3%聚多卡醇泡剂治疗II度痔疮的疗效和安全性 (SCLEROFOAM)

据意大利结直肠外科学会指南报道，如果保守疗法失败，一级和二级痔疮 (HD) 最常见的门诊治疗是橡皮筋结扎和硬化疗法。

硬化疗法引起粘膜下组织局部硬化的炎症反应，随后痔疮组织固定在下面的组织上。 此外，硬化溶液的作用是通过产生内皮损伤而造成血管损伤。

据报道，II 级和 III 级痔疮患者的出血情况改善了 100%，69% 的非选定患者、52% 的 III 级患者和 88% 的 I 级患者描述了该病症的完全消退。脱垂的消退据报道，受 II 级痔疮影响的患者中有 90-100%。 并发症很少见但很严重，包括阳痿、不可逆坏死性筋膜炎和腹腔间隔室综合征 [31-33]。 在德国，液体药剂硬化疗法被认为是治疗Ⅰ级痔疮的首选。 德国当局唯一批准的医疗产品是聚多卡醇 (Lauromacrogol 400 (INN), H3C-(CH2)11-(O-CH2-CH2)n∼9-OH)，由 Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH 生产。

在意大利，这种药物被称为 Atossisclerol 3%。 聚多卡醇是一种非离子型洗涤剂，由亲水性聚环氧乙烷链与脂肪族疏水性十二烷醇混合而成，推荐用于一级和二级 HD。 聚多卡醇的作用与酚油相似，但副作用较少。

基于这些经验，Karl-Heinz Moser介绍了使用聚多卡醇泡沫治疗I级痔疮。 2013 年，同一作者发表了一项随机、对照、单盲、多中心试验的结果，比较聚多卡醇泡沫硬化疗法与液体硬化剂治疗 I 级痔疮的疗效和安全性 [28]。 在泡沫组中，一次硬化治疗后的成功率为 88%，而使用液体聚多卡醇治疗的患者的成功率为 69%。 此外，用泡沫治疗的患者比用液体聚多卡醇治疗的患者更满意（99% 对 84% p=0.009）。 最后，泡沫组注射的聚多卡醇的量明显较低（p

总之，根据作者的说法，这些结果表明聚多卡醇泡沫可以用作 I 级 HD 的治疗选择。

本研究的目的是评估使用 3% 聚多卡醇泡沫 (PF) 的硬化疗法对二度 HD 患者的疗效和安全性。