Yhteisöpohjaista mielenterveyshuoltoa ihmisille, joilla on vaikea ja pysyvä mielenterveys (RECOVER-E)
Laajamittainen yhteisöpohjaisen mielenterveyshuollon toteuttaminen ihmisille, joilla on vaikea ja pysyvä mielenterveyshäiriö Euroopassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa toimintatasoa ja elämänlaatua sekä mielenterveystuloksia henkilöillä, joilla on vakavia ja pitkäaikaisia mielenterveysongelmia (SMI) (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus) mukauttamalla ja tehostamalla yhteisöpohjainen palvelumalli Montenegrossa.
Kokeen tehokkuuskomponentti: Monitieteiset yhteisön mielenterveystiimit SMI-potilaille.
Interventioehto tarjoaa joustavan, vakuuttavan yhteisöhoidon (FACT) yhteisössä SMI-potilaille. FAKTI voi tehostaa (esim. tarjota intensiivisempää hoitoa päivittäisten kotikäyntien, kriisihoidon kotona, tehokkaampien näyttöön perustuvien psykososiaalisten ja farmakologisten hoitojen muodossa) tai vähemmän intensiivistä hoitoa asiakkaan tarpeesta riippuen. Se voi myös tarjota vähemmän tehohoitoa ei-kriisiaikoina, tarjoten rutiininomaista kotihoitoa, jossa yhdistetään psykologisia ja farmakologisia hoitoja (esim. Tarjolla on kognitiivista käyttäytymisterapiaa, motivoivaa haastattelua, perhelähtöisiä interventioita sekä hoitoprosesseja (palautus- ja kriisi-/hoitosuunnitelmien ja asiakkaiden hyvinvoinnin toipumisen toimintasuunnitelman tarkistaminen) sekä sosiaalihuollon interventioita (apua työllistymiseen tai työllistymiseen). , etsivät kohtuullisia majoitusvaihtoehtoja).
Tässä hankkeessa interventiotilassa tarjottavaa hoitoa tarjoaa monitieteinen yhteisön mielenterveystiimi (CMHT), joka koostuu erilaisista ammattilaisista, mukaan lukien psykiatreista, psykologeista, sairaanhoitajista ja sosiaalityöntekijöistä, jotka tarjoavat integroitua lääketieteellistä ja sosiaalista hoitoa. keskittynyt (oireiseen, toiminnalliseen ja henkilökohtaiseen) palautumiseen.
CMHT:t tarjoavat kotihoitoa, joka sisältää kriisinratkaisupalvelut ja toimenpiteet subkliinisen psykoosin ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön varhaisessa tunnistamisessa, ACT:n ja intensiivisen tapaushoidon. Integroitu hoito (esim. terveys- ja sosiaalihuoltotoimet) tarjotaan kaikille asiakkaille. Lisäksi kotihoidon aikana käytetään terveys- ja sosiaalihuollon näyttöön perustuvia vaikeita mielenterveyssairauksia koskevia interventioita, kuten perheinterventioita, motivoivaa haastattelua ja kognitiivisia käyttäytymisterapioita yhdistettynä lääkityshallintaan ja työllisyyden tunnistamiseen (palkatut ja palkattomat vaihtoehdot) ja tuki tämän työpaikan löytämisessä ja ylläpitämisessä, (Wellness Recovery Action Plan (WRAP) toipumisryhmät ja asumismahdollisuudet.
Vertailutila: Normaali hoito Terveydenhuollon tilat ja niiden tarjoajat, jotka on satunnaistettu kontrollitilaan, saavat tavallista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kotor, Montenegro, 85330
- ZU Specijalna bolnica za psihijatriju Dobrota Kotor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset (18-65-vuotiaat), nykyiset palvelunkäyttäjät, joilla on vakava ja pysyvä mielenterveysongelma, joka kliinisissä tarkoituksissa tyypillisesti liittyy kaksisuuntaisen mielialahäiriön, vaikean masennuksen tai skitsofrenian diagnostisiin luokkiin. Käytämme SMI:lle seuraavaa määritelmää:
- Hoitoa ja hoitoa vaativa psykiatrinen häiriö (eli he EIVÄT ole oireiden remissiossa)
- Hänellä on vakavia rajoituksia sosiaalisessa ja yhteisön toiminnassa (eli he eivät ole toiminnallisessa remissiossa)
- Nämä ongelmat eivät ole ohimeneviä (esim. väliaikaisia, kertaluonteisia) luonteeltaan (Ne ovat systemaattisia ja pitkäaikaisia)
- Hoitosuunnitelman toteuttamiseksi tarvitaan koordinoitua hoitoa hoitoverkostojen tai -tiimien toimittamana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilastason poissulkemiskriteereinä ovat potilaat, jotka eivät suostu tietojen keräämiseen ja jotka ovat osa interventio- tai kontrolliolosuhteita, sekä ne, jotka ovat tutkimuksen alkaessa alle 18-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FAKTA
SMI-potilaat, jotka saavat näyttöön perustuvia interventioita yhteisön mielenterveysryhmiltä (CMHT), jotka ovat saaneet vaikutteita Flexible Assertive Community Treatment (FACT) -palvelumallista.
|
Yhteisön mielenterveystiimit (CMHT) tarjoavat näyttöön perustuvia interventioita SMI-potilaille Flexible Assertive Community Treatment (FACT) -palvelumallin innoittamana.
|
|
Active Comparator: CAU (hoito kuten tavallisesti)
SMI-potilaat saavat tavallista hoitoa eli enimmäkseen lääkehoitoa
|
Hoito tavalliseen tapaan (CAU) koostuu yleensä psykiatrisesta sairaalahoidosta tai avohoidosta, jossa määrätään lääkkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia päivittäisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin aikataulu 2 (WHO-DAS2) mittaa terveyttä ja vammaisuuden tasoa 6 alalla: 1. Kognition - ymmärtäminen ja viestintä; 2.Liikkuvuus - liikkuminen ja liikkuminen; 3. Itsehoito - hygieniasta huolehtiminen, pukeutuminen, syöminen ja yksin oleminen; 4. Toimeentuleminen - vuorovaikutus muiden kanssa; 5. Elämäntoimet - kotityöt, vapaa-aika, työ ja koulu; 6. Osallistuminen yhteisön toimintaan, yhteiskunnassa. Väline on itseraportointi; Terveydenhuollon työntekijä voi tarvittaessa antaa vastaukset. Vastaukset on jaettu 5 luokkaan: "ei mitään", "lievä", "kohtalainen", "vakava" ja "äärimmäinen tai ei voi tehdä".
Se päättyy 3 kohtaan, joissa vastaukset esitetään päivien lukumääränä (kun vaikeuksia oli).
Pisteet millä tahansa ulottuvuusalueella 0–7, tulokset esitetään kaaviossa, joka heijastaa ulottuvuuksien välistä suhdetta (mitä korkeampi pistemäärä, sitä alhaisempi vaikeustaso/parempi toiminta) ja muutokset ajan myötä.
|
Perustaso, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Euron elämänlaatuindeksi (Euro QoL 5-D 3-L). Laite mittaa viittä ulottuvuutta: Ulottuvuus 1: Liikkuvuus; Ulottuvuus 2: Itsehoito;Ulottuvuus 3: Päivittäiset toimet; Dimension 4: kipu/epämukavuus; Ulottuvuus 5: Ahdistus/masennus. Jokainen ulottuvuus voidaan arvioida kolmella tasolla: ei-ongelmista suuriin ongelmiin. Viisi ulottuvuutta voidaan summata kuvaavaksi terveydentilaksi, jossa 11111 ei edusta mitään ongelmia missään viidestä terveysulottuvuudesta ja 33333 ilmaisee suuria ongelmia missä tahansa viidestä terveysulottuvuudesta. Instrumentin toinen osa on visuaalinen analoginen asteikko terveydentilan arvioimiseksi lähtötasolla, jossa 0 tarkoittaa huonointa kuviteltavissa olevaa terveydentilaa ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa. |
Perustaso, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aleksandar Tomcuk, Special Psychiatric Hospital Kotor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roth C, Wensing M, Kuzman MR, Bjedov S, Medved S, Istvanovic A, Grbic DS, Simetin IP, Tomcuk A, Dedovic J, Djurisic T, Nica RI, Rotaru T, Novotni A, Bajraktarov S, Milutinovic M, Nakov V, Zarkov Z, Dinolova R, Walters BH, Shields-Zeeman L, Petrea I. Experiences of healthcare staff providing community-based mental healthcare as a multidisciplinary community mental health team in Central and Eastern Europe findings from the RECOVER-E project: an observational intervention study. BMC Psychiatry. 2021 Oct 24;21(1):525. doi: 10.1186/s12888-021-03542-2.
- Wijnen BFM, Smit F, Uhernik AI, Istvanovic A, Dedovic J, Dinolova R, Nica R, Velickovski R, Wensing M, Petrea I, Shields-Zeeman L. Sustainability of Community-Based Specialized Mental Health Services in Five European Countries: Protocol for Five Randomized Controlled Trial-Based Health-Economic Evaluations Embedded in the RECOVER-E Program. JMIR Res Protoc. 2020 Jun 1;9(6):e17454. doi: 10.2196/17454.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 779362
- 779362RECOVER-E H2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: EU)
- U1111-1226-8617 (Muu tunniste: WHO)
- SPH-3463/1 (Muu tunniste: SPHKotor)
- PHI-01-8396 (Muu tunniste: PHI Montenegro)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi tietoja luovutetaan vain, jos pyyntö noudattaa kansallisia ja eurooppalaisia potilastietolakeja ja -ohjeita, mielenterveystietojen käyttöä koskevia ohjeita sekä kunkin tutkimuspaikan eettisen arviointilautakunnan antamia ohjeita. Tietoihin pääsyä hakevia pyydetään vahvistamaan henkilöllisyytensä, antamaan tietoja siitä, miten tietoja käytetään, sekä toimittamaan tietoja laitoksistaan. Tietosuojavastaava kirjaa kaikki pyynnöt ja tietojen luovutukset. Kaikki tunnistettavissa olevat tiedot pidetään luottamuksellisina eikä niitä luovuteta.
Tietoihin pääsy rajoitetaan vain tarpeeseen. Kaikilla RECOVER-E:n tutkimuskumppaneilla on pääsy avoimiin tietokokonaisuuksiin. Aineistot toimitetaan myös Euroopan komission tai kroonisten sairauksien maailmanlaajuisen allianssin saataville pyynnöstä. Kaikki tunnistamattomat tietojoukot tallennetaan koordinoivaan instituuttiin salasanasuojatuille, verkkoon liittämättömille palvelimille, joihin pääsy on rajoitettu.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CMHT
-
Klinički Bolnički Centar ZagrebSTICHTING TRIMBOS INSTITUT, NETHERLANDSTuntematonSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Vakava masennus | Vakava mielenterveyshäiriöKroatia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisImmuunikato | HIVYhdysvallat
-
The National Center for Public Health and Analyzes...STICHTING TRIMBOS INSTITUT, NETHERLANDSIlmoittautuminen kutsustaSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Vakava masennusBulgaria
-
University of SkopjeSTITCHTING TRIMBOS INSTITUT, NETHERLANDSTuntematonSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Vakava masennus | Vakava mielenterveyshäiriöMakedonia, entinen Jugoslavian tasavalta