- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07387393
Testata 3 kuukauden PILI Pasifika -ohjelman elämäntapamuutoksia sisältävän ohjelman tehokkuutta ja toteutusmenetelmää, jossa on terveyden sosiaalisten määrittäjien osa-alueita, todellisissa olosuhteissa (kliiniset ja ei-kliiniset ympäristöt) kolmen vuoden ajan.
Peau o le Vasa: Pasifikankansojen terveysedistysaskeleiden kiihtyvä virta
Tässä tutkimuksessa testaamme Community Health Workers (CHW) -toimittaman PILI Pasifika -ohjelman (PPP) Standard Facilitation- tai Enhanced Facilitation -menetelmän tehokkuutta ja toteutusta kolmella alueella: Yhdysvaltoihin liitetyillä Tyynenmeren saarilla (USAPI), Yhdysvaltojen mantereella ja Havaijilla. Tutkimus kattaa 600 alkuperäisasukkaista havaijilaista ja tyynenmeren saarelaisista (NHPI) osallistujaa kahdessa eri ympäristössä (kliinisessä ja ei-kliinisessä) kolmen vuoden ajan. PPP on kolmen kuukauden kestävä elämäntapainterventio, joka sisältää sosiaalisten terveysdeterminanttien (SDOH) komponentin. Se on sovitettu NHPI-ryhmille Diabetes Prevention Program's Lifestyle Program -ohjelmasta, joka on nimetty uudelleen PILI Lifestyle Programiksi (PLP). Tämä ohjelma on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan NHPI-ryhmien painoa, verenpainetta, fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota. PPP koostuu kahdeksasta elämäntapakoulutuksesta ja neljästä SDOH-toiminnasta, jotka toteutetaan kolmen kuukauden aikana.
Suoritamme tehokkuus-toteutus hybridityyppi 2 -kokeen käyttäen 3 (alue) x 2 (ympäristö) x 2 (toimitustapa) faktorisuunnittelua.
Tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteet ovat kolminkertaiset:
- Suorittaa tehokkuus-toteutus hybridityyppi 2 -koe testataksen PPP-toteutusstrategioiden vaikutuksia eri ympäristöissä ja toimitusmuodoissa 600:lla kardiometabolisiin sairauksiin alttiilla NHPI-henkilöllä käyttäen NHPI-hyväksyttyä ja sovitettua arviointikehystä. Arvioimme ja vertailemme myös CHW-toimittaman PPP-Standard Facilitation- ja PPP-Enhanced Facilitation -menetelmien kustannustehokkuutta pitkän aikavälin kestävyyden tukemiseksi.
- Suorittaa pitkittäinen sosiaalisten terveysdeterminanttien (SDOH) kysely, joka on upotettu kokeeseen, tarkastellaksemme viidestä sovitetusta SDOH-instrumentista saatujen indeksien luotettavuutta ja validiteettia sekä arvioidaksemme SDOH-muuttujien ja kroonisten sairauksien riskin välisiä yhteyksiä NHPI-ryhmässä.
- Toteuttaa ja arvioida kontekstuaalisesti perustuvaa CHW-koulutusohjelmaa PPP:n toimittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaijin alkuperäisasukkaat ja Tyynenmeren saarten asukkaat (NHPI) kokevat edelleen suhteettoman korkeita kardiometabolisten sairauksien määriä, kuten lihavuutta, verenpainetautia, tyypin 2 diabetesta ja sydän- ja verisuonitauteja. Näiden eriarvoisuuksien ratkaisemiseksi Diabetes Prevention Programin elämäntapainterventio (DPP-LI) kehitettiin ja myöhemmin kulttuurisesti ja kontekstuaalisesti sovitettiin PILI Lifestyle Programiksi (PLP). Yhteistyössä NHPI-yhteisöjen kanssa DPP-LI:n uudistamiseksi alkuperäiset 16 oppituntia muutettiin 8 oppitunniksi, jotka toteutetaan kolmen kuukauden aikana. Nämä oppitunnit tarjoavat empiirisesti tuettuja strategioita, jotka perustuvat sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan, terveellisen syömisen, fyysisen aktiivisuuden sekä ajan- ja stressinhallinnan parantamiseksi.
Yhteisön terveyden työntekijät (CHW) toimivat etulinjan julkisen terveydenhuollon työntekijöinä ja luotettavina yhteisön resursseina, jotka voivat tehokkaasti levittää ja toteuttaa kardiometabolisiin sairauksiin liittyviä interventioita erilaisissa ympäristöissä. CHW:iden yhteisöjen kanssa luoma luottamuksellinen suhde mahdollistaa heidän toimimisen yhdyshenkilöinä ja välittäjinä terveys-, sosiaali- ja kulttuuripalvelujen sekä yhteisön välillä, helpottaen palveluiden saantia ja parantaen niiden laatua ja kulttuurista osaamista. NHPI-CHW:t ovat ainutlaatuisessa asemassa toteuttamaan tehokkaita interventioita, jotka parantavat kardiometalista terveyttä ja käsittelevät sen sosiaalisia määrittäjiä.
PLP:hen lisättiin terveyden sosiaalisten määrittäjien (SDOH) komponentti ja sen tehokkuutta arvioitiin ClinicalTrials NCT06471595 -tutkimuksessa, mikä johti nykyiseen PILI Pasifika Programiin (PPP).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72704
- National Association of Pasifika Organizations
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Papa Ola Lokahi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Identifioidutaan havaijilaisena tai tyynenmeren saarelaisena, olet 18-vuotias tai vanhempi, ja sinulla on vähintään yksi seuraavista itse raportoiduista kardiometabolisista sairauksista (ylipaino tai lihavuus, joka määritellään painoindeksiksi ≥ 25, esidiabetes tai diabetes, korkea verenpaine ja/tai korkea kolesteroli), ja pystyt suorittamaan kohtalaista fyysistä aktiviteettia tai harjoitusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Et identifioidu havaijilaisena tai tyynenmeren saarelaisena, olet alle 18-vuotias, olet tällä hetkellä opiskelija, sinulla ei ole mitään seuraavista sairauksista (ylipaino/lihavuus, esidiabetes/diabetes, korkea verenpaine tai korkea kolesteroli), sinulla on erityisiä ravitsemustarpeita/ravitsemusrajoituksia (kulttuurisista syistä ja/tai terveydenhuollon ammattilaisen määräämänä), olet raskaana oleva nainen, sinulla on fyysisiä aktiviteettirajoituksia/rajoituksia (terveydenhuollon ammattilaisen määräämänä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PILI Pasifika -ohjelma - kliininen ympäristö
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 3 kuukauden PILI Pasifika -ohjelmaan (PPP) koulutetun yhteisöterveystyöntekijän (CHW) kanssa.
Joka viikko 3 kuukauden aikana osallistujat tapaavat noin 1-1,5 tunnin ajan saadakseen viikoittaisen oppitunnin tai osallistuakseen SDOH-toimintaan.
Osallistujat suorittavat myös arvioinnin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ohjelman päättyessä ja 9 kuukauden seurannassa.
|
PILI Pasifika -ohjelma (PPP) on mukautettu 3 kuukauden käyttäytymis- ja elämäntapainterventio, jossa on tehostettu terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDOH) osuus, joka keskittyy painonpudotuksen aloittamiseen ja sosiaalisten ja kulttuuristen haasteiden, kuten terveellisen ruuan saatavuuden, asumisen ja työllisyysongelmien käsittelyyn Native Hawaiianien ja Tyynenmeren saarten asukkaiden (NHPI) keskuudessa.
3 kuukauden PPP sisältää 8 oppituntia, jotka tarjoavat empiirisesti tuettuja strategioita (esim. lautasmalli, ärsykkeiden hallinta), jotka perustuvat sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan, parantamaan terveellistä syömistä, fyysistä aktiivisuutta sekä ajan ja stressin hallintaa, sekä 4 SDOH-toimintaa, jotka ohjaavat yhteisön tarpeita, kuten ruuan saatavuutta, liikennettä ja asumista koko ohjelman ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PILI Pasifika -ohjelma - Yhteisö (ei-kliininen) ympäristössä
Osallistujat tässä ryhmässä osallistuvat 3 kuukauden PILI Pasifika -ohjelmaan (PPP) yhdessä koulutetun yhteisöterveystyöntekijän (CHW) kanssa.
Kolmen kuukauden aikana joka viikko osallistujat tapaavat noin 1-1,5 tunnin ajan saadakseen viikoittaisen oppitunnin tai osallistuakseen SDOH-toimintaan.
Osallistujat suorittavat myös arvioinnin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ohjelman päättyessä ja 9 kuukauden seurannassa.
|
PILI Pasifika -ohjelma (PPP) on mukautettu 3 kuukauden käyttäytymis- ja elämäntapainterventio, jossa on tehostettu terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDOH) osuus, joka keskittyy painonpudotuksen aloittamiseen ja sosiaalisten ja kulttuuristen haasteiden, kuten terveellisen ruuan saatavuuden, asumisen ja työllisyysongelmien käsittelyyn Native Hawaiianien ja Tyynenmeren saarten asukkaiden (NHPI) keskuudessa.
3 kuukauden PPP sisältää 8 oppituntia, jotka tarjoavat empiirisesti tuettuja strategioita (esim. lautasmalli, ärsykkeiden hallinta), jotka perustuvat sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan, parantamaan terveellistä syömistä, fyysistä aktiivisuutta sekä ajan ja stressin hallintaa, sekä 4 SDOH-toimintaa, jotka ohjaavat yhteisön tarpeita, kuten ruuan saatavuutta, liikennettä ja asumista koko ohjelman ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: Arviointitietoja kerätään alkuvaiheessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
|
Hemoglobiini A1C:n mittaamiseksi otetaan sormenpäänäyte A1CNow+-testisarjalla.
|
Arviointitietoja kerätään alkuvaiheessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: Arviointitietoja kerätään alkuarvioinnissa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
|
Sormipisteenäyte kerätään kokonaiskolesterolin, hyväkolesterolin (HDL), huonokolesterolin (LDL) ja triglyseridien mittaamiseksi CardioChek Plus -analyysilaitteella.
|
Arviointitietoja kerätään alkuarvioinnissa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Arviointitietoja kerätään lähtötasolla, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
|
Paino mitataan standardoidulla kannettavalla lääketieteellisellä tasavaa'alla (Seca 876).
|
Arviointitietoja kerätään lähtötasolla, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään perustason mittauksessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan molemmat digitaalisella verenpainemittarilaitteella (Omron HEM-907XL IntelliSense).
|
Arviointitiedot kerätään perustason mittauksessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Pituustiedot mitataan lähtötasolla standardoidulla kannettavalla stadiometrillä.
Paino mitataan standardoidulla liikuteltavalla lääketieteellisellä vaakalaitteella.
BMI lasketaan.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliokysely
Aikaikkuna: Arviointitietoja kerätään alkuvaiheessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
|
Viiden kohdan kyselylomaketta käytetään arvioimaan osallistujan viime kuussa nauttimien ruokien taajuutta ja tyyppejä. Suoraan Common Survey IV -tutkimuksesta otettu ruokavaliokysely koostuu viidestä kohdasta, jotka dokumentoivat kuinka monta kertaa viikossa viime kuussa osallistujat ovat nauttineet tiettyjä ruokatyypejä. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat: En koskaan, 1–2 kertaa viikossa, 3–4 kertaa viikossa, 5–6 kertaa viikossa, Yli 6 kertaa viikossa ja En osaa sanoa.
|
Arviointitietoja kerätään alkuvaiheessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
|
|
Lyhyt liikuntakysely
Aikaikkuna: Arviointitietoja kerätään alkuperäisessä mittauksessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
|
Kaksikysymyksinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake käytetään arvioimaan lyhyesti viikoittaista keskimääräistä fyysistä aktiivisuutta ja sen kestoa.
|
Arviointitietoja kerätään alkuperäisessä mittauksessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
|
|
Ruokataito-lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään perustasolla, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
|
Osallistujien ruokataitoja suunnitteluun, hallintaan, valintaan, valmistukseen ja terveellisen ruoan syömiseen koskevissa kysymyksissä käytetään 11 kohdetta käsittävää ruokataitokyselyä.
Vastausten ja pisteiden vaihteluväli on 1-ei ollenkaan/koskaan, 2-en samaa mieltä, 3-jokseenkin eri mieltä, 4-jokseenkin samaa mieltä, 5-kyllä/aina.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokataitoa.
|
Arviointitiedot kerätään perustasolla, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
|
|
Hyvinvointikysely
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
|
6 kohdan kysely, jolla arvioidaan lyhyesti tyytyväisyyttä hyvinvointiin elintasossa, terveydessä, aikaisemmissa ja nykyisissä saavutuksissa elämässä, ihmissuhteissa, turvallisuudessa ja yhteenkuuluvuuden tunteessa.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
|
|
Food Access Form
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
"Elintarvikkeiden saatavuutta koskevassa 11 kysymyksen kyselylomakkeella arvioidaan kotitalouksien elintarvikkeiden saatavuutta ja sitä, kuinka usein kotitaloudet kohtaavat ruokaan liittyviä haasteita. \nVastausvaihtoehdot: \"Koko ajan (joka päivä)\", \"Melko usein (3-6 kertaa viikossa)\", \"Silloin tällöin (1-2 kertaa viikossa)\", \"Tuskin lainkaan (<1 kertaa viikossa)\" ja \"Ei koskaan\".\nKorkeammat pistemäärät osoittavat heikompaa elintarvikkeiden saatavuutta."
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Elintarvikkeiden saatavuutta koskeva SDOH-lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
A 5-kohtainen lomake ruokapääsyn selvittämiseksi otetaan käyttöön arvioitaessa kotitalouden ruokapääsyä viimeisten 12 kuukauden aikana, mukaan lukien ruoan saatavuus, kohtuuhintaisuus ja kyky saada tasapainoisia aterioita.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Lääkinnällisen hoidon saatavuutta koskeva SDOH-lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
A 5-osainen mittari, joka arvioi lääketieteelliseen terveydenhuoltoon pääsyä ja käyttöä, hoitopaikkaa, vakuutusturvaa, kustannuksiin liittyviä viivästyksiä, palveluntarjoajan saatavuutta ja terveydenlukutaitoa.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Dental Care SDOH -lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Kolmen kohteen mittari hammashoitoon liittyvien esteiden arvioimiseksi.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Asunnon SDOH-lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Neljän kohdan mittari asuintilanteen arvioimiseen.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Transport and Environment SDOH -lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Neliosainen mittari, jolla arvioidaan liikennevälineiden saatavuutta ja naapuruston ympäristöä.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Sosiaalisen ja emotionaalisen terveyden SDOH-lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään perustilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
4-osainen mittari psykososiaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen yhteenkuuluvuuden, koetun stressin ja koetun turvallisuuden arvioimiseen.
|
Arviointitiedot kerätään perustilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Terveyslukutaidon ja terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
18-osainen mittari, jolla arvioidaan terveyslukutaitoa.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Food Insecurity Form
Aikaikkuna: Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
|
A 7-item questionnaire on food literacy will be used to assess participants' food literacy in regard to planning, managing, selecting, preparing, and eating healthy foods.
The responses and scores range from 1-not at all/never, 2-disagree, 3-slightly disagree, 4-slightly agree, 5-yes/always.
Higher scores indicate greater food literacy.
|
Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations
- Päätutkija: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii, Department of Native Hawaiian Health
- Päätutkija: Sheri-Ann Daniels, EdD, Papa Ola Lokahi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Ford I, Norrie J. Pragmatic Trials. N Engl J Med. 2016 Aug 4;375(5):454-63. doi: 10.1056/NEJMra1510059. No abstract available.
- Saldana L, Chamberlain P, Bradford WD, Campbell M, Landsverk J. The Cost of Implementing New Strategies (COINS): A Method for Mapping Implementation Resources Using the Stages of Implementation Completion. Child Youth Serv Rev. 2014 Apr 1;39:177-182. doi: 10.1016/j.childyouth.2013.10.006.
- Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implement Sci. 2013 Dec 1;8:139. doi: 10.1186/1748-5908-8-139.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Waltz TJ, Powell BJ, Matthieu MM, Damschroder LJ, Chinman MJ, Smith JL, Proctor EK, Kirchner JE. Use of concept mapping to characterize relationships among implementation strategies and assess their feasibility and importance: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) study. Implement Sci. 2015 Aug 7;10:109. doi: 10.1186/s13012-015-0295-0.
- McCreight MS, Rabin BA, Glasgow RE, Ayele RA, Leonard CA, Gilmartin HM, Frank JW, Hess PL, Burke RE, Battaglia CT. Using the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) to qualitatively assess multilevel contextual factors to help plan, implement, evaluate, and disseminate health services programs. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1002-1011. doi: 10.1093/tbm/ibz085.
- Landes SJ, McBain SA, Curran GM. Reprint of: An introduction to effectiveness-implementation hybrid designs. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112630. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112630. Epub 2019 Nov 10.
- Martiniuk AL, Lee CM, Lawes CM, Ueshima H, Suh I, Lam TH, Gu D, Feigin V, Jamrozik K, Ohkubo T, Woodward M; Asia-Pacific Cohort Studies Collaboration. Hypertension: its prevalence and population-attributable fraction for mortality from cardiovascular disease in the Asia-Pacific region. J Hypertens. 2007 Jan;25(1):73-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e328010775f.
- Aluli NE, Reyes PW, Brady SK, Tsark JU, Jones KL, Mau M, Howard WJ, Howard BV. All-cause and CVD mortality in Native Hawaiians. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jul;89(1):65-71. doi: 10.1016/j.diabres.2010.03.003. Epub 2010 Apr 14.
- Mau MK, West MR, Shara NM, Efird JT, Alimineti K, Saito E, Sugihara J, Ng R. Epidemiologic and clinical factors associated with chronic kidney disease among Asian Americans and Native Hawaiians. Ethn Health. 2007 Apr;12(2):111-27. doi: 10.1080/13557850601081720.
- Palafox NA, Reichhardt M, Taitano JR, Nitta M, Garstang H, Riklon S, Taulung L, Buenconsejo-Lum LE. A Socio-Ecological Framework for Cancer Control in the Pacific: A Community Case Study of the US Affiliated Pacific Island Jurisdictions 1997-2017. Front Public Health. 2018 Nov 13;6:313. doi: 10.3389/fpubh.2018.00313. eCollection 2018.
- Mau MK, Keawe'aimoku Kaholokula J, West MR, Leake A, Efird JT, Rose C, Palakiko DM, Yoshimura S, Kekauoha PB, Gomes H. Translating diabetes prevention into native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Pilot project. Prog Community Health Partnersh. 2010 Spring;4(1):7-16. doi: 10.1353/cpr.0.0111.
- Kaholokula JK, Wilson RE, Townsend CK, Zhang GX, Chen J, Yoshimura SR, Dillard A, Yokota JW, Palakiko DM, Gamiao S, Hughes CK, Kekauoha BK, Mau MK. Translating the Diabetes Prevention Program in Native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Project. Transl Behav Med. 2014 Jun;4(2):149-59. doi: 10.1007/s13142-013-0244-x.
- Townsend CK, Miyamoto RE, Antonio M, Zhang G, Paloma D, Basques D, Braun KL, Kaholokula JK. The PILI@Work Program: a translation of the diabetes prevention program to Native Hawaiian-serving worksites in Hawai'i. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):190-201. doi: 10.1007/s13142-015-0383-3.
- Long CR, Rowland B, McElfish PA, Ayers BL, Narcisse MR. Food Security Status of Native Hawaiians and Pacific Islanders in the US: Analysis of a National Survey. J Nutr Educ Behav. 2020 Aug;52(8):788-795. doi: 10.1016/j.jneb.2020.01.009. Epub 2020 Mar 14.
- Tsark JU, Braun KL. Eyes on the Pacific: cancer issues of Native Hawaiians and Pacific Islanders in Hawai'i and the US-associated Pacific. J Cancer Educ. 2009;24(2 Suppl):S68-9. doi: 10.1080/08858190903404619. No abstract available.
- Chihara I, Hayes DK, Chock LR, Fuddy LJ, Rosenberg DL, Handler AS. Relationship between gestational weight gain and birthweight among clients enrolled in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC), Hawaii, 2003-2005. Matern Child Health J. 2014 Jul;18(5):1123-31. doi: 10.1007/s10995-013-1342-6.
- Wu Y, Braun K, Onaka AT, Horiuchi BY, Tottori CJ, Wilkens L. Life Expectancies in Hawai'i: A Multi-ethnic Analysis of 2010 Life Tables. Hawaii J Med Public Health. 2017 Jan;76(1):9-14.
- Panapasa SV, Mau MK, Williams DR, McNally JW. Mortality patterns of Native Hawaiians across their lifespan: 1990-2000. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2304-10. doi: 10.2105/AJPH.2009.183541. Epub 2010 Sep 23.
- Nakagawa K, Koenig MA, Seto TB, Asai SM, Chang CW. Racial disparities among Native Hawaiians and Pacific Islanders with intracerebral hemorrhage. Neurology. 2012 Aug 14;79(7):675-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182608c6f. Epub 2012 Jul 18.
- Watson RE, Karnchanasorn R, Gossain VV. Hypertension in Asian/Pacific Island Americans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009 Mar;11(3):148-52. doi: 10.1111/j.1751-7176.2009.00088.x.
- Bacong AM, Holub C, Porotesano L. Comparing Obesity-Related Health Disparities among Native Hawaiians/Pacific Islanders, Asians, and Whites in California: Reinforcing the Need for Data Disaggregation and Operationalization. Hawaii J Med Public Health. 2016 Nov;75(11):337-344.
- Glasgow RE, Trinkley KE, Ford B, Rabin BA. The Application and Evolution of the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM): History and Innovations. Glob Implement Res Appl. 2024;4(4):404-420. doi: 10.1007/s43477-024-00134-6. Epub 2024 Aug 31.
- Narcisse MR, Felix H, Long CR, Hudson T, Payakachat N, Bursac Z, McElfish PA. Frequency and predictors of health services use by Native Hawaiians and Pacific Islanders: evidence from the U.S. National Health Interview Survey. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 21;18(1):575. doi: 10.1186/s12913-018-3368-3.
- Kaholokula JK, Look M, Mabellos T, Ahn HJ, Choi SY, Sinclair KA, Wills TA, Seto TB, de Silva M. A Cultural Dance Program Improves Hypertension Control and Cardiovascular Disease Risk in Native Hawaiians: A Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2021 Oct 4;55(10):1006-1018. doi: 10.1093/abm/kaaa127.
- DePue JD, Dunsiger S, Seiden AD, Blume J, Rosen RK, Goldstein MG, Nu'usolia O, Tuitele J, McGarvey ST. Nurse-community health worker team improves diabetes care in American Samoa: results of a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):1947-53. doi: 10.2337/dc12-1969. Epub 2013 Feb 7.
- Rouquette A, Falissard B. Sample size requirements for the internal validation of psychiatric scales. Int J Methods Psychiatr Res. 2011 Dec;20(4):235-49. doi: 10.1002/mpr.352. Epub 2011 Oct 24.
- Kwan BM, McGinnes HL, Ory MG, Estabrooks PA, Waxmonsky JA, Glasgow RE. RE-AIM in the Real World: Use of the RE-AIM Framework for Program Planning and Evaluation in Clinical and Community Settings. Front Public Health. 2019 Nov 22;7:345. doi: 10.3389/fpubh.2019.00345. eCollection 2019.
- Gupta N, Verma R, Dhiman RK, Rajsekhar K, Prinja S. Cost-Effectiveness Analysis and Decision Modelling: A Tutorial for Clinicians. J Clin Exp Hepatol. 2020 Mar-Apr;10(2):177-184. doi: 10.1016/j.jceh.2019.11.001. Epub 2019 Nov 26.
- McElfish PA, Purvis RS, Esquivel MK, Sinclair KA, Townsend C, Hawley NL, Haggard-Duff LK, Kaholokula JK. Diabetes Disparities and Promising Interventions to Address Diabetes in Native Hawaiian and Pacific Islander Populations. Curr Diab Rep. 2019 Mar 18;19(5):19. doi: 10.1007/s11892-019-1138-1.
- Pittman JOE, Lindamer L, Afari N, Depp C, Villodas M, Hamilton A, Kim B, Mor MK, Almklov E, Gault J, Rabin B. Implementing eScreening for suicide prevention in VA post-9/11 transition programs using a stepped-wedge, mixed-method, hybrid type-II implementation trial: a study protocol. Implement Sci Commun. 2021 Apr 29;2(1):46. doi: 10.1186/s43058-021-00142-9.
- Malone S, Prewitt K, McKay V, Zabotka L, Bacon C, Luke DA. Lowering the burden: Shorter versions of the Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) and Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT). Implement Sci Commun. 2024 Oct 10;5(1):113. doi: 10.1186/s43058-024-00656-y.
- Batterham P, Allenhof C, Cerga Pashoja A, Etzelmueller A, Fanaj N, Finch T, Freund J, Hanssen D, Mathiasen K, Piera Jiminez J, Qirjako G, Rapley T, Sacco Y, Samalin L, Schuurmans J, van Genugten C, Vis C. Psychometric properties of two implementation measures: Normalization MeAsure Development questionnaire (NoMAD) and organizational readiness for implementing change (ORIC). Implement Res Pract. 2024 Apr 28;5:26334895241245448. doi: 10.1177/26334895241245448. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Gustafson P, Lambert M, Bartholomew K, Ratima M, Aziz YA, Kremer L, Fusheini A, Carswell P, Brown R, Priest P, Crengle S. Adapting an equity-focused implementation process framework with a focus on ethnic health inequities in the Aotearoa New Zealand context. Int J Equity Health. 2024 Jan 27;23(1):15. doi: 10.1186/s12939-023-02087-y.
- Jolles MP, Fort MP, Glasgow RE. Aligning the planning, development, and implementation of complex interventions to local contexts with an equity focus: application of the PRISM/RE-AIM Framework. Int J Equity Health. 2024 Feb 27;23(1):41. doi: 10.1186/s12939-024-02130-6.
- Hu GP, Zhan SY. [The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2018 Feb 10;39(2):222-226. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2018.02.017. Chinese.
- Grandinetti A, Kaholokula JK, Theriault AG, Mor JM, Chang HK, Waslien C. Prevalence of diabetes and glucose intolerance in an ethnically diverse rural community of Hawaii. Ethn Dis. 2007 Spring;17(2):250-5.
- Davis J, Busch J, Hammatt Z, Novotny R, Harrigan R, Grandinetti A, Easa D. The relationship between ethnicity and obesity in Asian and Pacific Islander populations: a literature review. Ethn Dis. 2004 Winter;14(1):111-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Lifestyle Interventio
- Koulutus
- Terveyden sosiaaliset tekijät
- Yhteisön terveystyöntekijät
- Alkuperäiset havaijilaiset
- PPP
- CHWs
- Community-Based Participatory Research (CBPR)
- Tyynenmeren saarilaiset
- Painonpudotuksen interventio
- PILI Lifestyle Program
- Yhdysvaltain Tyynenmeren lainkäyttöalueet
- Manner-U.S.
- Havaiji
- Tyynenmeren saaret
- Akateeminen ja yhteisökumppanuus
- PILI Pasifika -ohjelma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperglykemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Hypertensio
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Dyslipidemiat
- Glukoosi-intoleranssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Peau o le Vasa Phase II
- OT2HL158287 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .