SCS 환자의 목표 설정: 질적 검토
2019년 4월 16일 업데이트: Moens Maarten
SCS 환자의 목표 설정: 질적 검토(LEISURE)
이것은 조사관이 척수 자극으로 치료할 척추 수술 실패 증후군 환자의 개별 목표를 설명하는 전향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussel
-
Jette, Brussel, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 수술 실패 증후군으로 인한 약물 내성 만성 요통 및 다리 통증이 있는 환자에게 SCS 치료가 제공됩니다.
설명
포함 기준:
- 숫자 등급 척도(NRS)에서 측정한 통증 강도가 5 이상인 FBSS로 인해 최소 6개월 동안 존재하는 만성 통증
- SCS에 적합한 FBSS 환자
- 나이 > 18세
- 원어민 네덜란드어 또는 프랑스어 사용 환자
제외 기준:
- 환자가 척수 자극 시스템을 받거나 제대로 작동하지 못할 것으로 예상됨
- 응고 장애, 홍반성 루푸스, 당뇨병성 신경병증, 류마티스 관절염 또는 모르버스 베히터류의 병력
- 활동성 악성종양
- 다음 약물, 알코올(5E/일) 및/또는 약물에 대한 중독
- 활성 파괴적 정신 장애 또는 통증 인식, 개입 준수 및/또는 조사자가 결정한 치료 결과 평가 능력에 영향을 미칠 만큼 충분히 중요한 기타 알려진 상태의 증거
- 면역결핍(HIV 양성, 면역억제 등)
- 기대 수명 < 1년
- 절개 부위의 국소 감염 또는 기타 피부 장애
- 임신
- 기타 이식 능동 의료기기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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FBSS 환자
척추 수술 실패 증후군 환자, SCS 대상
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목표에 대한 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척수 자극에 대한 목표와 기대
기간: 척수 자극 이식 전
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척수 자극 치료에 대한 개인의 목표와 기대는 면접을 통해 알아볼 것입니다.
|
척수 자극 이식 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maarten Moens, Prof. dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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목표에 대한 인터뷰에 대한 임상 시험
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Northwell Health모병
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VA Office of Research and Development완전한
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
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Mahidol University완전한