Polidokanolivaahdon 3 % teho ja turvallisuus II asteen peräpukamatautien hoidossa (SCLEROFOAM)

Italian kolorektaalikirurgiayhdistyksen ohjeiden mukaan konservatiivisten hoitojen epäonnistuessa yleisimmät ensimmäisen ja toisen asteen peräpukamatautien (HD) avohoidot ovat kuminauhaligaatio ja skleroterapia.

Skleroterapia aiheuttaa tulehdusreaktion, johon liittyy submukosaalisen kudoksen paikallinen skleroosi ja sen seurauksena peräpukamakudoksen kiinnittyminen alla olevaan kudokseen. Lisäksi sklerosoivien liuosten vaikutus on se, että se aiheuttaa verisuonivaurioita aiheuttamalla endoteelivaurioita.

Verenvuodon 100 %:n paranemisen ilmoitettiin potilailla, joilla oli II ja III asteen peräpukamia, ja tilan täydellinen paraneminen 69 %:lla ei-valittujen potilaiden, 52 %:lla III asteen ja 88 %:lla asteen I potilaista. Prolapsin paraneminen 90–100 %:lla potilaista, joilla oli asteen II peräpukamia. Komplikaatiot ovat harvinaisia, mutta vakavia, ja niihin kuuluvat impotenssi, peruuttamaton nekrotisoiva fasciiitti ja vatsan oireyhtymä [31-33]. Saksassa skleroterapiaa nestemäisillä aineilla pidetään ensimmäisenä vaihtoehdona asteen I peräpukamien hoidossa. Ainoa Saksan viranomaisten hyväksymä lääketieteellinen tuote on polidokanoli (Lauromacrogol 400 (INN), H3C-(CH2)11-(O-CH2-CH2)n∼9-OH), jonka valmistaa Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH.

Italiassa tämä lääke tunnetaan nimellä Atossisclerol 3%. Polidokanoli on ioniton pesuaine, joka koostuu ketjusta hydrofiilistä polyeteenioksidia, johon on sekoitettu alifaattista hydrofobista dodekyylialkoholia, ja sitä suositellaan ensimmäisen ja toisen asteen HD:lle. Polidokanolin vaikutukset ovat samanlaisia ​​kuin fenoliöljyn, mutta sivuvaikutuksia on vähemmän.

Näiden kokemusten perusteella Karl-Heinz Moser esitteli polidokanolivaahdon käytön asteen I peräpukamien hoidossa. Sama kirjoittaja julkaisi vuonna 2013 tulokset satunnaistetusta, kontrolloidusta, yksisokkoutetusta, monikeskustutkimuksesta polidokanolivaahdolla tehdyn skleroterapian tehokkuudesta ja turvallisuudesta verrattuna nestemäisiin skleroosiaineisiin asteen I peräpukamien hoidossa [28]. Vaahtoryhmässä onnistumisprosentti yhden skleroterapian jälkeen oli 88 %, kun taas nestemäisellä polidokanolilla hoidetuilla potilailla onnistumisprosentti oli 69 %. Lisäksi vaahdolla hoidetut potilaat olivat tyytyväisempiä kuin nestemäisellä polidokanolilla hoidetut potilaat (99 % vs. 84 % p=0,009). Lopuksi vaahtoryhmässä injektoidun polidokanolin määrä oli merkittävästi pienempi (s

Yhteenvetona voidaan todeta, että tekijöiden mukaan nämä tulokset viittaavat siihen, että polidokanolivaahtoa voidaan käyttää ensisijaisena hoitona luokan I HD:ssä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida skleroterapian tehoa ja turvallisuutta 3 % polidokanolivaahdolla (PF) potilailla, joilla on toisen asteen HD-tauti.