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Expanding the UTHealth Medical Legal Partnership to Improve Mental Health for Low-Income Individuals

4 de novembro de 2020 atualizado por: Winston Liaw, The University of Texas Health Science Center, Houston
The aim of this study is to test whether participation of low-income patients with health-harming legal needs (HHLNs) in a medical legal partnership (MLP) results in improved mental health, improved quality of life, reduced utilization, and increased resolution of HHLNs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77093
        • Jensen Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • low-income individuals (Low-income is defined as earning less than 200% of the Federal Poverty Level)
  • individuals with HHLNs
  • English or Spanish speaking

Exclusion Criteria:

  • self-identified as being at significant and immediate risk due to HHLNs (e.g., a situation that involves imminent risk to the patient such as domestic violence)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medical Legal Partnership
With the medical legal partnership, lawyers are embedded in clinics, and lawyers consult with patients who are identified as having health-harming legal needs (HHLNs). This arm will also receive usual care, which includes consultation with a social worker and a community health worker.
Comportamental: Medical Legal Partnership
With the medical legal partnership, lawyers are embedded in clinics, and lawyers consult with patients who are identified as having health-harming legal needs (HHLNs). This arm will also receive usual care, which includes consultation with a social worker and a community health worker.
Comportamental: Usual Care
Usual care includes consultation with a social worker and a community health worker.
Comparador Ativo: Usual Care
Usual care includes consultation with a social worker and a community health worker.
Comportamental: Usual Care
Usual care includes consultation with a social worker and a community health worker.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stress as assessed by the Perceived Stress Scale
Prazo: baseline
The perceived stress scale consists of 10 items, with each item ranging from 0-4, for a total score range of 0-40. A higher score indicates a worse outcome.
baseline
Stress as assessed by the Perceived Stress Scale
Prazo: 3 months
The perceived stress scale consists of 10 items, with each item ranging from 0-4, for a total score range of 0-40. A higher score indicates a worse outcome.
3 months
Stress as assessed by the Perceived Stress Scale
Prazo: 6 months
The perceived stress scale consists of 10 items, with each item ranging from 0-4, for a total score range of 0-40. A higher score indicates a worse outcome.
6 months
Stress as assessed by the Perceived Stress Scale
Prazo: 12 months
The perceived stress scale consists of 10 items, with each item ranging from 0-4, for a total score range of 0-40. A higher score indicates a worse outcome.
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale
Prazo: baseline
The Generalized Anxiety Disorder scale consists of 7 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-21. A higher score indicates a worse outcome.
baseline
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale
Prazo: 3 months
The Generalized Anxiety Disorder scale consists of 7 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-21. A higher score indicates a worse outcome.
3 months
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale
Prazo: 6 months
The Generalized Anxiety Disorder scale consists of 7 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-21. A higher score indicates a worse outcome.
6 months
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale
Prazo: 12 months
The Generalized Anxiety Disorder scale consists of 7 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-21. A higher score indicates a worse outcome.
12 months
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Prazo: baseline
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale consists of 20 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-60. A higher score indicates a worse outcome.
baseline
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Prazo: 3 months
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale consists of 20 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-60. A higher score indicates a worse outcome.
3 months
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Prazo: 6 months
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale consists of 20 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-60. A higher score indicates a worse outcome.
6 months
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Prazo: 12 months
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale consists of 20 items, with each item ranging from 0-3, for a total score range of 0-60. A higher score indicates a worse outcome.
12 months
Quality of life as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Prazo: baseline
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) consists of 29 items, with 28 of the items ranging from 1-5 and 1 item ranging from 0-10, for a total score range of 28-150. A higher score indicates a worse outcome.
baseline
Quality of life as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Prazo: 3 months
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) consists of 29 items, with 28 of the items ranging from 1-5 and 1 item ranging from 0-10, for a total score range of 28-150. A higher score indicates a worse outcome.
3 months
Quality of life as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Prazo: 6 months
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) consists of 29 items, with 28 of the items ranging from 1-5 and 1 item ranging from 0-10, for a total score range of 28-150. A higher score indicates a worse outcome.
6 months
Quality of life as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Prazo: 12 months
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) consists of 29 items, with 28 of the items ranging from 1-5 and 1 item ranging from 0-10, for a total score range of 28-150. A higher score indicates a worse outcome.
12 months
Number of Urgent Care Visits
Prazo: baseline
baseline
Number of Urgent Care Visits
Prazo: 3 months
3 months
Number of Urgent Care Visits
Prazo: 6 months
6 months
Number of Urgent Care Visits
Prazo: 12 months
12 months
Number of Emergency Department Visits
Prazo: baseline
baseline
Number of Emergency Department Visits
Prazo: 3 months
3 months
Number of Emergency Department Visits
Prazo: 6 months
6 months
Number of Emergency Department Visits
Prazo: 12 months
12 months
Number of Hospital Visits
Prazo: baseline
baseline
Number of Hospital Visits
Prazo: 3 months
3 months
Number of Hospital Visits
Prazo: 6 months
6 months
Number of Hospital Visits
Prazo: 12 months
12 months
Percentage of baseline health-harming legal needs that were resolved
Prazo: baseline
baseline
Percentage of baseline health-harming legal needs that were resolved
Prazo: 3 months
3 months
Percentage of baseline health-harming legal needs that were resolved
Prazo: 6 months
6 months
Percentage of baseline health-harming legal needs that were resolved
Prazo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

University of Houston
William Marsh Rice University
Texas Medical Center Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Winston Liaw, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-18-1037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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