Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assessing the Efficacy of Virtual Reality Analgesia (VRA) in Adult Patients for Pain Control During Spinal Injections (SI) (VR adult)

tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Sayed Wahezi, Albert Einstein College of Medicine
A three-group parallel randomized controlled trial to evaluate the efficacy of virtual reality analgesia (VRA) to decrease patient procedural pain and anxiety in the Adult patients undergoing Spinal Injections (SI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult requiring Spinal Injections
  • Adult > 18years
  • Adults with intact vision who can attend VR intervention

Exclusion Criteria:

  • Anyone < 18 years
  • Adults who are not attentive to VR secondary to poor concentration, poor cognition to external stimuli
  • Adults who request moderate IV sedation
  • Adults with photic-induced seizures

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Spinal Injection
Adults receiving Spinal Injection(SI) without Virtual Reality(VR).
Lääke: Lidocaine Hydrochloride
All groups will receive pharmaceutical analgesia, either lidocaine or bupivacaine, depending on the condition. Dosage and frequency of pharmaceutical analgesia will be tailored to each participant's condition.
Lääke: Bupivacaine
All groups will receive pharmaceutical analgesia, either lidocaine or bupivacaine, depending on the condition. Dosage and frequency of pharmaceutical analgesia will be tailored to each participant's condition.
Active Comparator: Google Cardboard
Adults receiving SI while using Google Cardboard Virtual reality head mounted display powered by a iPod touch
Lääke: Lidocaine Hydrochloride
All groups will receive pharmaceutical analgesia, either lidocaine or bupivacaine, depending on the condition. Dosage and frequency of pharmaceutical analgesia will be tailored to each participant's condition.
Lääke: Bupivacaine
All groups will receive pharmaceutical analgesia, either lidocaine or bupivacaine, depending on the condition. Dosage and frequency of pharmaceutical analgesia will be tailored to each participant's condition.
Laite: Google Cardboard
Assessing the Efficacy of Virtual Reality Analgesia (VRA) in Adult Patients for Pain Control During Spinal Injections (SI). VRA is a the oculus or the google cardboard that helps decrease anxiety. The participant in the oculus or the Google cardboard arms are asked to watch VR videos during the spinal injection.
Active Comparator: Oculus
Adults receiving SI while using VR with Oculus Rift.
Lääke: Lidocaine Hydrochloride
All groups will receive pharmaceutical analgesia, either lidocaine or bupivacaine, depending on the condition. Dosage and frequency of pharmaceutical analgesia will be tailored to each participant's condition.
Lääke: Bupivacaine
All groups will receive pharmaceutical analgesia, either lidocaine or bupivacaine, depending on the condition. Dosage and frequency of pharmaceutical analgesia will be tailored to each participant's condition.
Laite: Oculus
Assessing the Efficacy of Virtual Reality Analgesia (VRA) in Adult Patients for Pain Control During Spinal Injections (SI). VRA is a the oculus or the google cardboard that helps decrease anxiety. The participant in the oculus or the Google cardboard arms are asked to watch VR videos during the spinal injection.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain intensity as measured by the Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Immediately after receiving spinal injection
Participants are asked to rate their intensity of pain, by completing a Visual Analog Scale (VAS). The VAS consists of lines and emojis used to indicate pain level; the lines range from 0 (= no pain) to 10 (= unbearable pain) and the emojis range from 0 (= no pain) to 5 (= unbearable pain).
Immediately after receiving spinal injection

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anxiety Level as measured by the Visual Facial Anxiety Scale
Aikaikkuna: Immediately after receiving spinal injection
Participants are asked to rate their anxiety level by completing the Visual Facial Anxiety Scale(VFAS). The VFAS consists of emojis ranging from 0 (= no anxiety) to 5 (highest anxiety).
Immediately after receiving spinal injection
Heart rate as measured by the Empatica E4 wristband
Aikaikkuna: Baseline, during and Immediately after the procedure
The Empatica E4 wristband is a wearable research device that offers real-time physiological data acquisition and software for in-depth analysis and visualization. Empatica E4 wristband is worn by the participant throughout the procedure to measure heart rate before, during and after the procedure.
Baseline, during and Immediately after the procedure
Systolic Blood Pressure as measured by the Empatica E4 wristband
Aikaikkuna: Baseline, during and Immediately after the procedure
The Empatica E4 wristband is a wearable research device that offers real-time physiological data acquisition and software for in-depth analysis and visualization. Empatica E4 wristband is worn by the participant throughout the procedure to measure Blood Pressure before, during and after the procedure.
Baseline, during and Immediately after the procedure
Diastolic Blood Pressure as measured by the Empatica E4 wristband
Aikaikkuna: Baseline, during and Immediately after the procedure
The Empatica E4 wristband is a wearable research device that offers real-time physiological data acquisition and software for in-depth analysis and visualization. Empatica E4 wristband is worn by the participant throughout the procedure to measure Blood Pressure before, during and after the procedure.
Baseline, during and Immediately after the procedure
Sympathetic skin response as measured by the Empatica E4 wristband
Aikaikkuna: Baseline, during and Immediately after the procedure
The Empatica E4 wristband is a wearable research device that offers real-time physiological data acquisition and software for in-depth analysis and visualization. Empatica E4 wristband is worn by the participant throughout the procedure to measure Sympathetic skin response before, during and after the procedure.
Baseline, during and Immediately after the procedure
Temperature as measured by the Empatica E4 wristband
Aikaikkuna: Baseline, during and Immediately after the procedure
The Empatica E4 wristband is a wearable research device that offers real-time physiological data acquisition and software for in-depth analysis and visualization. Empatica E4 wristband is worn by the participant throughout the procedure to measure Temperature before, during and after the procedure.
Baseline, during and Immediately after the procedure

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albert Einstein College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Sayed Wahezi, MD, Albert Einstein College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-9613

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa