Analgesian seuranta ANI:n (Analgesia The Nociception Index) avulla (ANI-MICI)
keskiviikko 21. marraskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Lille
Analgesian seuranta ANI:lla (Analgesia The Nociception Index) inflammatorisen suolen leikkauksen aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ANI:n (Analgesia The Nociception Index) vaihteluita kahden jakson mukaan: "NoStim"-jakso ennen leikkausta yleisanestesiassa ja hemodynaamisen reaktiivisuuden jakso "ReactHemo" leikkauksessa.
Tämän ajanjakson määrittelee FC:n ja/tai PAS:n (ainoa kultastandardi nykyään) 20 prosentin nousu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on IBD
- Suunniteltu leikkaus: laparotomia tai laparoskooppinen resektio, jossa on suuri laparokonversion riski
Poissulkemiskriteerit:
- toiseen meneillään olevaan tutkimukseen tai edelliseen kuukauteen kuuluva potilas
- kiireellinen leikkaus
- toksikomania tai opioidien saaminen ennen leikkausta
- raskaana oleva nainen
- psykoosi
- beetasalpaajahoito
- diabeettinen dysautonomia
- ei-sinussyke
- sydämentahdistimen sydämensiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ANI-näyttö
|
kokeellinen lääketieteellinen laite, jossa käytetään asiantuntijasääntöjä ja jatkuvaa sykkeen, verenpaineen ja Analgesia Nociception -indeksin lukemista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANI:n muutos yli 20 pistettä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana keskimäärin kolme ja puoli tuntia
|
ANI:n lasku yli 20 pistettä yleisanestesiassa tehtyä leikkausta edeltävän "NoStim"-jakson ja leikkauksensisäisen "ReactHemo" hemodynaamisen reaktiivisuuden jakson välillä, joka määritellään FC:n ja/tai PAS:n 20 %:n nousuna.
|
Leikkauksen aikana keskimäärin kolme ja puoli tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles Lebuffe, MD, PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012_31
- 2012-A01363-40 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .