Постановка целей у пациентов с СКС: качественный обзор
16 апреля 2019 г. обновлено: Moens Maarten
Постановка целей у пациентов с СКС: качественный обзор (ДОСУГ)
Это проспективное исследование, в котором исследователи описывают индивидуальные цели пациентов с синдромом неудачной операции на спине, которых будут лечить с помощью стимуляции спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Бельгия, 1090
- UZ Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с резистентной к лекарствам хронической болью в спине и ногах из-за синдрома неудачной операции на спине, которым предлагается лечение с помощью СКС.
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль в результате FBSS, которая существует не менее 6 месяцев с интенсивностью боли 5 или выше по числовой оценочной шкале (NRS)
- Пациенты с FBSS, подходящие для SCS
- Возраст > 18 лет
- Пациенты, говорящие по-голландски или по-французски
Критерий исключения:
- Ожидаемая неспособность пациентов получить или правильно использовать систему стимуляции спинного мозга
- Нарушения свертываемости крови, красная волчанка, диабетическая невропатия, ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева в анамнезе
- Активное злокачественное новообразование
- Пристрастие к любому из следующих наркотиков, алкоголю (5E/день) и/или лекарствам
- Доказательства активного деструктивного психического расстройства или другого известного состояния, достаточно значительного, чтобы повлиять на восприятие боли, соблюдение режима вмешательства и/или способность оценить результат лечения, как это определено исследователем.
- Иммунодефицит (ВИЧ-позитивный, иммуносупрессивный и т.д.)
- Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года
- Местная инфекция или другое кожное заболевание в месте разреза
- Беременность
- Другое имплантированное активное медицинское устройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ФБСС
пациенты с синдромом неудачной операции на спине, имеющие право на SCS
|
интервью о целях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цели и ожидания в отношении стимуляции спинного мозга
Временное ограничение: До имплантации стимуляции спинного мозга
|
Индивидуальные цели и ожидания относительно лечения стимуляцией спинного мозга будут изучены во время интервью.
|
До имплантации стимуляции спинного мозга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maarten Moens, Prof. dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEISURE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .