Wyznaczanie celów u pacjentów z SCS: przegląd jakościowy
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Moens Maarten
Wyznaczanie celów u pacjentów z SCS: przegląd jakościowy (LEISURE)
Jest to badanie prospektywne, w którym badacze opiszą indywidualne cele pacjentów z zespołem nieudanej operacji kręgosłupa, którzy będą leczeni stymulacją rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z opornym na leki przewlekłym bólem pleców i nóg z powodu zespołu nieudanej operacji pleców, którym proponuje się leczenie SCS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły ból w wyniku FBSS, który utrzymuje się od co najmniej 6 miesięcy z natężeniem bólu 5 lub wyższym mierzonym w numerycznej skali oceny (NRS)
- Pacjenci z FBSS kwalifikujący się do SCS
- Wiek > 18 lat
- Pacjenci mówiący po holendersku lub francusku
Kryteria wyłączenia:
- Spodziewana niezdolność pacjentów do odbioru lub prawidłowej obsługi systemu stymulacji rdzenia kręgowego
- Historia zaburzeń krzepnięcia, toczeń rumieniowaty, neuropatia cukrzycowa, reumatoidalne zapalenie stawów lub morbus Bechterew
- Aktywny nowotwór
- Uzależnienie od któregokolwiek z następujących narkotyków, alkoholu (5 E dziennie) i/lub leków
- Dowody na istnienie aktywnego destrukcyjnego zaburzenia psychicznego lub innego znanego stanu na tyle istotnego, aby wpłynąć na odczuwanie bólu, podporządkowanie się interwencji i/lub zdolność do oceny wyniku leczenia zgodnie z ustaleniami badacza
- Niedobór odporności (HIV dodatni, immunosupresyjny itp.)
- Oczekiwana długość życia < 1 rok
- Miejscowa infekcja lub inne zaburzenie skóry w miejscu nacięcia
- Ciąża
- Inne wszczepione aktywne urządzenie medyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z FBSS
pacjentów z zespołem nieudanej operacji pleców, kwalifikujących się do SCS
|
wywiad dotyczący celów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cele i oczekiwania wobec stymulacji rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Przed implantacją stymulacji rdzenia kręgowego
|
Indywidualne cele i oczekiwania dotyczące leczenia stymulacją rdzenia kręgowego zostaną omówione podczas wywiadu
|
Przed implantacją stymulacji rdzenia kręgowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maarten Moens, Prof. dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEISURE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .