III-IV기 폐암 또는 부인과 암 환자를 지원하기 위한 두려움 극복 지원 개입
2026년 7월 14일 업데이트: City of Hope Medical Center
공포 극복 지원: 진행성 암 환자의 심리사회적 개입
이 시험은 암 진행에 대한 두려움을 겪고 있는 III-IV기 폐암 또는 부인과 암 환자를 대상으로 Conquer Fear Support(CFS)라는 심리사회적 개입을 시범적으로 실시할 것입니다.
이 개입은 호주의 연구원들이 개발한 "공포 정복"이라는 새로운 프로그램에서 채택되었습니다.
CFS는 진행성 폐암 또는 부인과 암 환자의 걱정, 두려움 및 불확실성을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 암 진행(FOP) 또는 암 관련 고통에 대한 임상적으로 유의한 수준의 공포가 있는 진행성 폐 및 부인과(GYN) 암(3기 또는 4기) 환자에서 CFS 개입의 실행 가능성 및 수용 가능성을 평가합니다.
2차 목표:
I. FOP, 암 관련 고통, 불안, 우울증, 전반적인 증상 고통, 메타인지 및 마음챙김에 대한 개입의 예비 효과를 평가합니다.
개요:
환자는 8주 동안 각각 45분에 걸쳐 7개의 간호사 주도 세션(직접 세션 1 및 화상 회의를 통한 세션 2-7)으로 구성된 CFS 심리사회적 개입에 참석합니다. 환자는 또한 각 세션 후에 주의력 훈련 기술 및 마음챙김 연습 세션으로 구성된 가정 실습 과제를 완료합니다.
연구 개입 완료 후 환자는 12주차에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부인과(GYN) 및 폐암 환자를 모집합니다.
- 3기 또는 4기 질환
- 최초 진단일로부터 최소 3개월
- 질병에 초점을 맞춘 치료를 받거나 능동 감시 모드
- 진행에 대한 두려움 설문지-Short Form(SF)에서 ≥ 34점 또는 수정된 사건 척도의 영향에서 ≥ 24점
- 모든 피험자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 심각한 우울증 또는 정신병; 상당한 인지 장애
- 호스피스 케어에 등록했거나 더 이상 질병 중심 치료를 받지 않기로 선택한 환자
- 현재 지속적인 정신과 치료를 받고 있는 환자
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(CFS)
환자는 8주 동안 각각 45분에 걸쳐 7개의 간호사 주도 세션(직접 세션 1 및 화상 회의를 통한 세션 2-7)으로 구성된 CFS 심리사회적 개입에 참석합니다. 환자는 또한 각 세션 후에 주의력 훈련 기술 및 마음챙김 연습을 포함하는 가정 실습 과제를 완료합니다. 환자는 기준선(T1), 8주(T2) 및 12주(T3)에 자가 보고 설문지를 작성합니다. |
보조 연구
CFS 참석
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Eligible Participants
기간: Up to 9 months
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Enrollment rate will be deemed sufficient if at least 33 eligible patients are accrued within 9 months.
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Up to 9 months
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Attrition
기간: Up to Week 12
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Feasibility of the Conquer Fear SUPPORT (CFS) intervention will be assessed by tracking attrition.
Attrition is defined as the percentage of participants who withdraw from the study among enrolled participants who completed the baseline questionnaire (i.e., evaluable participants).
Feasibility will be evaluated based on whether attrition remains within the prespecified study thresholds at Week 8 (T2) and Week 12 (T3).
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Up to Week 12
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Number of Sessions Attended
기간: Up to 12 weeks
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Attendance was assessed as the number of intervention sessions attended by each participant.
Seven intervention sessions were offered during the study period.
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Up to 12 weeks
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Percentage of Participants Who Reported Home Practice
기간: Up to 12 weeks
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Home practice was assessed by participant self-report during the intervention period.
The outcome reflects the percentage of participants who reported engaging in assigned home practice activities.
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Up to 12 weeks
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Percentage of Participants Who Completed All Assigned Home Practice
기간: Up to 12 weeks
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Completion of assigned home practice was assessed by participant self-report during the intervention period.
The outcome reflects the percentage of participants who reported completing all assigned home practice activities.
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Up to 12 weeks
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Percentage of Participants Who Reported Attention Training Practice for at Least One Week
기간: Up to 12 weeks
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Attention training practice was assessed by participant self-report during the intervention period.
The outcome reflects the percentage of participants who reported engaging in attention training practice for at least one week.
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Up to 12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fear of Progression
기간: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
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Fear of progression was assessed using the Fear of Progression Questionnaire-Short Form (FOP-Q-SF).
The total score ranges from 12 (minimum) to 60 (maximum), with higher scores indicating worse outcomes (i.e., greater fear of progression).
Assessments were conducted at three time points: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12).
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T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
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Cancer-specific Distress
기간: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
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Cancer-specific distress was assessed using the Impact of Event Scale-Revised (IES-R).
The total score ranges from 0 (minimum) to 88 (maximum), with higher scores indicating worse outcomes (i.e., greater cancer-specific distress).
Assessments were conducted at three time points: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12).
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T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
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Anxiety
기간: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
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Anxiety was assessed using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Anxiety Short Form 8a (PROMIS-Anxiety 8a).
Raw scores range from 8 (minimum) to 40 (maximum) and were converted to standardized T-scores (mean = 50, standard deviation = 10).
In both scoring metrics, higher scores indicate worse outcomes (i.e., greater anxiety).
Assessments were conducted at three time points: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12).
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T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
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Depression
기간: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
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Depression was assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
The total score ranges from 0 (minimum) to 27 (maximum), with higher scores indicating worse outcomes (i.e., more severe depressive symptoms).
Assessments were conducted at three time points: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12).
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T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
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Overall Symptom Distress
기간: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
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Overall symptom distress was assessed using the Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS).
The total MSAS score (TMSAS) ranges from 0 (minimum) to 4 (maximum), with higher scores indicating worse outcomes (i.e., greater symptom severity and distress).
Assessments were conducted at three time points: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12).
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T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
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Metacognitions
기간: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
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Metacognitions were assessed using the Metacognitions Questionnaire-30 (MCQ-30).
The total score ranges from 30 (minimum) to 120 (maximum), with higher scores indicating worse outcomes (i.e., more dysfunctional metacognitions).
Assessments were conducted at three time points: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12).
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T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
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Mindfulness
기간: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
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Mindfulness was assessed using the Five Facet Mindfulness Questionnaire-15 (FFMQ-15), excluding the Observing subscale per scoring instructions.
The total score ranges from 12 (minimum) to 60 (maximum), with higher scores indicating better outcomes (i.e., greater mindfulness).
Assessments were conducted at three time points: T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12).
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T1 (Baseline), T2 (Week 8), and T3 (Week 12)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Reb, NP, PhD, City of Hope Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18305 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- NCI-2018-02405 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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