Decocção de folhas de Senna Alata como tratamento para tinea imbricata

Introdução:

Tinea imbricata é uma forma rara de tinea corporis causada por Trichophyton concentricum, um dermatófito antropofílico. Suas lesões apresentariam padrão "labirinto" ou rendado em relevo de anéis concêntricos em relevo principalmente no tronco e superfícies extensoras de ambas as extremidades, poupando palmas, plantas dos pés, cabelos e unhas. Devido à raridade da doença, existem estudos epidemiológicos e de prevalência limitados. (Halickova, 2008) Tine imbricata é conhecida por ser endêmica em lugares como as Ilhas do Pacífico da Oceana, Sudeste Asiático, Índia, Sri-Lanka, América do Norte, Central e do Sul. (Halickova, 2008 e Pihet, 2008) O primeiro caso foi descoberto no sul das Filipinas por William Dampier em 1789. (Fernandez, 1962) Em 2010, casos de tinea imbricata ainda existem entre a tribo T'boli que vive nas áreas montanhosas de Kiamba em Sarangani através da telemedicina do Departamento de Ciência e Tecnologia da Universidade das Filipinas (UP-DOST). projeto. (Carpio, 2010) A suscetibilidade hereditária da infecção por T. concentricum pode explicar por que a doença afeta apenas um grupo específico de pessoas. O padrão de herança mais aceito é o autossômico recessivo, atribuído ao defeito hereditário na imunidade mediada por células, que resulta na falha dos linfócitos T em se tornarem sensibilizados aos fungos e montarem uma resposta imune. A maioria dos pacientes são indivíduos relacionados ao sangue e raramente infectam indivíduos não relacionados, mesmo após contato próximo ou coabitação., Outros fatores de risco são condições de vida isoladas e primitivas, especialmente em áreas úmidas, pobreza generalizada, más condições de higiene e superlotação. (Bonifaz, 2003 e Bonifaz, 2004) Os antifúngicos são o tratamento de base contra o Trichophyton concentricum. Griseofulvina, 500 mg/comprimido duas vezes ao dia, e terbinafina, 250 mg uma vez ao dia, por pelo menos 4 semanas resultam em resolução completa. (Wingfield, 2004) No entanto, essas preparações antifúngicas comerciais são caras e não estão prontamente disponíveis nos centros de saúde de Sarangani. Além disso, mesmo com a ingestão sistêmica de antifúngicos, a remissão da doença duraria apenas pelo menos 8 semanas após o tratamento. Devem ser exploradas opções alternativas de tratamento que promovam a eliminação da infecção que sejam acessíveis, baratas e práticas de usar.

Antifúngicos de fontes vegetais locais são uma das alternativas potenciais. Entre estes, Senna alata tem eficácia validada em infecções dermatofíticas superficiais e está incluído no Formulário Nacional de Medicamentos das Filipinas. É um arbusto ornamental tropical, também conhecido como arbusto de vela e localmente como "Akapulko", que cresce em áreas de baixa e média altitude do país, incluindo Sarangani.

A triagem química das folhas e raízes de S. alata revelou que as antraquinonas e seus derivados, como babosa, emodina, crisofanol e reina, são os principais componentes responsáveis ​​por sua atividade antifúngica. Estes são compostos fenólicos de ocorrência natural que são prontamente oxidados para formar um íon fenolato ou quinona, que auxilia na eliminação e aprisionamento de microorganismos. Além disso, os fenóis prejudicam uma variedade de sistemas enzimáticos que estão envolvidos na produção de energia do microrganismo. Eles também perturbam a integridade da membrana celular e interferem na síntese de seus componentes estruturais. (Hemen e Ledwani, 2012) Houve relatos anedóticos sobre a eficácia da decocção de akapulko contra tinea imbricata. Uma decocção é o líquido resultante da concentração da essência da substância por aquecimento ou fervura, especialmente uma preparação medicinal feita de uma planta. Partes de plantas, como folhas, podem ser usadas em decocções. O primeiro relatório anedótico foi publicado por Dofitas e Non em 2010. A decocção da folha de Senna alata foi usada como sabonete líquido sem enxágue em uma mulher T'boli, resultando na eliminação completa das lesões. Na casuística de Carpio et. al., a decocção das folhas de S. alata resultou em melhora parcial das lesões cutâneas. (Dofitas e Non, 2010 e Caprio, 2010) Atualmente, não existem ensaios clínicos sobre o uso de akapulko como tratamento alternativo ou complementar para tinea imbricata. Os resultados favoráveis ​​dos estudos anedóticos e de séries de casos abrem caminho para a consideração da decocção de akapulko como parte de um regime de tratamento acessível e acessível para tinea imbricata.

