Connect-Home kliininen kokeilu
perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Connect-Home: Potilaiden ja omaishoitajien siirtymähoidon tehokkuuden testaus siirtymisen aikana ammattitaitoisesta hoitolaitoksesta kotiin
Tässä tutkimuksessa testataan, auttaako siirtymähoito, joka kohdistuu vakavasti sairaiden, ammattitaitoisten hoitolaitosten (SNF) potilaiden ja heidän hoitajiensa hoitotarpeisiin, parantamaan SNF-potilaiden tuloksia (valmius kotiutukseen, elämänlaatu, toiminta ja akuutti hoidon käyttö) ja hoitajien tuloksia ( valmiutta hoitavaan rooliin.
hoitajan taakka ja hoitajan tuska).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisempi tutkimus ei ole luonut näyttöön perustuvaa mallia siirtymävaiheen hoidosta vakavasti sairaille SNF-potilaille (ja heidän hoitajilleen), jotka siirtyvät SNF:stä kotihoitoon. Connect-Home, tässä tutkimuksessa testattava interventio, käyttää nykyistä hoitokodin henkilökuntaa ja paikallisia sairaanhoitajia toimittamaan siirtymähoitoa SNF:ssä ja potilaan kotona.
Connect-Homen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja arvioitu tehokkuus osoitettiin Connect-Homen kotiutusta edeltävien elementtien pilottitestissä (N=133 potilasta ja heidän hoitajiaan). Verrattuna kontrolleihin interventioon osallistuneet olivat huomattavasti enemmän valmistautuneita kotiutukseen (korkeammat pisteet hoitosiirtymätoimenpiteessä-15) ja he saivat useammin yksilöllisiä suunnitelmia kotihoidon jatkamiseksi. Lähes kaikki SNF:n henkilöstön osallistujat (97 %) suosittelivat interventiota tulevaa käyttöä varten, mikä osoitti sen hyväksyttävyyden. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Connect-Homen tehokkuutta kotiin kotiutuneiden vakavasti sairaiden potilaiden ja heidän hoitajiensa hoitoon.
Tässä kokeessa interventioosallistujat saavat Connect-Home-intervention; interventiossa on kaksi vaihetta. Kun potilas on SNF:ssä, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät ja kuntoutusterapeutit laativat yksilöllisen hoidon siirtymäsuunnitelman ja valmistelevat potilaan ja hoitajan potilaan vakavan sairauden hoitoon kotona. Connect-Home aktivointihoitaja (Activation RN) vierailee potilaan kotona 24 tunnin kuluessa siitä, kun SNF-potilas on kotiutunut. Aktivointi-RN auttaa potilasta ja omaishoitajaa toteuttamaan kirjallisen siirtymäsuunnitelman. Connect-Home-interventio keskittyy kuuteen keskeiseen hoitotarpeeseen: (1) kodin turvallisuus ja avun taso; (2) ennakkohoidon suunnittelu; (3) oireiden hallinta; (4) lääkityssovitus; (5) toiminta ja toiminta; ja (6) seurantaterveydenhuollon koordinointi. Tässä kokeessa kontrollin osallistujat saavat tavanomaisen purkamissuunnitelman vain SNF:ssä. SNF-potilaiden tavanomaiseen kotiutuksen suunnitteluun kuuluu toimeksianto poikkitieteelliselle tiimille, joka kehittää kotiutusohjeet, joita potilas voi seurata kotona lääkärin valvonnassa. Tavanomaiseen hoitoon ei sisälly jäsenneltyä kotikäyntiä potilaan kotiutumisen jälkeen.
Potilaan ja hoitajan tulokset arvioidaan 7, 30 ja 60 päivän kuluttua potilaan kotiutumisesta SNF:stä kotiin. Tulosten arvioijat sokennetaan opintoryhmälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
654
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC-Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Vähimmäistietojoukon 3.0 osion GG liikkuvuuden arviointipisteet ovat 3 tai vähemmän, mikä osoittaa, että potilas tarvitsee vähintään 25–50 % apua toiminnalliseen liikkuvuuteen
- Sinulla on diagnosoitu vähintään yksi vakava sairaus (neurodegeneratiivinen dementia, syöpä, krooninen munuaissairaus, kirroosi, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen tai interstitiaalinen keuhkosairaus, akuutti sepsisinfektio, akuutti motorinen aivohalvaus, akuutti sepelvaltimotauti, akuutti lonkkamurtuma, diabetes, johon liittyy loppuelinten komplikaatioita, tai tehohoito yli 3 päivää sairaalahoidossa)
- Omaishoitaja, joka voidaan ilmoittautua tutkimukseen
- Potilaille, joilla on kognitiivinen vamma, lisäkriteereitä ovat potilaan laillisesti valtuutetun edustajan hoitajan sairauskertomus; ja hoitajan suostumus osallistua tutkimukseen potilaan edustajana.
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Itseraportit auttamaan potilasta kotona.
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu sairaalan takaisinotto toimenpiteitä/hoitoja varten seuraavien 90 päivän aikana.
Omaishoitajille ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Connect-Home
Connect-Home interventio ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa ja tutkittavan kotona.
|
Connect-Home ottaa käyttöön organisaatiorakenteen, joka tukee siirtymävaiheen hoitoprosessien toimittamista.
Uusia rakenneosia ovat: sähköinen terveystietue (EHR) -malli, Connect-Home Toolkit ja henkilöstön koulutus.
Kun rakenneosat on lisätty, SNF:n henkilökunta käyttää Connect-Home-hoitoprosesseja 2-vaiheisen siirtymävaiheen hoitotoimenpiteen toteuttamiseen. Vaiheessa 1 SNF:n sairaanhoitajat, terapeutit ja sosiaalityöntekijät kehittävät siirtymäsuunnitelman ja valmistelevat potilaan ja hoitajan. hoitaa potilaan vakavaa sairautta ja toiminnallisia tarpeita.
Vaiheessa 2 Connect-Home Activation RN vierailee potilaan kotona 24 tunnin kuluessa kotiuttamisesta; sairaanhoitaja aktivoi siirtymäsuunnitelman kotona.
Molemmat interventiovaiheet keskittyvät kuuteen keskeiseen hoitotarpeeseen potilaan ja hoitajan tulosten optimoimiseksi: 1) kotiturvallisuus ja avun taso; 2) hoidon ennakkosuunnittelu; 3) oireiden hallinta; 4) lääkityssovitus; 5) toiminta ja toiminta; ja 6) seurantasairaanhoidon koordinointi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali kotiutuksen suunnittelu vain ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon siirtymämitta - 15 pistemäärä 7 päivää ammattitaitoisen sairaanhoitajan kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Potilaan kotiuttamisvalmiutta mitataan Care Transitions Measure-15:llä (CTM-15), joka sisältää 5 kohtaa 4 pisteen asteikolla.
CTM-15 mittaa itse ilmoittamia tietoja ja taitoja jatkuvaan kotihoitoon.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet liittyvät vähemmän akuuttiin hoitoon kotiutuksen jälkeen.
|
7 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
|
Valmius hoitoasteikon pistemäärään 7 päivää potilaan taitojen hoitolaitoksen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää potilaan SNF-purkauksen jälkeen
|
Omaishoitajan valmiutta hoitoon mitataan hoitovalmiusasteikolla (PCS), joka sisältää 8 kohtaa viiden pisteen Likert-asteikolla (0-4).
PCS mittaa itse ilmoittamaa hoitovalmiutta.
Vaihteluväli = 0-32, korkeammat pisteet liittyvät vähemmän ahdistukseen.
|
7 päivää potilaan SNF-purkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McGillin elämänlaatukyselyn tarkistettu pistemäärä 30 päivää ammattitaitoisen hoitolaitoksen irtisanomisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Potilaan elämänlaatua mitataan McGill Quality of Life Questionnaire-Revised (MQoL-R) -kyselyllä, joka sisältää 14 kohtaa kymmenen pisteen Likert-asteikolla.
Asteikkoa suositellaan palliatiivisen hoidon tutkimuksiin, ja se mittaa elämänlaatua eri sairausratojen välillä.
Alue = 0-10, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
MQOL-R-alaasteikkoja on 4.
Jokainen alaskaalan pistemäärä on sen kohteiden keskiarvo, jotka vaihtelevat välillä 0-10.
Kokonaispistemäärä, joka myös vaihtelee välillä 0-10, on alaskaalan pistemäärän keskiarvo.
|
30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
|
McGill-elämänlaatukyselyn tarkistettu pistemäärä 60 päivää ammattitaitoisen hoitolaitoksen irtisanomisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Potilaan elämänlaatua mitataan McGill Quality of Life Questionnaire-Revised (MQoL-R) -kyselyllä, joka sisältää 14 kohtaa kymmenen pisteen Likert-asteikolla.
Asteikkoa suositellaan palliatiivisen hoidon tutkimuksiin, ja se mittaa elämänlaatua eri sairausratojen välillä.
Alue = 0-10, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
MQOL-R-alaasteikkoja on 4.
Jokainen alaskaalan pistemäärä on sen kohteiden keskiarvo, jotka vaihtelevat välillä 0-10.
Kokonaispistemäärä, joka myös vaihtelee välillä 0-10, on alaskaalan pistemäärän keskiarvo.
|
60 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
|
Life Space -arviointi 30 päivää ammattitaitoisen hoitolaitoksen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Potilaan toiminta mitataan Life Space Assessment -menetelmällä, joka sisältää 5 Likert-asteikkoa, jotka vastaavat liikkuvuustasojen hierarkiaa (jokainen pisteytetään 0-4), jossa painot ovat "elintilan tason" tulo (alue 1-5). ) ja "riippumattomuus" (vaihteluväli 1-2).
Alue on 1-120.
Pienemmät pisteet liittyvät kaatumisiin ja sairaalahoitoon.
|
30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
|
Life Space -arviointi 60 päivää ammattitaitoisen hoitolaitoksen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Potilaan toiminta mitataan Life Space Assessment -menetelmällä, joka sisältää 5 Likert-asteikkoa, jotka vastaavat liikkuvuustasojen hierarkiaa (jokainen pisteytetään 0-4), jossa painot ovat "elintilan tason" tulo (alue 1-5). ) ja "riippumattomuus" (vaihteluväli 1-2).
Alue on 1-120.
Pienemmät pisteet liittyvät kaatumisiin ja sairaalahoitoon.
|
60 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale 30 päivää ammattitaitoisen hoitolaitoksen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää potilaan SNF-purkauksen jälkeen
|
Omaishoitajan taakkaa mitataan Zarit Caregiver Burden Scale -asteikolla, joka sisältää 12 kohtaa viiden pisteen asteikolla. Se mittaa hoitajan käsitystä siitä, että "hoidolla on haitallinen vaikutus heidän emotionaaliseen, sosiaaliseen, taloudelliseen, fyysiseen ja henkiseen toimintaansa".
Pisteet vaihtelevat 0-48; korkeammat pisteet liittyvät masennukseen ja sosiaaliseen eristäytymiseen.
|
30 päivää potilaan SNF-purkauksen jälkeen
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale 60 päivää ammattitaitoisen hoitolaitoksen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää potilaan SNF-purkauksen jälkeen
|
Omaishoitajan taakkaa mitataan Zarit Caregiver Burden Scale -asteikolla, joka sisältää 12 kohtaa viiden pisteen asteikolla. Se mittaa hoitajan käsitystä siitä, että "hoidolla on haitallinen vaikutus heidän emotionaaliseen, sosiaaliseen, taloudelliseen, fyysiseen ja henkiseen toimintaansa".
Pisteet vaihtelevat 0-48; korkeammat pisteet liittyvät masennukseen ja sosiaaliseen eristäytymiseen.
|
60 päivää potilaan SNF-purkauksen jälkeen
|
|
Hätälämpömittari 30 päivää ammattitaitoisen hoitolaitoksen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää potilaan SNF-purkauksen jälkeen
|
Omaishoitajan kärsimystä mitataan Distress Thermometer -mittarilla, joka sisältää 1 kohdan 11 pisteen asteikolla, joka mittaa vakavasti sairaan henkilön hoitoon liittyvää negatiivista vaikutusta (esim. surua ja pelkoa).
Pisteet vaihtelevat 0-10, ja pisteet >4 liittyvät huonoon selviytymiseen ja masennukseen.
|
30 päivää potilaan SNF-purkauksen jälkeen
|
|
Hätälämpömittari 60 päivää ammattitaitoisen hoitolaitoksen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää potilaan SNF-purkauksen jälkeen
|
Omaishoitajan kärsimystä mitataan Distress Thermometer -mittarilla, joka sisältää 1 kohdan 11 pisteen asteikolla, joka mittaa vakavasti sairaan henkilön hoitoon liittyvää negatiivista vaikutusta (esim. surua ja pelkoa).
Pisteet vaihtelevat 0-10, ja pisteet >4 liittyvät huonoon selviytymiseen ja masennukseen.
|
60 päivää potilaan SNF-purkauksen jälkeen
|
|
Omatoimisesti raportoidut päivät sairaalahoidossa tai sairaalakäytössä 30 päivää ammattitaitoisen sairaanhoitajan kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Potilaan akuuttihoitopäiviä mitataan potilaan itse ilmoittamalla päivystyspoliklinikalla (ED) tai sairaalassa viettämien päivien yhteismäärällä 30 päivän aikana SNF:n kotiutuksen jälkeen.
|
30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
|
Itse raportoidut päivät sairaalahoidossa tai sairaalakäytössä 60 päivää ammattitaitoisen hoitolaitoksen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Potilaan akuuttihoidon käyttöpäiviä mitataan potilaan omatoimisesti ilmoittamalla päivystyksessä tai sairaalassa viettämien päivien yhteismäärällä 60 päivän aikana SNF:n kotiutuksen jälkeen.
|
60 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Toles, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-1513
- R01NR017636 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
9-36 kuukautta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottavilla tutkijoilla on oltava soveltuvin osin Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä, ja heidän on tehtävä tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC:n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .