- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03805126
Expanding the UTHealth Medical Legal Partnership to Improve Mental Health for Low-Income Individuals
4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Winston Liaw, The University of Texas Health Science Center, Houston
The aim of this study is to test whether participation of low-income patients with health-harming legal needs (HHLNs) in a medical legal partnership (MLP) results in improved mental health, improved quality of life, reduced utilization, and increased resolution of HHLNs.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77093
- Jensen Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- low-income individuals (Low-income is defined as earning less than 200% of the Federal Poverty Level)
- individuals with HHLNs
- English or Spanish speaking
Exclusion Criteria:
- self-identified as being at significant and immediate risk due to HHLNs (e.g., a situation that involves imminent risk to the patient such as domestic violence)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medical Legal Partnership
With the medical legal partnership, lawyers are embedded in clinics, and lawyers consult with patients who are identified as having health-harming legal needs (HHLNs).
This arm will also receive usual care, which includes consultation with a social worker and a community health worker.
|
With the medical legal partnership, lawyers are embedded in clinics, and lawyers consult with patients who are identified as having health-harming legal needs (HHLNs).
This arm will also receive usual care, which includes consultation with a social worker and a community health worker.
Usual care includes consultation with a social worker and a community health worker.
|
|
Aktywny komparator: Usual Care
Usual care includes consultation with a social worker and a community health worker.
|
Usual care includes consultation with a social worker and a community health worker.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stress as assessed by the Perceived Stress Scale
Ramy czasowe: baseline
|
The perceived stress scale consists of 10 items, with each item ranging from 0-4, for a total score range of 0-40.
A higher score indicates a worse outcome.
|
baseline
|
|
Stress as assessed by the Perceived Stress Scale
Ramy czasowe: 3 months
|
The perceived stress scale consists of 10 items, with each item ranging from 0-4, for a total score range of 0-40.
A higher score indicates a worse outcome.
|
3 months
|
|
Stress as assessed by the Perceived Stress Scale
Ramy czasowe: 6 months
|
The perceived stress scale consists of 10 items, with each item ranging from 0-4, for a total score range of 0-40.
A higher score indicates a worse outcome.
|
6 months
|
|
Stress as assessed by the Perceived Stress Scale
Ramy czasowe: 12 months
|
The perceived stress scale consists of 10 items, with each item ranging from 0-4, for a total score range of 0-40.
A higher score indicates a worse outcome.
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale
Ramy czasowe: baseline
|
The Generalized Anxiety Disorder scale consists of 7 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-21.
A higher score indicates a worse outcome.
|
baseline
|
|
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale
Ramy czasowe: 3 months
|
The Generalized Anxiety Disorder scale consists of 7 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-21.
A higher score indicates a worse outcome.
|
3 months
|
|
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale
Ramy czasowe: 6 months
|
The Generalized Anxiety Disorder scale consists of 7 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-21.
A higher score indicates a worse outcome.
|
6 months
|
|
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale
Ramy czasowe: 12 months
|
The Generalized Anxiety Disorder scale consists of 7 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-21.
A higher score indicates a worse outcome.
|
12 months
|
|
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Ramy czasowe: baseline
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale consists of 20 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-60.
A higher score indicates a worse outcome.
|
baseline
|
|
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Ramy czasowe: 3 months
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale consists of 20 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-60.
A higher score indicates a worse outcome.
|
3 months
|
|
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Ramy czasowe: 6 months
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale consists of 20 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-60.
A higher score indicates a worse outcome.
|
6 months
|
|
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Ramy czasowe: 12 months
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale consists of 20 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-60.
A higher score indicates a worse outcome.
|
12 months
|
|
Quality of life as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Ramy czasowe: baseline
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) consists of 29 items, with 28 of the items ranging from 1-5 and 1 item ranging from 0-10, for a total score range of 28-150.
A higher score indicates a worse outcome.
|
baseline
|
|
Quality of life as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Ramy czasowe: 3 months
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) consists of 29 items, with 28 of the items ranging from 1-5 and 1 item ranging from 0-10, for a total score range of 28-150.
A higher score indicates a worse outcome.
|
3 months
|
|
Quality of life as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Ramy czasowe: 6 months
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) consists of 29 items, with 28 of the items ranging from 1-5 and 1 item ranging from 0-10, for a total score range of 28-150.
A higher score indicates a worse outcome.
|
6 months
|
|
Quality of life as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Ramy czasowe: 12 months
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) consists of 29 items, with 28 of the items ranging from 1-5 and 1 item ranging from 0-10, for a total score range of 28-150.
A higher score indicates a worse outcome.
|
12 months
|
|
Number of Urgent Care Visits
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
|
Number of Urgent Care Visits
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
Number of Urgent Care Visits
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
|
Number of Urgent Care Visits
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
|
Number of Emergency Department Visits
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
|
Number of Emergency Department Visits
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
Number of Emergency Department Visits
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
|
Number of Emergency Department Visits
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
|
Number of Hospital Visits
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
|
Number of Hospital Visits
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
Number of Hospital Visits
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
|
Number of Hospital Visits
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
|
Percentage of baseline health-harming legal needs that were resolved
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
|
Percentage of baseline health-harming legal needs that were resolved
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
Percentage of baseline health-harming legal needs that were resolved
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
|
Percentage of baseline health-harming legal needs that were resolved
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Winston Liaw, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-18-1037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medical Legal Partnership
-
MetroHealth Medical CenterCleveland Metropolitan School District; Environmental Health Watch; Legal Aid...ZakończonyAstma | Pediatryczne WSZYSTKIE | Informatyka medyczna | Społeczne uwarunkowania zdrowia | Szkolna służba zdrowia | Rejestry | Wizyty domowe | Problemy mieszkaniowe | Dysproporcje w opiece zdrowotnej | Rozbieżność stanu zdrowiaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalZakończonyŁza, narząd miednicy, uraz położniczyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyBliznowacenie przerostowe po oparzeniachStany Zjednoczone
-
Ege UniversityZakończonyZatrudniony; Uszkodzenie skóryIndyk
-
Idiag AGZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoNiemcy