Opatrunek SMART do leczenia blizn przerosłych po alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
13 marca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
Skuteczność połączonego odpowiedniego nacisku i interwencji silikonowej w porównaniu z konwencjonalnym uciskiem w leczeniu przerosłych blizn
Terapia uciskowa (PT) i terapia silikonowa są zalecane jako nieinwazyjne leczenie pierwszego rzutu blizny przerostowej (HS), jednak skuteczność połączenia tych dwóch metod leczenia w badaniu RCT nie została jeszcze ustalona.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności połączenia odpowiedniej terapii uciskowej i folii z żelem silikonowym wdrożonych przez Smart Scar Care Pad (SSCP) + konwencjonalną odzież uciskową (PG) w porównaniu z samą konwencjonalną odzieżą uciskową (PG) w leczeniu HS u dorosłych z całkowita proteza stawu biodrowego (THR) i całkowita proteza stawu kolanowego (TKR).
Niniejsze badanie ma również na celu poznanie częstości występowania blizny przerostowej wśród pacjentów z THR i TKR.
To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną z dwoma równoległymi ramionami, ze stosunkiem alokacji (Eksperymentalna: Kontrola) 1: 1 w celu ustalenia wyższości SSCP + PG nad PG.
Pacjenci z przerostową blizną zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub kontrolnej.
Osoby z grupy leczonej otrzymają SSCP i PG w celu leczenia, podczas gdy pacjentom z grupy kontrolnej zostanie przepisana tylko PG.
Kuracja potrwa łącznie 6 miesięcy.
Do analizy efektu leczenia zostanie wykorzystanych wiele obiektywnych miar wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Blizna przerostowa (HS) jest trudnym, ale powszechnym powikłaniem urazów skóry, takich jak oparzenia, operacje i urazy. Charakteryzuje się wypukłą, sztywną, nadmiernie unaczynioną i nieprawidłowo pigmentowaną blizną, ograniczoną w granicach pierwotnego urazu. Wywołany defekt estetyczny i upośledzenie sprawności fizycznej mogą niekorzystnie wpływać na jakość życia.1 Terapia uciskowa (PT) i silikonoterapia są zalecane jako nieinwazyjne metody pierwszego rzutu HS.
Ostatnie recenzje sugerowały, że PT był w stanie zmniejszyć wysokość blizny i rumień3,4. Niejednoznaczny wynik wynika z faktu, że rzadko w badaniach poruszana jest kwestia odpowiedniego dawkowania pod ciśnieniem, które ma kluczowe znaczenie dla efektu leczenia PT. Zaleca się, aby ciśnienie styku 15-25 mmHg było podawane i utrzymywane przez 23 godziny dziennie w celu osiągnięcia optymalnych wyników leczenia5. Jednak utrzymanie odpowiedniej dawki ucisku przez samą odzież uciskową jest zwykle niewygodne, a czasami niemożliwe, zwłaszcza w obszarze wklęsłym ciała. Dlatego wkładki uciskowe są używane w połączeniu z odzieżą uciskową w celu zwiększenia miejscowego ucisku6. Pomimo udokumentowanego stosowania wkładek uciskowych w różnych czasopismach, sama odzież uciskowa pozostaje głównym sposobem leczenia blizny przerostowej.
Przegląd Cochrane przeprowadzony na arkuszu żelu silikonowego (SGS) ujawnił zdolność SGS do zmniejszania grubości blizny i poprawy koloru blizny, ale nie ma wystarczających danych na temat jej wpływu na elastyczność blizny5. SGS są powszechnie stosowane do zamykania i nawilżania tkanek bliznowatych.5,6 Stosuje się je głównie w przypadku małych blizn lub blizn pooperacyjnych. Są na ogół kosztowne i cienkie w postaci fizycznej, co czyni je niezdolnymi do wywierania wystarczającego nacisku.
Wspólna skuteczność tych dwóch metod leczenia blizn zawsze budzi zainteresowanie badaczy. Różne badania wykazały, że zwiększoną skuteczność można osiągnąć poprzez połączenie PT i SGS, zwłaszcza pod względem giętkości blizny, chociaż wszystkie mierzono subiektywnie6-8. Dlatego istnieje pilna potrzeba ustalenia skuteczności połączenia tych dwóch metod leczenia za pomocą RCT.
W celu zapewnienia odpowiedniego nacisku, jak również efektu warstwy żelu silikonowego w tym samym czasie, w tym badaniu przyjęto nowo wynaleziony materiał wkładki, Smart Scar Care Pad (SSCP), jako metodę leczenia. Podkładka Smart Scar Care Pad została specjalnie zaprojektowana z gumową silikonową warstwą usztywniającą i warstwą wyściółki z żelu silikonowego klasy medycznej pod spodem. Warstwa podszewki z żelu silikonowego klasy medycznej pod spodem służy jako warstwa okluzyjna. Gumowata silikonowa warstwa usztywniająca ma liczne wypustki. Przycinając poszczególne wypustki na wysokość gradientu, podkładka Smart Scar Care Pad (SSCP) tworzy dostosowany do indywidualnych potrzeb miejscowy nacisk pod odzieżą uciskową. Ćwieki są również wyrównane w stylu stożka miodu, aby zmaksymalizować dopasowanie do różnych konturów ciała. W takim przypadku Smart Scar Care Pad (SSCP) nie tylko zwiększa miejscowe ciśnienie, ale także zapewnia okluzję tkanki HS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła (powyżej 18 roku życia) poddana TKR i THR w ciągu 6 tygodni;
- Osoba dorosła, która jest w stanie wyrazić pisemną zgodę, jest chętna do współpracy i przestrzega reżimu leczenia i oceny;
Vancouver Scar Scale (VSS) zostanie wykorzystana do selekcji kandydatów do badania.10 Uwzględnione zostaną izolowane blizny z łącznym wynikiem 4 lub wyższym i wynikiem każdego elementu równym lub większym niż 1.
Kryteria wyłączenia:
- Obszar HS ma otwartą ranę lub infekcję lub obszar HS to lokalny płat lub obszar przeszczepu skóry;
- Obszar HS ma być leczony zastrzykami sterydowymi lub innymi interwencjami (takimi jak tradycyjna medycyna chińska lub terapia laserowa)
- Pacjenci z chorobami współistniejącymi, które mogą mieć wpływ na ich zgodność z leczeniem, takimi jak choroby dermatologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podkładka Smart Scar Care + odzież uciskowa
W przypadku grupy eksperymentalnej podmiot będzie interweniowany przez SSCP plus PG
|
Smart Scar Care Pad (SSCP) + konwencjonalna odzież uciskowa w leczeniu HS u dorosłych z całkowitą alloplastyką stawu biodrowego (THR) i całkowitą alloplastyką stawu kolanowego (TKR)
Sam konwencjonalny ubiór uciskowy (PG) w postępowaniu z HS u dorosłych po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THR) i całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKR)
|
|
Aktywny komparator: Odzież uciskowa
W przypadku grupy kontrolnej podmiot będzie interweniowany tylko przez konwencjonalną PG
|
Sam konwencjonalny ubiór uciskowy (PG) w postępowaniu z HS u dorosłych po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THR) i całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKR)
|
|
Brak interwencji: Pacjenci niekwalifikujący się (z VSS poniżej 4)
Niekwalifikujący się pacjenci z VSS poniżej 4 będą obserwowani przez 6 miesięcy, a wyniki oceny zostaną zapisane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany od wyjściowej przerostowej grubości blizny po 1 miesiącu od operacji do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
Za pomocą aparatu ultrasonograficznego mierzono łącznie grubość blizny do średniej z 3 punktów: środek pierścienia wewnętrznego, 5 mm po obu stronach punktu środkowego, który odzwierciedlał punkty obwodu wybranych miejsc blizny.
|
1 miesiąc po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany od wyjściowej przerostowej grubości blizny po 3 miesiącach od operacji do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
Za pomocą aparatu ultrasonograficznego mierzono łącznie grubość blizny do średniej z 3 punktów: środek pierścienia wewnętrznego, 5 mm po obu stronach punktu środkowego, który odzwierciedlał punkty obwodu wybranych miejsc blizny.
|
3 miesiące po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany od wyjściowej przerostowej grubości blizny po 6 miesiącach od zabiegu chirurgicznego do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
Za pomocą aparatu ultrasonograficznego mierzono łącznie grubość blizny do średniej z 3 punktów: środek pierścienia wewnętrznego, 5 mm po obu stronach punktu środkowego, który odzwierciedlał punkty obwodu wybranych miejsc blizny.
|
6 miesięcy po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany unaczynienia i pigmentacji blizny po 1 miesiącu od operacji do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
Przerostowe unaczynienie blizny i pigmentacja będą mierzone za pomocą Dermlite Foto II Pro (3GEN Inc., San Juan Capistrano, CA, USA).
|
1 miesiąc po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany unaczynienia i pigmentacji blizny po 3 miesiącach od operacji do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
Przerostowe unaczynienie blizny i pigmentacja będą mierzone za pomocą Dermlite Foto II Pro (3GEN Inc., San Juan Capistrano, CA, USA).
|
3 miesiące po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany unaczynienia i pigmentacji blizny po 6 miesiącach od operacji do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
Przerostowe unaczynienie blizny i pigmentacja będą mierzone za pomocą Dermlite Foto II Pro (3GEN Inc., San Juan Capistrano, CA, USA).
|
6 miesięcy po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany elastyczności blizny po 1 miesiącu od operacji do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
Elastyczność blizny przerostowej zostanie zmierzona za pomocą DermaLab Combo (Cortex Technology, Hadsund, Dania)
|
1 miesiąc po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany elastyczności blizny po 3 miesiącach od operacji do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
Elastyczność blizny przerostowej zostanie zmierzona za pomocą DermaLab Combo (Cortex Technology, Hadsund, Dania)
|
3 miesiące po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany elastyczności blizny po 6 miesiącach od operacji do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
Elastyczność blizny przerostowej zostanie zmierzona za pomocą DermaLab Combo (Cortex Technology, Hadsund, Dania)
|
6 miesięcy po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany zakresu ruchu (ROM) stawu kolanowego lub biodrowego po 1 miesiącu od zabiegu alloplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
Opisuje zakres ruchu stawu.
Fizjoterapeuta ręcznie zgina i prostuje kolano pacjenta, biernie poruszając nogami.
|
1 miesiąc po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany zakresu ruchu (ROM) stawu kolanowego lub biodrowego po 3 miesiącach od zabiegu alloplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
Opisuje zakres ruchu stawu.
Fizjoterapeuta ręcznie zgina i prostuje kolano pacjenta, biernie poruszając nogami.
|
3 miesiące po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany zakresu ruchu (ROM) stawu kolanowego lub biodrowego po 6 miesiącach od zabiegu alloplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
Opisuje zakres ruchu stawu.
Fizjoterapeuta ręcznie zgina i prostuje kolano pacjenta, biernie poruszając nogami.
|
6 miesięcy po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany obwodów stawu kolanowego lub biodrowego po 1 miesiącu od zabiegu alloplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
Opisuje obwód stawu w jednostkach centymetrowych.
|
1 miesiąc po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany obwodów stawu kolanowego lub biodrowego po 3 miesiącach od zabiegu alloplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
Opisuje obwód stawu w jednostkach centymetrowych.
|
3 miesiące po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany obwodów stawu kolanowego lub biodrowego po 6 miesiącach od zabiegu alloplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
Opisuje obwód stawu w jednostkach centymetrowych.
|
6 miesięcy po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany odczuwania bólu/swędzenia po 1 miesiącu od zabiegu chirurgicznego do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
Numeryczna skala oceny (NRS) zostanie wykorzystana do pomiaru swędzenia i bólu.
Pacjent jest proszony o wskazanie liczby na Liczbowej Skali Oceny, która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu TERAZ.
Skala ma skalę od 0 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza gorsze możliwe odczucie bólu/swędzenia.
|
1 miesiąc po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany odczuwania bólu/swędzenia po 3 miesiącach od zabiegu chirurgicznego do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
Numeryczna skala oceny (NRS) zostanie wykorzystana do pomiaru swędzenia i bólu.
Pacjent jest proszony o wskazanie liczby na Liczbowej Skali Oceny, która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu TERAZ.
Skala ma skalę od 0 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza gorsze możliwe odczucie bólu/swędzenia.
|
3 miesiące po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany odczuwania bólu/swędzenia po 6 miesiącach od zabiegu chirurgicznego do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
Numeryczna skala oceny (NRS) zostanie wykorzystana do pomiaru swędzenia i bólu.
Pacjent jest proszony o wskazanie liczby na Liczbowej Skali Oceny, która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu TERAZ.
Skala ma skalę od 0 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza gorsze możliwe odczucie bólu/swędzenia.
|
6 miesięcy po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany wskaźnika 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) po 1 miesiącu od zabiegu chirurgicznego do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem zostanie wykorzystana 36-itemowa krótka ankieta dotycząca zdrowia (SF-36).
SF-36 ma osiem skalowanych wyników; wyniki są ważonymi sumami pytań w każdej sekcji.
Wyniki wahają się od 0 do 100.
Niższe wyniki = większa niepełnosprawność, wyższe wyniki = mniejsza niepełnosprawność.
|
1 miesiąc po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany wskaźnika 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) po 3 miesiącach od zabiegu chirurgicznego do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem zostanie wykorzystana 36-itemowa krótka ankieta dotycząca zdrowia (SF-36).
SF-36 ma osiem skalowanych wyników; wyniki są ważonymi sumami pytań w każdej sekcji.
Wyniki wahają się od 0 do 100.
Niższe wyniki = większa niepełnosprawność, wyższe wyniki = mniejsza niepełnosprawność.
|
3 miesiące po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany wskaźnika 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) po 6 miesiącach od zabiegu chirurgicznego do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem zostanie wykorzystana 36-itemowa krótka ankieta dotycząca zdrowia (SF-36).
SF-36 ma osiem skalowanych wyników; wyniki są ważonymi sumami pytań w każdej sekcji.
Wyniki wahają się od 0 do 100.
Niższe wyniki = większa niepełnosprawność, wyższe wyniki = mniejsza niepełnosprawność.
|
6 miesięcy po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany wartości satysfakcji z leczenia po 1 miesiącu od zabiegu alloplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
Do pomiaru zadowolenia z leczenia zostanie wykorzystana numeryczna skala ocen (NRS).
Pacjent jest proszony o wskazanie liczby na Liczbowej Skali Oceny, która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu TERAZ.
Skala ma skalę od 0 do 10, przy czym im wyższa liczba, tym większa satysfakcja z leczenia.
|
1 miesiąc po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany wartości satysfakcji z leczenia po 3 miesiącach od operacji do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
Do pomiaru zadowolenia z leczenia zostanie wykorzystana numeryczna skala ocen (NRS).
Pacjent jest proszony o wskazanie liczby na Liczbowej Skali Oceny, która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu TERAZ.
Skala ma skalę od 0 do 10, przy czym im wyższa liczba, tym większa satysfakcja z leczenia.
|
3 miesiące po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
|
Zmiany wartości satysfakcji z leczenia po 6 miesiącach od zabiegu alloplastyki stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
Do pomiaru zadowolenia z leczenia zostanie wykorzystana numeryczna skala ocen (NRS).
Pacjent jest proszony o wskazanie liczby na Liczbowej Skali Oceny, która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu TERAZ.
Skala ma skalę od 0 do 10, przy czym im wyższa liczba, tym większa satysfakcja z leczenia.
|
6 miesięcy po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego/biodrowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUHK_2018.487-T
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .