Inhaloidun hiilimonoksidin turvallisuus- ja tehokkuustutkimus akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoidossa
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rebecca Baron, Brigham and Women's Hospital
Inhaloitavan hiilimonoksidin vaiheen II koe akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoitoon
Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, osittain kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen II kliininen tutkimus inhaloitavasta CO:sta (iCO) ARDS:n hoidossa.
Koe suoritetaan 7 korkea-asteen terveydenhuoltokeskuksessa, mukaan lukien Weill Cornell Medicine/NewYork-Presbyterian Hospital, Brigham and Women's Hospital (BWH), Massachusetts General Hospital (MGH), Duke University Hospital, Durham Veterans Administration Medical Center, New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital ja Duke Regional Hospital.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida inhaloitavan hiilimonoksidin (iCO) turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa ARDS:n hoidossa ja tutkia pieniannoksisen iCO-hoidon biologisia arvoja ARDS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on tuhoisa sairaus, joka vaikuttaa sotilas-, veteraaneihin ja siviiliväestöihin. ARDS on vakavan akuutin keuhkotulehduksen ja hypokseemisen hengitysvajauksen oireyhtymä, jonka ilmaantuvuus on 180 000 tapausta vuosittain Yhdysvalloissa. Huolimatta tehohoidon hallinnan ja keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden viimeaikaisista edistysaskeleista, ARDS-sairastuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen liian korkeita. Spesifisten tehokkaiden ARDS-hoitojen puute osoittaa, että tarvitaan uusia hoitoja, jotka kohdistuvat uusiin reitteihin. Hiilimonoksidi (CO) edustaa uutta hoitomuotoa ARDS:ssä, joka perustuu ARDS:n kokeellisissa malleissa viime vuosikymmenen aikana saatuihin tietoihin.
CO:n on osoitettu suojaavan akuutin keuhkovaurion (ALI) ja sepsiksen kokeellisissa malleissa. Lisäksi useat ihmistutkimukset ovat osoittaneet, että useiden erilaisten CO-pitoisuuksien kokeellinen antaminen on hyvin siedettyä ja että pieniannoksinen inhaloitava CO voidaan antaa turvallisesti koehenkilöille kontrolloidussa tutkimusympäristössä. Tutkijat ovat aiemmin suorittaneet vaiheen I kokeen pieniannoksisella iCO:lla ARDS:ssä, joka osoitti, että pieniannoksisen iCO:n (100 ja 200 ppm) tarkka anto on mahdollista, hyvin siedetty ja turvallinen potilailla, joilla on sepsiksen aiheuttama ARDS.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pieniannoksisen inhaloitavan hiilimonoksidihoidon (iCO) turvallisuutta ja tehoa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on ARDS.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Washington University
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Hospital
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
- Duke Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki intuboidut ≥ 18-vuotiaat ARDS-potilaat
ARDS määritellään, kun kaikki neljä seuraavista kriteereistä täyttyvät:
- PaO2/FiO2-suhde ≤ 300 vähintään 5 cm H2O positiivisella uloshengityspäätepaineella (PEEP)
- Kahdenväliset samentumat rintakehän röntgenkuvassa (ei täysin selitettävissä effuusioilla, lobar/keuhkojen kollapsilla tai kyhmyillä) viikon sisällä tunnetusta kliinisestä vammasta tai uusista tai pahenevista hengitystieoireista
- Positiivisen paineen ventilaation tarve endotrakeaalisella tai henkitorvella
- Hengityksen vajaatoiminta ei täysin selity sydämen vajaatoiminnalla tai nesteen ylikuormituksella; tarvitaan objektiivinen arviointi (esim. kaikukardiografia) hydrostaattisen turvotuksen sulkemiseksi pois, jos riskitekijää ei ole.
- ARDS:n alkaminen määritellään ajankohdaksi, jolloin viimeiset kriteerit 1-4 täyttyvät. ARDS:n on jatkuttava 168 tunnin ilmoittautumisajan läpi.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Ikä alle 18 vuotta
- Yli 168 tuntia ARDS:n alkamisesta
- Raskaana oleva tai imettävä
- Vanki
- Potilas, korvike tai lääkäri, joka ei ole sitoutunut täysimääräiseen tukeen (poikkeus: potilasta ei suljeta pois, jos hän saisi kaiken tukihoidon paitsi sydämenpysähdyksen elvytysyritykset)
- Ei suostumusta/kyvyttömyys saada suostumus tai sopiva laillinen edustaja ei ole saatavilla
- Lääkäri kieltäytyy osallistumasta kokeeseen
- Kuolevan potilaan ei odoteta selviävän hengissä 24 tuntia
- Ei valtimo- tai keskilinjaa/ei aikomusta sijoittaa valtimo- tai keskilinjaa
- Ei aikomusta/haluttomuutta noudattaa keuhkoja suojaavaa ventilaatiostrategiaa
- Vaikea hypoksemia määritellään SpO2 < 95 tai PaO2 < 90 FiO2 ≥ 0,9
- Hemoglobiini < 7,0 g/dl
- Kohteet, jotka ovat Jehovan todistajia tai jotka eivät muuten voi tai halua saada verensiirtoja sairaalahoidon aikana
- Akuutti sydäninfarkti (MI) tai akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) viimeisten 90 päivän aikana
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) 30 päivän sisällä
- Angina pectoris tai nitraattien käyttö jokapäiväisessä elämässä
- Sydän-keuhkosairaus, joka on luokiteltu NYHA-luokkaan IV
- Aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto) edellisen kuukauden aikana, sydämenpysähdys, joka vaatii elvytystoimintaa edellisten 72 tunnin aikana, tai kyvyttömyys arvioida henkistä tilaa sydämenpysähdyksen jälkeen
- Palovammat > 40 % koko kehon pinta-alasta (TBSA)
- Vakava hengitysteiden hengitystievaurio
- Korkeataajuisen värähtelevän ilmanvaihdon käyttö
- Kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) käyttö
- Inhaloitavan keuhkoverisuonia laajentavan hoidon samanaikainen käyttö (esim. typpioksidi [NO] tai prostaglandiinit)
- Diffuusi alveolaarinen verenvuoto vaskuliitista
- Samanaikainen osallistuminen muihin lääketutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitetty hiilimonoksidi
Hengitettynä hiilimonoksidia 200 ppm jopa 90 minuuttia päivittäin 3 päivän ajan.
|
Inhaloitava hiilimonoksidi 200 ppm 90 minuuttia päivittäin 3 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lääketieteellinen ilma
Hengitettyä lääketieteellistä ilmaa jopa 90 minuuttia päivittäin 3 päivän ajan.
|
Hengitettyä lääketieteellistä ilmaa jopa 90 minuuttia päivittäin 3 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primary Safety Outcome: Number of Pre-specified Administration-related Adverse Events.
Aikaikkuna: 7 days
|
Safety of inhaled CO, defined by the incidence of pre-specified administration-related AEs (as defined below) and spontaneously reported AEs through study day 7.
|
7 days
|
|
Primary Efficacy Outcome: Change in Mitochondrial DNA (mtDNA) Level From Day 1 to Day 5
Aikaikkuna: 5 days
|
Mitochondrial DNA (mtDNA) plasma levels will be measured by quantitative PCR of human NADH dehydrogenase 1.
The number presented is the percentage average difference from beginning to end of treatment.
Limited number of measurements prevents variance analyses; therefore we present the data from the subjects available in each group and report as "Mean" without standard deviation, where measures of dispersion cannot be calculated.
|
5 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lung Injury Score (LIS) on Days 1-5, and on Days 1-7
Aikaikkuna: 7 days
|
The Lung Injury Score (LIS) is a composite 4-point scoring system including the PaO2/FiO2, PEEP, quasi-static respiratory compliance, and the extent of infiltrates on the chest X-ray.
Each of the four components is categorized from 0 to 4, where a higher number is worse.
The total Lung Injury Score is obtained by dividing the aggregate sum by the number of components used.
Previous randomized clinical trials in ARDS have shown that a decreased LIS correlates with improvement in lung physiology as well as important clinical outcomes including mortality and ventilator-free days (VFDs).
The number presented is the average difference from beginning to end of treatment.
The limited number of measurements prevent the variance and measures of dispersion calculations; therefore we present the average of data from the available subjects in each group and report as "Mean" without standard deviation, where measures of dispersion cannot be calculated.
|
7 days
|
|
Percent Change in PaO2/FiO2 Ratio on Days 1-5, and on Days 1-7
Aikaikkuna: 7 days
|
PaO2/FiO2 will be measured daily on days 1-5 and days 1-7 in ventilated subjects.
The limited number of measurements prevent the variance and measures of dispersion calculations; therefore we present the average of data from the available subjects in each group and report as "Mean" without standard deviation, where measures of dispersion cannot be calculated.
|
7 days
|
|
Percent Change in Oxygenation Index (OI) on Days 1-5, and Days 1-7
Aikaikkuna: 7 days
|
The oxygenation index will be measured on days 1-5 and on days 1-7 in ventilated subjects.
Oxygenation index is calculated as (FiO2 X mean airway pressure)/PaO2.
We provide change in Oi from baseline.
Oi is only measured when subjects are ventilated, therefore not all timepoints are available.
The limited number of measurements prevent the variance and measures of dispersion calculations; therefore we present the average of data from the available subjects in each group and report as "Mean" without standard deviation, where measures of dispersion cannot be calculated.
|
7 days
|
|
Percent Change in Dead Space Fraction (Vd/Vt) on Days 1-3, and Days 1-7
Aikaikkuna: 7 days
|
The dead space fraction will be measured days 1-3 and days 1-7 in ventilated subjects.
We present change in dead space fraction between initial and final measurements that were available (measurements only taken while the subjects were intubated).
The limited number of measurements prevent the variance and measures of dispersion calculations; therefore we present the average of data from the available subjects in each group and report as "Mean" without standard deviation, where measures of dispersion cannot be calculated.
|
7 days
|
|
Percent Change in Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score on Days 1-5, and Days 1-7.
Aikaikkuna: 1-5 and 1-7 days
|
Organ failure will be assessed using the SOFA score.
SOFA scores will be assessed daily on days 1-5 and day 7, as the SOFA score has been shown to be a reliable prognostic indicator of outcomes in critically ill patients.
To calculate the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, each of the six components (Respiratory, Coagulation, Liver, Cardiovascular, Central Nervous System, Renal) is categorized from 0-4, where a higher number is worse.
The SOFA score (0-24) will be calculated by summing all six components.
We present changes in SOFA score over the time of hospitalization, over the time of ICU admission (up to days 5 and 7 for the enrolled subjects).
The limited number of measurements prevent the variance and measures of dispersion calculations; therefore we present the average of data from the available subjects in each group and report as "Mean" without standard deviation, where measures of dispersion cannot be calculated.
|
1-5 and 1-7 days
|
|
Absolute Value of Biomarkers of Inflammation and Inflammasome Activation
Aikaikkuna: 4 days
|
Cytokine plasma levels (eg.
IL-1B) will be measured by ELISA daily on days 1-3 and on day 4. We report the absolute Mean Fluorescent Intensity (MFI) of each sample at pretreatment time point of day 4. Limited number of measurements prevents variance and measures of dispersion analyses; therefore we present the data from the subjects available in each group and report as "Number" without standard deviation, since measures of dispersion cannot be calculated.
|
4 days
|
|
Percent Change in Lipid Mediators
Aikaikkuna: 4 days
|
Lipid mediators (LM) and specialized pro-resolving mediators (SPMs) will be measured in plasma using liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS-MS) based methods daily on days 1-3 and on day 4.
The percentage change from baseline at day 1 to post treatment at day 4 is reported.
A representative LM is shown (14-HDHA (14-hydroxy-4Z,7Z,10Z,12E,16Z,19Z-docosahexaenoic acid) is an oxidized metabolite of omega-3 docosahexaenoic acid (DHA)).
Limited number of measurements prevents variance and measures of dispersion analyses; therefore we present the data from the subjects available in each group and report as "Number" without standard deviation, since measures of dispersion cannot be calculated.
|
4 days
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilator-free Days at Day 28
Aikaikkuna: 28 days
|
Ventilator-free days to day 28 are defined as the number of days from the time of initiating unassisted breathing to day 28 after randomization, assuming survival for at least two consecutive calendar days after initiating unassisted breathing and continued unassisted breathing to day 28.
If a subject returns to assisted breathing and subsequently achieves unassisted breathing to day 28, VFDs will be counted from the end of the last period of assisted breathing to day 28.
Participants who do not survive to day 28 are assigned zero ventilator-free days.
The limited number of measurements prevent the variance and measures of dispersion calculations; therefore we present the average of data from the available subjects in each group and report as "Mean" without standard deviation, where measures of dispersion cannot be calculated.
|
28 days
|
|
ICU-free Days at Day 28
Aikaikkuna: 28 days
|
ICU-free days are the number of days that the patient is alive and free from ICU care within 28 days.
Is calculated by subtracting the total number of days that the patient is free from the ICU from 28. Patients who die within 28 days are automatically assigned "0" ICU free days.
We present data of ICU free days for enrolled subjects.
The limited number of measurements prevent the variance and measures of dispersion calculations; therefore we present the average of data from the available subjects in each group and report as "Mean" without standard deviation, where measures of dispersion cannot be calculated.
|
28 days
|
|
Hospital-free Days at Day 60
Aikaikkuna: 60 days
|
Hospital-free days will be assessed on day 60.
Hospital-free days are days alive post hospital discharge through day 60.
Patients who die on or prior to day 60 are assigned zero hospital-free days.
We present hospital free days at day 60.
The limited number of measurements prevent the variance and measures of dispersion calculations; therefore we present the average of data from the available subjects in each group and report as "Mean" without standard deviation, where measures of dispersion cannot be calculated.
|
60 days
|
|
Hospital Mortality to Day 28 and 60
Aikaikkuna: 60 days
|
Mortality will be assessed on day 28 and day 60
|
60 days
|
|
Montreal Cognitive Assessment- MoCA-Blind
Aikaikkuna: 6 months
|
Montreal Cognitive Assessment - Blind Version (MoCA-Blind) The MoCA-Blind is a remote adaptation of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) used as a screening assessment for detecting cognitive impairment.
It is administered via telephone interview.
The MoCA-Blind assesses the following cognitive domains (points): - Attention (0-6) - Language: (0-3 (Repetition (0-2) and fluency (0-1)) - Abstraction (0-2) - Memory: Delayed recall (0-5) - Orientation (0-6) The minimum score is 0 and maximum score is 22 points.
Calculated as the sum of all domains.
Interpretation: Higher scores indicate better cognitive functioning.
Lower scores indicate worse cognitive functioning (greater cognitive impairment).
A score of 18 or above is within the normal range.
Limited number of measurements prevents variance and measures of dispersion analyses; therefore we present the data from the subjects available in each group and report as "Number", since given measures of dispersion cannot be calculated.
|
6 months
|
|
Hayling Sentence Completion Test
Aikaikkuna: 6 months
|
The Hayling Sentence Completion Test assesses executive functioning (response initiation and inhibition), administered via telephone.
With 30 sentence-completion items split into 2 sections (15 each).
Sections: - 1: Response initiation (time to provide a contextually appropriate word).
- 2: Response inhibition (time and error score for providing an unrelated word).
Scores (response time and errors) from both sections are combined and converted to an age-adjusted standardized total score.
Total combined standardized score ranges from 1-10: 1: Impaired 2: Abnormal 3: Poor 4: Low Average 5: Moderate Average 6: Average 7: High Average 8: Good 9: Superior 10: Very Superior Higher scores= Better executive functioning Lower scores= Greater impairment.
Limited number of measurements prevents variance and measures of dispersion analyses; therefore we present the data from the subjects available in each group and report as "Number", since given measures of dispersion cannot be calculated.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Baron, MD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nakahira K, Kyung SY, Rogers AJ, Gazourian L, Youn S, Massaro AF, Quintana C, Osorio JC, Wang Z, Zhao Y, Lawler LA, Christie JD, Meyer NJ, Mc Causland FR, Waikar SS, Waxman AB, Chung RT, Bueno R, Rosas IO, Fredenburgh LE, Baron RM, Christiani DC, Hunninghake GM, Choi AM. Circulating mitochondrial DNA in patients in the ICU as a marker of mortality: derivation and validation. PLoS Med. 2013 Dec;10(12):e1001577; discussion e1001577. doi: 10.1371/journal.pmed.1001577. Epub 2013 Dec 31.
- Brealey D, Brand M, Hargreaves I, Heales S, Land J, Smolenski R, Davies NA, Cooper CE, Singer M. Association between mitochondrial dysfunction and severity and outcome of septic shock. Lancet. 2002 Jul 20;360(9328):219-23. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09459-X.
- Jung SS, Moon JS, Xu JF, Ifedigbo E, Ryter SW, Choi AM, Nakahira K. Carbon monoxide negatively regulates NLRP3 inflammasome activation in macrophages. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2015 May 15;308(10):L1058-67. doi: 10.1152/ajplung.00400.2014. Epub 2015 Mar 13.
- Rhodes MA, Carraway MS, Piantadosi CA, Reynolds CM, Cherry AD, Wester TE, Natoli MJ, Massey EW, Moon RE, Suliman HB. Carbon monoxide, skeletal muscle oxidative stress, and mitochondrial biogenesis in humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Jul;297(1):H392-9. doi: 10.1152/ajpheart.00164.2009. Epub 2009 May 22.
- Fredenburgh LE, Kraft BD, Hess DR, Harris RS, Wolf MA, Suliman HB, Roggli VL, Davies JD, Winkler T, Stenzler A, Baron RM, Thompson BT, Choi AM, Welty-Wolf KE, Piantadosi CA. Effects of inhaled CO administration on acute lung injury in baboons with pneumococcal pneumonia. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2015 Oct 15;309(8):L834-46. doi: 10.1152/ajplung.00240.2015. Epub 2015 Aug 28.
- Hausberg M, Somers VK. Neural circulatory responses to carbon monoxide in healthy humans. Hypertension. 1997 May;29(5):1114-8. doi: 10.1161/01.hyp.29.5.1114.
- Mayr FB, Spiel A, Leitner J, Marsik C, Germann P, Ullrich R, Wagner O, Jilma B. Effects of carbon monoxide inhalation during experimental endotoxemia in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):354-60. doi: 10.1164/rccm.200404-446OC. Epub 2004 Nov 19.
- Peterson JE, Stewart RD. Predicting the carboxyhemoglobin levels resulting from carbon monoxide exposures. J Appl Physiol. 1975 Oct;39(4):633-8. doi: 10.1152/jappl.1975.39.4.633.
- Stewart RD, Peterson JE, Baretta ED, Bachand RT, Hosko MJ, Herrmann AA. Experimental human exposure to carbon monoxide. Arch Environ Health. 1970 Aug;21(2):154-64. doi: 10.1080/00039896.1970.10667214. No abstract available.
- Zevin S, Saunders S, Gourlay SG, Jacob P, Benowitz NL. Cardiovascular effects of carbon monoxide and cigarette smoking. J Am Coll Cardiol. 2001 Nov 15;38(6):1633-8. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01616-3.
- Ren X, Dorrington KL, Robbins PA. Respiratory control in humans after 8 h of lowered arterial PO2, hemodilution, or carboxyhemoglobinemia. J Appl Physiol (1985). 2001 Apr;90(4):1189-95. doi: 10.1152/jappl.2001.90.4.1189.
- Pecorella SR, Potter JV, Cherry AD, Peacher DF, Welty-Wolf KE, Moon RE, Piantadosi CA, Suliman HB. The HO-1/CO system regulates mitochondrial-capillary density relationships in human skeletal muscle. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2015 Oct 15;309(8):L857-71. doi: 10.1152/ajplung.00104.2015. Epub 2015 Jul 17.
- Fredenburgh LE, Perrella MA, Barragan-Bradford D, Hess DR, Peters E, Welty-Wolf KE, Kraft BD, Harris RS, Maurer R, Nakahira K, Oromendia C, Davies JD, Higuera A, Schiffer KT, Englert JA, Dieffenbach PB, Berlin DA, Lagambina S, Bouthot M, Sullivan AI, Nuccio PF, Kone MT, Malik MJ, Porras MAP, Finkelsztein E, Winkler T, Hurwitz S, Serhan CN, Piantadosi CA, Baron RM, Thompson BT, Choi AM. A phase I trial of low-dose inhaled carbon monoxide in sepsis-induced ARDS. JCI Insight. 2018 Dec 6;3(23):e124039. doi: 10.1172/jci.insight.124039.
- Rosas IO, Goldberg HJ, Collard HR, El-Chemaly S, Flaherty K, Hunninghake GM, Lasky JA, Lederer DJ, Machado R, Martinez FJ, Maurer R, Teller D, Noth I, Peters E, Raghu G, Garcia JGN, Choi AMK. A Phase II Clinical Trial of Low-Dose Inhaled Carbon Monoxide in Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Chest. 2018 Jan;153(1):94-104. doi: 10.1016/j.chest.2017.09.052. Epub 2017 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018P002051
- CDMRP-PR171025, W81XWH1810667 (Muu apuraha/rahoitusnumero: United States Army Medical Research Acquisition Activity)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .