- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03825133
Polven nivelrikon hoidon vertailu luuytimen aspiraattikonsentraatilla, leukosyyttirikkaalla verihiutalerikkaalla plasmalla ja hyaluronihapolla
Polven nivelrikon hoidon vertailu kerta-annoksella luuytimen aspiraattikonsentraattia, kerta-annoksella runsaasti leukosyyttiä sisältävää verihiutalepitoista plasmaa ja kolme injektiota korkeamolekyylipainoista hyaluronihappoa - satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on yleisin nivelsairaus maailmanlaajuisesti, ja sitä sairastaa arviolta 10 % yli 60-vuotiaista miehistä ja 18 % naisista. Pääasiassa on polvi- ja lonkkaniveliä. Kipu ja toiminnan menetys voivat olla heikentäviä; kehittyneissä maissa tästä aiheutuva sosioekonominen taakka on suuri, ja se maksaa 1,0–2,5 prosenttia bruttokansantuotteesta. OA:n hoidossa käytetään laajalti useita terapeuttisia vaihtoehtoja, jotka koostuvat kivunhoidosta, fysioterapiasta elämää muokkaavista suosituksista, nivelinjektioista ja nivelen korvaamisesta loppuvaiheen sairaudessa. Lääkkeen nivelensisäisellä antamisella on useita etuja systeemiseen annosteluun verrattuna, mukaan lukien lisääntynyt paikallinen hyötyosuus, vähentynyt systeeminen altistus, vähemmän haittatapahtumia ja alhaisemmat kustannukset. Kolmea injektoitavaa materiaalia on käytetty laajasti polven OA:n nivelensisäiseen hoitoon: kortikosteroideja (paikallispuudutteen kanssa tai ilman), hyaluronihappopohjaisia valmisteita ja viime vuosikymmenellä biologisia valmisteita, kuten ihmisen seerumin albumiini, TNF ja Il-1:n estäjät. , verihiutalerikas plasma (PRP) -injektiot, luuytimestä peräisin olevat kantasolut (BMSC:t), rasvaperäiset kantasolut (ADSC) ja amnionista peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut (AMSC) jne. PRP on lupaava terapeuttinen vaihtoehto OA:n hoidossa. ovat edelleen monia huolenaiheita PRP:n tehokkuudesta. Kaikista kysymyksistä (verihiutalemäärä, lähtötason mukainen prosenttiosuus, annostiheys jne.) eri solujen läsnäolo tai puuttuminen PRP-formulaatioissa (leukosyytteinä) voisi merkittävästi muuttaa yleistä kliinistä tulosta. Yleisesti ottaen PRP voi olla leukosyyttirikas (LR-, jossa on lisääntynyt leukosyyttien määrä verrattuna lähtötilanteeseen) ja leukosyyttien köyhyys.
Toinen vaihtoehto, josta on tullut suositumpi tätä heikentynyttä tilaa hoitavien lääkäreiden keskuudessa, on BMAC, joka käyttää erilaistumattomia luuytimessä olevia soluja edistämään paranemista ja kudosten uusiutumista. Näillä soluilla on kyky replikoitua useiksi eri kudostyypeiksi. BMAC:lla luuydin keskittyy parantamaan vaurioituneen kudoksen paranemista ja edistämään kasvua ja korjausta. BMAC:n täysiä etuja ei vielä tunneta, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että hoito voi vähentää turvotusta, lievittää kipua ja parantaa nivelrustojen ja luusiirteiden paranemista.
Autologinen BMAC on osoittanut lupaavaa kliinistä potentiaalia terapeuttisena aineena regeneratiivisessa lääketieteessä, mukaan lukien nivelrikon ja rustovaurioiden hoito, ja verihiutalepitoisen plasman kliinisen tehon on dokumentoitu lievittävän polven nivelrikkoon liittyviä oireita. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole raportoitu näiden kahden tekniikan satunnaistettua, prospektiivista vertailua, ja pitkän aikavälin seuranta molemmille hoidoille on rajallista ja erityisen rajoitettua BMAC:n käytössä polven OA:n hoidossa.
Toisaalta HA-valmisteita käytetään laajasti jokapäiväisessä käytännössä lähes 30 vuoden ajan vaihtelevin tuloksin. Ylimmät ammattijärjestöt (esim. AAOS) eivät vielä suosittele yhtäkään näistä terapeuttisista vaihtoehdoista, koska tieteelliset tiedot ovat niukkoja ja niiden kliinisen tehokkuuden puolueeton vahvistus antaa laajat neuvot tiukempien kliinisten tutkimusten välttämättömyydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21137
- Clinical Center of Vojvodina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on aiemmin ollut valituksia polven nivelrikkosta johtuvista polvikipuista ilman tulehduskipulääkkeiden käytön helpotusta 3 kuukauden jälkeen,
- Kellgren-Lawrence (KL) luokka 2-4
- normaalit veritulokset ja hyytymisprofiili (verihiutaleet 150 000-450 000/l),
- potilaat, joille ei ollut tehty mitään leikkausta sairaaseen polveen 2 vuoden aikana ennen ensimmäistä injektiota, ja
- Henkisesti kelvollinen kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- vakava polven epävakaus,
- vakava suuntausvirhe,
- yksiosastoinen OA
- BMI yli 35
- tulehduksellinen niveltulehdus, kuten nivelreuma ja selkärankareuma
- aiheuttaa lihaskipua taustalla olevia sairauksia, kuten hematologisia häiriöitä, septikemiaa, koagulopatiaa, kasvainta, aktiivista infektiota ja immuunivajausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luuytimen aspiraattikonsentraatti
Potilaat, joita hoidettiin yhdellä BMAC-injektiolla polveen
|
Luuydin (100 ml) aspiroidaan proksimaalisesta sääriluusta, väkevöidään Arthrex Angel -sentrifugissa ja tiivistämisen jälkeen polveen ruiskutetaan 6 ml BMAC:ta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Leukosyyttirikas verihiutalerikas plasma
Potilaat, joita hoidettiin yhdellä LR-PRP-injektiolla polveen
|
Otetaan verinäyte (100 ml), sentrifugoidaan Arthrex Angel -sentrifugissa ja kaksoispyöritysprosessin jälkeen polveen ruiskutetaan noin 6 ml PRP:tä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hyaluronihappo
Potilaat, joita hoidettiin kolmella kerta-injektiolla suurimolekyylistä HA:ta polveen (yksi injektio viikossa)
|
Kolme Cartinorm-injektiota (Goodwill Pharman 1 % natriumhyaluronaatti (20 mg/2 ml)) pistetään polveen viikoittain
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMACin vaihto
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
WOMAC-asteikon tarkoitus on arvioida sairauden kulkua tai hoitovastetta potilailla, joilla on polvi- tai lonkkanivelrikko (OA). Sisältö: Kolme alaasteikkoa, 24 kohtaa.: 1) kivun voimakkuus eri asennoissa tai liikkeissä, 2) nivelen vakavuus. jäykkyys ja 3) vaikeus päivittäisten toiminnallisten toimintojen suorittamisessa.Vastevaihtoehdot/asteikko: Likert-versiossa jokainen kohta tarjoaa 5 vastausta: "ei mitään" arvosanaksi 0, "lievä" 1, kohtalainen" 2, "vakava" kuin 3 ja "äärimmäinen" 4. Vaihtoehtoisesti VAS- ja numeerisen luokitusasteikon versiot mahdollistavat vastausten valitsemisen 100 mm:n tai 11-laatikon vaaka-asteikolla, jolloin vasen pää on merkitty "ei mitään" ja oikea pää. merkitty "äärimmäiseksi".
Mahdollisten Likert-muodon ala-asteikkopisteiden vaihteluvälit ovat: kipu (0-20; 5 kohtaa kukin arvosana 0-4), jäykkyys (2 kohtaa, 0-8) ja fyysinen toiminta (17 kohtaa, 0-68).
Pisteiden tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kipua, jäykkyyttä tai fyysistä toimintaa.
|
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
KOOSin vaihto
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
KOOS:n tarkoitus on mitata potilaiden mielipiteitä polvistaan ja niihin liittyvistä ongelmista lyhyen ja pitkän aikavälin seurannassa Tarkoitettu populaatio/tila: nuoret ja keski-ikäiset henkilöt, joilla on posttraumaattinen nivelrikko (OA) sekä henkilöt, joilla on vammoja voi johtaa trauman jälkeiseen OA:hen (esim. ACL, nivelkierukka, osteokondraalinen vamma) Sisältö. Viisi aluetta: 1) kivun esiintymistiheys ja vaikeusaste toiminnallisten toimintojen aikana; 2) oireet, kuten polven jäykkyyden vakavuus ja turvotus, hankaus tai napsahdus, tarttuminen ja liikerajoitukset; 3) jokapäiväisessä elämässä koettu vaikeus; 4) urheilussa ja virkistystoiminnassa koettu vaikeus; ja 5) polviin liittyvä elämänlaatu. Kohteiden lukumäärä: 42 kohdetta 5 alaasteikolla. Pisteiden tulkinta: 0 - äärimmäisiä ongelmia ja 100 - ei ongelmia. |
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36:n vaihto
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
SF-36 on moniosainen yleinen terveystutkimus, jonka tarkoituksena on mitata "yleisiä terveyskäsitteitä, jotka eivät ole erityisiä millekään ikään, sairauteen tai hoitoryhmään". Alkuperäisenä tavoitteena oli kehittää lyhyt, yleinen terveydentilamittaus, joka toistaa SF-36:n kaksi yhteenvetopistettä, eli fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet (MCS) (2). SF-36 koostuu 36 pisteestä, joista 35:tä käytetään 8 erillisen asteikon pisteytyksen laskennassa. Fyysisen toiminnan asteikko (10 kohtaa) on pisin asteikko. SF-36- ja SF-12-asteikkojen pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Fyysisen toiminnan asteikolla alhaiset pisteet ovat tyypillisiä henkilölle, jolla on monia rajoituksia fyysisessä toiminnassa, mukaan lukien kylpeminen tai pukeutuminen, kun taas korkeat pisteet edustavat henkilöä, joka pystyy suorittamaan tämäntyyppisiä toimintoja ilman rajoituksia. |
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
IKDC:n muutos
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
IKDC:n tarkoitus on havaita polven vajaatoiminnasta johtuvat oireiden, toiminnan ja urheiluaktiviteetin paraneminen tai heikkeneminen. Suunnitellut populaatiot/tilat: Potilaat, joilla on erilaisia polvisairauksia, mukaan lukien nivelsiteiden vammat, nivelkierukkavammat, nivelrustovauriot ja polvi-femoraalinen kipu. Sisältö: Kolme osa-aluetta: 1) oireet, mukaan lukien kipu, jäykkyys, turvotus, lukittuminen/tarttuminen ja periksiantautuminen; 2) urheilu ja päivittäiset toimet; ja 3) polven nykyinen toiminta ja polven toiminta ennen polvivammaa (ei sisälly kokonaispisteisiin). Kohteiden lukumäärä.18 (7 kohdetta oireisiin, 1 esine urheiluun osallistumiseen, 9 esinettä päivittäisiin aktiviteetteihin ja 1 kohde polven nykyiseen toimintaan). Mahdollinen pistemäärä 0-100, jossa 100 tarkoittaa, että päivittäiseen tai urheilutoimintaan ei ole rajoituksia ja oireiden puuttumista. |
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
VAS-kivun muutos
Aikaikkuna: 3, 7, 14 ja 21 päivän kuluttua
|
Kivun VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä, mukaan lukien reumasairauksia sairastavat. Kipu VAS on jatkuva asteikko, joka koostuu vaakasuuntaisesta (HVAS) tai pystysuorasta (VVAS) viivasta, yleensä 10 senttimetriä (100 mm), ankkuroituna kahdella sanallisella kuvaajalla, yksi kutakin äärimmäistä oiretta kohden.
Ohjeet, raportointiaika ja sanalliset kuvaajan ankkurit ovat vaihdelleet kirjallisuudessa suuresti riippuen asteikon käyttötarkoituksesta. Kipu VAS on yksiosainen asteikko.
Kivun voimakkuuden osalta asteikko on yleisimmin kiinnitetty "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm:n asteikko]) (6- 8).
Pisteiden ryhmittymisen välttämiseksi suositellun numeerisen arvon ympärillä numeroita tai sanallisia kuvauksia välipisteissä ei suositella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
3, 7, 14 ja 21 päivän kuluttua
|
|
VAS-kipuinjektio
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kivun VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä, mukaan lukien reumasairauksia sairastavat. Kipu VAS on jatkuva asteikko, joka koostuu vaakasuuntaisesta (HVAS) tai pystysuorasta (VVAS) viivasta, yleensä 10 senttimetriä (100 mm), ankkuroituna kahdella sanallisella kuvaajalla, yksi kutakin äärimmäistä oiretta kohden.
Ohjeet, raportointiaika ja sanalliset kuvaajan ankkurit ovat vaihdelleet kirjallisuudessa suuresti riippuen asteikon käyttötarkoituksesta. Kipu VAS on yksiosainen asteikko.
Kivun voimakkuuden osalta asteikko on yleisimmin kiinnitetty "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm:n asteikko]) (6- 8).
Pisteiden ryhmittymisen välttämiseksi suositellun numeerisen arvon ympärillä numeroita tai sanallisia kuvauksia välipisteissä ei suositella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
VAS-pisteet nesteen injektion jälkeen
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kivun VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä, mukaan lukien reumasairauksia sairastavat. Kipu VAS on jatkuva asteikko, joka koostuu vaakasuuntaisesta (HVAS) tai pystysuorasta (VVAS) viivasta, yleensä 10 senttimetriä (100 mm), ankkuroituna kahdella sanallisella kuvaajalla, yksi kutakin äärimmäistä oiretta kohden.
Ohjeet, raportointiaika ja sanalliset kuvaajan ankkurit ovat vaihdelleet kirjallisuudessa suuresti riippuen asteikon käyttötarkoituksesta. Kipu VAS on yksiosainen asteikko.
Kivun voimakkuuden osalta asteikko on yleisimmin kiinnitetty "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm:n asteikko]) (6- 8).
Pisteiden ryhmittymisen välttämiseksi suositellun numeerisen arvon ympärillä numeroita tai sanallisia kuvauksia välipisteissä ei suositella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven injektioportaalit vaikuttavat lopullisiin kliinisiin tuloksiin.
Aikaikkuna: vuoden kuluttua
|
Käytimme kolmea yleisimmin käytettyä portaalia: (1) Anterolateraalinen portaali (AL), jossa potilas on makuuasennossa, polvi täysin ojennettuna, jossa neula asetetaan 1 cm nivellinjan yläpuolelle ja aivan polvilumpion jänteen viereen käsin kosketeltavassa pehmeässä. piste, jossa polvi on passiivisesti täysin koukussa potilaalle siedettävässä asteessa, joka vaihtelee välillä 100-130, jalkaa kierrettynä sisäisesti.
(2) Anteromedial portaali (AM) sijoitetaan 1 cm nivellinjan yläpuolelle ja 1 cm mediaaliseen polvilumpion jänteeseen, myös palpoitavissa olevaan pehmeään ja (3) Superolateraalinen portaali (SL) sisälsi neulan työntämisen 1 cm yläpuolelle ja 1 cm sivusuunnassa polvilumpion ylempään sivusuuntaan nähden 45 asteen kulmassa.
Sitten potilaita pyydettiin kuvaamaan kipua pelkän injektiotoimenpiteen aikana Visual Analog Scale -asteikolla 12 kuukauden kuluttua laskemme, onko aiemmissa asteikoissa (WOMAC, KOOS, IKDC, SF-26) tilastollisia eroja portaalin sijoittelun mukaan.
|
vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chahla J, Alland JA, Verma NN. Bone Marrow Aspirate Concentrate for Orthopaedic Use. Orthop Nurs. 2018 Nov/Dec;37(6):379-381. doi: 10.1097/NOR.0000000000000502.
- Chahla J, Mandelbaum BR. Biological Treatment for Osteoarthritis of the Knee: Moving from Bench to Bedside-Current Practical Concepts. Arthroscopy. 2018 May;34(5):1719-1729. doi: 10.1016/j.arthro.2018.01.048. Epub 2018 Apr 5.
- Jones IA, Togashi R, Wilson ML, Heckmann N, Vangsness CT Jr. Intra-articular treatment options for knee osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2019 Feb;15(2):77-90. doi: 10.1038/s41584-018-0123-4.
- Chahla J, Dean CS, Moatshe G, Pascual-Garrido C, Serra Cruz R, LaPrade RF. Concentrated Bone Marrow Aspirate for the Treatment of Chondral Injuries and Osteoarthritis of the Knee: A Systematic Review of Outcomes. Orthop J Sports Med. 2016 Jan 13;4(1):2325967115625481. doi: 10.1177/2325967115625481. eCollection 2016 Jan.
- Chu CR, Rodeo S, Bhutani N, Goodrich LR, Huard J, Irrgang J, LaPrade RF, Lattermann C, Lu Y, Mandelbaum B, Mao J, McIntyre L, Mishra A, Muschler GF, Piuzzi NS, Potter H, Spindler K, Tokish JM, Tuan R, Zaslav K, Maloney W. Optimizing Clinical Use of Biologics in Orthopaedic Surgery: Consensus Recommendations From the 2018 AAOS/NIH U-13 Conference. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Jan 15;27(2):e50-e63. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00305.
- Filardo G, Di Matteo B, Kon E, Dhillon MS, Patel S, Marwaha N. Platelet-rich plasma for knee osteoarthritis. Am J Sports Med. 2013 Sep;41(9):NP42-3. doi: 10.1177/0363546513502635. No abstract available.
- Evans CH, Kraus VB, Setton LA. Progress in intra-articular therapy. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):11-22. doi: 10.1038/nrrheum.2013.159. Epub 2013 Nov 5.
- Garratt AM, Brealey S, Gillespie WJ; DAMASK Trial Team. Patient-assessed health instruments for the knee: a structured review. Rheumatology (Oxford). 2004 Nov;43(11):1414-23. doi: 10.1093/rheumatology/keh362. Epub 2004 Aug 17.
- Dulic O, Lalic I, Kecojevic V, Gavrilovic G, Abazovic D, Miskulin M, Maric D, Bumbasirevic M. Do knee injection portals affect clinical results of bone marrow aspirate concentrate injection in the treatment of osteoarthritis? A prospective randomized controlled study. Regen Med. 2020 Aug;15(8):1987-2000. doi: 10.2217/rme-2020-0020. Epub 2020 Nov 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCVBMACKnee
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .