Tavoitteen asettaminen SCS-potilailla: laadullinen katsaus
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Moens Maarten
Tavoitteen asettaminen SCS-potilailla: laadullinen katsaus (VAPAA-aika)
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa tutkijat kuvaavat epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymää sairastavien potilaiden yksilöllisiä tavoitteita, joita hoidetaan selkäydinstimulaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on lääkkeille vastustuskykyinen krooninen selkä- ja jalkakipu epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymän vuoksi ja joille tarjotaan SCS-hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FBSS:n aiheuttama krooninen kipu, joka on jatkunut vähintään 6 kuukautta ja jonka kivun voimakkuus on 5 tai korkeampi numeerisella arviointiasteikolla (NRS) mitattuna
- SCS:lle sopivat FBSS-potilaat
- Ikä > 18 vuotta
- Hollannin tai ranskankieliset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden odotettu kyvyttömyys vastaanottaa tai käyttää oikein selkäytimen stimulaatiojärjestelmää
- Aiemmat hyytymishäiriöt, lupus erythematosus, diabeettinen neuropatia, nivelreuma tai morbus Bechterew
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Riippuvuus jostakin seuraavista huumeista, alkoholista (5E/vrk) ja/tai lääkkeistä
- Todisteet aktiivisesta häiritsevästä psykiatrisesta häiriöstä tai muusta tunnetusta tilasta, joka on riittävän merkittävä vaikuttaakseen kivun havaitsemiseen, interventioiden noudattamiseen ja/tai kykyyn arvioida hoidon tuloksia tutkijan määrittelemällä tavalla
- Immuunivajaus (HIV-positiivinen, immunosuppressio jne.)
- Elinajanodote < 1 vuosi
- Paikallinen infektio tai muu ihosairaus viiltokohdassa
- Raskaus
- Muu implantoitu aktiivinen lääketieteellinen laite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FBSS-potilaat
potilaat, joilla on epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymä ja jotka ovat kelvollisia SCS:ään
|
haastattelu tavoitteista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteet ja odotukset selkäytimen stimulaatiota kohtaan
Aikaikkuna: Ennen selkäytimen stimulaatioistutusta
|
Yksilölliset tavoitteet ja odotukset selkäydinstimulaatiohoidolle selvitetään haastattelun aikana
|
Ennen selkäytimen stimulaatioistutusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maarten Moens, Prof. dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEISURE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .