Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin és az emberi spermium DNS fragmentációja

2020. október 8. frissítette: Keith Hansen, Sanford Health

A D-vitamin hatása az emberi spermium DNS fragmentációjára

Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy megvizsgálja, van-e összefüggés a D-vitamin szintje és a spermium DNS fragmentációja között. Ez egy prospektív, kohorsz vizsgálat. Ebben a vizsgálatban olyan férfi résztvevőket vesznek fel ebbe a vizsgálatba, akik partnereikkel jelentkeztek, mert nem tudtak teherbe esni. A résztvevőktől vérmintát vesznek, amelyből D-vitamin-szintet mérnek. A kutatók ezután összehasonlítják a spermium DNS fragmentációját a normál D-vitamin szint, a D-vitamin elégtelenség és a D-vitamin hiány között. Minden terméketlen férfi, aki megjelenik a vizsgálók meddőségi klinikáján, spermaanalízist és Sperma kromatin szerkezeti vizsgálatot (SCSA) végez. A kutatás kutatási része a D-vitamin szint meghatározása lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A D-vitamin fontos szerepet játszik a csontanyagcserében, és azt is felfedezték, hogy befolyásolja a férfiak szaporodását. A D-vitamin a D-vitamin-receptorhoz kötődik, amely azután kapcsolódhat a DNS-ben lévő D-vitamin válaszelemekhez, amelyek megváltoztathatják a transzkripciót. A transzkripció megváltoztatásával hosszú távú hatást gyakorolhat a sejtanyagcserére. Korábbi vizsgálatok kimutatták a spermiumok mozgékonyságának és morfológiájának rendellenességeit D-vitamin-hiányos férfiaknál. Az a mechanizmus, amellyel a D-vitamin befolyásolja a spermatogenezist (a spermiumok képződését), nem ismert. Az egyik lehetséges mechanizmus, amellyel a D-vitamin hiánya befolyásolhatja a spermiumok képződését, a DNS fragmentáció. A spermium feje tartalmazza az összes DNS-t. Amikor spermiumot készítenek, a sejtmagban lévő DNS-nek szupertömörödnie kell a spermiumképződéshez. A DNS megfelelő tömörítése érdekében először a DNS-t "kikapcsolják", majd nagyon szorosan feltekerik (vagy tömörítik) toroidokká (például kis gumiabroncsokká), amelyeket egymásra raknak. A tömörítési folyamat során a DNS időnként eltörik vagy fragmentálódik. A tojás mindaddig képes helyreállítani a DNS fragmentációt, amíg nincs nagy mértékű törés. Ha a DNS fragmentáció meghalad egy bizonyos mértéket, akkor a megtermékenyítés és az embrió korai fejlődése kedvezőtlenül hathat. A DNS fragmentációt a Sperm Chromatin Structure Assay (SCSA) segítségével lehet tesztelni, amelyet a kutatók jelenleg olyan férfiaknál mérnek, akik partnerükkel meddőségben szenvednek. Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a D-vitamin-hiány miatti spermiumok rendellenességei a megnövekedett DNS-fragmentációval hozhatók összefüggésbe. Ez a tanulmány segít megérteni a spermium rendellenességek okát D-vitamin-hiányban szenvedő alanyoknál.

Ez egy prospektív, kohorsz vizsgálat. Ebben a vizsgálatban olyan férfi betegeket kérnek fel, akik nem képesek a fogamzásra. A vizsgálattal történt egyeztetés után vérmintát vesznek, amelyből D-vitamin-szintet vizsgálnak. A kutatók ezután összehasonlítják a spermium DNS fragmentációját a normál D-vitamin szint, a D-vitamin elégtelenség és a D-vitamin hiány között. Minden terméketlen férfi, aki a vizsgálók meddőségi klinikáján jelentkezik, rendelkezik spermaelemzéssel és sperma kromatin szerkezeti vizsgálattal (SCSA). A kutatás kutatási része a D-vitamin szint meghatározása lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

230

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Meddő párok férfi partnerei. Minden férfinak, aki jelentkezik meddőségi klinikánkon, felajánljuk a részvételt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi meddőség diagnózissal.

Kizárási kritériumok:

  • Azoospermia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
D-vitamin hiány
A vizsgálati csoport olyan férfiakból áll, akikről kiderült, hogy D-vitamin-hiányban szenvednek.
Diagnosztikai vizsgálat: D-vitamin
Vérvétel történik a D-vitamin szintjére
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport normál D-vitamin státuszú férfiakból áll
Diagnosztikai vizsgálat: D-vitamin
Vérvétel történik a D-vitamin szintjére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spermium DNS fragmentációja
Időkeret: 1 év
A humán spermium DNS fragmentációját a Sperma Chromatin Structure Assay meghatározza.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magas DNS-festhetőség
Időkeret: 1 év
A magas DNS-festhetőséget a Sperm Chromatin Structure Assay határozza meg, és összhangban van az éretlen spermiumokkal.
1 év
Sperma sűrűsége
Időkeret: 1 év
Ezt a résztvevő spermájának mikroszkópos elemzésével határozzák meg, és milliliterenként milliókban fejezik ki
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI
Időkeret: 1 év
a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m^2-ben
1 év
A spermiumok mozgékonysága
Időkeret: 1 év
Ezt a résztvevő spermájának mikroszkópos elemzésével határozzák meg, és a motilis százalékban fejezik ki.
1 év
A spermiumok morfológiája
Időkeret: 1 év
Ezt a résztvevő spermájának mikroszkópos elemzésével határozzák meg, és a normál formák százalékában fejezik ki.
1 év
Magasság
Időkeret: 1 év
Stadiométerrel mérve és centiméterben rögzítve.
1 év
Súly
Időkeret: 1 év
Digitális, orvosi mérleggel mérve
1 év
Dohányzás állapota
Időkeret: 1 év
A páciens megkérdezi, hogy használ-e dohányterméket: füstölő, füstmentes
1 év
Faj/etnikai hovatartozás
Időkeret: 1 év
A páciens azonosítja a faji/etnikai hovatartozást
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanford Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOD00002311

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Tervezze meg az egyéni résztvevők adatainak (IPD) megosztását azokkal a kutatókkal, akik információra vágynak.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a gyűjtés befejezése után állnak rendelkezésre, és 3 évig állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyomozó.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel