапочтой исследователям для микроскопического исследования КОН.

Управление и анализ данных Для сбора данных о пациентах использовалась стандартная форма истории болезни (Приложение А). Составленные записи проверялись на точность и полноту следователями на местах. Собранные данные были закодированы в электронной таблице Microsoft Excel 2011.

Был проведен описательный анализ, который включал эпидемиологические характеристики, начальную тяжесть заболевания и клинический исход для каждого пациента. Показатели клиренса рассчитывали через 4 недели с использованием приведенных ниже формул.

Коэффициент выздоровления = количество пациентов, прошедших клиренс, x 100 / общее количество включенных пациентов.

Частота частичного излечения = количество пациентов, перенесших частичное излечение, X 100/общее количество зарегистрированных пациентов.

Частота неудач = количество пациентов, у которых не было улучшения + ухудшение тяжести заболевания X100/общее количество включенных пациентов

Каждый пациент был классифицирован как с полным клиренсом, частичным клиренсом или без клиренса. Проведен анализ подгрупп по тяжести заболевания. Диагностическое соответствие между двумя консультантами, которые оценивали тяжесть заболевания, определяли с использованием каппа-статистики Коэна. Для анализа до и после оценки клинических параметров использовали парный ранговый критерий Уилкоксона. Нежелательные явления, о которых сообщали пациенты, регистрировали как частотное распределение.

Побочные реакции Наличие каких-либо побочных реакций отмечено не было. Субъекты были проинструктированы сообщать о побочных эффектах для надлежащего лечения. (Таблица 5) Участники с легкими или тяжелыми побочными эффектами лекарств должны были быть исключены из исследования, и исследователи предоставили им соответствующее лечение.

Этические соображения:

Это исследование было проведено в соответствии с руководящими принципами Хельсинкской декларации. Протокол исследования был сформулирован в соответствии с руководящими принципами, установленными Национальным этическим руководством для исследований в области здравоохранения, опубликованным Филиппинским советом по этике исследований в области здравоохранения, и был проведен после одобрения наблюдательного совета по этике учреждения. Поскольку в качестве испытуемых участвуют коренные народы, данное исследование было одобрено Национальной комиссией по делам коренных народов (НККН). Получен исследовательский грант от Филиппинского дерматологического общества. Конфликтов интересов при проведении данного исследования не было.