Establecimiento de metas en pacientes SCS: una revisión cualitativa
16 de abril de 2019 actualizado por: Moens Maarten
Establecimiento de objetivos en pacientes SCS: una revisión cualitativa (OCIO)
Este es un estudio prospectivo en el que los investigadores describirán los objetivos individuales de los pacientes con síndrome de cirugía de espalda fallida, que serán tratados con estimulación de la médula espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussel
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Jette, Brussel, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor crónico de espalda y piernas resistente a la medicación debido al síndrome de cirugía de espalda fallida a los que se les ofrece tratamiento con SCS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor crónico como resultado de FBSS que existe durante al menos 6 meses con una intensidad de dolor de 5 o más medida en una escala de calificación numérica (NRS)
- Pacientes con FBSS aptos para SCS
- Edad > 18 años
- Pacientes de habla nativa holandesa o francesa
Criterio de exclusión:
- Incapacidad prevista de los pacientes para recibir u operar correctamente el sistema de estimulación de la médula espinal
- Antecedentes de trastornos de la coagulación, lupus eritematoso, neuropatía diabética, artritis reumatoide o morbus Bechterew
- malignidad activa
- Adicción a cualquiera de las siguientes drogas, alcohol (5E/día) y/o medicación
- Evidencia de un trastorno psiquiátrico disruptivo activo u otra condición conocida lo suficientemente significativa como para afectar la percepción del dolor, el cumplimiento de la intervención y/o la capacidad de evaluar el resultado del tratamiento según lo determine el investigador
- Inmunodeficiencia (VIH positivo, inmunosupresora, etc.)
- Esperanza de vida < 1 año
- Infección local u otro trastorno de la piel en el sitio de la incisión
- El embarazo
- Otro dispositivo médico activo implantado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con FBSS
pacientes con síndrome de cirugía de espalda fallida, elegibles para SCS
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entrevista sobre objetivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metas y expectativas hacia la estimulación de la médula espinal
Periodo de tiempo: Antes de la implantación de la estimulación de la médula espinal
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Los objetivos y expectativas individuales con respecto al tratamiento con estimulación de la médula espinal se explorarán durante una entrevista.
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Antes de la implantación de la estimulación de la médula espinal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maarten Moens, Prof. dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEISURE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .