Kannustimet ja tapausten hallinta sydämenhoidon parantamiseksi: Terveelliset elämäntavat -ohjelma (HeLP)
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Diann Gaalema, University of Vermont
Sydämen kuntoutukseen osallistumisen parantaminen heikossa sosioekonomisessa asemassa olevien potilaiden keskuudessa: varhaisen tapaushoidon tehokkuus ja taloudelliset kannustimet
Osallistuminen avohoitoon (CR) vähentää sydäninfarktin, sepelvaltimon ohitusleikkauksen tai perkutaanisen revaskularisaation vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Valitettavasti vain 10–35 % potilaista, joille CR on indikoitu, päättää osallistua.
Alempi sosioekonominen asema (SES) ennustaa vahvasti CR:n osallistumattomuutta.
Taloudellisesti heikommassa asemassa olevien potilaiden CR:n lisäämisen tarve tunnustetaan yhä enemmän, mutta näyttöön perustuvia toimenpiteitä ei ole juurikaan saatavilla.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan varhaisen tapauksen hallinnan ja taloudellisten kannustimien käytön tehokkuutta CR-osallistumisen lisäämiseksi matala-SES-potilaiden keskuudessa.
Tapaushallinta on edistänyt tehokkaasti osallistumista erilaisiin terveyteen liittyviin ohjelmiin (esim.
diabeteksen, HIV:n, astman ja kokaiiniriippuvuuden hoitoon) sekä sairaalahoitojen vähentämiseen.
Taloudelliset kannustimet ovat myös erittäin tehokkaita heikommassa asemassa olevien väestöryhmien terveyskäyttäytymisen muuttamisessa (esim. tupakointi raskauden aikana, painonpudotus), mukaan lukien CR:n osallistuminen aiempaan tutkimukseen.
Tätä tutkimusta varten 209 CR-kelpoista alemman SES-potilasta satunnaistetaan: hoitotilaan, jossa potilaille määrätään sairaalassa ollessaan tapauspäällikkö, joka helpottaa CR-hoitoa ja koordinoi sydänhoitoa, hoitotilaan, jossa potilaat saavat taloudellisia kannustimia aloituksesta riippuen. ja jatkuva osallistuminen CR-istuntoihin, näiden kahden intervention yhdistelmä tai "tavanomaiseen hoitoon".
Osallistujat kaikissa olosuhteissa suorittavat hoidon ennakko- ja jälkiarvioinnit.
Hoitoolosuhteita verrataan CR-käynnin ja interventioiden lopun parannuksiin kuntossa, toimeenpanotoiminnassa ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa.
Hoitoolosuhteiden kustannustehokkuutta tarkastellaan myös vertaamalla interventioiden toimituskustannuksia tavanomaiseen hoitokuntoon ottaen huomioon CR-osallistumisen lisääntyminen.
Lisäksi interventioiden arvoa mallinnetaan osallistumisasteiden, interventiokustannusten, pitkäaikaisten lääketieteellisten kustannusten ja sepelvaltimotapahtuman jälkeisten terveysvaikutusten nousun perusteella.
Tämä lupaavien interventioiden systemaattinen tarkastelu mahdollistaa sellaisten lähestymistapojen tehokkuuden ja kustannustehokkuuden testaamisen, joilla on potentiaalia merkittävästi lisätä CR:n osallistumista ja parantaa merkittävästi terveydellisiä tuloksia heikomman SES:n sydänpotilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
209
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University of Vermont Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäinen sydäninfarkti, sepelvaltimon revaskularisaatio, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) diagnoosi tai sydänläpän vaihto tai korjaus
- Ilmoittautunut valtion tukemaan vakuutusjärjestelmään pienituloisille henkilöille tai saa muita valtion etuja, jotka perustuvat taloudelliseen tarpeeseen (asuntotuki, ruokalimit jne.) tai alle lukion koulutus.
- Asuu ja aikoo jäädä Burlingtonin alueelle, Vermontin alueelle (Chittendenin piirikunta) seuraavat 12 kuukautta.
- Copley Hospital (Morrisville, VT) siirtää potilasta (kirjoittunut valtion tukemaan vakuutussuunnitelmaan pienituloisille henkilöille tai saa muita valtion etuja, jotka perustuvat taloudelliseen tarpeeseen)
- Northwestern Medical Center (St Albans, VT) siirtää potilasta (kirjoittunut valtion tukemaan vakuutussuunnitelmaan pienituloisille henkilöille tai saa muita valtion etuja, jotka perustuvat taloudelliseen tarpeeseen)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia (MMSE
- Pitkälle edennyt syöpä, pitkälle edennyt heikkous tai muu pitkäikäisyyttä rajoittava systeeminen sairaus, joka estäisi CR:n osallistumisen
- Leporintakipu tai erittäin matalan kynnyksen angina (
- Vakavat henkeä uhkaavat kammiorytmihäiriöt, ellei niitä ole riittävästi hallinnassa (esim. sydämensisäinen defibrillaattori)
- Luokan 4 krooninen sydämen vajaatoiminta (oireet levossa)
- Liikuntaa rajoittava ei-sydänsairaus, kuten vaikea niveltulehdus, aiempi aivohalvaus, vakava keuhkosairaus
- Aiempi onnistunut osallistuminen sydämen kuntoutukseen (määritelty yli 6 harjoituskerran suorittamiseksi viimeisen 10 vuoden aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannustimet
Potilas ansaitsee kannustimia sydämen kuntoutusjaksojen suorittamisesta.
|
Potilas ansaitsee taloudellisia kannustimia (lahjakortteja) nousevalla aikataululla sydämen kuntoutusistuntojen suorittamisesta.
|
|
Kokeellinen: Tapausten hallinta
Potilaalle määrätään tapauspäällikkö sairaalassa ollessaan.
|
Tapauspäällikkö on tavoitettavissa puhelimitse auttamaan potilasta sydänkuntoutusistunnoissa sekä neuvomaan sydänoireista ja terveen käyttäytymisen muutoksista.
|
|
Kokeellinen: Kannustimet ja tapausten hallinta
Potilas saa sekä kannustimet että tapaushallinnan interventiot.
|
Potilas ansaitsee taloudellisia kannustimia (lahjakortteja) nousevalla aikataululla sydämen kuntoutusistuntojen suorittamisesta.
Tapauspäällikkö on tavoitettavissa puhelimitse auttamaan potilasta sydänkuntoutusistunnoissa sekä neuvomaan sydänoireista ja terveen käyttäytymisen muutoksista.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämä ohjausehto ei saa kumpaakaan interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen kuntoutus
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Sydämen kuntoutuskertojen määrä mahdollisista 36:sta
|
4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
|
Sydämen kuntoutuksen valmistuminen
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittavat yli 30 sydämen kuntoutuskertaa
|
4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Executive Functionissa (SST)
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Muutokset toimeenpanotoiminnassa (pysäytyssignaalitehtävä) mitataan saannista toimenpiteen loppuun saakka (4 kuukautta oton jälkeen).
|
4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
|
Muutos kuntoon (huippu hapenotto)
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Muutokset kuntotasossa (huippuhapenottokyky) mitataan saannista toimenpiteen päättymiseen (4 kuukautta saannin jälkeen).
|
4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
|
Muutos kunnossa (tehtävän arvioitu aineenvaihduntaekvivalentti)
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Muutokset kuntotasossa (Metabolic Equivalent of Tasks) mitataan annoksen ottamisesta toimenpiteen päättymiseen (4 kuukautta saannin jälkeen).
|
4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Vyötärömitan muutokset mitataan annoksen ottamisesta toimenpiteen päättymiseen (4 kuukautta ottamisen jälkeen).
|
4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
|
Muutokset tupakoinnin tilassa
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Muutoksia tupakoinnin tilassa mitataan nauttimisesta toimenpiteen päättymiseen (4 kuukautta nauttimisen jälkeen).
|
4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
|
Elämänlaadun muutokset – sydänkohtaiset
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Koetun elämänlaadun (MacNew) kyselylomakkeiden muutokset mitataan saannista toimenpiteen päättymiseen (4 kuukautta ottamisen jälkeen).
Käytettiin MacNew Heart Disease Health-Related Life Quality of Life Questionnaire -kyselylomaketta.
Pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
|
Muutokset elämänlaadussa - ei-spesifisiä
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Muutoksia koetun elämänlaadun (EuroQoL) kyselylomakkeilla mitataan saannista toimenpiteen päättymiseen (4 kuukautta ottamisen jälkeen).
Käytettiin EuroQol-5D-3L:n Visual Analogue Scalea.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
|
Muutoksia mielenterveyteen
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Mielenterveyden muutokset (Adult Self-Report) -kyselylomakkeissa mitataan vastaanotosta toimenpiteen päättymiseen (4 kuukautta ottamisen jälkeen) käyttämällä Achenbachin empiirisesti perustuvaa arviointijärjestelmää (ASEBA).
T-pisteet raportoidaan.
T-pisteet 50 ilmaisee populaation keskiarvon ja 10 on keskihajonna.
Korkeammat T-pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Yli 63:n T-pisteet viittaavat kliinisesti merkittäviin ongelmiin, ja arvot 60-63 ovat kliinisen raja-alueen sisällä.
|
4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
|
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Muutokset raportoiduissa masennusoireissa "The Beck Depression Inventory (BDI)" mitataan saannista toimenpiteen päättymiseen (4 kuukautta ottamisen jälkeen).
BDI-tulokset muunnetaan takaisin neliöjuurimuunnoksen vuoksi.
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
|
Muutokset johtotehtävissä (viivealennus)
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Muutokset Executive-toiminnossa (viivediskontointi) mitataan vastaanotosta toimenpiteen loppuunsaattamiseen (4 kuukautta saamisen jälkeen).
Viiden yrityksen säätöviiveen diskonttaustehtävää käytettiin laskemaan k arvoa, diskonttausasteen numeerisia esityksiä.
k-arvot vaihtelevat välillä 0–0,5, ja suuremmat arvot osoittavat jyrkempää diskonttausta (enemmän impulsiivisuutta; suurempi taipumus alentaa viivästyneiden palkkioiden arvoa välittömien tulosten hyväksi).
k-arvot log(10) muunnettiin analyysiä varten.
Suuremmat logmuunnetut k-arvot osoittavat jyrkempää diskonttausta.
|
4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
|
Muutokset johtotehtävissä (DS)
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Muutokset toimeenpanotoiminnassa (numeroväli) mitataan saannista toimenpiteen loppuun saakka (4 kuukautta oton jälkeen).
Käytettiin Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:n (WAIS-IV) numerovälin osatestiä.
Pisteet vaihtelevat 1–19, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
|
Muutokset johtotehtävissä (jälki)
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Muutokset toimeenpanotoiminnassa (jäljen tekeminen) mitataan saannista toimenpiteen päättymiseen (4 kuukautta saannin jälkeen).
Käytettiin Delis-Kaplan Executive Function Systemin (D-KEFS) Trail-Making-alitestiä.
Pisteet vaihtelevat 1–19, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
|
Muutokset johtotehtävissä (LYHYT)
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Muutokset itse ilmoittamissa Executive-toimintoongelmissa (BRIEF) mitataan annoksen ottamisesta toimenpiteen päättymiseen (4 kuukautta oton jälkeen).
Käytettiin BRIEF:n (Behavior Rating Inventory of Executive Function) Global Executive Compositea (GEC).
T-pisteet raportoidaan.
T-pisteet 50 ilmaisee populaation keskiarvon ja 10 on keskihajonna.
Korkeammat T-pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Yli 65 T-pisteet osoittavat kliinisesti merkittäviä ongelmia.
|
4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
|
Terveydenhuollon yhteystiedot
Aikaikkuna: Vuoden jakso, joka alkaa vastaanottoarvioinnista.
|
Yhdistetty päivystyspoliklinikalla (ED) käyntien ja yön yli sairaalahoitojen lukumäärä.
|
Vuoden jakso, joka alkaa vastaanottoarvioinnista.
|
|
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: Vuoden jakso, joka alkaa vastaanottoarvioinnista.
|
Yhdistettyjen ensiapuosaston (ED) käyntien ja yön yli sairaalahoitojen kulut.
|
Vuoden jakso, joka alkaa vastaanottoarvioinnista.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Vuoden jakso, joka alkaa vastaanottoarvioinnista.
|
Toimenpiteen kustannustehokkuus määritellään.
Kustannustehokkuus on yksittäinen tulos (kustannus per saavutettu laatumukautettu elinvuosi), joka lasketaan integroimalla toimenpiteen toimittamisen kustannukset, potilaan toimenpiteen saamisesta aiheutuvat kustannukset ja hyödyt sekä elämänlaadussa että terveydenhuollon käytön vähentäminen.
|
Vuoden jakso, joka alkaa vastaanottoarvioinnista.
|
|
Kunnon ylläpito toimenpiteen jälkeen (huippuhapenotto)
Aikaikkuna: Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
Muutoksia kuntotasossa (huipun hapenottokyky) mitataan toimenpiteen päättymisestä seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
|
Kunnon ylläpito toimenpiteen jälkeen (tehtävän arvioitu aineenvaihduntaekvivalentti)
Aikaikkuna: Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
Muutoksia kuntotasossa (tehtävän arvioitu metabolinen ekvivalentti) mitataan toimenpiteen päättymisestä seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
|
Vyötärön ympärysmitan ylläpito toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
Vyötärön ympärysmitan muutokset mitataan toimenpiteen päättymisestä seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
|
Tupakointitilan ylläpito toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
Muutoksia tupakoinnin tilassa mitataan toimenpiteen päättymisestä seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
|
Elämänlaadun ylläpitäminen (sydänkohtainen) toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
Koetun elämänlaadun muutoksia (MacNew) mitataan toimenpiteen valmistumisesta seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
Käytettiin MacNew Heart Disease Health-Related Life Quality of Life Questionnaire -kyselylomaketta.
Pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
|
Elämänlaadun ylläpitäminen (ei-sydänspesifinen) toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
Muutoksia koetun elämänlaadun (EuroQoL) kyselylomakkeilla mitataan toimenpiteen valmistumisesta seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
Käytettiin EuroQol-5D-3L:n Visual Analogue Scalea.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
|
Mielenterveyden ylläpito toimenpiteiden jälkeen.
Aikaikkuna: Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
Mielenterveyden muutoksia (Adult Self-Report) -kyselylomakkeita mitataan toimenpiteen valmistumisesta seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) käyttämällä Achenbachin empiirisesti perustuvaa arviointijärjestelmää (ASEBA).
T-pisteet raportoidaan.
T-pisteet 50 ilmaisee populaation keskiarvon ja 10 on keskihajonna.
Korkeammat T-pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Yli 63:n T-pisteet viittaavat kliinisesti merkittäviin ongelmiin, ja arvot 60-63 ovat kliinisen raja-alueen sisällä.
|
Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
|
Masennusoireiden ylläpito toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
Muutokset raportoiduissa masennusoireissa "The Beck Depression Inventory (BDI)" mitataan toimenpiteen päättymisestä seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
BDI-tulokset muunnetaan takaisin neliöjuurimuunnoksen vuoksi.
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
|
Toiminnan ylläpitäminen (viivealennus) toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
Muutokset Executive-toiminnossa (viivediskontointi) mitataan toimenpiteen valmistumisesta seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
Viiden yrityksen säätöviiveen diskonttaustehtävää käytetään k arvon laskemiseen, diskonttausprosentin numeerisia esityksiä.
k-arvot vaihtelevat välillä 0–0,5, ja suuremmat arvot osoittavat jyrkempää diskonttausta (enemmän impulsiivisuutta; suurempi taipumus alentaa viivästyneiden palkkioiden arvoa välittömien tulosten hyväksi).
k-arvot log(10) muunnettiin analyysiä varten.
Suuremmat logmuunnetut k-arvot osoittavat jyrkempää diskonttausta.
|
Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
|
Executive Function (DS) ylläpito toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
Muutokset toimeenpanotoiminnassa (numeroväli) mitataan toimenpiteen päättymisestä seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
Käytettiin Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:n (WAIS-IV) numerovälin osatestiä.
Pisteet vaihtelevat 1–19, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
|
Johtavan toiminnan ylläpito (LYHYT) toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
Muutokset itse ilmoittamissa Executive Function -ongelmissa (BRIEF) mitataan toimenpiteen päättymisestä seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
Käytettiin BRIEF:n (Behavior Rating Inventory of Executive Function) Global Executive Compositea (GEC).
T-pisteet raportoidaan.
T-pisteet 50 ilmaisee populaation keskiarvon ja 10 on keskihajonna.
Korkeammat T-pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Yli 65 T-pisteet osoittavat kliinisesti merkittäviä ongelmia.
|
Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
|
Executive Function (SST) ylläpito toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
Muutokset Executive-toiminnossa (pysäytysmerkkitehtävä) mitataan toimenpiteen päättymisestä seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
|
Johtavan toiminnan (jäljen) ylläpito toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
Muutokset toimeenpanotoiminnassa (polun tekeminen) mitataan toimenpiteen valmistumisesta seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
Käytettiin Delis-Kaplan Executive Function Systemin (D-KEFS) Trail-Making-alitestiä.
Pisteet vaihtelevat 1–19, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Intervention päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R61HL143305 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen kuntoutus
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
Kliiniset tutkimukset Kannustimet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere UniversityValmisTerveyskäyttäytyminen | Terveydenhuollon käyttö | KannustimetUganda
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Clatsop Behavioral Healthcare; Clatsop County CorrectionsEi vielä rekrytointiaOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat