Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av analgesi av ANI (Analgesia The Nociception Index) (ANI-MICI)

21. november 2018 oppdatert av: University Hospital, Lille

Overvåking av analgesi ved ANI (Analgesia The Nociception Index) under kirurgi Inflammatorisk tarm

Målet med denne forskningen er å studere variasjonene av ANI (Analgesia The Nociception Index) i henhold til 2 perioder: "NoStim"-perioden før kirurgisk snitt under generell anestesi og perioden med hemodynamisk reaktivitet "ReactHemo" peroperativ. Denne perioden er definert av en 20 % økning i FC og/eller PAS (den eneste gullstandarden i dag).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med IBD
  • Planlagt kirurgi: laparotomi eller laparoskopisk reseksjon med høy risiko for laparo-konvertering

Ekskluderingskriterier:

  • pasient inkludert i en annen pågående studie eller forrige måned
  • hasteoperasjon
  • toksikomani eller får opioider preoperativt
  • gravid kvinne
  • psykose
  • betablokkerbehandling
  • diabetisk dysautonomi
  • ikke-sinus hjertefrekvens
  • pacemaker hjertetransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ANI skjerm
Enhet: ANI skjerm
eksperimentell medisinsk enhet ved hjelp av ekspertregler og kontinuerlig avlesning av hjertefrekvens, blodtrykk og Analgesi Nociception Index

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av ANI større enn 20 poeng
Tidsramme: Under operasjonen i gjennomsnitt tre og en halv time
ANI-reduksjon på mer enn 20 poeng mellom en "NoStim"-periode før kirurgisk snitt under generell anestesi og en periode med intraoperativ "ReactHemo" hemodynamisk reaktivitet definert av en 20 % økning i FC og/eller PAS.
Under operasjonen i gjennomsnitt tre og en halv time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilles Lebuffe, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012_31
  • 2012-A01363-40 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere