Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testata 3 kuukauden PILI Pasifika -ohjelman elämäntapamuutoksia sisältävän ohjelman tehokkuutta ja toteutusmenetelmää, jossa on terveyden sosiaalisten määrittäjien osa-alueita, todellisissa olosuhteissa (kliiniset ja ei-kliiniset ympäristöt) kolmen vuoden ajan.

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Hawaii

Peau o le Vasa: Pasifikankansojen terveysedistysaskeleiden kiihtyvä virta

Tässä tutkimuksessa testaamme Community Health Workers (CHW) -toimittaman PILI Pasifika -ohjelman (PPP) Standard Facilitation- tai Enhanced Facilitation -menetelmän tehokkuutta ja toteutusta kolmella alueella: Yhdysvaltoihin liitetyillä Tyynenmeren saarilla (USAPI), Yhdysvaltojen mantereella ja Havaijilla. Tutkimus kattaa 600 alkuperäisasukkaista havaijilaista ja tyynenmeren saarelaisista (NHPI) osallistujaa kahdessa eri ympäristössä (kliinisessä ja ei-kliinisessä) kolmen vuoden ajan. PPP on kolmen kuukauden kestävä elämäntapainterventio, joka sisältää sosiaalisten terveysdeterminanttien (SDOH) komponentin. Se on sovitettu NHPI-ryhmille Diabetes Prevention Program's Lifestyle Program -ohjelmasta, joka on nimetty uudelleen PILI Lifestyle Programiksi (PLP). Tämä ohjelma on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan NHPI-ryhmien painoa, verenpainetta, fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota. PPP koostuu kahdeksasta elämäntapakoulutuksesta ja neljästä SDOH-toiminnasta, jotka toteutetaan kolmen kuukauden aikana.

Suoritamme tehokkuus-toteutus hybridityyppi 2 -kokeen käyttäen 3 (alue) x 2 (ympäristö) x 2 (toimitustapa) faktorisuunnittelua.

Tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteet ovat kolminkertaiset:

  1. Suorittaa tehokkuus-toteutus hybridityyppi 2 -koe testataksen PPP-toteutusstrategioiden vaikutuksia eri ympäristöissä ja toimitusmuodoissa 600:lla kardiometabolisiin sairauksiin alttiilla NHPI-henkilöllä käyttäen NHPI-hyväksyttyä ja sovitettua arviointikehystä. Arvioimme ja vertailemme myös CHW-toimittaman PPP-Standard Facilitation- ja PPP-Enhanced Facilitation -menetelmien kustannustehokkuutta pitkän aikavälin kestävyyden tukemiseksi.
  2. Suorittaa pitkittäinen sosiaalisten terveysdeterminanttien (SDOH) kysely, joka on upotettu kokeeseen, tarkastellaksemme viidestä sovitetusta SDOH-instrumentista saatujen indeksien luotettavuutta ja validiteettia sekä arvioidaksemme SDOH-muuttujien ja kroonisten sairauksien riskin välisiä yhteyksiä NHPI-ryhmässä.
  3. Toteuttaa ja arvioida kontekstuaalisesti perustuvaa CHW-koulutusohjelmaa PPP:n toimittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Havaijin alkuperäisasukkaat ja Tyynenmeren saarten asukkaat (NHPI) kokevat edelleen suhteettoman korkeita kardiometabolisten sairauksien määriä, kuten lihavuutta, verenpainetautia, tyypin 2 diabetesta ja sydän- ja verisuonitauteja. Näiden eriarvoisuuksien ratkaisemiseksi Diabetes Prevention Programin elämäntapainterventio (DPP-LI) kehitettiin ja myöhemmin kulttuurisesti ja kontekstuaalisesti sovitettiin PILI Lifestyle Programiksi (PLP). Yhteistyössä NHPI-yhteisöjen kanssa DPP-LI:n uudistamiseksi alkuperäiset 16 oppituntia muutettiin 8 oppitunniksi, jotka toteutetaan kolmen kuukauden aikana. Nämä oppitunnit tarjoavat empiirisesti tuettuja strategioita, jotka perustuvat sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan, terveellisen syömisen, fyysisen aktiivisuuden sekä ajan- ja stressinhallinnan parantamiseksi.

