Vakio- ja modifioidun lasertherapian vertaileva tehokkuus myofasciaalisen kivun hoidossa.
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ayman Mohamed Gouda, Cairo University
Tavanomaisen ja muokatun laserhoidon vertaileva tehokkuus myofasciaalisen kivun hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata muokatun laserhoidon ja perinteisen laserhoidon tehokkuutta kroonisen masseterilihakseen liittyvän myofaskiaalisen kipuoireyhtymän kivun ja alaleuan toiminnan hoidossa. Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Tarjoaako korkean tehon laserhoito (HILT) suuremman kivun voimakkuuden vähennyksen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) verrattuna matalan tehon laserhoitoon (LLLT)?
- Tarjoaako korkean tehon laserhoito (HILT) suuremman parannuksen toiminnallisissa tuloksissa, erityisesti maksimaalisessa etuhampaiden avautumisessa, verrattuna matalan tehon laserhoitoon (LLLT)?
Vertailuryhmä:
Tutkijat vertailevat korkean tehon laserhoitoa (HLLT) saavaa koehenkilöryhmää matalan tehon laserhoitoa (LLLT) saavaan vertailuryhmään nähdäkseen, tarjoaako muokattu korkean tehon lähestymistapa parempaa kivunlievitystä ja parantunutta alaleuan liikettä.
Osallistujat:
- Arvotaan satunnaisesti joko HILT- tai LLLT-hoitoryhmään.
- Saa 12 laserhoitokertaa yhden kuukauden aikana.
- Saa laserenergiaa suoraan masseterilihasten laukaisupisteisiin 5 minuutin hoitokertojen aikana.
- Osallistuu seuranta-arviointeihin jokaisella hoitokerroksella sekä 1, 3 ja 6 kuukauden välein.
- Antaa kipuarviot numeerisella asteikolla ja heidän suun maksimaalinen avautuminen mitataan työntömitalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayman M Gouda, Phd
- Puhelinnumero: +0201006934468
- Sähköposti: ayman.gouda@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi myofasciaalisesta temporomandibulaarisesta häiriöstä tutkimusdiagnostisten kriteerien mukaisesti temporomandibulaarisille häiriöille (RDC/TMD).
- Osallistujien, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, ei saa olla saanut aiempaa laserhoitoa myofasciaalisen kipuhäiriöoireyhtymän tai temporomandibulaaristen häiriöiden hoidossa, kuten farmakologista hoitoa, fysioterapiaa, manuaalisia tekniikoita ja liipaisupistepiikityksiä.
- Ei aiempaa laserhoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Kipu masseter-lihaksissa.
- Kipu, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta ja jonka itse raportoitu kiputaso on 6 tai korkeampi numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
Poissulkemiskriteerit:
1- Potilaat, joilla on TMJ-kipua tai jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa TMD:lle 2- Potilaat, joilla on ollut aiemmin kaulan alueella degeneratiivisia tiloja, leikkauksia tai vammoja viimeisen vuoden aikana 3- Aiempi MPDS-hoito viimeisen vuoden aikana 4- Vahvistettu diagnoosi fibromyalgiasta tai nivelreumasta 5- Potilaat, joilla on tumma ihonväri tai pullea kasvot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin laserterapia (HLLT)
|
Lasersäteilyn energiatiheys 3 KJ kohdistetaan puremalihaksiin käyttäen epic-x940 nm diodilaseria, jossa on 12 säteilykertaa kuukauden aikana.
Laserin toimintatapa oli jatkuva säteily 5 minuutin ajan, etäisyys kudokseen ~1 cm, ja lasersäteen antopään pinta-ala oli 5 cm2.
Laukaisupiste tunnistettiin vaikutuksen alaisesta lihaksesta.
|
|
Active Comparator: Matalan tehon laserterapia (LLLT)
|
Laserenergiatiheys 1,5 KJ kohdistetaan masseter-lihaksiin käyttäen epic-x940 nm diodilaseria (BioLase, USA), 12 säteilyistuntoa toimitetaan yhden kuukauden aikana.
Laserin toimintatapa oli jatkuva aaltosäteily 5 minuutin ajan, etäisyys kudokseen ~1 cm, ja laserin toimituskärjen pinta-ala oli 5 cm2.
Laukaisupiste tunnistettiin vaikutuksen alaisessa lihaksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Kipua arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) levossa ja suun avauksen aikana seuraavissa seuranta-aikapisteissä: jokaisella istunnolla, 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Kipua arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) levossa ja suun avauksen aikana seuraavissa seuranta-aikapisteissä: jokaisella istunnolla, 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimaalinen hammasaukon avautuminen
Aikaikkuna: Maksimaalista leikkaavaa avausta mitataan joka istunnossa, 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Maksimaalista leikkaavaa avausta mitataan joka istunnossa, 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 12. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 12. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/0081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja säilytetään tutkijoiden hallussa jatkoa varten sisäistä analyysiä ja tutkimustarkoituksia varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .