ANI (Analgesia The Nociception Index) による鎮痛のモニタリング (ANI-MICI)
2018年11月21日 更新者:University Hospital, Lille
手術中のANI(鎮痛痛覚指数)による鎮痛のモニタリング 炎症性腸
この研究の目的は、全身麻酔下での外科的切開前の「NoStim」期間と、術中の血行動態反応「ReactHemo」期間の 2 つの期間による ANI (Analgesia The Nociception Index) の変動を調べることです。
この期間は、FC および/または PAS (今日の唯一のゴールド スタンダード) の 20% の増加によって定義されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- IBD患者
- 予定された手術: 腹腔転換のリスクが高い開腹術または腹腔鏡下切除
除外基準:
- 別の現在の研究または前月に含まれる患者
- 緊急手術
- 中毒症または術前にオピオイドを服用している
- 妊婦
- 精神病
- ベータブロッカー治療
- 糖尿病性自律神経失調症
- 非洞心拍数
- ペースメーカー心臓移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:アニモニター
|
専門家のルールと、心拍数、血圧、鎮痛侵害受容指数の連続読み取りを使用した実験的な医療機器
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
20ポイントを超えるANIの変化
時間枠:手術時間平均3時間半
|
-全身麻酔下での外科的切開前の「NoStim」期間と、FCおよび/またはPASの20%増加によって定義される術中の「ReactHemo」血行動態反応性の期間との間で、ANIが20ポイントを超えて減少する。
|
手術時間平均3時間半
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Gilles Lebuffe, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月16日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月20日
最初の投稿 (実際)
2018年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月21日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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