Décoction de feuilles de Senna Alata comme traitement pour la pityriasis imbricata

Introduction:

La tinea imbricata est une forme rare de tinea corporis causée par Trichophyton concentricum, un dermatophyte anthropophile. Ses lésions présenteraient un motif en relief "en forme de labyrinthe" ou en forme de dentelle d'anneaux concentriques en relief principalement sur les surfaces du tronc et des extenseurs des deux extrémités, épargnant les paumes, la plante des pieds, les cheveux et les ongles. En raison de la rareté de la maladie, il existe peu d'études épidémiologiques et de prévalence. (Halickova, 2008) Tine imbricata est connue pour être endémique dans des endroits tels que les îles Pacifiques d'Oceana, l'Asie du Sud-Est, l'Inde, le Sri-Lanka, l'Amérique du Nord, centrale et du Sud. (Halickova, 2008 et Pihet, 2008) Le premier cas a été découvert dans le sud des Philippines par William Dampier en 1789. (Fernandez, 1962) En 2010, des cas de tinea imbricata ont été découverts parmi la tribu T'boli qui vit dans les régions montagneuses de Kiamba à Sarangani par le biais de la télémédecine de l'Université des Philippines - Département des sciences et de la technologie (UP-DOST) projet. (Carpio, 2010) La susceptibilité héréditaire à l'infection à T. concentricum peut expliquer pourquoi la maladie n'affecte qu'un groupe spécifique de personnes. Le modèle de transmission le plus accepté est l'attribution autosomique récessive au défaut héréditaire de l'immunité à médiation cellulaire, qui entraîne l'incapacité des lymphocytes T à se sensibiliser aux champignons et à déclencher une réponse immunitaire. La majorité des patients sont des individus apparentés au sang et infectent rarement des individus non apparentés, même après un contact étroit ou une cohabitation., D'autres facteurs de risque sont les conditions de vie isolées et primitives, en particulier dans les zones humides, la pauvreté généralisée, les mauvaises conditions d'hygiène et la surpopulation. (Bonifaz, 2003 et Bonifaz, 2004) Les antifongiques sont le traitement de référence contre Trichophyton concentricum. La griséofulvine, 500 mg/comprimé deux fois par jour, et la terbinafine, 250 mg une fois par jour, pendant au moins 4 semaines aboutissent à une résolution complète. (Wingfield, 2004) Cependant, ces préparations antifongiques commerciales sont coûteuses et difficilement disponibles dans les centres de santé de Sarangani. De plus, même avec un apport antifongique systémique, la rémission de la maladie ne durerait qu'au moins 8 semaines après le traitement. Des options de traitement alternatives qui favoriseront l'élimination de l'infection qui sont accessibles, peu coûteuses et pratiques à utiliser doivent être explorées.

Les antifongiques provenant de sources végétales locales sont l'une des alternatives potentielles. Parmi ceux-ci, Senna alata a validé son efficacité sur les infections dermatophytiques superficielles et est inclus dans le Philippine National Drug Formulary. C'est un arbuste ornemental tropical, également connu sous le nom de buisson de bougie et localement sous le nom de "Akapulko", qui pousse dans les régions de basse et moyenne altitude du pays, y compris Sarangani.

Le criblage chimique des feuilles et des racines de S. alata a révélé que les anthraquinones et ses dérivés tels que l'aloès, l'émodine, le chrysophanol et la rhéine sont les principaux composants responsables de son activité antifongique. Ce sont des composés phénoliques naturels qui sont facilement oxydés pour former un ion phénolate ou une quinone, qui aide à piéger et à piéger les micro-organismes. De plus, les phénols altèrent une variété de systèmes enzymatiques impliqués dans la production d'énergie du micro-organisme. Ils perturbent également l'intégrité de la membrane cellulaire et interfèrent avec la synthèse de ses composants structuraux. (Hemen et Ledwani, 2012) Il y avait des rapports anecdotiques sur l'efficacité de la décoction d'akapulko contre la teigne imbriquée. Une décoction est le liquide résultant de la concentration de l'essence de la substance par chauffage ou ébullition, en particulier une préparation médicinale à base de plante. Les parties de plantes telles que les feuilles peuvent être utilisées en décoctions. Le premier rapport anecdotique a été publié par Dofitas et Non en 2010. La décoction de feuilles de Senna alata a été utilisée comme gel douche sans rinçage chez une femme T'boli, ce qui a entraîné une disparition complète des lésions. Dans la série de cas de Carpio et. al., la décoction de feuilles de S. alata a entraîné une amélioration partielle des lésions cutanées. (Dofitas et Non, 2010 et Caprio, 2010) À l'heure actuelle, il n'existe aucun essai clinique sur l'utilisation de l'akapulko comme traitement alternatif ou complémentaire de la teigne imbriquée. Les résultats favorables des études anecdotiques et des séries de cas ouvrent la voie à l'examen de la décoction d'akapulko dans le cadre d'un schéma thérapeutique accessible et abordable pour la teigne imbriquée.

II Objectifs :

Objectifs généraux : Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la décoction de feuilles de Senna alata appliquée une fois par jour dans le traitement de la teigne imbriquée.

Objectifs spécifiques:

1. Déterminer la réponse au traitement au bout de quatre semaines (28 jours +/- 3) mesurée par la gravité de la maladie, le score de l'échelle visuelle analogique de prurit et la conversion du frottis d'hydroxyde de potassium des patients atteints de pityriasis imbricata traités une fois par jour avec la décoction de feuilles de Senna alata
2. Documenter les effets indésirables associés à l'application de la décoction de feuilles de Senna alata.

III Méthodes :

Cette étude était une étude préliminaire ouverte, avant et après essai clinique. Cette étude a eu lieu dans la municipalité de Kiamba, province de Sarangani, Mindanao de novembre 2014 à janvier 2015. La durée d'implication des patients était de 4 semaines (28+3 jours). La figure 1 montre l'organigramme de la procédure d'étude.

Recrutement des participants : Une clinique externe de la peau, dirigée par des résidents en dermatologie et des consultants de l'Université des Philippines - Hôpital général des Philippines, a été organisée dans le centre de santé local. Les patients atteints de toute maladie de la peau et les cas suspects de teigne imbriquée ont été invités à consulter. Le recrutement des patients a commencé pendant la mission de sensibilisation et s'est poursuivi même par la suite. Un enquêteur consultant a évalué l'éligibilité et la gravité de la maladie des participants, pendant et même après la mission de sensibilisation. Des assistants de recherche formés ont recueilli des raclures cutanées provenant de lésions cutanées actives de patients.

Chaque participant a reçu des numéros de code écrits sur les formulaires d'enregistrement de cas. Les noms des participants avec les numéros correspondants ont été enregistrés dans un registre séparé.

Obtention du consentement et recrutement des participants : Tous les patients atteints de pityriasis imbricata diagnostiqué cliniquement et présentant un frottis de KOH microscopiquement positif ont été invités par les investigateurs à rejoindre l'étude. Le but, la durée, les avantages et les effets indésirables possibles ont été expliqués à tous les participants et les formulaires de consentement signés ont été sécurisés par des assistants de recherche qui pouvaient parler le dialecte T'boli. Une marque du pouce a été obtenue à la place d'une signature pour les participants analphabètes. (Annexes A, B et C)

Les patients inscrits ont été soumis aux étapes suivantes avant de commencer le traitement :

1. Antécédents détaillés et examen physique
2. Collecte de grattages cutanés et confirmation microscopique des éléments fongiques dans les raclages cutanés à l'aide d'une monture d'hydroxyde de potassium
3. Réalisation des formulaires d'enregistrement de cas standard, qui détaillent la gravité de la maladie, le score EVA du prurit et les effets indésirables des médicaments. (Annexe D)
4. Documentation photographique avant traitement. Un consentement écrit a été obtenu avant la documentation photographique de chaque patient. La photographie a été réalisée dans une salle privée.

Application de la décoction de feuilles d'Akapulko :

Les participants devaient prendre un bain une fois par jour à l'aide d'une barre de syndet et sécher leur peau avec une serviette avant d'appliquer la décoction d'akapulko. Une décoction fraîche était préparée chaque jour par les patients. Après un bain, le patient applique à la main la décoction fraîchement refroidie sur tout le corps en particulier sur les zones atteintes et laisse sécher. Environ un verre (350 ml) de décoction d'akapulko doit être consommé pour une application sur tout le corps. La durée totale de l'application quotidienne doit être de 4 semaines (28 jours + 3) jusqu'à la prochaine évaluation des résultats.

Les patients ont reçu du matériel didactique illustré et plastifié et une liste de contrôle tabulée d'instructions sur la façon de préparer et d'appliquer la décoction d'akapulko. Celui-ci servait de fiche de suivi de chaque patient. (Annexe E) Les agents de santé du barangay ont suivi une formation pratique dispensée par les enquêteurs sur la préparation de la décoction de feuilles d'akapulko. Des assistants de recherche formés ont effectué une démonstration de la préparation d'akapulko aux patients inscrits. (Annexe F)

Paramètres cliniques : Chaque patient a été évalué en fonction de la gravité de la maladie en fonction de l'érythème, de la desquamation et de la zone d'atteinte. (Tableaux 1-3) Ensuite, les scores composites ont été combinés et classés sans maladie, légère, modérée et sévère. (Tableau 4) La sévérité du prurit a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de prurit de 10 cm. Un frottis de KOH sur des raclures de peau a également été effectué avant et après le traitement.

Évaluation des résultats :

La réponse clinique au traitement a été évaluée après 4 semaines. Des photographies standard ont été prises par les assistants de recherche pour la documentation et envoyées par courrier électronique aux enquêteurs. Un panel de deux dermatologues ayant une expérience clinique antérieure avec la teigne imbriquée a évalué la réponse au traitement sur la base des photographies numériques prises à la fin de la période de traitement. Les scores EVA post-traitement ont été enregistrés.

La guérison mycologique a été évaluée comme une monture KOH négative après 1 mois de traitement dans les deux groupes de traitement. Les assistants de recherche ou l'infirmière de la santé publique ont collecté des raclures de peau pour le KOH sur le même site que la source de KOH avant le traitement. Les échantillons ont été placés dans des morceaux propres de papier bond plié à l'intérieur d'une enveloppe correctement scellée et envoyés par avion aux enquêteurs pour examen microscopique KOH.

Gestion et analyse des données Un formulaire standard d'enregistrement de cas a été utilisé pour collecter les données des patients (Annexe A). Les dossiers remplis ont été vérifiés pour leur exactitude et leur exhaustivité par les enquêteurs sur le terrain. Les données recueillies ont été encodées dans un tableur électronique, Microsoft Excel 2011.

Une analyse descriptive a été effectuée, qui comprenait les caractéristiques épidémiologiques, la gravité initiale de la maladie et les résultats cliniques par patient. Les taux de clairance ont été calculés après 4 semaines à l'aide des formules ci-dessous.

Taux d'élimination = nombre de patients ayant subi une élimination x 100 / nombre total de patients inscrits

Taux de clairance partielle = Nombre de patients ayant subi une clairance partielle X 100/Nombre total de patients inscrits

Taux d'échec = Nombre de patients qui n'ont eu aucune amélioration + aggravation de la gravité de la maladie X100/Nombre total de patients inscrits

Chaque patient a été classé comme ayant une clairance complète, une clairance partielle ou aucune clairance. Une analyse de sous-groupe selon la gravité de la maladie a été effectuée. La concordance diagnostique entre les deux consultants qui ont évalué la gravité de la maladie a été déterminée à l'aide des statistiques kappa de Cohen. Le test de rang signé apparié de Wilcoxon a été utilisé pour analyser les scores des paramètres cliniques avant et après. Les événements indésirables liés aux médicaments, rapportés par les patients, ont été enregistrés sous forme de distribution de fréquence.

Effets indésirables La présence de tout effet indésirable a été notée. Les sujets ont reçu pour instruction de signaler les effets secondaires pour une prise en charge appropriée. (Tableau 5) Les participants présentant des effets indésirables légers à graves devaient être retirés de l'étude et bénéficier d'une prise en charge appropriée par les investigateurs.

Considérations éthiques:

Cette étude a été menée conformément aux directives de la déclaration d'Helsinki. Le protocole d'étude a été formulé conformément aux directives imposées par la directive éthique nationale pour la recherche en santé publiée par le comité philippin d'éthique de la recherche en santé et a été menée après l'approbation du comité d'éthique de l'institution. Étant donné que les peuples autochtones sont impliqués en tant que sujets, cette étude a été approuvée par la Commission nationale des peuples autochtones (NCIP). Une subvention de recherche a été reçue de la Philippine Dermatological Society. Il n'y a pas eu de conflits d'intérêts dans la conduite de cette recherche.