II Objetivos:

Objetivos gerais: Este estudo visa avaliar a eficácia e segurança da decocção das folhas de Senna alata aplicada uma vez ao dia no tratamento da tinea imbricata.

Objetivos específicos:

1. Para determinar a resposta ao tratamento ao final de quatro semanas (28 dias +/-3), conforme medido pela gravidade da doença, pontuação da escala visual analógica de prurido e conversão de esfregaço de hidróxido de potássio dos pacientes com tinea imbricata tratados uma vez ao dia com decocção de folhas de Senna alata
2. Documentar as reações adversas associadas à aplicação da decocção da folha de Senna alata.

III Métodos:

Este estudo foi um estudo preliminar aberto, antes e depois do ensaio clínico. Este estudo foi realizado no município de Kiamba, província de Sarangani, Mindanao, de novembro de 2014 a janeiro de 2015. A duração do envolvimento do paciente foi de 4 semanas (28+3 dias). A Figura 1 apresenta o fluxograma do procedimento do estudo.

Recrutamento dos participantes: Uma clínica de cuidados com a pele, administrada por residentes e consultores de dermatologia da Universidade das Filipinas - Hospital Geral das Filipinas, foi realizada no centro de saúde local. Pacientes com qualquer doença de pele e casos suspeitos de tinea imbricata foram convidados a consultar. O recrutamento de pacientes começou durante a missão de divulgação e continuou mesmo depois disso. Um investigador consultor avaliou a elegibilidade e a gravidade da doença dos participantes, durante e mesmo após a missão de divulgação. Assistentes de pesquisa treinados coletaram raspados de pele de lesões cutâneas ativas de pacientes.

Cada participante recebeu números de código escritos nos formulários de registro de caso. Os nomes dos participantes com os números correspondentes foram registrados em um registro separado.

Garantir o consentimento e inscrição dos participantes: Todos os pacientes com tinea imbricata clinicamente diagnosticada e com esfregaço de KOH microscopicamente positivo foram convidados pelos investigadores a participar do estudo. O objetivo, duração, benefícios e possíveis efeitos adversos foram explicados a todos os participantes e os formulários de consentimento assinados foram garantidos por assistentes de pesquisa que falavam o dialeto T'boli. Uma marca de polegar foi obtida no lugar de uma assinatura para os participantes analfabetos. (Apêndices A, B e C)

Os pacientes inscritos foram submetidos às seguintes etapas antes de iniciar a terapia:

1. Anamnese detalhada e exame físico
2. Coleta de raspados de pele e confirmação microscópica de elementos fúngicos em raspados de pele usando montagem de hidróxido de potássio
3. Preenchimento dos formulários de registro de caso padrão, que detalham a gravidade da doença, escore VAS de prurido e efeitos adversos de medicamentos. (Apêndice D)
4. Documentação fotográfica de pré-tratamento. Um consentimento por escrito foi obtido antes da documentação fotográfica de cada paciente. A fotografia foi feita em uma sala privada.

Aplicação de decocção de folhas de Akapulko:

Os participantes foram instruídos a tomar banho uma vez ao dia usando uma barra de syndet e secar a pele com uma toalha antes de aplicar a decocção akapulko. Uma decocção fresca era preparada pelos pacientes todos os dias. Após o banho, o paciente aplicou manualmente a decocção fresca e resfriada em todo o corpo, especialmente nas áreas afetadas, e deixou secar. Aproximadamente um copo (350ml) de decocção de akapulko deve ser consumido para uma aplicação de corpo inteiro. A duração total da aplicação diária deve ser de 4 semanas (28 dias +3) até a próxima avaliação do resultado.

Os pacientes receberam materiais de instrução ilustrados e laminados e uma lista de verificação tabulada de instruções sobre como preparar e aplicar a decocção akapulko. Isso serviu como uma folha de acompanhamento de cada paciente. (Apêndice E) Os profissionais de saúde de barangay passaram por treinamento prático pelos investigadores sobre a preparação da decocção da folha de akapulko. Assistentes de pesquisa treinados realizaram demonstrações da preparação akapulko para os pacientes inscritos. (Apêndice F)

Parâmetros Clínicos: Cada paciente foi avaliado com base na gravidade da doença com base no eritema, descamação e área de envolvimento. (Tabelas 1-3) Em seguida, as pontuações compostas foram combinadas e graduadas sem doença, leve, moderada e grave. (Tabela 4) A gravidade do prurido foi avaliada usando a pontuação da escala visual analógica de prurido de 10 cm. Esfregaço de KOH de raspados de pele também foi feito antes e após o tratamento.

Avaliação do resultado:

A resposta clínica ao tratamento foi avaliada após 4 semanas. Fotografias padrão foram tiradas pelos assistentes de pesquisa para documentação e enviadas eletronicamente por e-mail aos investigadores. Um painel de dois dermatologistas com experiência clínica anterior com tinea imbricata avaliou a resposta ao tratamento com base nas fotografias digitais tiradas no final do período de tratamento. Os escores VAS pós-tratamento foram registrados.

A cura micológica foi avaliada como uma montagem de KOH negativa após 1 mês de tratamento em ambos os grupos de tratamento. Os auxiliares de pesquisa ou a enfermeira de saúde pública coletaram raspados de pele para KOH no mesmo local da fonte de KOH pré-tratamento. As amostras foram colocadas em pedaços limpos de papel sulfite dobrado dentro de um envelope devidamente lacrado e enviados por correio aéreo aos investigadores para exame microscópico com KOH.

Gerenciamento e análise de dados Um formulário de registro de caso padrão foi usado para coletar dados do paciente (Apêndice A). Os registros realizados foram verificados quanto à exatidão e integridade pelos investigadores no campo. Os dados coletados foram codificados em planilha eletrônica, Microsoft Excel 2011.

Foi realizada análise descritiva, que incluiu características epidemiológicas, gravidade inicial da doença e evolução clínica por paciente. As taxas de depuração foram calculadas após 4 semanas usando as fórmulas abaixo.

Taxa de depuração = Número de pacientes submetidos a depuração x 100/ Número total de pacientes inscritos

Taxa de depuração parcial = Número de pacientes submetidos a depuração parcial X 100/Número total de pacientes inscritos

Taxa de falha = Número de pacientes que não tiveram melhora + piora da gravidade da doença X100/Número total de pacientes inscritos

Cada paciente foi classificado como com depuração completa, depuração parcial ou sem depuração. A análise de subgrupo por gravidade da doença foi realizada. A concordância diagnóstica entre os dois consultores que avaliaram a gravidade da doença foi determinada usando as estatísticas kappa de Cohen. O teste de postos sinalizados pareados de Wilcoxon foi usado para analisar os escores de parâmetros clínicos antes e depois. Os eventos adversos a medicamentos, relatados pelos pacientes, foram registrados como uma distribuição de frequência.

Reações adversas Foi observada a presença de quaisquer reações adversas. Os indivíduos foram instruídos a relatar os efeitos colaterais para o manejo adequado. (Tabela 5) Os participantes com efeitos adversos de medicamentos leves a graves deveriam ser retirados do estudo e tratados adequadamente pelos investigadores.

Considerações éticas:

Este estudo foi conduzido de acordo com as diretrizes da declaração de Helsinque. O protocolo do estudo foi formulado de acordo com as diretrizes impostas pela Diretriz Nacional de Ética para Pesquisa em Saúde publicada pelo Conselho de Ética em Pesquisa em Saúde das Filipinas e foi conduzido após a aprovação do conselho de revisão ética da instituição. Uma vez que os indígenas estão envolvidos como sujeitos, este estudo foi aprovado pela Comissão Nacional dos Povos Indígenas (NCIP). Uma bolsa de pesquisa foi recebida da Philippine Dermatological Society. Não houve conflitos de interesse na condução desta pesquisa.