Definição de metas em pacientes com SCS: uma revisão qualitativa
16 de abril de 2019 atualizado por: Moens Maarten
Definição de metas em pacientes com SCS: uma revisão qualitativa (LEISURE)
Este é um estudo prospectivo no qual os investigadores irão descrever os objetivos individuais de pacientes com Síndrome de Cirurgia das Costas Falha, que serão tratados com estimulação da medula espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Brussel
-
Jette, Brussel, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dores crônicas nas costas e nas pernas resistentes a medicamentos devido à Síndrome de Falha na Cirurgia das Costas, aos quais é oferecido tratamento com SCS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor crônica como resultado de FBSS que existe há pelo menos 6 meses com intensidade de dor 5 ou superior medida na escala numérica de classificação (NRS)
- Pacientes FBSS adequados para SCS
- Idade > 18 anos
- Pacientes falantes nativos de holandês ou francês
Critério de exclusão:
- Incapacidade esperada dos pacientes para receber ou operar adequadamente o sistema de estimulação da medula espinhal
- História de distúrbios de coagulação, lúpus eritematoso, neuropatia diabética, artrite reumatóide ou morbus Bechterew
- Malignidade ativa
- Dependência de qualquer uma das seguintes drogas, álcool (5E/dia) e/ou medicação
- Evidência de um transtorno psiquiátrico disruptivo ativo ou outra condição conhecida significativa o suficiente para impactar a percepção da dor, a adesão à intervenção e/ou a capacidade de avaliar o resultado do tratamento conforme determinado pelo investigador
- Deficiência imunológica (HIV positivo, imunossupressiva, etc.)
- Expectativa de vida < 1 ano
- Infecção local ou outra doença de pele no local da incisão
- Gravidez
- Outro dispositivo médico ativo implantado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes FBSS
pacientes com Síndrome de Falha na Cirurgia das Costas, elegíveis para SCS
|
entrevista sobre metas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivos e expectativas em relação à estimulação da medula espinhal
Prazo: Antes do implante de estimulação da medula espinhal
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As metas e expectativas individuais em relação ao tratamento com estimulação da medula espinhal serão exploradas durante uma entrevista
|
Antes do implante de estimulação da medula espinhal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maarten Moens, Prof. dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEISURE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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