Voita pelko TUKI Interventiota potilaiden tukemiseen, joilla on vaiheen III–IV keuhkosyöpä tai gynekologinen syöpä
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Conquer Fear TUKI: Psykososiaalinen interventio potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä
Tässä tutkimuksessa pilotoidaan psykososiaalista interventiota nimeltä Conquer Fear Support (CFS) potilailla, joilla on vaiheen III-IV keuhkosyöpä tai gynekologinen syöpä ja jotka pelkäävät syövän etenemistä.
Interventio on muokattu uudesta ohjelmasta nimeltä "Conquer Fear", jonka australialaiset tutkijat ovat kehittäneet.
CFS voi auttaa vähentämään huolia, pelkoja ja epävarmuutta potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä tai gynekologinen syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi CFS-toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhko- ja gynekologinen (GYN) syöpä (vaiheet III tai IV), joilla on kliinisesti merkittävää pelkoa syövän etenemisestä (FOP) tai syöpään liittyvästä kärsimyksestä.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi toimenpiteen alustavat vaikutukset FOP:iin, syöpäspesifiseen ahdistukseen, ahdistukseen, masennukseen, yleisiin oireisiin, metakognitioihin ja mindfulnessiin.
YHTEENVETO:
Potilaat osallistuvat CFS-psykososiaaliseen interventioon, joka koostuu 7 sairaanhoitajan johtamasta istunnosta (istunto 1 henkilökohtaisesti ja istunnot 2-7 videoneuvottelun kautta) 45 minuutin aikana 8 viikon ajan. Potilaat suorittavat myös kotiharjoituksia, jotka sisältävät huomiovalmennustekniikkaa ja mindfulness-harjoituksia jokaisen istunnon jälkeen.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan viikolla 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoidaan potilaita, joilla on gynekologinen (GYN) ja keuhkosyöpä
- Vaiheen III tai IV sairaus
- Vähintään 3 kuukautta alkuperäisestä diagnoosista
- Saat sairauteen keskittyvää hoitoa tai aktiivista seurantaa
- Pistemäärä ≥ 34 edistymisen pelko -kyselylomakkeessa (SF) tai ≥ 24 tapahtuma-asteikon vaikutuksesta - tarkistettu
- Kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen vakava masennus tai psykoosi; merkittävä kognitiivinen häiriö
- Potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet saattohoitoon tai jotka eivät halua enää saada sairauteen keskittyvää hoitoa
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan jatkuvassa psykiatrisessa hoidossa
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (CFS)
Potilaat osallistuvat CFS-psykososiaaliseen interventioon, joka koostuu 7 sairaanhoitajan johtamasta istunnosta (istunto 1 henkilökohtaisesti ja istunnot 2-7 videoneuvottelun kautta) 45 minuutin aikana 8 viikon ajan. Potilaat suorittavat myös kotiharjoituksia, joihin kuuluu huomiovalmennustekniikka ja mindfulness-harjoitus jokaisen istunnon jälkeen. Potilaat täyttävät itseraportointikyselyt lähtötilanteessa (T1), 8 viikon (T2) ja 12 viikon (T3) jälkeen. |
Apututkimukset
Osallistu CFS:ään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Eligible Participants
Aikaikkuna: Up to 9 months
|
Enrollment rate will be deemed sufficient if at least 33 eligible patients are accrued within 9 months.
|
Up to 9 months
|
|
Attrition
Aikaikkuna: Up to Week 12
|
Feasibility of the Conquer Fear SUPPORT (CFS) intervention will be assessed by tracking attrition.
Attrition is defined as the percentage of participants who withdraw from the study among enrolled participants who completed the baseline questionnaire (i.e., evaluable participants).
Feasibility will be evaluated based on whether attrition remains within the prespecified study thresholds at Week 8 (T2) and Week 12 (T3).
|
Up to Week 12
|
|
Number of Sessions Attended
Aikaikkuna: Up to 12 weeks
|
Attendance was assessed as the number of intervention sessions attended by each participant.
Seven intervention sessions were offered during the study period.
|
Up to 12 weeks
|
|
Percentage of Participants Who Reported Home Practice
Aikaikkuna: Up to 12 weeks
|
Home practice was assessed by participant self-report during the intervention period.
The outcome reflects the percentage of participants who reported engaging in assigned home practice activities.
|
Up to 12 weeks
|
|
Percentage of Participants Who Completed All Assigned Home Practice
Aikaikkuna: Up to 12 weeks
|
Completion of assigned home practice was assessed by participant self-report during the intervention period.
The outcome reflects the percentage of participants who reported completing all assigned home practice activities.
|
Up to 12 weeks
|
|
Percentage of Participants Who Reported Attention Training Practice for at Least One Week
Aikaikkuna: Up to 12 weeks
|
Attention training practice was assessed by participant self-report during the intervention period.
The outcome reflects the percentage of participants who reported engaging in attention training practice for at least one week.
|
Up to 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fear of Progression
Aikaikkuna: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
|
Fear of progression was assessed using the Fear of Progression Questionnaire-Short Form (FOP-Q-SF).
The total score ranges from 12 (minimum) to 60 (maximum), with higher scores indicating worse outcomes (i.e., greater fear of progression).
Assessments were conducted at three time points: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12).
|
T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
|
|
Cancer-specific Distress
Aikaikkuna: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
|
Cancer-specific distress was assessed using the Impact of Event Scale-Revised (IES-R).
The total score ranges from 0 (minimum) to 88 (maximum), with higher scores indicating worse outcomes (i.e., greater cancer-specific distress).
Assessments were conducted at three time points: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12).
|
T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
|
|
Anxiety
Aikaikkuna: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
|
Anxiety was assessed using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Anxiety Short Form 8a (PROMIS-Anxiety 8a).
Raw scores range from 8 (minimum) to 40 (maximum) and were converted to standardized T-scores (mean = 50, standard deviation = 10).
In both scoring metrics, higher scores indicate worse outcomes (i.e., greater anxiety).
Assessments were conducted at three time points: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12).
|
T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
|
|
Depression
Aikaikkuna: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
|
Depression was assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
The total score ranges from 0 (minimum) to 27 (maximum), with higher scores indicating worse outcomes (i.e., more severe depressive symptoms).
Assessments were conducted at three time points: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12).
|
T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
|
|
Overall Symptom Distress
Aikaikkuna: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
|
Overall symptom distress was assessed using the Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS).
The total MSAS score (TMSAS) ranges from 0 (minimum) to 4 (maximum), with higher scores indicating worse outcomes (i.e., greater symptom severity and distress).
Assessments were conducted at three time points: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12).
|
T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
|
|
Metacognitions
Aikaikkuna: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
|
Metacognitions were assessed using the Metacognitions Questionnaire-30 (MCQ-30).
The total score ranges from 30 (minimum) to 120 (maximum), with higher scores indicating worse outcomes (i.e., more dysfunctional metacognitions).
Assessments were conducted at three time points: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12).
|
T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
|
|
Mindfulness
Aikaikkuna: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
|
Mindfulness was assessed using the Five Facet Mindfulness Questionnaire-15 (FFMQ-15), excluding the Observing subscale per scoring instructions.
The total score ranges from 12 (minimum) to 60 (maximum), with higher scores indicating better outcomes (i.e., greater mindfulness).
Assessments were conducted at three time points: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12).
|
T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Reb, NP, PhD, City of Hope Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18305 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- NCI-2018-02405 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .