Monitoramento da analgesia por ANI (Analgesia The Nociception Index) (ANI-MICI)
21 de novembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Lille
Monitoramento de Analgesia por ANI (Analgesia The Nociception Index) Durante Cirurgia Inflamatória Intestinal
O objetivo desta pesquisa é estudar as variações do ANI (Analgesia The Nociception Index) de acordo com 2 períodos: o período "NoStim" antes da incisão cirúrgica sob anestesia geral e o período de reatividade hemodinâmica "ReactHemo" peroperatório.
Esse período é definido por um aumento de 20% na FC e/ou PAS (único padrão ouro atualmente).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com DII
- Cirurgia programada: laparotomia ou ressecção laparoscópica com alto risco de conversão laparoscópica
Critério de exclusão:
- paciente incluído em outro estudo atual ou no mês anterior
- cirurgia urgente
- toxicomania ou receber opioides no pré-operatório
- mulher grávida
- psicose
- tratamento com betabloqueador
- disautonomia diabética
- frequência cardíaca não sinusal
- transplante cardíaco marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Monitor ANI
|
dispositivo médico experimental usando regras especializadas e leitura contínua da frequência cardíaca, pressão arterial e índice de nocicepção de analgesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de ANI maior que 20 pontos
Prazo: Durante a cirurgia, em média três horas e meia
|
Diminuição do ANI maior que 20 pontos entre um período "NoStim" antes da incisão cirúrgica sob anestesia geral e um período de reatividade hemodinâmica "ReactHemo" intraoperatório definido por um aumento de 20% na CF e/ou PAS.
|
Durante a cirurgia, em média três horas e meia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Lebuffe, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012_31
- 2012-A01363-40 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .