D-vitamiini ja ihmisen siittiön DNA-fragmentointi
D-vitamiinin vaikutukset ihmisen siittiöiden DNA:n fragmentoitumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiinilla on tärkeä rooli luun aineenvaihdunnassa, ja sen on myös havaittu vaikuttavan miehen lisääntymiseen. D-vitamiini sitoutuu D-vitamiinireseptoriin, joka voi sitten sitoutua DNA:n D-vitamiinivasteelementteihin, jotka voivat muuttaa transkriptiota. Transkriptiota muuttamalla sillä voi olla pitkäaikaisia vaikutuksia solujen aineenvaihduntaan. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet poikkeavuuksia siittiöiden liikkuvuudessa ja morfologiassa miehillä, joilla on D-vitamiinin puutos. Mekanismia, jolla D-vitamiini vaikuttaa spermatogeneesiin (siittiöiden muodostumiseen), ei tunneta. Yksi mahdollinen mekanismi, jolla D-vitamiinin puutos voi vaikuttaa siittiöiden muodostumiseen, on DNA:n fragmentoituminen. Siittiön pää sisältää kaiken DNA:n. Kun siittiösolu valmistetaan, ytimessä olevan DNA:n täytyy olla supertiivistynyt siittiöiden muodostumisen suorittamiseksi. DNA:n riittävän tiivistämiseksi ensin DNA "sammutetaan" ja sitten kierretään (tai tiivistetään) erittäin tiukasti toroideiksi (kuten pieniksi renkaiksi), jotka pinotaan päällekkäin. Tämän tiivistymisprosessin aikana DNA ajoittain katkeaa tai fragmentoituu. Muna voi korjata DNA-fragmentaation niin kauan kuin siinä ei ole suurta murtumaa. Jos DNA-fragmentoituminen ylittää tietyn määrän, hedelmöittyminen ja alkion varhainen kehitys voivat vaikuttaa haitallisesti. DNA-fragmentoituminen voidaan testata käyttämällä Sperma Chromatin Structure Assay (SCSA) -testiä, jota tutkijat tällä hetkellä mittaavat miehillä, joilla on kumppaninsa kanssa hedelmättömyyttä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että D-vitamiinin puutteesta johtuvat siittiöiden poikkeavuudet voivat liittyä lisääntyneeseen DNA-fragmentoitumiseen. Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään siittiöiden poikkeavuuksien syytä henkilöillä, joilla on D-vitamiinin puutos.
Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus. Tässä tutkimuksessa miespotilaita, joilla ei ole kykyä tulla raskaaksi, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Sovittuaan tutkimuksen kanssa otetaan verinäyte, josta tutkitaan D-vitamiinitaso. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat siittiöiden DNA:n fragmentoitumista normaalien D-vitamiinitasojen, D-vitamiinin puutteen ja D-vitamiinin puutteen välillä. Kaikilla hedelmättömillä miehillä, jotka saapuvat tutkijoiden hedelmättömyysklinikalle, on Siemennesteanalyysi ja Sperman kromatiinirakennemääritys (SCSA). Tutkimuksen osana on D-vitamiinitason saaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Sanford Health Fertility and Reproductive Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Keith Hansen, MD
- Puhelinnumero: 605-328-8829
- Sähköposti: keith.hansen@sanfordhealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Haldeman, RN
- Puhelinnumero: 605-328-8800
- Sähköposti: angela.haldeman@sanfordhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, jolla on diagnosoitu lapsettomuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Azoospermia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
D-vitamiinin puutos
Tutkimusryhmä koostuu miehistä, joilla on D-vitamiinin puutos.
|
D-vitamiinitasosta otetaan verikoe
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä on miehiä, joilla on normaali D-vitamiinistatus
|
D-vitamiinitasosta otetaan verikoe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sperman DNA:n fragmentoituminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ihmisen siittiöiden DNA:n fragmentaatio määritetään siittiöiden kromatiinirakennemäärityksellä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkea DNA:n värjäytyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korkea DNA:n värjäytyvyys määritetään sperman kromatiinirakennemäärityksellä, ja se on yhdenmukainen kypsymättömien siittiöiden kanssa.
|
1 vuosi
|
|
Siittiöiden tiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä määritetään osallistujan siemennesteen mikroskooppisella analyysillä ja ilmaistaan miljoonina millilitraa kohti
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
1 vuosi
|
|
Siittiöiden motiliteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä määritetään osallistujan siemennesteen mikroskooppisella analyysillä ja ilmaistaan liikkuvuusprosenttina.
|
1 vuosi
|
|
Siittiöiden morfologia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä määritetään osallistujan siemennesteen mikroskooppisella analyysillä ja ilmaistaan normaalimuotojen prosentteina.
|
1 vuosi
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Stadiometrillä mitattuna ja senttimetreinä.
|
1 vuosi
|
|
Paino
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu digitaalisella lääketieteellisellä vaa'alla
|
1 vuosi
|
|
Tupakan tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaalta kysytään, käyttääkö hän tupakkatuotteita: savu, savuton
|
1 vuosi
|
|
Rotu/etnisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilas tunnistaa itse rodun/etnisyyden
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blomberg Jensen M, Lawaetz JG, Petersen JH, Juul A, Jorgensen N. Effects of Vitamin D Supplementation on Semen Quality, Reproductive Hormones, and Live Birth Rate: A Randomized Clinical Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Mar 1;103(3):870-881. doi: 10.1210/jc.2017-01656.
- Blomberg Jensen M, Bjerrum PJ, Jessen TE, Nielsen JE, Joensen UN, Olesen IA, Petersen JH, Juul A, Dissing S, Jorgensen N. Vitamin D is positively associated with sperm motility and increases intracellular calcium in human spermatozoa. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1307-17. doi: 10.1093/humrep/der059. Epub 2011 Mar 22.
- Bunde E, Hanssen K, Huntington MK. Vitamin D status in eastern South Dakota. S D Med. 2012 Jun;65(6):227, 229, 231.
- Boisen IM, Bollehuus Hansen L, Mortensen LJ, Lanske B, Juul A, Blomberg Jensen M. Possible influence of vitamin D on male reproduction. J Steroid Biochem Mol Biol. 2017 Oct;173:215-222. doi: 10.1016/j.jsbmb.2016.09.023. Epub 2016 Sep 28.
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM. Guidelines for preventing and treating vitamin D deficiency and insufficiency revisited. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1153-8. doi: 10.1210/jc.2011-2601. Epub 2012 Mar 22. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOD00002311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .