腎移植における主要陽イオン標的輸液療法。

材料および方法 研究場所は、エジプト、マンスーラのマンスーラ大学医学部、泌尿器科および腎臓病センター、麻酔科および外科 ICU です。

1 年間にわたる検索を実行すると想定される合計期間。

術前管理は

• この研究におけるすべての移植は同じ手術チームによって行われます。 参加者は全員、腎移植手術の24時間前に術前血液透析を受けます。
• 完全な病歴と手術歴が収集され、
• 定期的な臨床検査（例: 血中 Hb、血漿タンパク質、凝固検査、血清電解質、血糖、動脈血ガス、胸部 X 線写真、心エコー検査）。
• 基礎血清主要陽イオン Na、K、Ca、Mg、Cl、アルブミン

術中管理は、

• 手術当日の朝、モルヒネ 0.1mg/kg とジクロフェナク Na 0.6mg/kg を筋肉注射。 ケタミン注入速度 0.1 mg /kg/h
• 麻酔導入前のモニタリング、5 誘導心電図、パルス酸素濃度測定、および非観血的動脈血圧が記録されます。 中心静脈カテーテルを右内頸静脈に無菌的に挿入します。
• 全身麻酔の導入には、IV ミダゾラム 0.15 mg/kg、フェンタニル 1 μg/kg、およびチオペンタール ナトリウム 5% 5mg/kg を使用します。 気管内挿管は、ロクロニウム 0.5 mg/kg によって促進されます。 麻酔は、40% O2 を含むセボフルラン (MAC) の最小肺胞濃度 (1%) によって維持されます。 呼気終末 CO2 を約 35 mm Hg に保つように微量を調整します。
• 輸液療法量 40 ～ 50 ml/kg 手術開始から血管吻合完了後に腎血管のクランプが解除されるまで。 流体の種類は主要な陽イオンの値によって決まります。

K > 4.0 ml Eq/dl の場合、研究者は生理食塩水を 0.9% 使用します K<3.5 ml Eq/dl の場合、研究者は酢酸リンゲルを使用します。 k> 5.0ml Eq/dl の場合、研究者はグルコース 25% 8gm+10 ユニットの生理食塩水中インスリン 0.9%+サルブタモール 200mg を使用します。

G Na >140ml Eq/dl 研究者は酢酸リンゲルを使用します。 Na <135ml Eq/dl の場合、研究者は 0.9% の生理食塩水を使用します。 および重炭酸ナトリウム (Na H2CO3) の用量 = 体重 x 塩基欠乏 x 0.4 x 1/2

Cl >105 ml Eg/dl の場合、研究者は酢酸リンガーを使用します。 Mg<2ml Eq/dl 研究者は硫酸 Mg 10mg/kg 点滴を使用 Ca <9ml Eq/dl 研究者はグルコン酸 Ca 10% 0.25ml/kg 点滴を使用。

• 手術の開始から血管吻合が完了して腎血管のクランプが解除されるまで。 ノルエピネフリンは、注入ポンプを使用して開始速度0.01ml/hで注入され、血管吻合の終わりまたはたてがみ動脈血圧<60ml水銀でクランプを解除した後の動脈血圧が基礎値の25%以内に維持されるように調整される。
• 血管吻合中、すべてのレシピエントは、担当の腎臓科医が調製したプレドニゾロン 500 mg を投与されます。 腎血管吻合術の完了後、血管吻合後の利尿を増強するためにフロセミドを20mgずつ投与した。
• 血清の主要陽イオンであるNa、K、Ca、Mg、Cl、アルブミン、動脈血液ガスがサンプリングされます。
• 心拍数、収縮期、拡張期、平均動脈血圧は、麻酔導入後、ドナーの腎動脈のクランプ時（虚血の開始）まで、血管の完成後の血管のクランプ解除時まで、30分ごとに記録されます。吻合（虚血の終了）、および手術の終了時。
• 研究者は腎虚血時間も記録します。
• 腎動脈のクランプが解除されて尿生成が開始される時間（分）。
• 腎血管のクランプを解除してから手術終了までの総尿量。
• 腎臓の膨張は、外科チームのメンバーによって、スコア I (柔らかい移植片)、スコア II (中程度の膨張した移植片)、およびスコア III (非常に膨張し硬い移植片) の 3 点スケールで評価されます。

術後の管理、

• すべての参加者は、特に結膜、まぶた、顔、上気道の組織浮腫の有無を評価されます。
• すべての参加者は、肺水腫の兆候を探し、気胸を除外するために、術後の定期的な胸部 X 線撮影を受けました。
• 毎日の血清クレアチニン、クレアチニンクリアランス、および総尿量を術後 5 日間記録します。
• 研究者は、最初の 5 日間の腎合併症 (例、急性移植片拒絶反応、急性尿細管壊死、血液透析の必要性など) も記録します。

統計分析

次の式を使用すると、研究の計算されたサンプル サイズは、参加者の有意水準 5%、検出力 80% で 23 になります。

N= (Z1-α/2+Z1-β) ² σ1* σ2 / δ Z1-α/2 = 1.96 Z1-β= 0.842 σ = (標準偏差 δ = サンプルと母集団の間で検出されると予想される差異 α = 偽陽性結果の許容レベル (有意水準 = 0.05) β = 偽陰性結果の許容レベル (0.20)

1- β= パワー (0.80) 不完全なデータによる脱落やプロトコルの失敗を補い、研究力を高めるために、サンプルサイズは参加者 50 人に増加します。