Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ösztönzők és esetkezelés a szívellátás javítására: Egészséges életmód program (HeLP)

2024. szeptember 12. frissítette: Diann Gaalema, University of Vermont

Az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú betegek szívrehabilitációban való részvételének javítása: a korai esetkezelés és a pénzügyi ösztönzők hatékonysága

Az ambuláns szívrehabilitációban (CR) való részvétel csökkenti a szívinfarktussal, coronaria bypass műtéttel vagy perkután revascularisatióval kórházba került betegek morbiditását és mortalitását. Sajnos a CR-vel javallt betegeknek csak 10-35%-a választja a részvételt. Az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státusz (SES) erőteljes előrejelzője a CR-ben való részvétel hiányának. Egyre jobban felismerik a CR növelésének szükségességét a gazdaságilag hátrányos helyzetű betegek körében, de erre szinte semmilyen bizonyítékon alapuló beavatkozás nem áll rendelkezésre. A jelen tanulmány megvizsgálja a korai esetkezelés és a pénzügyi ösztönzők alkalmazásának hatékonyságát a CR-ben való részvétel növelésére az alacsonyabb SES-ben szenvedő betegek körében. Az esetkezelés eredményesnek bizonyult számos, egészségügyi vonatkozású programon való részvétel elősegítésében (pl. cukorbetegség, HIV, asztma, kokainfüggőség kezelése), valamint a kórházi kezelések számának csökkentése. A pénzügyi ösztönzők szintén nagyon hatékonyak a hátrányos helyzetű populációk egészségmagatartásának megváltoztatásában (például dohányzás terhesség alatt, fogyás), beleértve a CR részvételét egy korábbi vizsgálatban. Ebben a vizsgálatban 209 CR-re jogosult, alacsonyabb SES-beteget randomizálnak: olyan kezelési állapotba, ahol a betegek kórházi kezelés alatt egy esetmenedzsert kapnak, aki megkönnyíti a CR-ben való részvételt és koordinálja a szívellátást; olyan kezelési állapot, amelyben a betegek a kezelés megkezdésétől függően pénzügyi ösztönzőket kapnak. a CR üléseken való folyamatos részvétel, e két beavatkozás kombinációja, vagy a „szokásos ellátás” állapotában. A résztvevők minden körülmények között elvégzik a kezelés előtti és utáni értékelést. A kezelési feltételeket a CR-en való részvétel és a beavatkozás végén a fitnesz, a végrehajtó funkciók és az egészséggel összefüggő életminőség javulása alapján fogják összehasonlítani. A kezelési feltételek költséghatékonyságát is megvizsgálják a beavatkozások elvégzésének költségeinek és a szokásos ellátási állapot összehasonlításával, figyelembe véve a CR részvétel növekedését. Ezenkívül a beavatkozások értékét a részvételi arány növekedése, a beavatkozási költségek, a hosszú távú egészségügyi költségek és a koszorúér esemény utáni egészségügyi eredmények alapján modellezik. Az ígéretes beavatkozások szisztematikus vizsgálata lehetővé teszi azon megközelítések hatékonyságának és költséghatékonyságának tesztelését, amelyek jelentős mértékben növelhetik a CR-ben való részvételt, és jelentősen javíthatják az alacsonyabb SES-ben szenvedő szívbetegek egészségügyi eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

209

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • University of Vermont Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A közelmúltban átélt szívinfarktus, koszorúér-revaszkularizáció, pangásos szívelégtelenség (CHF) diagnosztizálása vagy szívbillentyűcsere vagy -javítás
  • Alacsony jövedelmű, vagy egyéb, anyagi rászorultságon alapuló állami juttatásokban (lakhatási támogatás, élelmezési jegy stb.) vagy középiskolai végzettségnél alacsonyabb végzettségűek államilag támogatott biztosítási programjába beiratkozott.
  • A következő 12 hónapban a Vermont állambeli Burlington (Chittenden megye) nagyobb részén él, és ott kíván maradni.
  • Copley Kórház (Morrisville, VT) áthelyezi a beteget (alacsony jövedelmű személyek államilag támogatott biztosítási programjába, vagy egyéb, pénzügyi szükségleten alapuló állami juttatásokban részesül)
  • A Northwestern Medical Center (St Albans, VT) áthelyezi a beteget (alacsony jövedelmű személyek államilag támogatott biztosítási programjába beiratkozva, vagy egyéb, pénzügyi szükségleten alapuló állami juttatásokban részesül)

Kizárási kritériumok:

  • Demencia (MMSE
  • Előrehaladott rák, előrehaladott gyengeség vagy más, az élettartamot korlátozó szisztémás betegség, amely kizárja a CR részvételét
  • Nyugalmi angina vagy nagyon alacsony küszöbű angina (
  • Súlyos, életveszélyes kamrai aritmiák, kivéve, ha megfelelően kontrollálják (pl. intrakardiális defibrillátor)
  • 4. osztályú krónikus szívelégtelenség (nyugalmi tünetek)
  • Testmozgást korlátozó nem szívbetegség, mint például súlyos ízületi gyulladás, múltbeli stroke, súlyos tüdőbetegség
  • Korábbi sikeres szív-rehabilitációs részvétel (az elmúlt 10 évben 6+ kezelés elvégzéseként)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ösztönzők
A páciens ösztönzést kap a kardiológiai rehabilitációs kezelések elvégzéséért.
A páciens a szívrehabilitációs kezelések elvégzéséért növekvő ütemben pénzügyi ösztönzőket (ajándékkártyákat) kap.
Kísérleti: Ügykezelő
A beteget kórházi kezelés alatt egy esetmenedzserrel látják el.
Esetmenedzser telefonon áll rendelkezésére, hogy segítse a pácienst a kardiológiai rehabilitációs foglalkozásokon való részvételben, valamint tanácsot adjon a szívtünetekkel és az egészséges viselkedés megváltoztatásával kapcsolatban.
Kísérleti: Ösztönzők és ügykezelés
A páciens az ösztönzőket és az esetkezelési beavatkozásokat is megkapja.
A páciens a szívrehabilitációs kezelések elvégzéséért növekvő ütemben pénzügyi ösztönzőket (ajándékkártyákat) kap.
Esetmenedzser telefonon áll rendelkezésére, hogy segítse a pácienst a kardiológiai rehabilitációs foglalkozásokon való részvételben, valamint tanácsot adjon a szívtünetekkel és az egészséges viselkedés megváltoztatásával kapcsolatban.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Ez a szabályozási feltétel nem kap beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívrehabilitációs felügyelet
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
A lehetséges 36-ból befejezett szívrehabilitációs kezelések száma
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Szívrehabilitáció befejezése
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Azon betegek aránya, akik több mint 30 kardiológiai rehabilitációs alkalmat végeztek
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a végrehajtó funkcióban (SST)
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
A végrehajtó funkcióban (Stop Signal Task) bekövetkezett változásokat a felvételtől a beavatkozás befejezéséig (a felvétel után 4 hónappal) mérik.
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Változás az erőnlétben (csúcs oxigénfelvétel)
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Az edzettségi szint (a csúcs oxigénfelvétel) változásait a felvételtől a beavatkozás befejezéséig (a felvétel után 4 hónappal) mérjük.
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Változás az erőnlétben (a feladat becsült metabolikus egyenértéke)
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Az edzettségi szint változásait (a feladatok metabolikus egyenértéke) a beviteltől a beavatkozás befejezéséig (a bevétel után 4 hónappal) mérik.
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Változás a testösszetételben
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
A derékméretben bekövetkezett változásokat a felvételtől a beavatkozás befejezéséig (a bevétel után 4 hónappal) mérjük.
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Változások a dohányzás állapotában
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
A dohányzási állapot változásait a bevételtől a beavatkozás befejezéséig (4 hónappal a bevétel után) mérik.
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Az életminőség változásai – szívspecifikus
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Az észlelt életminőség változásait (MacNew) a felvételtől a beavatkozás befejezéséig (a felvétel után 4 hónappal) mérik. A MacNew Heart Disease Health-Related Life Quality of Life Questionnaire-t használták. A pontszámok 1-től 7-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Változások az életminőségben – nem specifikus
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Az észlelt életminőség (EuroQoL) kérdőívek változásait a felvételtől a beavatkozás befejezéséig (a felvétel után 4 hónappal) mérik. Az EuroQol-5D-3L Visual Analogue Scale-ját használtuk. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Változások a mentális egészségben
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
A mentális egészségben bekövetkezett változásokat (Felnőtt önbeszámoló) a beviteltől a beavatkozás befejezéséig (a felvétel után 4 hónappal) az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) segítségével mérjük. T-pontszámokat jelentenek. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát, a 10 pedig a szórást jelenti. A magasabb T-pontszám rosszabb eredményeket jelez. A 63 feletti T-pontszámok klinikailag szignifikáns problémákat jeleznek, a 60 és 63 közöttiek pedig a határes klinikai tartományba esnek.
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Változások a depressziós tünetekben
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
A bejelentett depressziós tünetek változásait "A Beck-depressziós leltár (BDI)" a bevételtől a beavatkozás befejezéséig (a bevétel után 4 hónappal) mérik. A BDI eredmények az adatok négyzetgyök transzformációja miatt vissza lesznek alakítva. A pontszámok 0 és 63 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Változások a vezetői beosztásban (késleltetett leszámítolás)
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
A végrehajtó funkcióban bekövetkezett változásokat (késleltetési diszkontálás) a felvételtől a beavatkozás befejezéséig (4 hónappal a felvétel után) mérik. Egy 5-próbás korrigáló késleltetési diszkontálási feladatot használtunk k érték kiszámítására, a diszkontálás mértékének numerikus ábrázolására. A k értékek 0 és 0,5 között mozognak, a nagyobb értékek meredekebb diszkontálást jeleznek (több impulzivitás; nagyobb hajlam a késleltetett jutalmak leértékelésére, az azonnali eredmények javára). k értékeket log(10) transzformáltunk elemzés céljából. A nagyobb log transzformált k értékek meredekebb diszkontálást jeleznek.
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Változások a vezetői funkcióban (DS)
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
A végrehajtó funkcióban bekövetkezett változásokat (számjegytartomány) a felvételtől a beavatkozás befejezéséig (4 hónappal a felvétel után) mérik. A Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Digit Span altesztjét használták. A pontszámok 1-től 19-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Változások a vezetői beosztásban (nyomvonal)
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
A végrehajtó funkcióban (Trail készítő feladat) bekövetkezett változásokat a felvételtől a beavatkozás befejezéséig mérik (4 hónappal a felvétel után). A Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail-Making altesztjét használták. A pontszámok 1-től 19-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Változások a vezetői beosztásban (RÖVID)
Időkeret: A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
A saját bevallásban szereplő vezetői funkcióproblémák (BRIEF) változásait a felvételtől a beavatkozás befejezéséig (a felvétel után 4 hónappal) mérik. A Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) Global Executive Composite-ját (GEC) használták. T-pontszámokat jelentenek. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát, a 10 pedig a szórást jelenti. A magasabb T-pontszám rosszabb eredményeket jelez. A 65 feletti T-pontszám klinikailag jelentős problémákat jelez.
A bevitel értékelésétől számított 4 hónapon belül
Egészségügyi elérhetőségek
Időkeret: Egy éves időszak a felvétel értékelésétől kezdődően.
A sürgősségi osztályon (ED) végzett látogatások és az éjszakai kórházi kezelések számának kombinált mérőszáma.
Egy éves időszak a felvétel értékelésétől kezdődően.
Egészségügyi költségek
Időkeret: Egy éves időszak a felvétel értékelésétől kezdődően.
A sürgősségi osztályon (ED) és az éjszakai kórházi kezelésekkel összefüggő költségek.
Egy éves időszak a felvétel értékelésétől kezdődően.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költséghatékonyság
Időkeret: Egy éves időszak a felvétel értékelésétől kezdődően.
Meg kell határozni a beavatkozás költséghatékonyságát. A költséghatékonyság egyetlen eredmény (egy minőségileg kiigazított életévre jutó költség), amelyet úgy számítanak ki, hogy integrálják a beavatkozás elvégzésének költségeit, a beavatkozásban részesülő páciens költségeit, valamint az életminőség és az életminőség terén jelentkező előnyöket. az egészségügyi ellátás igénybevételének csökkenése.
Egy éves időszak a felvétel értékelésétől kezdődően.
Fittség fenntartása beavatkozás után (csúcs oxigénfelvétel)
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
Az edzettségi szint (a csúcs oxigénfelvétel) változásait a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérjük.
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
Az erőnlét fenntartása beavatkozás után (a feladat becsült metabolikus egyenértéke)
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
Az edzettségi szint változásait (a feladat becsült metabolikus egyenértéke) a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérjük.
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A derékkörfogat karbantartása beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A derékkörfogat változásait a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik.
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A dohányzási állapot fenntartása beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A dohányzási állapot változásait a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik.
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
Az életminőség fenntartása (szívspecifikus) beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
Az észlelt életminőség változásait (MacNew) a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik. A MacNew Heart Disease Health-Related Life Quality of Life Questionnaire-t használták. A pontszámok 1-től 7-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
Az életminőség fenntartása (nem szív-specifikus) beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
Az észlelt életminőség (EuroQoL) kérdőívek változásait a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik. Az EuroQol-5D-3L Visual Analogue Scale-ját használtuk. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A mentális egészség megőrzése beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A mentálhigiénés (felnőtt önbeszámoló) kérdőívek változásait a beavatkozás befejezésétől a követésig (a beavatkozás befejezése után 8 hónappal) az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) segítségével mérjük. T-pontszámokat jelentenek. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát, a 10 pedig a szórást jelenti. A magasabb T-pontszám rosszabb eredményeket jelez. A 63 feletti T-pontszámok klinikailag szignifikáns problémákat jeleznek, a 60 és 63 közöttiek pedig a határes klinikai tartományba esnek.
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A depressziós tünetek fenntartása beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A bejelentett depressziós tünetek változásait „A Beck-depressziós leltár (BDI)” a beavatkozás befejezésétől a követésig (a beavatkozás befejezése után 8 hónappal) mérik. A BDI eredmények az adatok négyzetgyök transzformációja miatt vissza lesznek alakítva. A pontszámok 0 és 63 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A végrehajtó funkció fenntartása (késleltetési diszkont) beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A végrehajtó funkcióban bekövetkezett változásokat (késleltetési diszkontálás) a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik. Egy 5 kísérletből álló korrekciós késleltetési diszkontálási feladatot használunk k érték kiszámításához, a diszkontálás mértékének numerikus ábrázolásához. A k értékek 0 és 0,5 között mozognak, a nagyobb értékek meredekebb diszkontálást jeleznek (több impulzivitás; nagyobb hajlam a késleltetett jutalmak leértékelésére, az azonnali eredmények javára). k értékeket log(10) transzformáltunk elemzés céljából. A nagyobb log transzformált k értékek meredekebb diszkontálást jeleznek.
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A végrehajtó funkció (DS) fenntartása beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A végrehajtó funkcióban bekövetkezett változásokat (számjegytartomány) a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik. A Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Digit Span altesztjét használták. A pontszámok 1-től 19-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A végrehajtó funkció fenntartása (RÖVID) beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A saját bevallásban szereplő Executive Funkciós problémák (BRIEF) változásait a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik. A Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) Global Executive Composite-ját (GEC) használták. T-pontszámokat jelentenek. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát, a 10 pedig a szórást jelenti. A magasabb T-pontszám rosszabb eredményeket jelez. A 65 feletti T-pontszám klinikailag jelentős problémákat jelez.
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A végrehajtó funkció (SST) karbantartása beavatkozás után.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A végrehajtó funkcióban (megállási feladat) bekövetkező változásokat a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik.
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A végrehajtó funkció (nyomvonal) fenntartása a beavatkozást követően.
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).
A végrehajtó funkcióban (nyomkövetési feladat) bekövetkezett változásokat a beavatkozás befejezésétől a követésig (8 hónappal a beavatkozás befejezése után) mérik. A Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail-Making altesztjét használták. A pontszámok 1-től 19-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
A beavatkozás befejezésétől (4 hónap) a követésig (egy év).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R61HL143305 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívrehabilitáció

Klinikai vizsgálatok a Ösztönzők

Iratkozz fel