Yhteisön terveyden työntekijät (CHW) toimivat etulinjan julkisen terveydenhuollon työntekijöinä ja luotettavina yhteisön resursseina, jotka voivat tehokkaasti levittää ja toteuttaa kardiometabolisiin sairauksiin liittyviä interventioita erilaisissa ympäristöissä. CHW:iden yhteisöjen kanssa luoma luottamuksellinen suhde mahdollistaa heidän toimimisen yhdyshenkilöinä ja välittäjinä terveys-, sosiaali- ja kulttuuripalvelujen sekä yhteisön välillä, helpottaen palveluiden saantia ja parantaen niiden laatua ja kulttuurista osaamista. NHPI-CHW:t ovat ainutlaatuisessa asemassa toteuttamaan tehokkaita interventioita, jotka parantavat kardiometalista terveyttä ja käsittelevät sen sosiaalisia määrittäjiä.

PLP:hen lisättiin terveyden sosiaalisten määrittäjien (SDOH) komponentti ja sen tehokkuutta arvioitiin ClinicalTrials NCT06471595 -tutkimuksessa, mikä johti nykyiseen PILI Pasifika Programiin (PPP).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72704
        • National Association of Pasifika Organizations
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Papa Ola Lokahi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Identifioidutaan havaijilaisena tai tyynenmeren saarelaisena, olet 18-vuotias tai vanhempi, ja sinulla on vähintään yksi seuraavista itse raportoiduista kardiometabolisista sairauksista (ylipaino tai lihavuus, joka määritellään painoindeksiksi ≥ 25, esidiabetes tai diabetes, korkea verenpaine ja/tai korkea kolesteroli), ja pystyt suorittamaan kohtalaista fyysistä aktiviteettia tai harjoitusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Et identifioidu havaijilaisena tai tyynenmeren saarelaisena, olet alle 18-vuotias, olet tällä hetkellä opiskelija, sinulla ei ole mitään seuraavista sairauksista (ylipaino/lihavuus, esidiabetes/diabetes, korkea verenpaine tai korkea kolesteroli), sinulla on erityisiä ravitsemustarpeita/ravitsemusrajoituksia (kulttuurisista syistä ja/tai terveydenhuollon ammattilaisen määräämänä), olet raskaana oleva nainen, sinulla on fyysisiä aktiviteettirajoituksia/rajoituksia (terveydenhuollon ammattilaisen määräämänä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PILI Pasifika -ohjelma - kliininen ympäristö
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 3 kuukauden PILI Pasifika -ohjelmaan (PPP) koulutetun yhteisöterveystyöntekijän (CHW) kanssa. Joka viikko 3 kuukauden aikana osallistujat tapaavat noin 1-1,5 tunnin ajan saadakseen viikoittaisen oppitunnin tai osallistuakseen SDOH-toimintaan. Osallistujat suorittavat myös arvioinnin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ohjelman päättyessä ja 9 kuukauden seurannassa.
PILI Pasifika -ohjelma (PPP) on mukautettu 3 kuukauden käyttäytymis- ja elämäntapainterventio, jossa on tehostettu terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDOH) osuus, joka keskittyy painonpudotuksen aloittamiseen ja sosiaalisten ja kulttuuristen haasteiden, kuten terveellisen ruuan saatavuuden, asumisen ja työllisyysongelmien käsittelyyn Native Hawaiianien ja Tyynenmeren saarten asukkaiden (NHPI) keskuudessa. 3 kuukauden PPP sisältää 8 oppituntia, jotka tarjoavat empiirisesti tuettuja strategioita (esim. lautasmalli, ärsykkeiden hallinta), jotka perustuvat sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan, parantamaan terveellistä syömistä, fyysistä aktiivisuutta sekä ajan ja stressin hallintaa, sekä 4 SDOH-toimintaa, jotka ohjaavat yhteisön tarpeita, kuten ruuan saatavuutta, liikennettä ja asumista koko ohjelman ajan.
Muut nimet:
  • PPP
  • PILI Pasifika -ohjelma
  • Yhteistyö elämäntapaintervention parantamiseksi (PILI) + Sosiaalisten terveysdeterminanttien komponentti
Kokeellinen: PILI Pasifika -ohjelma - Yhteisö (ei-kliininen) ympäristössä
Osallistujat tässä ryhmässä osallistuvat 3 kuukauden PILI Pasifika -ohjelmaan (PPP) yhdessä koulutetun yhteisöterveystyöntekijän (CHW) kanssa. Kolmen kuukauden aikana joka viikko osallistujat tapaavat noin 1-1,5 tunnin ajan saadakseen viikoittaisen oppitunnin tai osallistuakseen SDOH-toimintaan. Osallistujat suorittavat myös arvioinnin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ohjelman päättyessä ja 9 kuukauden seurannassa.
PILI Pasifika -ohjelma (PPP) on mukautettu 3 kuukauden käyttäytymis- ja elämäntapainterventio, jossa on tehostettu terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDOH) osuus, joka keskittyy painonpudotuksen aloittamiseen ja sosiaalisten ja kulttuuristen haasteiden, kuten terveellisen ruuan saatavuuden, asumisen ja työllisyysongelmien käsittelyyn Native Hawaiianien ja Tyynenmeren saarten asukkaiden (NHPI) keskuudessa. 3 kuukauden PPP sisältää 8 oppituntia, jotka tarjoavat empiirisesti tuettuja strategioita (esim. lautasmalli, ärsykkeiden hallinta), jotka perustuvat sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan, parantamaan terveellistä syömistä, fyysistä aktiivisuutta sekä ajan ja stressin hallintaa, sekä 4 SDOH-toimintaa, jotka ohjaavat yhteisön tarpeita, kuten ruuan saatavuutta, liikennettä ja asumista koko ohjelman ajan.
Muut nimet:
  • PPP
  • PILI Pasifika -ohjelma
  • Yhteistyö elämäntapaintervention parantamiseksi (PILI) + Sosiaalisten terveysdeterminanttien komponentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: Arviointitietoja kerätään alkuvaiheessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
Hemoglobiini A1C:n mittaamiseksi otetaan sormenpäänäyte A1CNow+-testisarjalla.
Arviointitietoja kerätään alkuvaiheessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: Arviointitietoja kerätään alkuarvioinnissa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
Sormipisteenäyte kerätään kokonaiskolesterolin, hyväkolesterolin (HDL), huonokolesterolin (LDL) ja triglyseridien mittaamiseksi CardioChek Plus -analyysilaitteella.
Arviointitietoja kerätään alkuarvioinnissa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
Paino
Aikaikkuna: Arviointitietoja kerätään lähtötasolla, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
Paino mitataan standardoidulla kannettavalla lääketieteellisellä tasavaa'alla (Seca 876).
Arviointitietoja kerätään lähtötasolla, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
Verenpaine
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään perustason mittauksessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan molemmat digitaalisella verenpainemittarilaitteella (Omron HEM-907XL IntelliSense).
Arviointitiedot kerätään perustason mittauksessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Pituustiedot mitataan lähtötasolla standardoidulla kannettavalla stadiometrillä. Paino mitataan standardoidulla liikuteltavalla lääketieteellisellä vaakalaitteella. BMI lasketaan.
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavaliokysely
Aikaikkuna: Arviointitietoja kerätään alkuvaiheessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
Viiden kohdan kyselylomaketta käytetään arvioimaan osallistujan viime kuussa nauttimien ruokien taajuutta ja tyyppejä. Suoraan Common Survey IV -tutkimuksesta otettu ruokavaliokysely koostuu viidestä kohdasta, jotka dokumentoivat kuinka monta kertaa viikossa viime kuussa osallistujat ovat nauttineet tiettyjä ruokatyypejä. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat: En koskaan, 1–2 kertaa viikossa, 3–4 kertaa viikossa, 5–6 kertaa viikossa, Yli 6 kertaa viikossa ja En osaa sanoa.
Arviointitietoja kerätään alkuvaiheessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
Lyhyt liikuntakysely
Aikaikkuna: Arviointitietoja kerätään alkuperäisessä mittauksessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
Kaksikysymyksinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake käytetään arvioimaan lyhyesti viikoittaista keskimääräistä fyysistä aktiivisuutta ja sen kestoa.
Arviointitietoja kerätään alkuperäisessä mittauksessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
Ruokataito-lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään perustasolla, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
Osallistujien ruokataitoja suunnitteluun, hallintaan, valintaan, valmistukseen ja terveellisen ruoan syömiseen koskevissa kysymyksissä käytetään 11 kohdetta käsittävää ruokataitokyselyä. Vastausten ja pisteiden vaihteluväli on 1-ei ollenkaan/koskaan, 2-en samaa mieltä, 3-jokseenkin eri mieltä, 4-jokseenkin samaa mieltä, 5-kyllä/aina. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokataitoa.
Arviointitiedot kerätään perustasolla, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
Hyvinvointikysely
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
6 kohdan kysely, jolla arvioidaan lyhyesti tyytyväisyyttä hyvinvointiin elintasossa, terveydessä, aikaisemmissa ja nykyisissä saavutuksissa elämässä, ihmissuhteissa, turvallisuudessa ja yhteenkuuluvuuden tunteessa.
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
Food Access Form
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
"Elintarvikkeiden saatavuutta koskevassa 11 kysymyksen kyselylomakkeella arvioidaan kotitalouksien elintarvikkeiden saatavuutta ja sitä, kuinka usein kotitaloudet kohtaavat ruokaan liittyviä haasteita. \nVastausvaihtoehdot: \"Koko ajan (joka päivä)\", \"Melko usein (3-6 kertaa viikossa)\", \"Silloin tällöin (1-2 kertaa viikossa)\", \"Tuskin lainkaan (<1 kertaa viikossa)\" ja \"Ei koskaan\".\nKorkeammat pistemäärät osoittavat heikompaa elintarvikkeiden saatavuutta."
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Elintarvikkeiden saatavuutta koskeva SDOH-lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
A 5-kohtainen lomake ruokapääsyn selvittämiseksi otetaan käyttöön arvioitaessa kotitalouden ruokapääsyä viimeisten 12 kuukauden aikana, mukaan lukien ruoan saatavuus, kohtuuhintaisuus ja kyky saada tasapainoisia aterioita.
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Lääkinnällisen hoidon saatavuutta koskeva SDOH-lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
A 5-osainen mittari, joka arvioi lääketieteelliseen terveydenhuoltoon pääsyä ja käyttöä, hoitopaikkaa, vakuutusturvaa, kustannuksiin liittyviä viivästyksiä, palveluntarjoajan saatavuutta ja terveydenlukutaitoa.
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Dental Care SDOH -lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Kolmen kohteen mittari hammashoitoon liittyvien esteiden arvioimiseksi.
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Asunnon SDOH-lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Neljän kohdan mittari asuintilanteen arvioimiseen.
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Transport and Environment SDOH -lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Neliosainen mittari, jolla arvioidaan liikennevälineiden saatavuutta ja naapuruston ympäristöä.
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Sosiaalisen ja emotionaalisen terveyden SDOH-lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään perustilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
4-osainen mittari psykososiaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen yhteenkuuluvuuden, koetun stressin ja koetun turvallisuuden arvioimiseen.
Arviointitiedot kerätään perustilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Terveyslukutaidon ja terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
18-osainen mittari, jolla arvioidaan terveyslukutaitoa.
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Food Insecurity Form
Aikaikkuna: Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
A 7-item questionnaire on food literacy will be used to assess participants' food literacy in regard to planning, managing, selecting, preparing, and eating healthy foods. The responses and scores range from 1-not at all/never, 2-disagree, 3-slightly disagree, 4-slightly agree, 5-yes/always. Higher scores indicate greater food literacy.
Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations
  • Päätutkija: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii, Department of Native Hawaiian Health
  • Päätutkija: Sheri-Ann Daniels, EdD, Papa Ola Lokahi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa