ANI(Analgesia The Nociception Index)에 의한 진통 모니터링 (ANI-MICI)
2018년 11월 21일 업데이트: University Hospital, Lille
수술 중 염증성 장
본 연구의 목적은 전신마취하에 절개 전 "NoStim" 기간과 수술 중 혈역학적 반응성 "ReactHemo" 기간의 두 기간에 따른 ANI(Analgesia The Nociception Index)의 변화를 연구하는 것입니다.
이 기간은 FC 및/또는 PAS(오늘날 유일한 금본위제)의 20% 증가로 정의됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IBD 환자
- 예정된 수술: 복강경 전환 위험이 높은 개복술 또는 복강경 절제술
제외 기준:
- 다른 현재 연구 또는 이전 달에 포함된 환자
- 긴급 수술
- 중독증 또는 수술 전 오피오이드 투여
- 임산부
- 정신병
- 베타 차단제 치료
- 당뇨병성 자율신경실조증
- 비동 심박수
- 맥박 조정기 심장 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 애니 모니터
|
전문가의 규칙과 심박수, 혈압 및 무통 통각 지수를 지속적으로 판독하는 실험용 의료 기기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
20포인트 이상의 ANI 변화
기간: 수술시간은 평균 3시간 30분
|
ANI는 전신 마취 하에서 수술 절개 전 "NoStim" 기간과 FC 및/또는 PAS의 20% 증가로 정의되는 수술 중 "ReactHemo" 혈역학적 반응성 기간 사이에 20포인트 이상 감소합니다.
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수술시간은 평균 3시간 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilles Lebuffe, MD, PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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