Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudelleensairaalahoidon ehkäisy keuhkosiirtopotilailla mHealthin avulla (PERSPIRE)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Joshua M. Diamond MD,MSCE, University of Pennsylvania

Keuhkosiirron saajien uudelleensairaalahoidon ehkäiseminen mHealthin avulla käyttämällä yksilöllisiä kuntoutusreseptejä

Keuhkonsiirrolla on useita tärkeitä tavoitteita: 1) eloonjäämisen pidentäminen; 2) lievittää vammaisuutta ja 3) parantaa loppuvaiheen keuhkosairaudesta kärsivien aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL). Lääketieteellisten hoitojen kehitys ja muutokset Yhdysvaltain elinten allokaatiojärjestelmässä vuonna 2005 ovat asettaneet keuhkonsiirron etusijalle sairaille ja vanhemmille potilaille. Tämä saavutus on maksanut huomattavia kustannuksia, mukaan lukien viimeaikaiset suuntaukset vastaanottajien lisääntyneeseen vammaisuuteen, huonompaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja lisääntyneeseen pitkäaikaiseen kuolleisuuteen. Lisäksi keuhkonsiirron saajilla on suurin odottamattoman takaisinoton riski indeksin jälkeen, julkaistujen osien ollessa 40–43 %. Heikkous kotiutushetkellä on yksi takaisinoton johtavista tekijöistä. Tutkijan näkemys on, että potilaan edistymisen ja tarpeiden mukaan muokattujen yksilöllisten harjoittelusuunnitelmien saatavuuden parantaminen parantaa merkittävästi elinsiirtojen saajan fyysistä kuntoa ja itsenäisyyttä sekä vähentää riskiä joutua takaisin sairaalaan. Tämä johtaa potilaan elämänlaadun yleiseen paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Missio ja erityistavoitteet: Keuhkojensiirrolla on useita tärkeitä tavoitteita: 1) eloonjäämisen pidentäminen; 2) lievittää vammaisuutta ja 3) parantaa loppuvaiheen keuhkosairaudesta kärsivien aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL). Lääketieteellisten hoitojen kehitys ja muutokset Yhdysvaltain elinten allokaatiojärjestelmässä vuonna 2005 ovat asettaneet keuhkonsiirron etusijalle sairaille ja vanhemmille potilaille. Tämä saavutus on maksanut huomattavia kustannuksia, mukaan lukien viimeaikaiset suuntaukset vastaanottajien lisääntyneeseen vammaisuuteen, huonompaan HRQL:ään ja lisääntyneeseen pitkäaikaiseen kuolleisuuteen.

Näitä suuntauksia heijastaen keuhkonsiirron saajilla on suurin odottamattoman takaisinoton riski kiinteiden elinsiirtopotilaiden joukossa. Ensimmäisen siirroksen jälkeisen vuoden aikana tutkijat ovat osoittaneet, että 60 % keuhkonsiirron saajista pääsee takaisin 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiutuksen jälkeen, josta 30 % tapahtuu ensimmäisen kotiutuksen jälkeen (kuten yllä) ja 70 % sen jälkeen. myöhempi takaisinotto (2). Jokainen takaisinotto lisää uuden suunnittelemattoman uudelleensairaalahoidon riskiä sekä pitkäaikaista kuolleisuutta, mikä viittaa siihen, että kyseessä on erityisen haavoittuva väestö.

Viimeisen vuoden aikana tutkijat suorittivat yhden keskuksen kohorttitutkimuksen tunnistaakseen takaisinoton riskitekijät indeksikeuhkonsiirron jälkeen. Osana tätä aloitetta tutkijat ovat arvioineet heikkouden roolia SPPB (Short Physical Performance Battery) -testillä mitattuna. SPPB on kolmikomponenttinen akku, joka tarjoaa suorituskyvyn alaraajoissa. Mittaukset sisältävät kävelynopeuden, tuolin jalustan ja tasapainon. Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että heikkous on riskitekijä listalta poistumiselle ja kuolemalle odotuslistalla olevien keuhkonsiirron saajien keskuudessa sekä merkittävä kuolleisuuden ennustaja ensimmäisen vuoden aikana siirrosta (kuva 1) (3). Äskettäisessä yhden keskuksen kohorttitutkimuksessa, jossa oli mukana 90 Penn-keuhkosiirteen saajaa, tutkijat osoittivat, että potilaat, jotka ovat heikkokuntoisia SPPB-sairaalahoitoon perustuen, joutuvat 3,4 kertaa todennäköisemmin suunnittelemattomaan uudelleen sairaalahoitoon seuraavien 30 päivän kuluessa, riippumatta siitä, onko heidät kotiutetaan kotiin tai akuuttiin kuntoutukseen. Mielenkiintoista on, että potilaat eivät ole heikkokuntoisia siirrettävien luetteloon merkitsemishetkellä – heikkoutta kehittyy keuhkonsiirtoa varten sairaalassa olon aikana, mikä viittaa siihen, että fyysinen heikkous on dynaamista lyhyen ajan kuluessa ja saattaa olla interventiokykyinen. Toistuvat uudelleenpotilaat, osittain merkittävästä heikkoudesta johtuen, johtavat 1) lisääntyneisiin terveydenhuoltomenoihin (Pennin ammatti- ja sairaalamaksujen mediaani suunnittelemattomasta sairaalahoidosta kotiutuksen jälkeen oli 13 048 dollaria, 2) vaikuttaa vakavasti potilaan elämänlaatuun ja 3 ) johtaa lisääntyneeseen kuolleisuuteen.

Tutkijat ovat aiemmin havainneet, että potilailla, jotka olivat kotiuttamisen yhteydessä heikkoja ja jotka osallistuivat intensiiviseen avohoidon fysioterapiaohjelmaan, SPPB:n mediaani parannus oli 6 pistettä ja 85,7 %:sta ei tullut heikkoa (julkaisematon data). Vaikka tämä osoittaa, että heikkous voidaan kääntää keuhkonsiirtopopulaatiossa, heikentyneen haurauden vaikutusta myöhempään takaisinottoon ei ole arvioitu. On edelleen epäselvää, onko muita, vähemmän resursseja vaativia mekanismeja heikkouden parantamiseksi. Tutkijan näkemys on, että potilaan edistymisen ja tarpeiden perusteella muokattavien yksilöllisten harjoittelusuunnitelmien saatavuuden parantaminen parantaa merkittävästi transplantaatin saajan fyysistä kuntoa ja itsenäisyyttä sekä vähentää sairaalaan takaisinoton riskiä. Tämä johtaa potilaan elämänlaadun yleiseen paranemiseen. Tästä syystä tämä tutkimus kohdistuu keuhkonsiirron saajien populaatioon, jolla on suurin takaisinoton ja lisäkomplikaatioiden riski.

Erityinen tavoite: Arvioi kohdistettujen fysioterapiakuntoutussuunnitelmien vaikutus muokattavaa sovelluspohjaista käyttöliittymää hyödyntäen keuhkonsiirtopotilaiden myöhempään takaisinottoasteeseen korkeimmalla takaisinottoasteella. Potilailla, jotka ovat 1) heikkokuntoisia kotiutushetkellä (SPPB≤8) tai 2) jotka on jo otettu takaisin siirtosairaalahoidon jälkeen, ovat suurimmassa vaarassa joutua takaisin. Tutkijat olettavat, että kohdennetut, yksilölliset kuntoutussuunnitelmat vähentävät myöhemmän takaisinoton riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkonsiirron saaja
  • SPPB-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 9 TAI takaisinotto 30 päivän sisällä keuhkonsiirron kotiuttamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • SPPB >9

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aidcuben käyttö
Aidcube on täysin muokattavissa oleva, kaupallisesti saatavilla oleva digitaalinen "sovellus"-pohjainen alusta, joka tarjoaa potilaiden kotona tapahtuvaa keuhkokuntoutusta. Potilaspuolella potilas voi tarkastella päivittäistä harjoitusreseptiä, kuvauksia ja videoita harjoitusten oikeasta suorittamisesta, dokumentoida harjoitusten suorittamista ja lähettää viestin terveydenhuollon tarjoajalleen. Palveluntarjoajat voivat suunnitella täysin räätälöidyn harjoitusreseptin yli 150 saatavilla olevan harjoituksen, kyselyn ja aktiviteetin joukosta. Reaaliaikaisen potilaspalautteen perusteella harjoitusreseptiä voidaan edetä (eli edetä ja/tai muokata) lisäämällä toistoja tai aikaa tiettyihin harjoituksiin tai lisäämällä uusia aktiviteetteja. Palveluntarjoaja voi myös viestiä potilaalle Aidcube-ympäristöstä.
Muokattavan, potilaskohtaisen mHealth-kodin kuntoutussuunnitelman käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto
Aikaikkuna: yksi vuosi
ero takaisinottoasteessa edellisen vuoden aikana ennen edellä kuvattua toimenpidettä takaisinottoasteessa Aidcube-sovelluksen käyttöasteen asetuksissa
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parempi heikkouspistemäärä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) pisteissä
yksi vuosi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
Muutos HRQOL:ssa mitattuna Medical Outcomes Survey Short Form 12:lla (SF12). SF12 on 12 kysymyksen kysely, joka on suunniteltu arvioimaan koehenkilön henkistä ja fyysistä toimintaa sekä yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua. Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikoilla mitatun alhaisimman terveystason ja 100 korkeimman terveyden tason. Sekä fyysisen että mielenterveyden yhdistelmävaa'at yhdistävät 12 kohdetta siten, että niitä voidaan verrata kansalliseen normiin, jonka keskiarvo on 50,0 ja keskihajonna 10,0. Korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa toimintatasoa.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 831322

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa