Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tärkeimmät kationit kohdistettu nestehoito munuaisensiirrossa.

lauantai 21. elokuuta 2021 päivittänyt: Marwa Ibrahim Mohamed Abdo,MD, Mansoura University

Englanninkielinen yhteenveto ja tiivistelmä

Äskettäin siirretyn munuaisen yleinen anestesiatavoite on säilyttää suonensisäinen tilavuus ja välttää heikentynyt perfuusio ylläpitämällä päävaltimoverenpainetta (MAP). Osallistujilla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), esiintyy elektrolyytti- ja aineenvaihduntahäiriöitä, kuten hyponatremiaa, hyperkloremiaa, hyperkalemiaa, hypokalsemiaa, hypermagnesemiaa ja metabolista asidoosia. Nesteterapia potilaille, joilla on (CKD), voi vaikuttaa elektrolyytteihin. Kyseessä on siis etenevä metabolinen asidoosi. Keskustelu munuaisensiirtoon osallistuneilla käytettävän nesteen tyypistä on jatkuvaa.

Aineisto ja menetelmät Tutkimuspaikkana on Anestesian ja kirurgisen teho-osaston laitos, Urologian ja nefrologian keskus, Lääketieteellinen tiedekunta, Mansoura University, Mansoura, Egypti. Kokonaiskestoksi oletetaan suorittavan haun yli vuoden. Prospektiivinen kohorttitutkimus ja otoskoko 50 osallistujaa iältään 18–40 vuotta. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan osallistujilta, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja jotka on suunniteltu elämiseen liittyvään munuaisensiirtoleikkaukseen.

Perusseerumin tärkeimmät kationit Na,K,Ca,Mg ja Cl, Albumiini ja verisuonianastomoosin päätyttyä. Nestehoitotilavuus 40ml/kg Leikkauksen alusta siihen asti, kunnes munuaisten verisuonet on irrotettu vaskulaarisen anastomoosin päätyttyä. ja nesteen tyyppi määräytyvät tärkeimpien kationiarvojen perusteella. Systolinen, diastolinen, keskimääräinen valtimoverenpaine, kirjataan anestesian induktion jälkeen, 30 minuutin välein, kunnes luovuttajan munuaisvaltimon puristaminen tapahtuu, verisuonten puristamisen jälkeen, verisuonen anastomoosin päätyttyä ja leikkauksen loppu tutkija kirjaa myös munuaisiskemian ajan. Virtsan tuotannon alkamisaika munuaisvaltimon puristuksesta irrotettaessa. Virtsan kokonaismäärä munuaisten verisuonten puristamisesta leikkauksen loppuun. Munuaisten turvotus arvioidaan.

Kaikki osallistujat siirtyvät anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön ja sitten teho-osastolle. Päivittäinen seerumin kreatiniini, kreatiniinipuhdistuma, kokonaisvirtsan eritys ja mahdolliset munuaiskomplikaatiot tallennetaan ensimmäisten 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaalit ja menetelmät Tutkimuspaikka Anestesian ja kirurgisen teho-osaston laitos, Urologian ja nefrologian keskus, Lääketieteellinen tiedekunta, Mansoura University, Mansoura, Egypti.

Kokonaiskesto, jonka oletetaan suorittavan haun yli vuoden.

Leikkausta edeltävä hoito on sitä

  • Kaikki tämän tutkimuksen elinsiirrot suorittaa sama leikkausryhmä. Kaikille osallistujille tehdään preoperatiivinen hemodialyysi 24 tuntia ennen munuaisensiirtoleikkausta.
  • Koko lääketieteellinen ja kirurginen historia otetaan ja
  • Säännölliset laboratoriotutkimukset (esim. veren Hb, plasman proteiinit, hyytymistutkimukset, seerumin elektrolyytit, verensokeri, valtimoverikaasut, rintakehän röntgenkuva ja kaikukardiografia).
  • Perusseerumin tärkeimmät kationit Na,K,Ca,Mg ja Cl, Albumiini

Leikkauksen sisäinen hallinta on

  • Leikkausaamuna lihaksensisäinen injektio morfiinia 0,1 mg/kg ja diklofenaakki Na 0,6 mg/kg. ketamiini-infuusio nopeudella 0,1 mg/kg/h
  • Valvonta ennen anestesian induktiota, 5-kytkentäinen elektrokardiogrammi, pulssioksimetria ja noninvasiivinen valtimoverenpaine tallennetaan. Keskuslaskimokatetri asetetaan aseptisesti oikeaan sisäiseen kaulalaskimoon,
  • Yleisanestesian induktio on IV midatsolaami 0,15 mg/kg, fentanyyli 1 mikrogramma/kg ja natriumtiopentaali 5 % 5 mg/kg. Endotrakeaalista intubaatiota helpottaa rokuroni 0,5 mg/kg Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanin (MAC) minimipitoisuudella (1 %) 40 % 02:lla. Minuuttitilavuus säädetään pitämään vuoroveden lopun CO2 noin 35 mm Hg:ssa.
  • Nestehoitotilavuus 40-50 ml/kg Leikkauksen alusta siihen asti, kunnes munuaisten verisuonet puristetaan irti verisuonianastomoosin päätyttyä. ja nesteen tyyppi määräytyvät tärkeimpien kationiarvojen perusteella.

K > 4,0 ml Eq/dl tutkija käyttää suolaliuosta 0,9 % K<3,5 ml Eq/dl ja tutkija ringer-asetaattia. k> 5,0 ml Eq/dl tutkija käyttää glukoosia 25 % 8 gm+ 10 yksikköä insuliinia suolaliuoksessa 0,9 % + salbutamoli 200 mg.

G Na > 140 ml Eq/dl tutkija käyttää ringer-asetaattia. Na <135 ml Eq/dl tutkija käytti suolaliuosta 0,9 %. ja Na-bikarbonaatti (Na H2CO3), jonka annos = ruumiinpaino x emäsvaje x 0,4 x 1/2

Cl >105 ml Eg/dl tutkija käyttää ringer-asetaattia. Mg < 2 ml Eq/dl tutkija käyttää Mg sulfaattia 10 mg/kg infuusio Ca < 9 ml Eq/dl tutkija käyttää Ca glukonaattia 10 % 0,25 ml/kg infuusiota.

  • Leikkauksen alusta siihen asti, kun munuaisten verisuonet puretaan verisuonten anastomoosin päätyttyä. Norepinefriini infusoidaan infuusiopumpulla käynnistysnopeudella 0,01 ml/h ja se säädetään pitämään valtimoverenpaine 25 %:n sisällä perusarvosta sen jälkeen, kun puristus on irrotettu vaskulaarisen anastomoosin lopussa tai harjan valtimoverenpaine <60 ml elohopeaa.
  • Verisuonianastomoosin aikana kaikki vastaanottajat saavat 500 mg prednisolonia hoitavan nefrologin valmistamana. Kun munuaisverisuonianastomoosi oli suoritettu loppuun, furosemidia annettiin 20 mg:n erissä diureesin tehostamiseksi verisuonten anastomoosin jälkeen
  • Seerumin tärkeimmistä kationeista Na, K, Ca, Mg ja Cl, albumiini ja valtimoverikaasut otetaan näytteitä.
  • Systolinen, diastolinen, keskimääräinen valtimoverenpaine, tallennetaan anestesian induktion jälkeen, 30 minuutin välein aina siihen hetkeen asti, kun munuaisvaltimon puristus luovuttajassa (iskemian alkaessa), verisuonten puristuksesta irrotettaessa verisuonten päättymisen jälkeen anastomoosi (iskemian lopussa) ja leikkauksen lopussa.
  • Tutkija kirjaa myös munuaisiskemian ajan.
  • Virtsan tuotannon alkamisaika, kun munuaisvaltimon puristus avataan minuuteissa.
  • Kokonaisvirtsan eritys munuaisten verisuonten puristamisesta leikkauksen loppuun.
  • Leikkaustiimin jäsenet arvioivat munuaisten turvotusta 3-pisteen asteikolla: pisteet I (pehmeä siirrännäinen), pistemäärä II (kohtalainen turvotus siirre) ja pistemäärä III (erittäin jäykkä ja kiinteä siirre).

Leikkauksen jälkeinen hallinta,

  • Kaikilta osallistujilta arvioidaan kudosturvotuksen esiintyminen, erityisesti sidekalvossa, silmäluomissa, kasvoissa ja ylähengitystieissä.
  • Kaikille osallistujille tehtiin rutiini leikkauksen jälkeinen rintakehän röntgenkuva keuhkopöhön oireiden etsimiseksi ja ilmarintakehän poissulkemiseksi.
  • Päivittäinen seerumin kreatiniini, kreatiniinipuhdistuma ja kokonaisvirtsan eritys tallennetaan 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
  • tutkija kirjaa myös kaikki munuaiskomplikaatiot ensimmäisen 5 päivän aikana (esim. akuutti siirteen hylkiminen, akuutti tubulusnekroosi tai hemodialyysin tarve).

Tilastollinen analyysi

Tutkimuksen laskennallinen otoskoko on 23 osallistujaa 5 %:n merkitsevyystasolla ja 80 %:n teholla seuraavalla kaavalla:

N= (Z1-α/2+Z1-β) ² σ1* σ2 / δ Z1-α/2 = 1,96 Z1-β= 0,842 σ = (Standardipoikkeama δ = Odotettu ero, joka havaitaan näytteen ja populaation välillä α = Väärän positiivisen tuloksen hyväksyttävyys (merkittävyyden taso = 0,05) β = väärän negatiivisen tuloksen hyväksyttävyys (0,20)

1- β = teho (0,80) Otoskokoa nostetaan 50 osallistujaan, jotta voidaan kompensoida keskeneräisiä tai protokollavirheitä puutteellisilla tiedoilla ja lisätä tutkimustehoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansourah, Egypti
        • Marwa Ibrahim Mohamed Abdo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:-

- Osallistujat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja joille on suunniteltu elämiseen liittyvä munuaisensiirtoleikkaus

Poissulkemiskriteerit: -

  • osallistujat, joilla on vakava vasemman kammion toimintahäiriö.
  • kardiomyopatia ja ejektiofraktio 50 %.
  • vaikea anemia (veren hemoglobiini Hb5g\ dL).
  • verenvuototaipumus.
  • aiemmin saaneet siirrot.
  • kokenut kirurgisia komplikaatioita (esim. liiallista verenvuotoa tai resistenttiä siirteen valtimokouristusta.
  • kaikki kirurgiset vaikeudet, kuten useiden munuaissuonien esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tärkeimmät kationit
kehonäyte
verinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
happo-emästilan normalisointi, solunsisäinen ja solunulkoinen vesipitoisuus ja plasman elektrolyyttikoostumukset mitattuna seerumin pääkationien Na-tasolla.
Aikaikkuna: jopa 72 viikkoa
Seerumin tärkeimmistä kationeista otetaan perusnäytteet ja virtsan tuotannon alkaessa, kun munuaisvaltimon puristus avataan Na ml Eq/dl.
jopa 72 viikkoa
hyvä siirteen perfuusio ja varhainen munuaisten toiminta munuaisensiirron osallistujille mitattuna kokonaisvirtsan erityksellä
Aikaikkuna: jopa 72 viikkoa
Kokonaisvirtsan eritys munuaisten verisuonten puristamisesta aaltovirtojen loppuun, ml
jopa 72 viikkoa
happo-emästilan normalisointi, solunsisäinen ja solunulkoinen vesipitoisuus ja plasman elektrolyyttikoostumukset mitattuna seerumin pääkationien K-tasolla.
Aikaikkuna: jopa 72 viikkoa

Seerumin tärkeimmistä kationeista otetaan näytteet perusnäytteestä ja virtsan tuotannon alkaessa munuaisvaltimosta irrotettaessa

,K ml Eq/dl

jopa 72 viikkoa
happo-emästilan normalisointi, solunsisäinen ja solunulkoinen vesipitoisuus ja plasman elektrolyyttikoostumukset mitattuna seerumin pääkationien Ca-tasolla. .
Aikaikkuna: jopa 72 viikkoa

Seerumin tärkeimmistä kationeista otetaan näytteet perusnäytteestä ja virtsan tuotannon alkaessa munuaisvaltimosta irrotettaessa

,Ca ml Eq/dl

jopa 72 viikkoa
happo-emästilan normalisointi, solunsisäinen ja solunulkoinen vesipitoisuus ja plasman elektrolyyttikoostumukset mitattuna seerumin pääkationien Mg-tasoilla.
Aikaikkuna: jopa 72 viikkoa
Seerumin tärkeimmistä kationeista otetaan perusnäytteet ja virtsan tuotannon alkaessa, kun munuaisvaltimon puristus avataan Mg ml Eq/dl.
jopa 72 viikkoa
happo-emästilan normalisointi, solunsisäinen ja solunulkoinen vesipitoisuus ja plasman elektrolyyttikoostumukset mitattuna seerumin kloriditasolla.
Aikaikkuna: jopa 72 viikkoa
Seerumin tärkeimmistä kationeista otetaan perusnäytteet ja virtsan tuotannon alkaessa munuaisvaltimon puristuksesta irrotettaessa Chorid ml Eq/dl
jopa 72 viikkoa
happo-emästilan normalisointi, solunsisäinen ja solunulkoinen vesipitoisuus ja plasman elektrolyyttikoostumukset mitattuna seerumin albumiinitasolla.
Aikaikkuna: jopa 72 viikkoa
Seerumin tärkeimmistä kationeista otetaan perusnäyte ja virtsan tuotannon alkaessa munuaisvaltimon puristuksen avaamisen yhteydessä. Albumiini grammoina
jopa 72 viikkoa
happo-emästilan normalisointi, solunsisäinen ja solunulkoinen vesipitoisuus ja plasman elektrolyyttikoostumukset mitattuna valtimoveren kaasuilla.
Aikaikkuna: jopa 72 viikkoa
Seerumin tärkeimmistä kationeista otetaan perusnäytteet ja virtsan tuotannon alkaessa, kun munuaisvaltimon valtimoveren kaasut irrotetaan (PH, hiilidioksidin osapaine, bikarbonaatti, perustila)
jopa 72 viikkoa
hyvä siirteen perfuusio ja varhainen munuaisten toiminta munuaisensiirron osallistujille mitattuna kokonaisvirtsan erityksellä. .
Aikaikkuna: jopa 72 viikkoa
Kokonaisvirtsan eritys munuaisten verisuonten puristamisesta leikkauksen loppuun, ml
jopa 72 viikkoa
hyvä siirteen perfuusio ja varhainen munuaisten toiminta munuaisensiirtoon osallistuneilla munuaisten turvotuksella mitattuna.
Aikaikkuna: jopa 72 viikkoa
-Leikkaustiimin jäsenet arvioivat munuaisten turvotuksen, 3 pisteen asteikko: pisteet I (pehmeä siirrännäinen), pistemäärä II (kohtalainen turvotus siirre) ja pistemäärä III (erittäin turvottu ja kiinteä siirre).
jopa 72 viikkoa
hyvä siirteen perfuusio ja varhainen munuaisten toiminta munuaisensiirtoon osallistuneille mitattuna leikkauksen jälkeisellä päivittäisellä seerumin kreatiniiniarvolla,
Aikaikkuna: jopa 72 viikkoa
- Leikkauksen jälkeinen päivittäinen seerumin kreatiniini
jopa 72 viikkoa
hyvä siirteen perfuusio ja varhainen munuaisten toiminta munuaisensiirtoon osallistuneille mitattuna leikkauksen jälkeisellä päivittäisellä kreatiniinipuhdistumalla.
Aikaikkuna: jopa 72 viikkoa

Päivittäinen kreatiniinipuhdistuma

.

jopa 72 viikkoa
hyvä siirteen perfuusio ja varhainen munuaisten toiminta munuaisensiirron osallistujille mitattuna kokonaisvirtsan erittymisestä
Aikaikkuna: jopa 72 viikkoa
Virtsan kokonaismäärä kirjataan 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen ml:na
jopa 72 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: marwa abdo, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.19.01.383

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa