Gelidium Elegans -uutteen teho ja turvallisuus
keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Kaksoissokko, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Gelidium Elegans -uutteen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi
Gelidium elegans -uute estää lipidien erilaistumista, kertymistä ja synteesiä in vitro ja in vivo.
Sillä on myös liikalihavuutta estävä vaikutus estämällä painonnousua ja vähentämällä kehon rasvaa.
Alustavassa tutkimuksessa yli 20-vuotiailla lihavilla aikuisilla Gelidium elegans -uutteet osoittivat taipumusta vähentää kehon rasvaa ja sisäelinten rasvaa ja lisätä laihaa massaa.
Näiden tulosten perusteella yritimme vahvistaa Gelidium elegans -uutteen painon ja rasvan vähentämisen vaikutusta ylipainoisilla ja lihavilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department of Family Medicine, Severance Hospital, College of Medicine, Yonsei University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 19-50-vuotiaana
- 2. BMI on 23 tai suurempi ja alle 30 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- 1. hallitsematon verenpainetauti
- 2. hallitsematon diabetes
- 3. nykyinen vakava aivoverisuoni- ja sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
otettu 3 tablettia Gelidium elegans -uutetta (1000 mg/vrk) kerran päivässä 12 viikon ajan
|
Gelidium elegans -ote annetaan testiryhmälle.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
otti 3 lumetablettia kerran päivässä 12 viikon ajan
|
Testiryhmälle annetaan lumelääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kehon rasvamassan muutos DEXA:lla 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
muutokset viskeraalisessa, ihonalaisessa, kokonaisrasvapinta-alassa sekä viskeraalisen ja ihonalaisen rasva-alueen suhteen yhdistetään rasva-CT:n raporttiin 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kehon painon ja kehon rasvamassan muutos yhdistetään Bio-impedanssin raportointiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
kehon painon ja kehon rasvamassan muutos yhdistetään Bio-impedanssin raportointiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
lonkan ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
lonkan ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
vyötärön ja lantion ympärysmitan suhteen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
vyötärön ja lantion ympärysmitan suhteen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
rasvattoman kehon massan muutos DEXA:lla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
rasvattoman kehon massan muutos DEXA:lla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
kokonaiskolesterolin, HDL:n, LDL:n ja triglyseridin laboratoriotulosten muutos yhdistetään raportoimaan lipidiprofiilina
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
kokonaiskolesterolin, HDL:n, LDL:n ja triglyseridin laboratoriotulosten muutos yhdistetään raportoimaan lipidiprofiilina
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
muutos CRP:n laboratoriotutkimuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
muutos CRP:n laboratoriotutkimuksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
paastoinsuliinin laboratoriotulosten muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
paastoinsuliinin laboratoriotulosten muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
muutos HOMA-IR:ssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
muutos HOMA-IR:ssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
muutos HOMA-beta:ssa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
muutos HOMA-beta:ssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2017-0860
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .