Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vitamin D und menschliche Spermien-DNA-Fragmentierung

8. Oktober 2020 aktualisiert von: Keith Hansen, Sanford Health

Auswirkungen von Vitamin D auf die DNA-Fragmentierung menschlicher Spermien

Der Zweck dieser Studie wird es sein zu untersuchen, ob es eine Korrelation zwischen Vitamin D-Spiegeln und Spermien-DNA-Fragmentierung gibt. Dies ist eine prospektive Kohortenstudie. In dieser Studie werden männliche Teilnehmer rekrutiert, die sich mit ihren Partnern wegen Unfähigkeit zur Empfängnis vorstellen, für diese Studie rekrutiert werden. Den Teilnehmern wird eine Blutprobe entnommen, die auf den Vitamin-D-Spiegel getestet wird. Die Ermittler werden dann die Spermien-DNA-Fragmentierung zwischen normalen Vitamin-D-Spiegeln, Vitamin-D-Insuffizienz und Vitamin-D-Mangel vergleichen. Alle unfruchtbaren Männer, die sich in der Unfruchtbarkeitsklinik der Ermittler vorstellen, haben eine Samenanalyse und einen Spermienchromatinstrukturtest (SCSA). Der Forschungsteil der Studie besteht darin, den Vitamin-D-Spiegel zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vitamin D spielt eine wichtige Rolle im Knochenstoffwechsel und es wurde auch entdeckt, dass es die männliche Fortpflanzung beeinflusst. Vitamin D bindet an den Vitamin-D-Rezeptor, der dann an Vitamin-D-Response-Elemente in der DNA binden kann, die die Transkription verändern können. Durch die Veränderung der Transkription kann es langfristige Auswirkungen auf den Zellstoffwechsel haben. Frühere Studien haben Anomalien in der Beweglichkeit und Morphologie der Spermien bei Männern mit Vitamin-D-Mangel gezeigt. Der Mechanismus, durch den Vitamin D die Spermatogenese (Bildung von Spermien) beeinflusst, ist unbekannt. Ein möglicher Mechanismus, durch den ein Mangel an Vitamin D die Spermienbildung beeinflussen kann, ist die DNA-Fragmentierung. Der Kopf des Spermiums enthält die gesamte DNA. Wenn eine Samenzelle hergestellt wird, muss die DNA im Kern superkompaktiert werden, um die Bildung von Spermien zu erreichen. Um die DNA ausreichend zu verdichten, wird die DNA zuerst "abgeschaltet" und dann sehr eng zu Ringen (wie kleine Reifen) gewickelt (oder verdichtet), die übereinander gestapelt werden. Während dieses Verdichtungsprozesses wird die DNA gelegentlich brechen oder fragmentieren. Das Ei kann die DNA-Fragmentierung reparieren, solange es keine große Bruchmenge gibt. Wenn die DNA-Fragmentierung ein bestimmtes Maß überschreitet, können die Befruchtung und die frühe Entwicklung des Embryos beeinträchtigt werden. Die DNA-Fragmentierung kann mit dem Sperm Chromatin Structure Assay (SCSA) getestet werden, den die Forscher derzeit bei Männern messen, die sich bei ihren Partnern mit Unfruchtbarkeit vorstellen. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Anomalien in den Spermien aufgrund von Vitamin-D-Mangel mit einer erhöhten DNA-Fragmentierung zusammenhängen könnten. Diese Studie wird dazu beitragen, die Ursache von Spermienanomalien bei Personen mit Vitamin-D-Mangel zu verstehen.

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie. In dieser Studie werden männliche Patienten, die nicht schwanger werden können, gebeten, an dieser Studie teilzunehmen. Nach Zustimmung zur Studie wird eine Blutprobe entnommen, die auf den Vitamin-D-Spiegel getestet wird. Die Ermittler werden dann die Spermien-DNA-Fragmentierung zwischen normalen Vitamin-D-Spiegeln, Vitamin-D-Insuffizienz und Vitamin-D-Mangel vergleichen. Alle unfruchtbaren Männer, die sich in der Unfruchtbarkeitsklinik der Ermittler vorstellen, haben eine Samenanalyse und einen Spermienchromatinstrukturtest (SCSA). Der Forschungsteil der Studie besteht darin, den Vitamin-D-Spiegel zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche Partner von unfruchtbaren Paaren. Allen Männern, die sich in unserer Unfruchtbarkeitsklinik vorstellen, wird die Teilnahme angeboten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann mit Diagnose Unfruchtbarkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Azoospermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mangel an Vitamin D
Die Studiengruppe besteht aus Männern, bei denen ein Vitamin-D-Mangel festgestellt wurde.
Für den Vitamin-D-Spiegel wird Blut abgenommen
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe sind Männer mit normalem Vitamin-D-Status
Für den Vitamin-D-Spiegel wird Blut abgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spermien-DNA-Fragmentierung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die DNA-Fragmentierung menschlicher Spermien wird durch den Spermien-Chromatin-Struktur-Assay bestimmt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hohe DNA-Färbbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Eine hohe DNA-Färbbarkeit wird durch den Sperm Chromatin Structure Assay bestimmt und stimmt mit unreifen Spermien überein.
1 Jahr
Spermiendichte
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies wird durch mikroskopische Analyse des Samens der Teilnehmer bestimmt und in Millionen pro Milliliter ausgedrückt
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 1 Jahr
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
1 Jahr
Beweglichkeit der Spermien
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies wird durch mikroskopische Analyse des Samens des Teilnehmers bestimmt und als Prozent Beweglichkeit ausgedrückt.
1 Jahr
Morphologie der Spermien
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies wird durch mikroskopische Analyse des Samens des Teilnehmers bestimmt und als Prozent Normalformen ausgedrückt.
1 Jahr
Höhe
Zeitfenster: 1 Jahr
Mit einem Stadiometer gemessen und in Zentimetern notiert.
1 Jahr
Gewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemessen mit digitaler, medizinischer Waage
1 Jahr
Tabakstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Patient wird gefragt, ob er Tabakprodukte verwendet: rauchen, rauchlos
1 Jahr
Rasse/Ethnie
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Patient wird Rasse/ethnische Zugehörigkeit selbst identifizieren
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) mit Forschern zu teilen, die Informationen wünschen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Erhebung verfügbar sein und bleiben für 3 Jahre verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren