Rekisteri- ja seulontatyökalu astmaa sairastavien lasten tunnistamiseksi, jotka todennäköisesti hyötyvät kotona tehdystä arvioinnista ja korjaamisesta (CREST)
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Vanessa Maier, MD, MetroHealth Medical Center
Kliinisen rekisterin ja ympäristöseulontatyökalun käyttäminen astmaa sairastavien lasten tunnistamiseen, jotka todennäköisimmin hyötyvät kotona suoritettavasta arvioinnista ja korjaamisesta
MetroHealth Medical Centerin ja Cleveland Metropolitan School Districtin johtajat ymmärsivät, että lasten perusterveydenhuollon käyntien ja rokotusmäärien lasku, ensiapupoliklinikan käytön lisääntyminen ja akateemisten saavutusten pysähtyminen ovat ymmärtäneet, että innovatiivinen toimitusvaihtoehto olisi tarpeen lasten tarpeiden täyttämiseksi. heidän kaupunkiväestöään.
Syksyllä 2013 he tekivät yhteistyötä paikallisten ja alueellisten rahoittajien tuella avatakseen ensimmäisen koulupohjaisen terveyskeskuksen Clevelandissa.
MetroHealth School Health Program tarjosi ensimmäisenä toimintavuotensa perusterveydenhuollon palveluita lapsille 98 kliinisellä hoitokäynnillä.
Kouluterveysohjelma on kasvanut dramaattisesti panostamalla väestön terveydenhuoltoon ja hoidon koordinointiin, ja lukuvuonna 2017-2018 tehtiin yli 2 400 käyntiä kliinisillä toimipisteillä yli 13 koulussa.
Kouluterveysohjelma on onnistunut kehittämään hoidon johtamismallia parantamaan suositeltujen ennaltaehkäisevien palvelujen, kuten rokotusten ja ennaltaehkäisevien käyntien, suorittaneiden opiskelijoiden prosenttiosuutta.
Tutkijat aikovat soveltaa ja laajentaa saatuja kokemuksia kehittääkseen tehokkaan monikomponenttisen astman hoidon hallintamallin, joka sisältää (1) rekisterin käytön (2) näyttöön perustuvat kliinisen hoitoprotokollat (3) ympäristöseulontatyökalun (4) tehokkaan käytön. Medical Legal Partnership (5) tehokas kumppanuus ympäristöterveysoikeuden yhteisöorganisaation, Environmental Health Watchin, kanssa kotiarviointia ja korjauksia varten (6) ainutlaatuisen tiedonjakokumppanuuden hyödyntäminen suuren terveydenhuoltojärjestelmän ja koulupiirin välillä terveydenhuollon ja koulutustulosten dokumentoimiseksi .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet MetroHealth Schoolin terveysohjelmaan (allekirjoitettu vanhemman suostumus sähköiseen sairauskertomukseen) ja joilla on astmadiagnoosi aktiivisten ongelmien luettelossa tai he ovat olleet ensiapuosastolla tai pikahoidossa viimeisten 12 kuukauden aikana astmaan liittyvän diagnoosin vuoksi tai heillä on nykyisessä lääkeluettelossa oleva pelastus- tai valvojan inhaloitava lääke otetaan mukaan.
Tutkimushenkilöstö soittaa perheille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, keskustellakseen tutkimuksesta, määrittääkseen kiinnostuksen sisällyttämiseen ja saadakseen suostumuksen.
Ilmoittautuneena saavutetaan perustoimenpiteet, mukaan lukien astman hallinnan taso ja vastaukset Environmental Screening Tool (EST) ja Community Advocacy Program Home Asthma Screening Tool (CAPHAST) avulla (katso CREST-puhelinseulontatyökalu).
Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä saa säännöllistä hoitoa.
Toinen ryhmä saa Asthma Home Assessment Intervention.
Seulontatyökalun ja kotiarviointien tulosten perusteella osallistujat sijoitetaan johonkin neljästä ryhmästä (katso CREST-tutkimuksen suunnittelu): RYHMÄ A (ei lähetettä) RYHMÄ B (vain kotiarviointi) RYHMÄ C (kotiarviointi ja kuntoutus) ja RYHMÄ. D (vain lääketieteellisen parisuhteen lähete) Säännölliseen hoitoon satunnaistettujen osallistujien tulosmittaukset arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
Interventioryhmään satunnaistetut arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut MetroHealth School Health Program -ohjelmaan (allekirjoitettu vanhempien suostumus Epicin sähköisessä terveystietueessa)
- Onko astmadiagnoosi aktiivisten ongelmien luettelossa TAI on havaittu päivystysosastolla tai pikahoidossa viimeisten 12 kuukauden aikana astmaan liittyvän diagnoosin vuoksi, TAI onko astmaan liittyvää pelastus- tai hallintaan tarkoitettua hengitettyä lääkitystä nykyisessä lääkeluettelossa.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei täytä sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ A ei lähetettä
Screener ei dokumentoi kotikäynnin tai lääketieteellisen kumppanuuslähetteen tarvetta.
|
Säännöllinen hoito koulun terveysohjelmassa
|
|
Kokeellinen: Vain RYHMÄ B1 kotiarviointi
Seulontaasiakirjat tarvitaan kodin arviointiin.
Kotiarviointi ei dokumentoi kotihoidon tarvetta.
Screener ei dokumentoi lääketieteellisen laillisen kumppanuuden tarvetta.
|
Kotiarvio ympäristövaaroista Environmental Health Watchin laatiman protokollan mukaisesti (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ B2 vain kotiarviointi
Seulontaasiakirjat tarvitaan kodin arviointiin.
Kotiarviointi ei dokumentoi kotihoidon tarvetta.
Lääketieteellinen laillinen kumppanuus tarvitsee seulonnan asiakirjat.
|
Kotiarvio ympäristövaaroista Environmental Health Watchin laatiman protokollan mukaisesti (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Medical Legal Partnership -lähete kuten National Center for Medical Legal Partnerships ja muut ovat kuvanneet (Beck AF, tunnistaa ja hoitaa huonolaatuista asuntoklusteria lääketieteellisen ja juridisen kumppanuuden avulla.
Pediatria.
2012;130(5):831-838)
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ C1 kodin arviointi ja kunnostus
Seulontaasiakirjat tarvitaan kodin arviointiin.
Kodin arviointiasiakirjat tarvitaan kotikunnostukseen.
Screener ei dokumentoi lääketieteellisen laillisen kumppanuuden tarvetta.
|
Kotiarvio ympäristövaaroista Environmental Health Watchin laatiman protokollan mukaisesti (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Matalatasoinen kotihoito aiemmin laaditun protokollan mukaan (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al.
Lasten astmasairauden väheneminen kosteuslähteisiin suunnatun kotihoidon tuloksena.
Ympäristön terveysnäkökulma.
2006;114(10):1574-80)
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ C2 kodin arviointi ja kunnostus
Seulontaasiakirjat tarvitaan kodin arviointiin.
Kodin arviointiasiakirjat tarvitaan kotikunnostukseen.
Lääketieteellinen laillinen kumppanuus tarvitsee seulonnan asiakirjat.
|
Kotiarvio ympäristövaaroista Environmental Health Watchin laatiman protokollan mukaisesti (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Medical Legal Partnership -lähete kuten National Center for Medical Legal Partnerships ja muut ovat kuvanneet (Beck AF, tunnistaa ja hoitaa huonolaatuista asuntoklusteria lääketieteellisen ja juridisen kumppanuuden avulla.
Pediatria.
2012;130(5):831-838)
Matalatasoinen kotihoito aiemmin laaditun protokollan mukaan (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al.
Lasten astmasairauden väheneminen kosteuslähteisiin suunnatun kotihoidon tuloksena.
Ympäristön terveysnäkökulma.
2006;114(10):1574-80)
|
|
Kokeellinen: D Vain lääketieteen laillinen kumppanuus
Seulontalaite ei dokumentoi kotiarvioinnin tarvetta.
Screener ei dokumentoi lääketieteellisen laillisen kumppanuuden tarvetta.
|
Medical Legal Partnership -lähete kuten National Center for Medical Legal Partnerships ja muut ovat kuvanneet (Beck AF, tunnistaa ja hoitaa huonolaatuista asuntoklusteria lääketieteellisen ja juridisen kumppanuuden avulla.
Pediatria.
2012;130(5):831-838)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos astman kontrollitestin pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Pisteet: Astman kontrollitesti (12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille) tai lasten astmakontrollitestille (alle 12-vuotiaille lapsille) Astmakontrollitestiä käytetään astman hallinnan tunnistamiseen pisteillä, jotka vaihtelevat vähintään 5:stä (heikko kontrolli) enintään 25 (täydellinen kontrolli) Yli 19 pistemäärä osoitti hyvin hallittua astmaa.
|
lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos astmaan liittyvien päivystyskäyntien määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Itse raportoitu astmaan liittyvien ensiapukäyntien määrä viimeisen 4 kuukauden aikana
|
lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos astmaan liittyvien sairaalahoitojen lukumäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Itse ilmoittama astmaan liittyvien sairaalahoitojen lukumäärä viimeisen 4 kuukauden aikana
|
lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos astmaan liittyvien pikahoidon tai kiireellisen hoidon käyntien määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Itse raportoitu astmaan liittyvien pikahoidon tai kiireellisen hoidon käyntien määrä viimeisen 4 kuukauden aikana
|
lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Koulutustulos: läsnäolo
Aikaikkuna: viimeisen 3 kuukauden aikana
|
poissaolojen määrä
|
viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Maier, MD, MPH, MetroHealth Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB18-00771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .