Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Inhalaattorilaventelin, keskittymisen ja musiikin vaikutus naisten kipuun, ahdistukseen kohdunsisäisten laitteiden sovelluksessa"

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Satunnaistettu kontrolli on kokeellinen tutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoitus; Tutkia inhalaattorilaventelin, keskittymisen ja musiikin vaikutuksia naisten kipuun ja ahdistukseen kohdunsisäisessä laitesovelluksessa.

Satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimuksessa tiedot saataisiin käyttämällä numeerista ahdistuneisuusluokitusasteikkoa ja numeerista kipuluokitusasteikkoa. 240 naista, joille tehtiin IUD-toimenpiteet kaupungin keskustassa sijaitsevan toisen tason julkisen sairaalan perhesuunnitteluneuvontapoliklinikalla loka-joulukuussa 2023, jaettiin satunnaisesti saamaan 4 sarjaa 1 sarja Inhaloitua laventelia (60), 1 sarja Focusing (60). ), 1 sarja musiikkia ( 60). 1 kontrolliryhmä (60) osallistuu tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perhesuunnittelua haluavien naisten osuus maailmassa on saavuttanut noin 1,1 miljardia viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana ja on osoittanut merkittävää kasvua (WHO, 2020). Lisäksi WHO raportoi, että lähes puolet kehitysmaiden raskauksista vuosina 2015–2019 oli ei-toivottuja raskauksia (WHO, 2020) ja suositteli tehokasta FP-neuvontaa ja nykyaikaisempien ehkäisymenetelmien käyttöä tämän ehkäisemiseksi (WHO, 2020). Turkissa terveysministeriö tarjoaa yksityishenkilöille ilmaisen pääsyn nykyaikaisiin FP-menetelmiin. Tästä huolimatta Turkin demografisen ja terveystutkimuksen (Akdemir ja Karadeniz 2019) vuoden 2018 tietojen mukaan on raportoitu, että FP-menetelmästä 49 % käyttää nykyaikaisia ​​menetelmiä ja intrauterine Device (IUD) on yksi tehokkaimmista moderneista menetelmistä. 14 prosentin korolla (Akdemir ja Karadeniz 2019). IUD:n käyttöön vaikuttavia tekijöitä ovat mm. Naisten käsitys kivusta levityksen aikana ja se, että sitä voidaan soveltaa tietyissä keskuksissa (Dine et al, 2018; Hunter et al., 2020; Hamdamian et al., 2018).

Kirjallisuudessa on raportoitu, että naiset kokevat kipua kierukan käytön aikana (Akdemir ja Karadeniz 2019; Dine et al., 2018; Hunter et al., 2020; Hamdamian ym., 2018). Jälleen tutkimukset ovat raportoineet hengitetyn laventelin, keskittymisen ja musiikin käytöstä kivun ja ahdistuksen lievittämiseen (Hamdamian et al., 2018; Hathcock ym., 2021; Türkmen et al., 2021). Nämä tulokset korostavat edullisten ja sovellettavien ei-farmakologisten menetelmien tarvetta terveydenhuollon ammattilaisille IUD:n asettamisen aikana.

Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa tutkittaisiin inhalaattorilaventelin, keskittymisen ja musiikin vaikutuksia naisten kipuun ja ahdistukseen kohdunsisäisen laitteen käytön aikana. Tutkimuksen tulosten mukaisesti sen uskotaan kuitenkin vähentävän positiivista kipua ja ahdistusta, jota naiset kokevat IUD-toimenpiteen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Kahramanmaraş, Turkki, 46050
        • Rekrytointi
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaana
  • kun IUD on asetettu ensimmäisen kerran,
  • olla lukutaitoinen turkkiksi,
  • sinulla ei ole aiemmin ollut kohdunkaulan leikkausta,
  • joilla ei ole aktiivista mielisairautta,
  • ei kipua ennen IUD:n käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • kommunikaatioongelmia,
  • näkö- tai kuulovammat,
  • misoprostolin käyttö toimenpiteen aikana,
  • kipulääkkeiden käyttö ennen kierukan levitysmenettelyä,
  • ahdistuneisuuslääkkeiden käyttö ennen toimenpidettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Työryhmä 1 (hengitetty laventeli)
Tutkimusryhmässä 1 tiputetaan 3 tippaa laventeliöljyä aromikiville ja osallistujia pyydetään hengittämään syvään 10 kertaa. Tämän jälkeen osallistujat saavat hengittää laventeliöljyä yhteensä 30 minuuttia odotushuoneessa, jossa aromakivi sijaitsee, ja ria-sovellushuoneessa.
Heitä pyydetään hengittämään syvään 10 kertaa. Sitten yhteensä 30 minuuttia odotushuoneessa, jossa aromakivi sijaitsee, ja IA-sovellushuoneessa.
Kokeellinen: Työryhmä 2: Keskittyminen
Kun Internet-yhteys on muodostettu älypuhelimella, voit napsauttaa www.youtube.com ja katso kuvaa "Relaxation Project 1" (SBS VR) -video ja pyydä tarkennusta.
IUD:n käytön aikana
Kokeellinen: Työryhmän 3 musiikki
Voit kuunnella turkkilaista klassista musiikkia yhteensä 30 minuuttia RIA-sovellusten odotushuoneessa ja RIA-hakemushuoneessa.
yhteensä 30 minuuttia
Muut nimet:
  • musiikkia
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hoito ja käytännöt ovat samat kuin rutiinikierukan käytössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko, kipu
Aikaikkuna: Toimenpide (Speculum-lisäys)
Numeerinen kivunarviointiasteikko Kipu (NADÖ): Numeerista kivunarviointiasteikkoa (NADÖ) käytetään arvioimaan kivun vakavuutta. Numeerisella luokitusasteikolla kipu vaihtelee 0:sta (kivun puuttuminen) 10:een (sietämätön kipu).
Toimenpide (Speculum-lisäys)
Numeerinen kipuluokitusasteikko, kipu
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia (Papa-testin aikana)
Numeerinen kivunarviointiasteikko Kipu (NADÖ): Numeerista kivunarviointiasteikkoa (NADÖ) käytetään arvioimaan kivun vakavuutta. Numeerisella luokitusasteikolla kipu vaihtelee 0:sta (kivun puuttuminen) 10:een (sietämätön kipu).
jopa 10 minuuttia (Papa-testin aikana)
Numeerinen kipuluokitusasteikko, kipu
Aikaikkuna: 15 minuuttia Papa-kokeen jälkeen.
Numeerinen kivunarviointiasteikko Kipu (NADÖ): Numeerista kivunarviointiasteikkoa (NADÖ) käytetään arvioimaan kivun vakavuutta. Numeerisella luokitusasteikolla kipu vaihtelee 0:sta (kivun puuttuminen) 10:een (sietämätön kipu).
15 minuuttia Papa-kokeen jälkeen.
Sanallinen luokkaasteikko
Aikaikkuna: Toimenpide (Speculum-lisäys)
Sanallista luokka-asteikkoa kutsutaan myös yksinkertaiseksi kuvaavaksi asteikoksi, ja tämä asteikko perustuu siihen, että potilas valitsee sopivimman sanan, joka kuvaa kiputilaa. Kivun voimakkuus vaihtelee lievästä sietämättömään. Tällä asteikolla sanoja "lievä", "häiritsevä", "vakava", "erittäin vakava", "siemätön" käytettiin kuvaamaan kivun voimakkuutta (
Toimenpide (Speculum-lisäys)
Sanallinen luokkaasteikko
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia (Papa-testin aikana)
Sanallista luokka-asteikkoa kutsutaan myös yksinkertaiseksi kuvaavaksi asteikoksi, ja tämä asteikko perustuu siihen, että potilas valitsee sopivimman sanan, joka kuvaa kiputilaa. Kivun voimakkuus vaihtelee lievästä sietämättömään. Tällä asteikolla sanoja "lievä", "häiritsevä", "vakava", "erittäin vakava", "siemätön" käytettiin kuvaamaan kivun voimakkuutta (
jopa 10 minuuttia (Papa-testin aikana)
Sanallinen luokkaasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia Papa-kokeen jälkeen.
Sanallista luokka-asteikkoa kutsutaan myös yksinkertaiseksi kuvaavaksi asteikoksi, ja tämä asteikko perustuu siihen, että potilas valitsee sopivimman sanan, joka kuvaa kiputilaa. Kivun voimakkuus vaihtelee lievästä sietämättömään. Tällä asteikolla sanoja "lievä", "häiritsevä", "vakava", "erittäin vakava", "siemätön" käytettiin kuvaamaan kivun voimakkuutta (
15 minuuttia Papa-kokeen jälkeen.
Numeerinen ahdistuksen arviointiasteikko (VASA).
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Numeerinen ahdistuksen arviointiasteikko (VASA). Se ilmaistaan ​​siten, tunteeko henkilö ahdistusta (esim. minulla on paljon ahdistusta = 10) vai eikö hän tunne ahdistusta (esim. minulla ei ole ahdistusta = 0).
5 minuuttia
Numeerinen ahdistuksen arviointiasteikko (VASA).
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Numeerinen ahdistuksen arviointiasteikko (VASA). Tuloksena 8s ilmaistaan, tunteeko henkilö ahdistusta (esim. minulla on paljon ahdistusta = 10) vai ei tunne ahdistusta (esim. minulla ei ole ahdistusta = 0).
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TurkishHKahramanmaras

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Visual Analog Pain Scale

Kliiniset tutkimukset hengitettyä laventelia

Tilaa