Tulevaisuuden tutkimus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio (TBI-PRO)
Tulevaisuuden tutkimus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovamma Bergamon alueella (Italia)
Traumaattinen aivovamma (TBI) on yleisin nuorten kuolinsyy, vamma ja kognitiiviset vajaatoiminta maailmanlaajuisesti. Suurin osa traumaattisista kuolemantapauksista kehittyneissä maissa johtuu suoraan keskushermoston vaurioista. Lisäksi, koska TBI:n vammauttavat vaikutukset ovat jatkuneet useiden vuosien ajan, eloonjääneiden tukemisesta aiheutuvat henkilökohtaiset ja julkiset kustannukset on otettava huomioon.
Monet teho-osastolla pelastetut potilaat ovat saattaneet olla vakavasti vammaisia tai vegetatiivisia trauman vuoksi. Nämä tiedot viittaavat siihen, että lääketieteellisten ja kirurgisten hoitojen parantumisesta huolimatta muut itse traumaan ja potilaan tilaan liittyvät tekijät voivat vaikuttaa lopputulokseen.
TBI-PRO-projektin tavoitteena on kerätä korkealaatuista kliinistä ja epidemiologista tietoa ja kuvata keskivaikean tai vaikean TBI:n tuloksia paikallisessa kilpailussa (Bergamon alue, Italia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- ASST- Papa Giovanni XXIII
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pääsy tehohoitoon
- keskivaikean tai vaikean TBI:n diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka kuolivat muutaman tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen, eivät ole mukana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow Outcome Scale – laajennettu (GOSE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Globaali toiminnallinen tulos 12 kuukauden kohdalla arvioidaan Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E) -skaalalla, joka on saatu strukturoidun haastattelun kautta.
GOS-E on hyvin validoitu, laajalti käytetty vammaisuuden mitta, joka perustuu itsenäisyyteen, työllistettävyyteen ja sosiaaliseen/yhteisöön osallistumiseen.
Perustason toiminta ennen vahinkoa arvioidaan sen varmistamiseksi, että alijäämä voidaan katsoa tapahtuman ansioksi.
GOS-E on jaettu suotuisaan (pisteet 5-8, kohtalainen vammaisuus määritellään arvolla 5-6) ja epäsuotuisaksi (pisteet 1-4, kuolleet määritellään arvolla 1).
|
12 kuukautta vamman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Toiminnallinen tulos 6 kuukauden kohdalla arvioidaan GOS-E:n avulla, ja neuroradiologiset löydökset (MRI Brain scan tai CT), jotka on saatu 6 kuukauden vamman jälkeen, otetaan myös huomioon.
|
6 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Neuropsykologinen testiparisto on suunniteltu arvioimaan kognitiivisia alueita, jotka yleensä kärsivät kohtalaisesta tai vaikeasta TBI:stä.
|
12 kuukautta vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Francesco Biroli, MD, Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo (FROM)
- Päätutkija: PAOLO GRITTI, MD, ASST- Papa Giovanni XXIII
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBI-PRO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .