Eficácia e Segurança da Espuma de Polidocanol 3% no Tratamento da Doença Hemorroidária Grau II (SCLEROFOAM)

Conforme relatado pelas diretrizes da Sociedade Italiana de Cirurgia Colorretal, em caso de falha das terapias conservadoras, os tratamentos ambulatoriais mais comuns para Doença Hemorroidária (DH) de primeiro e segundo grau são a ligadura elástica e a escleroterapia.

A escleroterapia causa uma reação inflamatória com esclerose local do tecido submucoso e consequente fixação do tecido hemorroidário ao tecido subjacente. Além disso, o efeito das soluções esclerosantes é o de causar dano vascular por meio da produção de lesão endotelial.

Uma melhora de 100% no sangramento foi relatada em pacientes com hemorróidas grau II e III, e uma resolução completa da condição foi descrita em 69% dos pacientes não selecionados, 52% no grau III e 88% no grau I. Resolução do prolapso foi relatada em 90-100% dos pacientes afetados por hemorróidas grau II. As complicações são raras, mas graves, e incluem impotência, fasceíte necrosante irreversível e síndrome do compartimento abdominal [31-33]. Na Alemanha, a escleroterapia com agentes líquidos é considerada a primeira escolha no tratamento de hemorroidas grau I. O único produto médico aprovado pelas autoridades alemãs é o polidocanol (Lauromacrogol 400 (DCI), H3C-(CH2)11-(O-CH2-CH2)n∼9-OH), produzido pela Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH.

Na Itália, esta droga é conhecida como Atossisclerol 3%. O polidocanol é um detergente não iônico constituído por uma cadeia de óxido de polietileno hidrofílico misturado com álcool dodecílico hidrofóbico alifático e é recomendado para DH de primeiro e segundo grau. Os efeitos do polidocanol são semelhantes aos do óleo de fenol, mas com menor número de efeitos colaterais.

Com base nessas experiências, Karl-Heinz Moser introduziu o uso da espuma de polidocanol no tratamento de hemorroidas grau I. Em 2013, o mesmo autor publicou os resultados de um estudo multicêntrico, randomizado, controlado e cego sobre a eficácia e segurança da escleroterapia com espuma de polidocanol em comparação com agentes esclerosantes líquidos no tratamento de hemorroidas grau I [28]. No grupo espuma, a taxa de sucesso após uma sessão de escleroterapia foi de 88%, enquanto a taxa de sucesso entre os pacientes tratados com polidocanol líquido foi de 69%. Além disso, os pacientes tratados com espuma ficaram mais satisfeitos do que os tratados com polidocanol líquido (99% vs. 84% p=0,009). Finalmente, a quantidade de polidocanol injetada no grupo espuma foi significativamente menor (p

Em resumo, de acordo com os autores, esses resultados sugerem que a espuma de polidocanol pode ser usada como tratamento de escolha na HD grau I.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança da escleroterapia com espuma de polidocanol (PF) a 3% em pacientes acometidos por HD de segundo grau.