- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03759873
Ösztönzők és esetkezelés a szívellátás javítására: Egészséges életmód program (HeLP)
2024. szeptember 12. frissítette: Diann Gaalema, University of Vermont
Az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú betegek szívrehabilitációban való részvételének javítása: a korai esetkezelés és a pénzügyi ösztönzők hatékonysága
Az ambuláns szívrehabilitációban (CR) való részvétel csökkenti a szívinfarktussal, coronaria bypass műtéttel vagy perkután revascularisatióval kórházba került betegek morbiditását és mortalitását.
Sajnos a CR-vel javallt betegeknek csak 10-35%-a választja a részvételt.
Az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státusz (SES) erőteljes előrejelzője a CR-ben való részvétel hiányának.
Egyre jobban felismerik a CR növelésének szükségességét a gazdaságilag hátrányos helyzetű betegek körében, de erre szinte semmilyen bizonyítékon alapuló beavatkozás nem áll rendelkezésre.
A jelen tanulmány megvizsgálja a korai esetkezelés és a pénzügyi ösztönzők alkalmazásának hatékonyságát a CR-ben való részvétel növelésére az alacsonyabb SES-ben szenvedő betegek körében.
Az esetkezelés eredményesnek bizonyult számos, egészségügyi vonatkozású programon való részvétel elősegítésében (pl.
cukorbetegség, HIV, asztma, kokainfüggőség kezelése), valamint a kórházi kezelések számának csökkentése.
A pénzügyi ösztönzők szintén nagyon hatékonyak a hátrányos helyzetű populációk egészségmagatartásának megváltoztatásában (például dohányzás terhesség alatt, fogyás), beleértve a CR részvételét egy korábbi vizsgálatban.
Ebben a vizsgálatban 209 CR-re jogosult, alacsonyabb SES-beteget randomizálnak: olyan kezelési állapotba, ahol a betegek kórházi kezelés alatt egy esetmenedzsert kapnak, aki megkönnyíti a CR-ben való részvételt és koordinálja a szívellátást; olyan kezelési állapot, amelyben a betegek a kezelés megkezdésétől függően pénzügyi ösztönzőket kapnak. a CR üléseken való folyamatos részvétel, e két beavatkozás kombinációja, vagy a „szokásos ellátás” állapotában.
A résztvevők minden körülmények között elvégzik a kezelés előtti és utáni értékelést.
A kezelési feltételeket a CR-en való részvétel és a beavatkozás végén a fitnesz, a végrehajtó funkciók és az egészséggel összefüggő életminőség javulása alapján fogják összehasonlítani.
A kezelési feltételek költséghatékonyságát is megvizsgálják a beavatkozások elvégzésének költségeinek és a szokásos ellátási állapot összehasonlításával, figyelembe véve a CR részvétel növekedését.
Ezenkívül a beavatkozások értékét a részvételi arány növekedése, a beavatkozási költségek, a hosszú távú egészségügyi költségek és a koszorúér esemény utáni egészségügyi eredmények alapján modellezik.
Az ígéretes beavatkozások szisztematikus vizsgálata lehetővé teszi azon megközelítések hatékonyságának és költséghatékonyságának tesztelését, amelyek jelentős mértékben növelhetik a CR-ben való részvételt, és jelentősen javíthatják az alacsonyabb SES-ben szenvedő szívbetegek egészségügyi eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
209
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- University of Vermont Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A közelmúltban átélt szívinfarktus, koszorúér-revaszkularizáció, pangásos szívelégtelenség (CHF) diagnosztizálása vagy szívbillentyűcsere vagy -javítás
- Alacsony jövedelmű, vagy egyéb, anyagi rászorultságon alapuló állami juttatásokban (lakhatási támogatás, élelmezési jegy stb.) vagy középiskolai végzettségnél alacsonyabb végzettségűek államilag támogatott biztosítási programjába beiratkozott.
- A következő 12 hónapban a Vermont állambeli Burlington (Chittenden megye) nagyobb részén él, és ott kíván maradni.
- Copley Kórház (Morrisville, VT) áthelyezi a beteget (alacsony jövedelmű személyek államilag támogatott biztosítási programjába, vagy egyéb, pénzügyi szükségleten alapuló állami juttatásokban részesül)
- A Northwestern Medical Center (St Albans, VT) áthelyezi a beteget (alacsony jövedelmű személyek államilag támogatott biztosítási programjába beiratkozva, vagy egyéb, pénzügyi szükségleten alapuló állami juttatásokban részesül)
Kizárási kritériumok:
- Demencia (MMSE
- Előrehaladott rák, előrehaladott gyengeség vagy más, az élettartamot korlátozó szisztémás betegség, amely kizárja a CR részvételét
- Nyugalmi angina vagy nagyon alacsony küszöbű angina (
- Súlyos, életveszélyes kamrai aritmiák, kivéve, ha megfelelően kontrollálják (pl. intrakardiális defibrillátor)
- 4. osztályú krónikus szívelégtelenség (nyugalmi tünetek)
- Testmozgást korlátozó nem szívbetegség, mint például súlyos ízületi gyulladás, múltbeli stroke, súlyos tüdőbetegség
- Korábbi sikeres szív-rehabilitációs részvétel (az elmúlt 10 évben 6+ kezelés elvégzéseként)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ösztönzők
A páciens ösztönzést kap a kardiológiai rehabilitációs kezelések elvégzéséért.
|
A páciens a szívrehabilitációs kezelések elvégzéséért növekvő ütemben pénzügyi ösztönzőket (ajándékkártyákat) kap.
|
|
Kísérleti: Ügykezelő
A beteget kórházi kezelés alatt egy esetmenedzserrel látják el.
|
Esetmenedzser telefonon áll rendelkezésére, hogy segítse a pácienst a kardiológiai rehabilitációs foglalkozásokon való részvételben, valamint tanácsot adjon a szívtünetekkel és az egészséges viselkedés megváltoztatásával kapcsolatban.
|
|
Kísérleti: Ösztönzők és ügykezelés
A páciens az ösztönzőket és az esetkezelési beavatkozásokat is megkapja.
|
A páciens a szívrehabilitációs kezelések elvégzéséért növekvő ütemben pénzügyi ösztönzőket (ajándékkártyákat) kap.
Esetmenedzser telefonon áll rendelkezésére, hogy segítse a pácienst a kardiológiai rehabilitációs foglalkozásokon való részvételben, valamint tanácsot adjon a szívtünetekkel és az egészséges viselkedés megváltoztatásával kapcsolatban.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Ez a szabályozási feltétel nem kap beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívrehabilitációs felügyelet
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
A lehetséges 36-ból befejezett szívrehabilitációs kezelések száma
|
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
|
Szívrehabilitáció befejezése
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
Azon betegek aránya, akik több mint 30 kardiológiai rehabilitációs alkalmat végeztek
|
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a végrehajtó funkcióban (SST)
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
A végrehajtó funkcióban (Stop Signal Task) bekövetkezett változásokat a felvételtől a beavatkozás befejezéséig (a felvétel után 4 hónappal) mérik.
|
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
|
Változás az erőnlétben (csúcs oxigénfelvétel)
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
Az edzettségi szint (a csúcs oxigénfelvétel) változásait a felvételtől a beavatkozás befejezéséig (a felvétel után 4 hónappal) mérjük.
|
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
|
Változás az erőnlétben (a feladat becsült metabolikus egyenértéke)
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
Az edzettségi szint változásait (a feladatok metabolikus egyenértéke) a beviteltől a beavatkozás befejezéséig (a bevétel után 4 hónappal) mérik.
|
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
A derékméretben bekövetkezett változásokat a felvételtől a beavatkozás befejezéséig (a bevétel után 4 hónappal) mérjük.
|
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
|
Változások a dohányzás állapotában
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
A dohányzási állapot változásait a bevételtől a beavatkozás befejezéséig (4 hónappal a bevétel után) mérik.
|
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
|
Az életminőség változásai – szívspecifikus
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
Az észlelt életminőség változásait (MacNew) a felvételtől a beavatkozás befejezéséig (a felvétel után 4 hónappal) mérik.
A MacNew Heart Disease Health-Related Life Quality of Life Questionnaire-t használták.
A pontszámok 1-től 7-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
|
Változások az életminőségben – nem specifikus
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
Az észlelt életminőség (EuroQoL) kérdőívek változásait a felvételtől a beavatkozás befejezéséig (a felvétel után 4 hónappal) mérik.
Az EuroQol-5D-3L Visual Analogue Scale-ját használtuk.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
|
Változások a mentális egészségben
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
A mentális egészségben bekövetkezett változásokat (Felnőtt önbeszámoló) a beviteltől a beavatkozás befejezéséig (a felvétel után 4 hónappal) az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) segítségével mérjük.
T-pontszámokat jelentenek.
Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát, a 10 pedig a szórást jelenti.
A magasabb T-pontszám rosszabb eredményeket jelez.
A 63 feletti T-pontszámok klinikailag szignifikáns problémákat jeleznek, a 60 és 63 közöttiek pedig a határes klinikai tartományba esnek.
|
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
|
Változások a depressziós tünetekben
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
A bejelentett depressziós tünetek változásait "A Beck-depressziós leltár (BDI)" a bevételtől a beavatkozás befejezéséig (a bevétel után 4 hónappal) mérik.
A BDI eredmények az adatok négyzetgyök transzformációja miatt vissza lesznek alakítva.
A pontszámok 0 és 63 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
|
Változások a vezetői beosztásban (késleltetett leszámítolás)
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
A végrehajtó funkcióban bekövetkezett változásokat (késleltetési diszkontálás) a felvételtől a beavatkozás befejezéséig (4 hónappal a felvétel után) mérik.
Egy 5-próbás korrigáló késleltetési diszkontálási feladatot használtunk k érték kiszámítására, a diszkontálás mértékének numerikus ábrázolására.
A k értékek 0 és 0,5 között mozognak, a nagyobb értékek meredekebb diszkontálást jeleznek (több impulzivitás; nagyobb hajlam a késleltetett jutalmak leértékelésére, az azonnali eredmények javára).
k értékeket log(10) transzformáltunk elemzés céljából.
A nagyobb log transzformált k értékek meredekebb diszkontálást jeleznek.
|
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
|
Változások a vezetői funkcióban (DS)
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
A végrehajtó funkcióban bekövetkezett változásokat (számjegytartomány) a felvételtől a beavatkozás befejezéséig (4 hónappal a felvétel után) mérik.
A Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Digit Span altesztjét használták.
A pontszámok 1-től 19-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
|
Változások a vezetői beosztásban (nyomvonal)
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
A végrehajtó funkcióban (Trail készítő feladat) bekövetkezett változásokat a felvételtől a beavatkozás befejezéséig mérik (4 hónappal a felvétel után).
A Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail-Making altesztjét használták.
A pontszámok 1-től 19-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
|
Változások a vezetői beosztásban (RÖVID)
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
A saját bevallásban szereplő vezetői funkcióproblémák (BRIEF) változásait a felvételtől a beavatkozás befejezéséig (a felvétel után 4 hónappal) mérik.
A Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) Global Executive Composite-ját (GEC) használták.
T-pontszámokat jelentenek.
Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát, a 10 pedig a szórást jelenti.
A magasabb T-pontszám rosszabb eredményeket jelez.
A 65 feletti T-pontszám klinikailag jelentős problémákat jelez.
|
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
|
|
Egészségügyi elérhetőségek
Időkeret: Egy éves időszak a felvétel értékelésétől kezdődően.
|
A sürgősségi osztályon (ED) végzett látogatások és az éjszakai kórházi kezelések számának kombinált mérőszáma.
|
Egy éves időszak a felvétel értékelésétől kezdődően.
|
|
Egészségügyi költségek
Időkeret: Egy éves időszak a felvétel értékelésétől kezdődően.
|
A sürgősségi osztályon (ED) és az éjszakai kórházi kezelésekkel összefüggő költségek.
|
Egy éves időszak a felvétel értékelésétől kezdődően.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: Egy éves időszak a felvétel értékelésétől kezdődően.
|
Meg kell határozni a beavatkozás költséghatékonyságát.
A költséghatékonyság egyetlen eredmény (egy minőségileg kiigazított életévre jutó költség), amelyet úgy számítanak ki, hogy integrálják a beavatkozás elvégzésének költségeit, a beavatkozásban részesülő páciens költségeit, valamint az életminőség és az életminőség terén jelentkező előnyöket. az egészségügyi ellátás igénybevételének csökkenése.
|
Egy éves időszak a felvétel értékelésétől kezdődően.
|
|
Fittség fenntartása beavatkozás után (csúcs oxigénfelvétel)
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
Az edzettségi szint (a csúcs oxigénfelvétel) változásait a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérjük.
|
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
|
Az erőnlét fenntartása beavatkozás után (a feladat becsült metabolikus egyenértéke)
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
Az edzettségi szint változásait (a feladat becsült metabolikus egyenértéke) a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérjük.
|
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
|
A derékkörfogat karbantartása beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
A derékkörfogat változásait a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik.
|
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
|
A dohányzási állapot fenntartása beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
A dohányzási állapot változásait a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik.
|
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
|
Az életminőség fenntartása (szívspecifikus) beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
Az észlelt életminőség változásait (MacNew) a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik.
A MacNew Heart Disease Health-Related Life Quality of Life Questionnaire-t használták.
A pontszámok 1-től 7-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
|
Az életminőség fenntartása (nem szív-specifikus) beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
Az észlelt életminőség (EuroQoL) kérdőívek változásait a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik.
Az EuroQol-5D-3L Visual Analogue Scale-ját használtuk.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
|
A mentális egészség megőrzése beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
A mentálhigiénés (felnőtt önbeszámoló) kérdőívek változásait a beavatkozás befejezésétől a követésig (a beavatkozás befejezése után 8 hónappal) az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) segítségével mérjük.
T-pontszámokat jelentenek.
Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát, a 10 pedig a szórást jelenti.
A magasabb T-pontszám rosszabb eredményeket jelez.
A 63 feletti T-pontszámok klinikailag szignifikáns problémákat jeleznek, a 60 és 63 közöttiek pedig a határes klinikai tartományba esnek.
|
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
|
A depressziós tünetek fenntartása beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
A bejelentett depressziós tünetek változásait „A Beck-depressziós leltár (BDI)” a beavatkozás befejezésétől a követésig (a beavatkozás befejezése után 8 hónappal) mérik.
A BDI eredmények az adatok négyzetgyök transzformációja miatt vissza lesznek alakítva.
A pontszámok 0 és 63 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
|
A végrehajtó funkció fenntartása (késleltetési diszkont) beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
A végrehajtó funkcióban bekövetkezett változásokat (késleltetési diszkontálás) a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik.
Egy 5 kísérletből álló korrekciós késleltetési diszkontálási feladatot használunk k érték kiszámításához, a diszkontálás mértékének numerikus ábrázolásához.
A k értékek 0 és 0,5 között mozognak, a nagyobb értékek meredekebb diszkontálást jeleznek (több impulzivitás; nagyobb hajlam a késleltetett jutalmak leértékelésére, az azonnali eredmények javára).
k értékeket log(10) transzformáltunk elemzés céljából.
A nagyobb log transzformált k értékek meredekebb diszkontálást jeleznek.
|
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
|
A végrehajtó funkció (DS) fenntartása beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
A végrehajtó funkcióban bekövetkezett változásokat (számjegytartomány) a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik.
A Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Digit Span altesztjét használták.
A pontszámok 1-től 19-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
|
A végrehajtó funkció fenntartása (RÖVID) beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
A saját bevallásban szereplő Executive Funkciós problémák (BRIEF) változásait a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik.
A Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) Global Executive Composite-ját (GEC) használták.
T-pontszámokat jelentenek.
Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát, a 10 pedig a szórást jelenti.
A magasabb T-pontszám rosszabb eredményeket jelez.
A 65 feletti T-pontszám klinikailag jelentős problémákat jelez.
|
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
|
A végrehajtó funkció (SST) karbantartása beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
A végrehajtó funkcióban (megállási feladat) bekövetkező változásokat a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik.
|
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
|
A végrehajtó funkció (nyomvonal) fenntartása a beavatkozást követően.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
A végrehajtó funkcióban (nyomkövetési feladat) bekövetkezett változásokat a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik.
A Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail-Making altesztjét használták.
A pontszámok 1-től 19-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R61HL143305 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívrehabilitáció
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásMiokardiális sérülés nem cardiac műtét utánEgyesült Államok
-
Medipol UniversityIstanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzásNephrolithiasis | Vesekő | Vesekövek | Szívizomsérülés nem szívműtét után (MINS) | Percutan nephrolithotomia (PNL) | Perc | Miokardiális sérülés nem cardiac műtét után
Klinikai vizsgálatok a Ösztönzők
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere UniversityBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Egészségügyi hasznosítás | ÖsztönzőkUganda
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingHealth PolyclinicsMegszűnt