SMART-sidos hypertrofisten arpien hoitoon polven/lonkan kokonaisartroplastian jälkeen
sunnuntai 13. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
Riittävän paineen ja silikonin yhdistelmän tehokkuus verrattuna tavanomaiseen paineeseen hypertrofisten arpien hoidossa
Painehoitoa (PT) ja silikonihoitoa suositellaan ensilinjan ei-invasiiviseksi hypertrofisen arven (HS) hoitoon, mutta näiden kahden hoidon yhdistelmän tehokkuutta RCT-tutkimuksessa ei ole vielä varmistettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Smart Scar Care Pad (SSCP) + perinteisellä painevaatteella (PG) toteutetun riittävän painehoidon ja silikonigeelikalvon yhdistelmän tehokkuutta pelkkään perinteiseen painevaatteeseen (PG) verrattuna HS:n hoidossa aikuisilla, joilla on lonkkaproteesi (THR) ja polven kokonaisproteesi (TKR).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää hypertrofisen arven esiintyvyys potilailla, joilla on THR ja TKR.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe kahdella rinnakkaisella haaralla, jakosuhde (kokeellinen: kontrolli) on 1:1 SSCP + PG:n paremmuuden vahvistamiseksi PG:hen nähden.
Kohteet, joilla on hypertrofinen arpi, jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai kontrolliryhmään.
Hoitoryhmän koehenkilöille annetaan hoitoa varten SSCP ja PG, kun taas kontrolliryhmän koehenkilöille määrätään vain PG.
Hoito kestää yhteensä 6 kuukautta.
Hoidon vaikutuksen analysointiin käytetään erilaisia objektiivisia tulosmittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertrofinen arpi (HS) on haastava mutta yleinen komplikaatio ihovammoista, kuten palovammoista, leikkauksista ja traumasta. Sille on ominaista kohonnut, jäykkä, hypervaskulaarinen ja epänormaalisti pigmentoitunut arpi, joka rajoittuu alkuperäisen vamman rajalle. Aiheutettu esteettinen vika ja heikentynyt fyysinen toiminta voivat vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun.1 Painehoitoa (PT) ja silikonihoitoa suositellaan ensilinjan ei-invasiivisiksi hoidoksi HS.
Viimeaikaiset arviot ehdottivat, että PT pystyi vähentämään arven korkeutta ja eryteemaa3,4. Epäselvä tulos johtuu tosiasiasta, että tutkimuksessa harvoin käsitellään riittävää paineannostusta, joka on olennainen PT:n hoitovaikutuksen kannalta. On suositeltavaa, että 15–25 mmHg:n rajapintapaine annetaan ja sitä ylläpidetään 23 tunnin käyttöpäivän ajan optimaalisen hoitotuloksen saavuttamiseksi5. Riittävän paineannoksen ylläpitäminen pelkän painevaatteen avulla on kuitenkin yleensä epämiellyttävää ja joskus mahdotonta, erityisesti kehon koveralla alueella. Siksi painesisäkkeitä käytetään yhdessä painevaatteen kanssa paikallisen paineen lisäämiseksi6. Huolimatta paineistojen dokumentoidusta käytöstä useissa aikakauslehdissä, painevaate yksinään on edelleen yleisin hypertrofisen arven hoitomuoto.
Silikonigeelilevylle (SGS) tehty Cochrane-katsaus paljasti SGS:n kyvyn vähentää arven paksuutta ja parantaa arven väriä, mutta sen vaikutuksesta arpien taipuisuuteen ei ollut riittävästi tietoa5. SGS:tä käytetään yleisesti arpikudosten tukkimiseen ja kosteuttamiseen.5, 6 Niitä käytetään pääasiassa pienten arpien tai kirurgisten arpien hoitoon. Ne ovat yleensä kalliita ja fysikaalisesti ohuita, minkä vuoksi ne eivät pysty kohdistamaan riittävää painetta.
Näiden kahden hoitomuodon yhteinen tehokkuus arpien hoidossa herättää aina tutkijoiden kiinnostusta. Useat tutkimukset raportoivat, että tehokkuutta voidaan saavuttaa PT:n ja SGS:n yhdistelmällä erityisesti arpien taipuisuuden suhteen, vaikka kaikki mitattiin subjektiivisesti6-8. Siksi on kipeä tarve varmistaa näiden kahden hoidon yhdistelmän tehokkuus RCT:n avulla.
Riittävän paineen ja silikonigeelipinnoitusvaikutuksen käsittelemiseksi samanaikaisesti, äskettäin keksitty inserttimateriaali, Smart Scar Care Pad (SSCP), on otettu tässä tutkimuksessa hoitomuotona käyttöön. Smart Scar Care Pad on erityisesti suunniteltu kumimaisella silikonijäykistekerroksella ja lääketieteellisen luokan silikonigeelivuorauskerroksella. Alla oleva lääketieteellisen luokan silikonigeelivuorikerros toimii okkluusiokerroksena. Kumimainen silikonijäykistekerros on suunniteltu lukuisilla nastoilla. Leikkaamalla yksittäiset nastat kaltevuuskorkeuteen, Smart Scar Care Pad (SSCP) luo räätälöityjä paikallisia paineita paineen alla. Nastat on myös kohdistettu hunajakartion tyyliin, jotta ne maksimoivat mukautuvuuden eri kehon ääriviivojen yli. Siinä tapauksessa Smart Scar Care Pad (SSCP) ei ainoastaan lisää paikallista painetta, vaan myös tukkii HS-kudosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (yli 18-vuotias), jolle tehdään TKR ja THR 6 viikon sisällä;
- Aikuinen, joka pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen, on yhteistyöhaluinen ja noudattaa hoito- ja arviointijärjestelmää;
Vancouver Scar Scalea (VSS) käytetään tutkimukseen osallistuvien ehdokkaiden seulomiseen.10 Yksittäiset arvet, joiden kokonaispistemäärä on vähintään 4 ja kunkin kohteen pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 1, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- HS-alueella on avoin haava tai infektio tai HS-alue on paikallinen läppä tai ihosiirteen alue;
- HS-aluetta on tarkoitus hoitaa steroidi-injektioilla tai muilla toimenpiteillä (kuten perinteinen kiinalainen lääketiede tai laserhoito)
- Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa heidän hoitomyöntymiseensa, kuten ihotautisairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Smart Scare Care Pad + Painevaate
Koeryhmässä SSCP plus PG puuttuu koehenkilöön
|
Smart Scar Care Pad (SSCP) + tavanomainen painevaate HS:n hoidossa aikuisilla lonkkaproteesin (THR) ja polven kokonaisproteesin (TKR) hoidossa
Perinteinen painevaate (PG) yksinään HS:n hoidossa aikuisilla, joilla on täydellinen lonkkaproteesi (THR) ja koko polviproteesi (TKR)
|
|
Active Comparator: Painevaate
Kontrolliryhmässä tutkittavaan puuttuu vain tavanomainen PG
|
Perinteinen painevaate (PG) yksinään HS:n hoidossa aikuisilla, joilla on täydellinen lonkkaproteesi (THR) ja koko polviproteesi (TKR)
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat, jotka eivät ole tukikelpoisia (joilla VSS alle 4)
Ei-kelpoisia koehenkilöitä, joiden VSS on alle 4, seurataan 6 kuukauden ajan ja arviointitulokset kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteen hypertrofisesta arven paksuudesta 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
Ultraäänilaitteella mitataan arven paksuus yhteensä 3 pisteen keskiarvoon: sisärenkaan keskipiste, 5 mm keskipisteen molemmin puolin, mikä heijasti valittujen arpikohtien ympärysmittoja.
|
1 kuukausi polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteen hypertrofisesta arven paksuudesta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
Ultraäänilaitteella mitataan arven paksuus yhteensä 3 pisteen keskiarvoon: sisärenkaan keskipiste, 5 mm keskipisteen molemmin puolin, mikä heijasti valittujen arpikohtien ympärysmittoja.
|
3 kuukautta polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteen hypertrofisesta arven paksuudesta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
Ultraäänilaitteella mitataan arven paksuus yhteensä 3 pisteen keskiarvoon: sisärenkaan keskipiste, 5 mm keskipisteen molemmin puolin, mikä heijasti valittujen arpikohtien ympärysmittoja.
|
6 kuukautta polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset arven verisuonissa ja pigmentaatiossa 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
Hypertrofinen arven vaskulaarisuus ja pigmentaatio mitataan käyttämällä Dermlite Foto II Prota (3GEN Inc., San Juan Capistrano, CA, USA).
|
1 kuukausi polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset arven verisuonissa ja pigmentaatiossa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
Hypertrofinen arven vaskulaarisuus ja pigmentaatio mitataan käyttämällä Dermlite Foto II Prota (3GEN Inc., San Juan Capistrano, CA, USA).
|
3 kuukautta polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset arven verisuonissa ja pigmentaatiossa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
Hypertrofinen arven vaskulaarisuus ja pigmentaatio mitataan käyttämällä Dermlite Foto II Prota (3GEN Inc., San Juan Capistrano, CA, USA).
|
6 kuukautta polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset arven elastisuudessa 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
Hypertrofisen arven elastisuus mitataan käyttämällä DermaLab Comboa (Cortex Technology, Hadsund, Tanska)
|
1 kuukausi polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset arven elastisuudessa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
Hypertrofisen arven elastisuus mitataan käyttämällä DermaLab Comboa (Cortex Technology, Hadsund, Tanska)
|
3 kuukautta polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset arven elastisuudessa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
Hypertrofisen arven elastisuus mitataan käyttämällä DermaLab Comboa (Cortex Technology, Hadsund, Tanska)
|
6 kuukautta polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
|
Polvinivelen tai lonkkanivelen liikeradan (ROM) muutokset 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
Se kuvaa nivelen liikerataa.
Fysioterapeutti taivuttaa ja suoristaa manuaalisesti potilaan polvea, passiivisesti liikkuvia jalkoja.
|
1 kuukausi polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
|
Polvinivelen tai lonkkanivelen liikeradan (ROM) muutokset 3 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
Se kuvaa nivelen liikerataa.
Fysioterapeutti taivuttaa ja suoristaa manuaalisesti potilaan polvea, passiivisesti liikkuvia jalkoja.
|
3 kuukautta polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
|
Polvinivelen tai lonkkanivelen liikeradan (ROM) muutokset 6 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
Se kuvaa nivelen liikerataa.
Fysioterapeutti taivuttaa ja suoristaa manuaalisesti potilaan polvea, passiivisesti liikkuvia jalkoja.
|
6 kuukautta polven/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset polvinivelen tai lonkkanivelen ympärysmitan mittauksessa 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
Se kuvaa liitoksen ympärystä senttimetriyksiköissä.
|
1 kk leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
|
Muutokset polvinivelen tai lonkkanivelen ympärysmitan mittauksessa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
Se kuvaa liitoksen ympärystä senttimetriyksiköissä.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
|
Muutokset polvinivelen tai lonkkanivelen ympärysmitan mittauksessa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
Se kuvaa liitoksen ympärystä senttimetriyksiköissä.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
|
Muutokset kivun/kutinan tunteessa 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta polven/lonkkanivelleikkaukseen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään mittaamaan kutinaa ja kipua.
Potilasta pyydetään osoittamaan numeerisen arviointiasteikon numeroa, joka parhaiten edustaa hänen kipunsa voimakkuutta NYT.
Asteikolla on asteikko nollasta 10:een, ja suurempi luku ottaa huomioon mahdollisen huonomman kivun/kutinatunteen.
|
1 kk leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
|
Muutokset kivun/kutinan tunteessa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään mittaamaan kutinaa ja kipua.
Potilasta pyydetään osoittamaan numeerisen arviointiasteikon numeroa, joka parhaiten edustaa hänen kipunsa voimakkuutta NYT.
Asteikolla on asteikko nollasta 10:een, ja suurempi luku ottaa huomioon mahdollisen huonomman kivun/kutinatunteen.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
|
Muutokset kivun/kutinan tunteessa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään mittaamaan kutinaa ja kipua.
Potilasta pyydetään osoittamaan numeerisen arviointiasteikon numeroa, joka parhaiten edustaa hänen kipunsa voimakkuutta NYT.
Asteikolla on asteikko nollasta 10:een, ja suurempi luku ottaa huomioon mahdollisen huonomman kivun/kutinatunteen.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
|
Muutokset 36-kohteen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) indeksissä 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen käytetään 36-kohtaista lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36).
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
|
1 kk leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
|
Muutokset 36-kohteen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) indeksissä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen käytetään 36-kohtaista lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36).
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
|
Muutokset 36-kohteen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) indeksissä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen käytetään 36-kohtaista lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36).
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
|
Muutokset hoitotyytyväisyysarvossa 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
Hoitotyytyväisyyden mittaamiseen käytetään numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Potilasta pyydetään osoittamaan numeerisen arviointiasteikon numeroa, joka parhaiten edustaa hänen kipunsa voimakkuutta NYT.
Asteikolla on asteikko nollasta 10:een, ja suurempi luku ottaa huomioon paremman hoitotyytyväisyyden.
|
1 kk leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
|
Muutokset hoitotyytyväisyysarvossa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkan kokonaisartroplastiaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
Hoitotyytyväisyyden mittaamiseen käytetään numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Potilasta pyydetään osoittamaan numeerisen arviointiasteikon numeroa, joka parhaiten edustaa hänen kipunsa voimakkuutta NYT.
Asteikolla on asteikko nollasta 10:een, ja suurempi luku ottaa huomioon paremman hoitotyytyväisyyden.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
|
Muutokset hoitotyytyväisyysarvossa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
Hoitotyytyväisyyden mittaamiseen käytetään numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Potilasta pyydetään osoittamaan numeerisen arviointiasteikon numeroa, joka parhaiten edustaa hänen kipunsa voimakkuutta NYT.
Asteikolla on asteikko nollasta 10:een, ja suurempi luku ottaa huomioon paremman hoitotyytyväisyyden.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen polven/lonkkanivelleikkaukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUHK_2018.487-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .