Draamapohjaisen väritystarinakirjan vaikutus lasten pelkoon, ahdistukseen ja kivunhallintaan perioperatiivisessa prosessissa: "Alicanin rohkea matka"
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yusuf Budak, Bingol University
Draamapohjaisen väritystarinakirjan vaikutus lasten pelkoon, ahdistukseen ja kivunhallintaan leikkausprosessin aikana: "Alicanin rohkea matka"
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan draamapohjaisen värittämistarinoituksen vaikutusta lasten pelkoon, ahdistukseen ja kivun hallintaan leikkauksen ympäristössä.
Tutkimus toteutetaan 6–9-vuotiailla lapsilla, joille on suunniteltu valintaista leikkausta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa draamapohjaisen värittämistarinoituksen, tai kontrolliryhmään, joka saa tavanomaisen esileikkaushoidon.
Pelon, ahdistuksen ja kivun tasoja arvioidaan validoitujen mittausmenetelmien avulla ennalta määritellyissä leikkauksen ympäristön aikapisteissä.
Tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvia, lapsilähtöisiä leikkauksen ympäristön hoitokäytäntöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on tutkia draamapohjaisen värityskirja-intervention tehokkuutta pelon ja ahdistuksen vähentämisessä sekä kivunhoidon parantamisessa lapsilla perioperatiivisen prosessin aikana. Tutkimuspopulaatio koostuu 6–9-vuotiaista lapsista, jotka ovat suunniteltujen kirurgisten toimenpiteiden alaisia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän lapset saavat draamapohjaisen värityskirjan nimeltä "Alicanin Rohkea Matka", joka esittelee perioperatiivisen prosessin ikätasolle sovitulla kielellä, kuvituksella ja interaktiivisilla väritystoiminnolla. Värityskirja annetaan preoperatiivisella jaksolla tutkijan toimesta. Kontrolliryhmä saa sairaalan tarjoaman rutiininomaisen preoperatiivisen hoidon. Lasten pelkoa, ahdistusta ja kiputasoa mitataan validoituilla arviointityökaluilla pre- ja postoperatiivisissa vaiheissa. Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa näyttöä draamapohjaisten opetusmateriaalien tehokkuudesta lasten perioperatiivisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yusuf B Budak, PhD Student
- Puhelinnumero: +90 545 961 30 33
- Sähköposti: ybudak@bingol.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 6–9-vuotiaat lapset.
- Ympärileikkaukseen ajoitetut lapset.
- Lapset, joilla ei ole aiempaa leikkaushistoriaa.
- Lapset ilman näkö-, kuulo- tai puheongelmia.
Pois sulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on aiempaa leikkaushistoriaa.
- Lapset, joilla on näkö-, kuulo- tai puheongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Draamapohjainen Värittämistarinoita -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat draamapohjaisen väritystarinakirjan ennen leikkausta.
Tarinakirjan on suunniteltu valmistavan lapsia leikkaukseen liittyvään prosessiin ja vähentämään pelkoa, ahdistusta ja koettua kipua ikään sopivien tarinoiden ja väritystoimintojen kautta.
|
Koealueen 6–9-vuotiaat lapset saavat ennen leikkausta draamapohjaisen väritystarinakirjan.
Tarinakirja, jonka nimi on "Alicanin rohkea matka", on suunniteltu valmistamaan lapsia perioperatiiviseen prosessiin ikätasoisen tarinankerronnan, väritystoimintojen ja dramaattisten elementtien avulla.
Interventio toteutetaan kerran ennen leikkausta tutkijan valvonnassa ja sen tavoitteena on vähentää leikkausta edeltävää pelkoa, ahdistusta ja koettua kipua.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (Rutiinihoidot)
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaisen leikkaukseen valmistavan hoidon sairaalan protokollien mukaisesti ilman, että he altistuvat draamapohjaiselle värittämistarinoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten preoperatiivinen ahdistustaso
Aikaikkuna: Tunti ennen leikkausta ja 10 minuuttia ennen leikkausta (ennen nukutuksen aloittamista)
|
Preoperatiivinen ahdistus arvioidaan käyttäen Modified Yale Preoperative Anxiety Scale - Short Form (mYPAS-SF) -mittaria, joka on validoitu havainnointiasteikko, joka koostuu 22:sta kohteesta viidessä alueessa: toiminta, puhe, tunneilmaisu, virittyneisyyden tila ja vuorovaikutus perheenjäsenten kanssa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 23,33:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Tunti ennen leikkausta ja 10 minuuttia ennen leikkausta (ennen nukutuksen aloittamista)
|
|
Pelkotaso lapsilla
Aikaikkuna: Tunti ennen leikkausta, 10 minuuttia ennen leikkausta (ennen anestesian aloittamista) ja tunti leikkauksen jälkeen
|
Pelkotasoja arvioidaan käyttämällä Children's Fear Scale (CFS) -mittaria, joka on validoitu itsearviointimittari lapsille.
Mittari koostuu viidestä kasvonilmeestä, joita arvostellaan asteikolla 0–4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa.
|
Tunti ennen leikkausta, 10 minuuttia ennen leikkausta (ennen anestesian aloittamista) ja tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Lasten leikkauksen jälkeinen kiputaso
Aikaikkuna: Tunti leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista kipua arvioidaan käyttäen Wong-Baker FACES-kipuarviointiasteikkoa, joka on validoitu itsearviointiin perustuva kipuasteikko lapsille.
Asteikko vaihtelee 0:sta 5:een, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 5 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä. |
Tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-33117789-044-163219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta lasten yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi tutkimukseen osallistuvilta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .