- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03805126
Expanding the UTHealth Medical Legal Partnership to Improve Mental Health for Low-Income Individuals
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Winston Liaw, The University of Texas Health Science Center, Houston
The aim of this study is to test whether participation of low-income patients with health-harming legal needs (HHLNs) in a medical legal partnership (MLP) results in improved mental health, improved quality of life, reduced utilization, and increased resolution of HHLNs.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77093
- Jensen Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- low-income individuals (Low-income is defined as earning less than 200% of the Federal Poverty Level)
- individuals with HHLNs
- English or Spanish speaking
Exclusion Criteria:
- self-identified as being at significant and immediate risk due to HHLNs (e.g., a situation that involves imminent risk to the patient such as domestic violence)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Medical Legal Partnership
With the medical legal partnership, lawyers are embedded in clinics, and lawyers consult with patients who are identified as having health-harming legal needs (HHLNs).
This arm will also receive usual care, which includes consultation with a social worker and a community health worker.
|
With the medical legal partnership, lawyers are embedded in clinics, and lawyers consult with patients who are identified as having health-harming legal needs (HHLNs).
This arm will also receive usual care, which includes consultation with a social worker and a community health worker.
Usual care includes consultation with a social worker and a community health worker.
|
|
Active Comparator: Usual Care
Usual care includes consultation with a social worker and a community health worker.
|
Usual care includes consultation with a social worker and a community health worker.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stress as assessed by the Perceived Stress Scale
Aikaikkuna: baseline
|
The perceived stress scale consists of 10 items, with each item ranging from 0-4, for a total score range of 0-40.
A higher score indicates a worse outcome.
|
baseline
|
|
Stress as assessed by the Perceived Stress Scale
Aikaikkuna: 3 months
|
The perceived stress scale consists of 10 items, with each item ranging from 0-4, for a total score range of 0-40.
A higher score indicates a worse outcome.
|
3 months
|
|
Stress as assessed by the Perceived Stress Scale
Aikaikkuna: 6 months
|
The perceived stress scale consists of 10 items, with each item ranging from 0-4, for a total score range of 0-40.
A higher score indicates a worse outcome.
|
6 months
|
|
Stress as assessed by the Perceived Stress Scale
Aikaikkuna: 12 months
|
The perceived stress scale consists of 10 items, with each item ranging from 0-4, for a total score range of 0-40.
A higher score indicates a worse outcome.
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale
Aikaikkuna: baseline
|
The Generalized Anxiety Disorder scale consists of 7 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-21.
A higher score indicates a worse outcome.
|
baseline
|
|
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale
Aikaikkuna: 3 months
|
The Generalized Anxiety Disorder scale consists of 7 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-21.
A higher score indicates a worse outcome.
|
3 months
|
|
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale
Aikaikkuna: 6 months
|
The Generalized Anxiety Disorder scale consists of 7 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-21.
A higher score indicates a worse outcome.
|
6 months
|
|
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale
Aikaikkuna: 12 months
|
The Generalized Anxiety Disorder scale consists of 7 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-21.
A higher score indicates a worse outcome.
|
12 months
|
|
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: baseline
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale consists of 20 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-60.
A higher score indicates a worse outcome.
|
baseline
|
|
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: 3 months
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale consists of 20 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-60.
A higher score indicates a worse outcome.
|
3 months
|
|
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: 6 months
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale consists of 20 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-60.
A higher score indicates a worse outcome.
|
6 months
|
|
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: 12 months
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale consists of 20 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-60.
A higher score indicates a worse outcome.
|
12 months
|
|
Quality of life as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Aikaikkuna: baseline
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) consists of 29 items, with 28 of the items ranging from 1-5 and 1 item ranging from 0-10, for a total score range of 28-150.
A higher score indicates a worse outcome.
|
baseline
|
|
Quality of life as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Aikaikkuna: 3 months
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) consists of 29 items, with 28 of the items ranging from 1-5 and 1 item ranging from 0-10, for a total score range of 28-150.
A higher score indicates a worse outcome.
|
3 months
|
|
Quality of life as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Aikaikkuna: 6 months
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) consists of 29 items, with 28 of the items ranging from 1-5 and 1 item ranging from 0-10, for a total score range of 28-150.
A higher score indicates a worse outcome.
|
6 months
|
|
Quality of life as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Aikaikkuna: 12 months
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) consists of 29 items, with 28 of the items ranging from 1-5 and 1 item ranging from 0-10, for a total score range of 28-150.
A higher score indicates a worse outcome.
|
12 months
|
|
Number of Urgent Care Visits
Aikaikkuna: baseline
|
baseline
|
|
|
Number of Urgent Care Visits
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
|
Number of Urgent Care Visits
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
|
Number of Urgent Care Visits
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
|
Number of Emergency Department Visits
Aikaikkuna: baseline
|
baseline
|
|
|
Number of Emergency Department Visits
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
|
Number of Emergency Department Visits
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
|
Number of Emergency Department Visits
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
|
Number of Hospital Visits
Aikaikkuna: baseline
|
baseline
|
|
|
Number of Hospital Visits
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
|
Number of Hospital Visits
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
|
Number of Hospital Visits
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
|
Percentage of baseline health-harming legal needs that were resolved
Aikaikkuna: baseline
|
baseline
|
|
|
Percentage of baseline health-harming legal needs that were resolved
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
|
Percentage of baseline health-harming legal needs that were resolved
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
|
Percentage of baseline health-harming legal needs that were resolved
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Winston Liaw, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-18-1037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Medical Legal Partnership
-
MetroHealth Medical CenterCleveland Metropolitan School District; Environmental Health Watch; Legal...ValmisAstma | Pediatriset KAIKKI | Lääketieteellinen informatiikka | Terveyden sosiaaliset tekijät | Kouluterveyspalvelut | Rekisterit | Kotikäynnit | Asunto-ongelmat | Terveydenhuollon erot | Terveydentilan eroYhdysvallat
-
Marci Lobel-EsrigRekrytointiOmaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen afasiaYhdysvallat
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthValmisHoitoa kestävä masennus | Unipolaarinen masennusYhdysvallat
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaDyslipidemia | Esidiabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Hypertensio (HTN) | Ylipaino (BMI > 25) | Painonpudotuksen kokeilu | Kardiometaboliset olosuhteetYhdysvallat
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalIlmoittautuminen kutsustaAortan | Nouseva aortan leikkaus | Thoracoabdominaalinen aortan aneurysma | Rintakehän aortan aneurysmat | Leikkaus, aneurysma | Nouseva aortan aneurysma | Aortan kaari; Aneurysma, leikkaus | Munuaisvaltimoiden aneurysma | Superior suoliliepeen valtimon aneurysmaYhdysvallat
-
Huxley Medical, Inc.Ei vielä rekrytointiaRytmihäiriö