Decotto di foglie di senna alata come trattamento per tinea imbricata

Introduzione:

La tinea imbricata è una rara forma di tinea corporis causata da Trichophyton concentricum, un dermatofita antropofilo. Le sue lesioni presenterebbero un motivo "labirintico" o simile a un pizzo di anelli concentrici in rilievo principalmente sul tronco e sulle superfici estensorie di entrambe le estremità, risparmiando i palmi delle mani, le piante dei piedi, i capelli e le unghie. A causa della rarità della malattia, esistono studi epidemiologici e di prevalenza limitati. (Halickova, 2008) Tine imbricata è nota per essere endemica in luoghi come le isole del Pacifico di Oceana, il sud-est asiatico, l'India, lo Sri-Lanka, il Nord, il Centro e il Sud America. (Halickova, 2008 e Pihet, 2008) Il primo caso fu scoperto nelle Filippine meridionali da William Dampier nel 1789. (Fernandez, 1962) Nel 2010, sono stati riscontrati casi di tinea imbricata ancora esistenti tra la tribù T'boli che vive nelle aree montuose di Kiamba a Sarangani attraverso la telemedicina dell'Università delle Filippine - Dipartimento di Scienza e Tecnologia (UP-DOST) progetto. (Carpio, 2010) La suscettibilità ereditaria dell'infezione da T.concentricum può spiegare perché la malattia colpisce solo un gruppo specifico di persone. Il modello di ereditarietà più accettato è l'autosomica recessiva attribuita al difetto ereditario dell'immunità cellulo-mediata, che risulta dall'incapacità dei linfociti T di sensibilizzarsi ai funghi e di innescare una risposta immunitaria. La maggior parte dei pazienti sono individui consanguinei e raramente infettano individui non imparentati anche dopo stretto contatto o convivenza., Altri fattori di rischio sono le condizioni di vita isolate e primitive soprattutto nelle zone umide, la povertà diffusa, le cattive condizioni igieniche e il sovraffollamento. (Bonifaz, 2003 e Bonifaz, 2004) Gli antimicotici sono il trattamento principale contro Trichophyton concentricum. La griseofulvina, 500 mg/tab due volte al giorno, e la terbinafina, 250 mg una volta al giorno, per almeno 4 settimane portano alla completa risoluzione. (Wingfield, 2004) Tuttavia, questi preparati antimicotici commerciali sono costosi e non facilmente disponibili nei centri sanitari di Sarangani. Inoltre, anche con l'assunzione sistemica di antifungini, la remissione della malattia durerebbe solo per almeno 8 settimane dopo il trattamento. Dovrebbero essere esplorate opzioni terapeutiche alternative che promuovano la risoluzione dell'infezione che siano accessibili, poco costose e pratiche da usare.

Gli antimicotici provenienti da fonti vegetali locali sono una delle potenziali alternative. Tra questi, Senna alata ha validato l'efficacia sulle infezioni dermatofitiche superficiali ed è inclusa nel Philippine National Drug Formulary. È un arbusto ornamentale tropicale, noto anche come cespuglio di candele e localmente come "Akapulko", che cresce in tutte le zone di bassa e media altitudine del paese, compreso il Sarangani.

Lo screening chimico delle foglie e delle radici di S. alata ha rivelato che gli antrachinoni ei suoi derivati ​​come aloe, emodina, crisofanolo e rhein sono i principali componenti responsabili della sua attività antimicotica. Questi sono composti fenolici presenti in natura che vengono prontamente ossidati per formare uno ione fenolato o chinone, che aiuta l'eliminazione e l'intrappolamento dei microrganismi. Inoltre, i fenoli compromettono una varietà di sistemi enzimatici che sono coinvolti nella produzione di energia del microrganismo. Inoltre interrompono l'integrità della membrana cellulare e interferiscono con la sintesi dei suoi componenti strutturali. (Hemen e Ledwani, 2012) Ci sono stati rapporti aneddotici sull'efficacia del decotto di akapulko contro la tinea imbricata. Un decotto è il liquido risultante dalla concentrazione dell'essenza della sostanza mediante riscaldamento o ebollizione, in particolare una preparazione medicinale ricavata da una pianta. Parti di piante come le foglie possono essere utilizzate nei decotti. Il primo rapporto aneddotico è stato pubblicato da Dofitas e Non lo scorso 2010. Il decotto di foglie di senna alata è stato usato come lavaggio del corpo senza risciacquo in una donna T'boli con conseguente completa guarigione delle lesioni. Nella casistica di Carpio et. al., il decotto di foglie di S. alata ha determinato un parziale miglioramento delle lesioni cutanee. (Dofitas e Non, 2010 e Caprio, 2010) Al momento non esistono studi clinici sull'uso di akapulko come trattamento alternativo o complementare alla tinea imbricata. I risultati favorevoli degli studi aneddotici e delle serie di casi aprono la strada alla considerazione del decotto di akapulko come parte di un regime di trattamento accessibile e conveniente per la tinea imbricata.

II Obiettivi:

Obiettivi generali: Questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza del decotto di foglie di Senna alata applicato una volta al giorno nel trattamento della tinea imbricata.

Obiettivi specifici:

1. Per determinare la risposta al trattamento alla fine di quattro settimane (28 giorni +/-3) misurata dalla gravità della malattia, dal punteggio della scala analogica visiva del prurito e dalla conversione dello striscio di idrossido di potassio dei pazienti con tinea imbricata trattati una volta al giorno con decotto di foglie di Senna alata
2. Per documentare le reazioni avverse associate all'applicazione del decotto di foglie di Senna alata.

III Metodi:

Questo studio era un'etichetta aperta preliminare, prima e dopo la sperimentazione clinica. Questo studio si è svolto presso il comune di Kiamba, provincia di Sarangani, Mindanao da novembre 2014 a gennaio 2015. La durata del coinvolgimento del paziente è stata di 4 settimane (28+3 giorni). La Figura 1 mostra il diagramma di flusso della procedura di studio.

Reclutamento dei partecipanti: Nel centro sanitario locale è stata condotta una clinica cutanea di sensibilizzazione, presidiata da residenti in dermatologia e consulenti dell'Università delle Filippine - Philippine General Hospital. I pazienti con qualsiasi malattia della pelle e sospetti casi di tinea imbricata sono stati invitati a consultare. Il reclutamento dei pazienti è iniziato durante la missione di sensibilizzazione ed è proseguito anche successivamente. Un investigatore consulente ha valutato l'idoneità e la gravità della malattia dei partecipanti, durante e anche dopo la missione di sensibilizzazione. Assistenti di ricerca addestrati hanno raccolto raschiati cutanei da lesioni cutanee attive dei pazienti.

Ad ogni partecipante sono stati assegnati numeri di codice scritti sui moduli di registrazione dei casi. I nomi dei partecipanti con i numeri corrispondenti sono stati registrati in un registro separato.

Garantire il consenso e l'arruolamento dei partecipanti: tutti i pazienti con tinea imbricata diagnosticata clinicamente e con striscio KOH microscopicamente positivo sono stati invitati dai ricercatori a partecipare allo studio. Lo scopo, la durata, i benefici ei possibili effetti negativi sono stati spiegati a tutti i partecipanti ei moduli di consenso firmati sono stati assicurati da assistenti di ricerca che parlavano il dialetto T'boli. Un segno del pollice è stato ottenuto al posto di una firma per i partecipanti analfabeti. (Appendici A, B e C)

I pazienti arruolati sono stati sottoposti ai seguenti passaggi prima di iniziare la terapia:

1. Anamnesi dettagliata ed esame fisico
2. Raccolta di raschiati cutanei e conferma microscopica di elementi fungini nei raschiati cutanei mediante montatura di idrossido di potassio
3. Realizzazione dei moduli standard di registrazione dei casi, che descrivono in dettaglio la gravità della malattia, il punteggio VAS del prurito e gli effetti avversi del farmaco. (Appendice D)
4. Documentazione fotografica pre-trattamento. È stato ottenuto un consenso scritto prima della documentazione fotografica di ciascun paziente. La fotografia è stata fatta in una stanza privata.

Applicazione del decotto di foglie di Akapulko:

I partecipanti sono stati istruiti a fare un bagno una volta al giorno usando una barretta di syndet e ad asciugare la pelle con un asciugamano prima di applicare il decotto di akapulko. Il decotto fresco veniva preparato ogni giorno dai pazienti. Dopo il bagno, il paziente applicava a mano il decotto fresco raffreddato su tutto il corpo soprattutto sulle zone interessate e lo lasciava asciugare. Circa un bicchiere (350 ml) di decotto di akapulko dovrebbe essere consumato per un'applicazione su tutto il corpo. La durata totale dell'applicazione giornaliera dovrebbe essere di 4 settimane (28 giorni +3) fino alla successiva valutazione dei risultati.

Ai pazienti sono stati forniti materiali didattici illustrati e laminati e una lista di controllo tabulata di istruzioni su come preparare e applicare il decotto di akapulko. Questo è servito come foglio di monitoraggio di ogni paziente. (Appendice E) Gli operatori sanitari del barangay sono stati sottoposti a formazione pratica da parte degli investigatori sulla preparazione del decotto di foglie di akapulko. Assistenti di ricerca addestrati hanno condotto la dimostrazione della preparazione di akapulko ai pazienti arruolati. (Appendice F)

Parametri clinici: ogni paziente è stato valutato in base alla gravità della malattia basata su eritema, desquamazione e area di coinvolgimento. (Tabelle 1-3) Quindi, i punteggi compositi sono stati combinati e classificati nessuna malattia, lieve, moderata e grave. (Tabella 4) La gravità del prurito è stata valutata utilizzando il punteggio della scala analogica visiva del prurito di 10 cm. Anche lo striscio KOH di raschiati cutanei è stato eseguito prima e dopo il trattamento.

Valutazione del risultato:

La risposta clinica al trattamento è stata valutata dopo 4 settimane. Le fotografie standard sono state scattate dagli assistenti di ricerca per la documentazione e inviate elettronicamente via e-mail agli investigatori. Un panel di due dermatologi che avevano precedenti esperienze cliniche con tinea imbricata ha valutato la risposta al trattamento sulla base delle fotografie digitali scattate alla fine del periodo di trattamento. Sono stati registrati i punteggi VAS post-trattamento.

La cura micologica è stata valutata come monte KOH negativo dopo 1 mese di trattamento in entrambi i gruppi di trattamento. Gli assistenti alla ricerca o l'infermiere della sanità pubblica hanno raccolto raschiati cutanei per KOH nello stesso sito della fonte di KOH pre-trattamento. I campioni sono stati collocati in pezzi puliti di carta fine ripiegata all'interno di una busta adeguatamente sigillata e inviati per posta aerea agli investigatori per l'esame microscopico KOH.

Gestione e analisi dei dati Per raccogliere i dati dei pazienti è stato utilizzato un modulo standard di registrazione dei casi (Appendice A). I record realizzati sono stati controllati per accuratezza e completezza dagli investigatori sul campo. I dati raccolti sono stati codificati in un foglio di calcolo elettronico, Microsoft Excel 2011.

È stata effettuata un'analisi descrittiva, che includeva le caratteristiche epidemiologiche, la gravità iniziale della malattia e l'esito clinico per paziente. I tassi di clearance sono stati calcolati dopo 4 settimane utilizzando le formule seguenti.

Tasso di clearance = Numero di pazienti sottoposti a clearance x 100/Numero totale di pazienti arruolati

Tasso di guarigione parziale = Numero di pazienti sottoposti a guarigione parziale X 100/Numero totale di pazienti arruolati

Tasso di fallimento = Numero di pazienti che non hanno avuto miglioramenti + peggioramento della gravità della malattia X100/Numero totale di pazienti arruolati

Ogni paziente è stato classificato come con clearance completa, clearance parziale o assenza di clearance. È stata eseguita l'analisi dei sottogruppi in base alla gravità della malattia. La concordanza diagnostica tra i due consulenti che hanno valutato la gravità della malattia è stata determinata utilizzando le statistiche kappa di Cohen. Il test dei ranghi con segno accoppiato di Wilcoxon è stato utilizzato per analizzare prima e dopo i punteggi dei parametri clinici. Gli eventi avversi da farmaci, riportati dai pazienti, sono stati registrati come distribuzione di frequenza.

Reazioni avverse È stata rilevata la presenza di eventuali reazioni avverse. I soggetti sono stati istruiti a segnalare gli effetti collaterali per una corretta gestione. (Tabella 5) I partecipanti con effetti avversi da farmaci da lievi a gravi dovevano essere ritirati dallo studio e gli investigatori dovevano provvedere a una gestione appropriata.

Considerazioni etiche:

Questo studio è stato condotto secondo le linee guida della dichiarazione di Helsinki. Il protocollo di studio è stato formulato in conformità alle linee guida imposte dalla National Ethical Guideline for Health Research pubblicata dal Philippine Health Research Ethics Board ed è stato condotto previa approvazione del comitato di revisione etica dell'istituzione. Poiché le popolazioni indigene sono coinvolte come soggetti, questo studio è stato approvato dalla Commissione nazionale sulle popolazioni indigene (NCIP). Una borsa di ricerca è stata ricevuta dalla Philippine Dermatological Society. Non ci sono stati conflitti di interesse nella conduzione di questa ricerca.