BC Healthy Connections -projekti (BCHCP)
tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Charlotte Waddell, Simon Fraser University
Tieteellinen arviointi Nurse-Family Partnership (NFP) -ohjelmasta British Columbiassa
Nurse-Family Partnership (NFP) on ensisijainen ehkäisyohjelma, jonka on kehittänyt tohtori David Olds Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) tavoitteena auttaa haavoittuvia nuoria ensiäitejä ja heidän lapsiaan.
Ohjelmassa terveydenhoitajat (PHN) vierailevat äitien luona heidän kotonaan ja tarjoavat intensiivistä tukea raskaudesta alkaen ja jatkuvat siihen asti, kunnes lapset täyttävät toisen syntymäpäivänsä.
Yhdysvalloissa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että NFP vähentää merkittävästi lasten pahoinpitelyä ja lasten käyttäytymisongelmia sekä parantaa lasten varhaista oppimista ja äitien taloudellista omavaraisuutta.
Taloustutkimukset ovat myös osoittaneet, että ohjelma maksaa itsensä takaisin pitkällä aikavälillä.
NFP:tä ei kuitenkaan ole koskaan testattu Kanadassa.
Suurista eroista väestössämme ja julkisissa palveluissamme emme tiedä, näyttääkö NFP täällä samoja etuja.
Siksi aiomme suorittaa tieteellisen arvioinnin NFP:n tehokkuudesta British Columbiassa (BC) läheisessä yhteistyössä BC:n hallituksen ja BC:n terveysviranomaisten kanssa.
Satunnaistettujen kontrolloitujen koemenetelmien avulla NFP:n tehokkuutta arvioidaan erityisesti verrattuna olemassa oleviin perinataalisiin palveluihin BC:ssä koskien tuloksia kolmella perusalueella: 1) raskaus ja synnytys; 2) lasten terveys ja kehitys; ja 3) äidin terveys ja elämänkulku.
Tämän arvioinnin tuloksia käytetään parantamaan NFP-ohjelmaa – jotta se vastaa paremmin haavoittuvien nuorten äitien ja heidän lastensa tarpeisiin BC:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
739
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 5K3
- Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 24 vuotta tai alle
- Ensimmäinen Syntymä
- Alle 27 raskausviikkoa
- Pätevä antamaan tietoinen suostumus, mukaan lukien englannin kielen keskustelutaito
- Sosioekonominen haitta (täytyy täyttää 5a tai 5b):
5a. 19-vuotiaat tai nuoremmat (kelpoiset) 5b. 20–24-vuotiaat (kelpoiset, jos heillä on KAKSI seuraavista):
- 5.1. Yksinhuoltaja (ei ole naimisissa tai asu avoliitossa, eli ei asu saman henkilön kanssa yli vuotta)
- 5.2. Alle 12 (ei ole BC:n Dogwood-todistusta, yleissivistävän kehityksen [GED] todistusta tai muuta arvosanaa 12 vastaavaa tutkintotodistusta; huomaa, että Evergreen-todistus ei vastaa arvosanaa 12)
- 5.3. Pienet tulot (perustuu siihen, että vastasit "kyllä" johonkin seuraavista)
- 5.3a. Saatko toimeentulotukea (esim. vammaisuutta, sosiaaliapua, työvakuutusta tai BC Medical Services Plan Premium Assistance -avustusta)?
- 5.3b. Onko teidän mielestänne hyvin vaikeaa elää kotitaloudenne kokonaistuloilla, erityisesti ruoan ja vuokran osalta?
- 5.3c. Asutko ryhmäkodissa, turvakodissa tai laitoksessa (esim. hoitokeskuksessa)?
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelee lapsen adoptoimista
- Suunnitteletko poistua NFP:n vaikutusalueelta (kolmeksi kuukaudeksi tai pidemmäksi ajaksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nurse-Family Partnership (NFP)
|
Koulutetut terveydenhoitajat (PHN) toteuttavat sairaanhoitaja-perhekumppanuuden (NFP) tiettyjen raskaus-, vauva- ja taaperoikäisten opetussuunnitelmien mukaisesti.
Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen NFP PHN:t tarjoavat osallistujille säännöllisiä kotikäyntejä osallistujan jäljellä olevan raskauden ajan, aina lapsen toiseen syntymäpäivään asti.
Sen lisäksi, että PHN:t tarjoavat tavallisen hoidon jokaisen käynnin aikana, ne toimittavat NFP-sisältöä käyttämällä ohjelmamateriaaleja, jotka liittyvät seuraaviin osa-alueisiin: henkilökohtainen terveys, äidin rooli, ympäristöterveys, perhe ja ystävät, elämänkulun kehitys sekä terveys- ja inhimilliset palvelut.
|
|
Active Comparator: Olemassa olevat palvelut
|
Vertailuryhmään kuuluvat osallistujat saavat kaikki tavanomaiset perinataaliset ohjelmat ja palvelut, joita heidän terveysviranomaisensa tarjotaan, mukaan lukien BC:n julkisen terveydenhuoltojärjestelmän piiriin kuuluvat perusterveydenhuollon ja erikoislääkäripalvelut.
Nämä palvelut vaihtelevat maakunnassa, mutta voivat sisältää: perusterveydenhuollon peruspalvelut; kansanterveysohjelmat, mukaan lukien synnytystä edeltävät tunnit, raskaushoito ja sairaanhoitajien tai paraammattilaisten kotikäynnit; sekä erilaisia kohdennettuja ja yleismaailmallisia vanhemmuuden ja varhaisen lapsen kehitysohjelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsuuden vammojen keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: 2, 10, 18 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Keskimääräinen lääkärin/terveydenhuollon tarjoajan kohtaamien vammojen (tahattu tai tahallinen) määrä lasta kohden mitattuna yhteisössä/avohoidossa, ensiapuun (ER) ja sairaalaympäristössä syntymästä 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
2, 10, 18 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prenataalinen päihteiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen 28 raskausviikkoa), 34-36 raskausviikkoa
|
Tupakan ja alkoholin käyttö
|
Lähtötaso (ennen 28 raskausviikkoa), 34-36 raskausviikkoa
|
|
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kognitiivinen kyky ja kielen kehitys
|
24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Lapsen mielenterveys
Aikaikkuna: 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Käyttäytymisongelmat
|
24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin elämän kurssi
Aikaikkuna: 2, 10, 18 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Seuraavien raskauksien määrä 24 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
2, 10, 18 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Waddell, MSc, MD, CCFP, FRCPC, Director, Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Catherine NLA, Boyle M, Zheng Y, McCandless L, Xie H, Lever R, Sheehan D, Gonzalez A, Jack SM, Gafni A, Tonmyr L, Marcellus L, Varcoe C, Cullen A, Hjertaas K, Riebe C, Rikert N, Sunthoram A, Barr R, MacMillan H, Waddell C. Nurse home visiting and prenatal substance use in a socioeconomically disadvantaged population in British Columbia: analysis of prenatal secondary outcomes in an ongoing randomized controlled trial. CMAJ Open. 2020 Oct 27;8(4):E667-E675. doi: 10.9778/cmajo.20200063. Print 2020 Oct-Dec. Erratum In: CMAJ Open. 2021 Nov 23;9(4):E1040.
- Catherine NLA, Lever R, Marcellus L, Tallon C, Sheehan D, MacMillan H, Gonzalez A, Jack SM, Waddell C. Retaining participants in community-based health research: a case example on standardized planning and reporting. Trials. 2020 May 11;21(1):393. doi: 10.1186/s13063-020-04328-9.
- Catherine NLA, Lever R, Sheehan D, Zheng Y, Boyle MH, McCandless L, Gafni A, Gonzalez A, Jack SM, Tonmyr L, Varcoe C, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. The British Columbia Healthy Connections Project: findings on socioeconomic disadvantage in early pregnancy. BMC Public Health. 2019 Aug 22;19(1):1161. doi: 10.1186/s12889-019-7479-5.
- Gonzalez A, Catherine N, Boyle M, Jack SM, Atkinson L, Kobor M, Sheehan D, Tonmyr L, Waddell C, MacMillan HL; Healthy Foundations Study Team. Healthy Foundations Study: a randomised controlled trial to evaluate biological embedding of early-life experiences. BMJ Open. 2018 Jan 26;8(1):e018915. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018915.
- Catherine NL, Gonzalez A, Boyle M, Sheehan D, Jack SM, Hougham KA, McCandless L, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. Improving children's health and development in British Columbia through nurse home visiting: a randomized controlled trial protocol. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 4;16(a):349. doi: 10.1186/s12913-016-1594-0.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010s0569
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .