Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Connect-Home klinisk forsøg

29. juli 2022 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Connect-Home: Test af effektiviteten af ​​overgangsbehandling af patienter og plejere under overgange fra dygtige plejefaciliteter til hjemmet

Denne undersøgelse vil teste, om overgangspleje rettet mod plejebehov hos alvorligt syge, dygtige sygeplejerskepatienter (SNF) og deres pårørende vil bidrage til at forbedre SNF-patienter (beredskab til udskrivelse, livskvalitet, funktion og akut brug af pleje) og plejepersonales resultater ( beredskab til omsorgsrollen. omsorgsbyrde og omsorgspersoners nød).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning har ikke etableret en evidensbaseret model for overgangspleje for alvorligt syge SNF-patienter (og deres pårørende), som går fra SNF til hjemmebaseret pleje. Connect-Home, den intervention, der skal testes i denne undersøgelse, vil bruge eksisterende plejehjemspersonale og lokalsamfundsbaserede sygeplejersker til at levere overgangspleje i SNF'er og patientens hjem.

Gennemførligheden, acceptabiliteten og den estimerede effektivitet af Connect-Home blev demonstreret i en pilottest af elementer før udskrivning af Connect-Home (N=133 patienter og deres plejere). Sammenlignet med kontroller var interventionsdeltagerne signifikant mere forberedte på udskrivelse (højere score på Care Transitions Measure-15), og de modtog hyppigere individualiserede planer for fortsat pleje i hjemmet. Stort set alle SNF-personaledeltagere (97%) anbefalede interventionen til fremtidig brug, hvilket viser, at den er acceptabel. Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af ​​Connect-Home for alvorligt syge patienter, der udskrives til hjemmet og deres pårørende.

I dette forsøg vil interventionsdeltagere modtage Connect-Home-interventionen; indgrebet har to trin. Mens patienten er i SNF, vil sygeplejersker, socialrådgivere og rehabiliteringsterapeuter skabe en individualiseret Transition Plan of Care og forberede patienten og pårørende til at håndtere patientens alvorlige sygdom i hjemmet. Inden for 24 timer efter det tidspunkt, hvor SNF-patienten udskrives til hjemmet, vil en Connect-Home Activation Nurse (Activation RN) besøge patienten derhjemme; Aktiverings-RN vil hjælpe patienten og pårørende med at implementere den skriftlige overgangsplan for pleje. Connect-Home-interventionen vil fokusere på seks centrale plejebehov: (1) sikkerhed i hjemmet og niveau af assistance; (2) forudgående plejeplanlægning; (3) symptomhåndtering; (4) medicinafstemning; (5) funktion og aktivitet; og (6) koordinering af opfølgende lægebehandling. I dette forsøg vil kontroldeltagerne kun modtage sædvanlig udskrivningsplanlægning i SNF. Sædvanlig udskrivningsplanlægning for SNF-patienter omfatter tildeling til et tværfagligt team, der udvikler udskrivningsinstruktioner, som patienten kan følge derhjemme med tilsyn af en læge. Sædvanlig pleje omfatter ikke et struktureret hjemmebesøg efter patientens udskrivning til hjemmet.

Patient- og pårørenderesultater vurderes 7, 30 og 60 dage efter, at patienten er udskrevet fra SNF til hjemmet. Resultatbedømmere vil blive blindet for studiegruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

654

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Engelsktalende
  • Har et minimumsdatasæt 3.0 Sektion GG Mobility Assessment Score på 3 eller mindre, hvilket indikerer, at patienten har brug for mindst 25-50 % assistance til funktionel mobilitet
  • være diagnosticeret med mindst 1 alvorlig medicinsk sygdom (neurodegenerativ demens, cancer, kronisk nyresygdom, skrumpelever, kongestiv hjertesvigt, kronisk obstruktiv eller interstitiel lungesygdom, akut infektion med sepsis, akut større motorisk slagtilfælde, akut koronarsyndrom, akut hoftebrud, diabetes med slutorgankomplikationer eller intensiv behandling i >3 dage under indlæggelse)
  • At have en omsorgsperson, der kan optages i undersøgelsen
  • For patienter med kognitiv svækkelse omfatter yderligere kriterier dokumentation i journalen for en pårørende, som er patientens juridisk autoriserede repræsentant; og samtykke fra plejepersonalet til at deltage i undersøgelsen som patientens repræsentant.

Inklusionskriterier for pårørende:

  • Engelsktalende
  • Selvrapportering, der hjælper patienten i hjemmet.

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Planlagt hospitalsgenindlæggelse for procedurer/behandlinger i de næste 90 dage.

Der er ingen udelukkelseskriterier for plejere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Connect-Home
Connect-Home intervention på det faglærte plejehjem og i fagets hjem.
Adfærdsmæssigt: Connect-Home
Connect-Home vil indføre organisatorisk struktur for at understøtte levering af overgangsplejeprocesser. Nye strukturelementer omfatter: skabelon for elektronisk helbredsjournal (EPJ), Connect-Home Toolkit og personaleuddannelse. Efter at strukturelle elementer er tilføjet, vil SNF-personale bruge Connect-Home-plejeprocesser til at levere 2-trins overgangsplejeintervention. I trin 1 vil SNF-sygeplejersker, terapeuter og socialarbejdere udvikle en overgangsplan for pleje og forberede patienten og plejepersonalet at håndtere patientens alvorlige sygdom og funktionsbehov. I trin 2 vil Connect-Home Activation RN besøge patientens hjem inden for 24 timer efter udskrivelsen; sygeplejersken aktiverer overgangsplanen for pleje i hjemmet. Begge interventionstrin fokuserer på 6 nøglebehandlingsbehov for at optimere patient- og plejepersonalets resultater: 1) sikkerhed i hjemmet og niveau af assistance; 2) forudgående plejeplanlægning; 3) symptomhåndtering; 4) medicinafstemning; 5) funktion og aktivitet; og 6) koordinering af opfølgende lægehjælp.
Ingen indgriben: Styring
Standard udskrivelsesplanlægning kun på det faglærte plejecenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejeovergange Mål-15 Score 7 dage efter udskrivelse af faglært plejehjem
Tidsramme: 7 dage efter SNF-udskrivning
Patientens beredskab til udskrivelse vil blive målt ved Care Transitions Measure-15 (CTM-15), som omfatter 5 punkter på en 4-punkts skala. CTM-15 måler selvrapporteret viden og færdigheder til fortsat pleje i hjemmet. Sammenfattende score spænder fra 0-100, med højere score forbundet med mindre brug af akut behandling efter udskrivelse.
7 dage efter SNF-udskrivning
Forberedelse til Caregiving Scale-score 7 dage efter patientens færdighedsudskrivning
Tidsramme: 7 dage efter patientens SNF-udskrivning
Plejerens parathed til pleje vil blive målt ved Beredskab til Omsorgsskalaen (PCS), som omfatter 8 punkter på en fempunkts Likert-skala (0-4). PCS måler selvrapporteret parathed til pleje. Interval = 0-32, med højere score forbundet med mindre angst.
7 dage efter patientens SNF-udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill Quality of Life Spørgeskema-revideret score 30 dage efter udskrivelse af faglært sygeplejerske
Tidsramme: 30 dage efter SNF-udskrivning
Patientens livskvalitet vil blive målt ved hjælp af McGill Quality of Life Questionnaire-Revised (MQoL-R), som omfatter 14 punkter på en ti-punkts Likert-skala. Skalaen anbefales til studier af palliativ behandling og måler livskvalitet på tværs af sygdomsforløb. Interval = 0-10, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Der er 4 MQOL-R underskalaer. Hver subskala-score er gennemsnittet af dens elementer, der spænder fra 0-10. Den samlede score, der også spænder fra 0-10, er middelværdien af ​​subskalaens scoremiddel.
30 dage efter SNF-udskrivning
McGill Quality of Life Spørgeskema-revideret score 60 dage efter udskrivelse af faglært sygepleje
Tidsramme: 60 dage efter SNF-udskrivning
Patientens livskvalitet vil blive målt ved hjælp af McGill Quality of Life Questionnaire-Revised (MQoL-R), som omfatter 14 punkter på en ti-punkts Likert-skala. Skalaen anbefales til studier af palliativ behandling og måler livskvalitet på tværs af sygdomsforløb. Interval = 0-10, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Der er 4 MQOL-R underskalaer. Hver subskala-score er gennemsnittet af dens elementer, der spænder fra 0-10. Den samlede score, der også spænder fra 0-10, er middelværdien af ​​subskalaens scoremiddel.
60 dage efter SNF-udskrivning
Livsrumsvurdering 30 dage efter udskrivelse af faglært plejehjem
Tidsramme: 30 dage efter SNF-udskrivning
Patientens funktion vil blive målt ved hjælp af Life Space Assessment, som inkluderer 5 Likert-skalaer svarende til et hierarki af mobilitetsniveauer (hver scoret fra 0-4), hvor vægte er produktet af "Life-space level" (interval 1-5) ) og scoren "uafhængighed" (interval 1-2). Rækkevidden er 1-120. Lavere score er forbundet med fald og hospitalsindlæggelse.
30 dage efter SNF-udskrivning
Livsrumsvurdering 60 dage efter udskrivelse af faglært plejehjem
Tidsramme: 60 dage efter SNF-udskrivning
Patientens funktion vil blive målt ved hjælp af Life Space Assessment, som inkluderer 5 Likert-skalaer svarende til et hierarki af mobilitetsniveauer (hver scoret fra 0-4), hvor vægte er produktet af "Life-space level" (interval 1-5) ) og scoren "uafhængighed" (interval 1-2). Rækkevidden er 1-120. Lavere score er forbundet med fald og hospitalsindlæggelse.
60 dage efter SNF-udskrivning
Zarit Caregiver Burden Scale 30 dage efter udskrivelse af faglært plejehjem
Tidsramme: 30 dage efter patientens SNF-udskrivning
Caregiver byrden vil blive målt ved hjælp af Zarit Caregiver Burden Scale, som omfatter 12 punkter på en fem-punkts skala, der måler omsorgspersoners opfattelse af, at "pleje har en negativ effekt på deres følelsesmæssige, sociale, økonomiske, fysiske og spirituelle funktion." Scorer spænder fra 0-48; højere score er forbundet med depression og social isolation.
30 dage efter patientens SNF-udskrivning
Zarit Caregiver Burden Scale 60 dage efter udskrivelse af faglært plejehjem
Tidsramme: 60 dage efter patientens SNF-udskrivning
Caregiver byrden vil blive målt ved hjælp af Zarit Caregiver Burden Scale, som omfatter 12 punkter på en fem-punkts skala, der måler omsorgspersoners opfattelse af, at "pleje har en negativ effekt på deres følelsesmæssige, sociale, økonomiske, fysiske og spirituelle funktion." Scorer spænder fra 0-48; højere score er forbundet med depression og social isolation.
60 dage efter patientens SNF-udskrivning
Nødtermometer 30 dage efter udskrivelse af faglært plejehjem
Tidsramme: 30 dage efter patientens SNF-udskrivning
Pårørendes nød vil blive målt ved hjælp af nødtermometeret, som omfatter 1 punkt på en 11-punkts skala, der måler negativ påvirkning (f.eks. tristhed og frygt) relateret til omsorg for en alvorligt syg person. Score spænder fra 0-10, med score >4 forbundet med dårlig mestring og depression.
30 dage efter patientens SNF-udskrivning
Nødtermometer 60 dage efter udskrivelse af faglært plejehjem
Tidsramme: 60 dage efter patientens SNF-udskrivning
Pårørendes nød vil blive målt ved hjælp af nødtermometeret, som omfatter 1 punkt på en 11-punkts skala, der måler negativ påvirkning (f.eks. tristhed og frygt) relateret til omsorg for en alvorligt syg person. Score spænder fra 0-10, med score >4 forbundet med dårlig mestring og depression.
60 dage efter patientens SNF-udskrivning
Selvrapporterede dage med ED eller hospitalsbrug 30 dage efter udskrivelse af faglært sygeplejerske
Tidsramme: 30 dage efter SNF-udskrivning
Patienternes dage med akut behandling vil blive målt ved hjælp af det selvrapporterede antal kombinerede antal dage, som patienten tilbringer på Akutafdelingen (ED) eller hospitalet i 30 dage efter SNF-udskrivning.
30 dage efter SNF-udskrivning
Selvrapporterede dage med ED eller hospitalsbrug 60 dage efter udskrivelse af faglært sygeplejerske
Tidsramme: 60 dage efter SNF-udskrivning
Patienternes dage med akut brug vil blive målt ved hjælp af det selvrapporterede antal kombinerede antal dage, som patienten tilbringer på ED eller hospital i 60 dage efter SNF-udskrivning.
60 dage efter SNF-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Toles, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-1513
  • R01NR017636 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, der foreslår at bruge dataene, skal have godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), alt efter hvad der er relevant, og skal udføre en databrugs-/delingsaftale med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Connect-Home

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner