Adrenomyeloneuropatiaa sairastaville potilaille annetun pioglitatsonin vaikutus (XAMNPIOP2011)
Adrenomyeloneuropatiapotilaille annetun pioglitatsonin vaikutus: faasi II, yksihaarainen, monikeskinen kliininen tutkimus
X-kytketty adrenoleukodystrofia on harvinainen, demyelinoiva ja hermostoa rappeuttava sairaus, joka johtuu rasvahappojen kuljettajan, peroksisomaalisen ABCD1-proteiinin, toiminnan menetyksestä. Sen yleisemmälle fenotyypille, aikuisten adrenomyeloneuropatialle, on ominaista selkäytimen aksonin rappeuma, spastinen parapareesi ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttava perifeerinen neuropatia. Itse asiassa sairauteen ei ole tehokasta hoitoa. Tutkijoiden viimeisten kahdentoista vuoden aikana häiriön fysiopatologista perustaa käsittelevä työ on paljastanut varhaisen oksidatiivisen stressin osallisuuden neurodegeneratiivisessa kaskadissa ja mitokondriaalisen ehtymisen. Prekliinisessä tutkimuksessa he ovat havainneet, että pioglitatsoni, PPARγ/PGC-1α-akselin metabolinen aktivaattori, jolla on immunomoduloivia, anti-inflammatorisia ja antioksidanttivastetta sääteleviä ominaisuuksia, kumoaa tehokkaasti kliiniset oireet ja aksonien rappeutumisen taudin hiirimallissa ja normalisoi stressiä. ja mitokondrioiden ehtymisen biomarkkerit.
Tutkijat testaavat avoimessa kokeessa lääkkeen tehokkuutta motorisen toiminnan sekä proteiinien oksidatiivisten vauriomerkkien sekä DNA:n ja tulehdusmerkkiaineiden korjaamisen kannalta. Viisitoistakymmentä potilasta otetaan mukaan ja kliinisesti tutkitaan ja arvioidaan Bellvitgen HU:ssa ja Donostian HU:ssa käyttämällä kliinisiä asteikkoja spastisuuden, herätettyjen potentiaalien, elektroneurinogrammien ja kallon RMN:n määrittämiseksi. Tiedot kerätään tietokantaan, jolla on suurta arvoa parantamaan potilaiden nykyistä tarkkaavaisuutta ja tulevaa seurantaa ja helpottamaan heidän osallistumistaan terapeuttisiin satunnaistettuihin, kaksoissokkoutettujen lumelääketutkimuksiin, monikeskisiin ja kansainvälisiin kliinisiin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen konseptin todisteena ovat pioglitatsonin biokemiallisten, neuropatologisten ja motoristen vaikutusten tulokset kahdessa AMN:n hiirimallissa. Pioglitatsonia annettiin suun kautta (9 mg/kg/vrk) kahden kuukauden ajan molemmissa malleissa.
Abcd1-null-hiirimalli osoittaa jo 3,5 kuukauden iässä biokemiallisia merkkejä oksidatiivisesta stressistä, joka lisääntyy ajan myötä ja liittyy sitten energian homeostaasin muutoksiin, vaikka ensimmäiset kliiniset merkit AMN-ts. aksonopatia ja liikuntahäiriöt ilmaantuvat 20 kuukauden iässä. Näissä hiirissä on mitokondrioiden poikkeavuuksia, alentuneita PGC-1a:n tasoja, joka on mitokondrioiden biogeneesin pääsäätelijä, ja alentuneita SIRT1a:n tasoja ja aktiivisuutta, joka aktivoi PGC-1a:aa.
Abcd1-null-hiirtä voidaan pitää "AMN:n kaltaisena" mallina, koska aivoissa ja selkäytimessä ei ole demyelinisoivia vaurioita ja ääreishermoissa ja selkäytimessä ei ole tulehduksellista "kuolemaa" aksonopatiaa. ja sen myöhään alkaneet motoriset puutteet, jotka kaikki ovat AMN:n tunnusmerkkejä X-ALD-potilailla. Tätä mallia käytettiin arvioimaan pioglitatsonin tehoa useisiin biokemiallisiin markkereihin Abcd1-nollahiirten (N = 12) selkäytimessä käyttämällä vertailuja lumelääkettä saaneiden Abcd1-null-hiirten (N = 12) tai villityypin hiirten kanssa. (N = 12).
Abcd1-null-hiirissä, joita hoidettiin pioglitatsonilla 10,5 kuukauden iässä ja joita tutkittiin 12 kuukauden iässä (1,5 kuukautta meneillään olevan hoidon alkamisen jälkeen), mitokondrioiden poikkeamat korjattiin villityypin kontrollihiirten tasolle. Itse asiassa mitokondrioiden DNA- ja proteiinitasot (mukaan lukien PGC-1a, NRF1 ja TFAM) korjattiin; sekä mitokondrioiden aineenvaihdunta pyruvaattikinaasiaktiivisuuden, ATP- ja NAD+-pitoisuuksien perusteella arvioituna. Pioglitatsonilla ei ollut vaikutusta SIRT1-ilmentymiseen (mRNA- ja proteiinitasot). Pioglitatsoni kuitenkin alensi merkittävästi SIRT1-proteiinin karbonylaatiota, mikä oletettavasti selittää SIRT1-aktiivisuuden havaitun pelastuksen.
Näillä pioglitatsonilla käsitellyillä hiirillä selkäytimen oksidatiiviset leesiot kääntyivät päinvastaiseksi. Tutkitut oksidatiivisen stressin biomarkkerit sisälsivät proteiinien (GSA, AASA), lipidien (MDAL) ja hiilihydraattien (CEL) oksidatiivisten leesioiden markkereita. Lisäksi antioksidanttientsyymien GPX1 aktiivisuus ja pitoisuustaso, jotka nousivat hoitamattomissa Abcd1-null-hiirissä, mutta eivät SOD2:ssa, normalisoitiin villityypin hiirten tasolle.
Toinen hiirimalli on kaksoispoisto (DKO), jossa sekä Abcd1- että Abcd2-kuljettajat inaktivoidaan. Abcd1-/Abcd2-/-DKO:lla on suurempi VLCFA:n kertyminen selkäytimeen (Pujol et al., 2004), korkeampi proteiinien oksidatiivisen vaurion taso ja vakavampi AMN:n kaltainen patologia, jolloin motorinen vajaatoiminta alkaa aikaisemmin kuin yksittäinen Abcd1-nollahiiri (12 kuukautta DKO:ssa verrattuna 20 kuukauteen Abcd1-nollahiirissä). Pioglitatsonin tehoa motorisilla ja neuropatologisilla tasoilla tutkittiin 17 Abcd1-/Abcd2-/-hiirellä vertaamalla niitä lumelääkehoitoa saaviin Abcd1-/Abcd2-/-hiiriin (N=17) ja villityypin hiiriin (N=25). .
Abcd1-/Abcd2-/-hiirillä, joita hoidettiin pioglitatsonilla 13 kuukauden ikäisinä ja joita tutkittiin 15 tai 17 kuukauden iässä (hoidon kesto 2-4 kuukautta), aksonien rappeutuminen estyi, mikä osoitti määrän normalisoitumisen kontrollitasolle. APP- tai synaptofysiinipositiivisia aksoneja.
Pioglitatsoni pysäytti myös liikkumishäiriöiden etenemisen näissä hiirissä juoksumattotestillä ja sauvaristitestillä arvioituna. Itse asiassa pioglitatsoni DKO:n liikkumiskyky neljän kuukauden hoidon jälkeen hiirillä saavutti kontrollien suorituskyvyn.
Kaiken kaikkiaan nämä tutkimukset osoittavat pioglitatsonihoidon tehokkuuden "AMN-kaltaisilla hiirillä" ja tarjoavat vahvan perusteen alustavan avoimen kliinisen tutkimuksen suorittamiselle pioglitatsonilla AMN-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Donostia, Espanja, 20080
- Donostia University Hospital
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
- Bellvitge University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AMN:n kliiniset oireet, joissa on vähintään pyramidin muotoisia merkkejä alaraajoissa ja juoksuvaikeuksia.
- Motorisen alijäämän esiintyminen EDSS-asteikon mukaan
- Kyky suorittaa 2MWT
- Normaali aivojen MRI tai aivojen magneettikuvaus, joka osoittaa poikkeavuuksia, joita voidaan havaita AMN-potilailla, joilla ei ole X-ALD:n aivomuotoa ja joiden maksimi Loes-pistemäärä on 4
- Ejektiofraktio > 50 % kaikukardiogrammissa
- Normaali elektrokardiogrammi
- Normaali virtsan sytologia
- Normaali maksan toiminta plasman ASAT-, ALAT-, PAL-, γGT- ja bilirubiinimittauksilla arvioituna (≤2,5-kertaiset normaaliarvot)
- Normaali munuaisten toiminta plasman urealla ja kreatiniinilla arvioituna (≤ 2-kertaiset normaaliarvot)
- Asianmukainen steroidikorvaus, jos lisämunuaisen vajaatoimintaa esiintyy
- Tietoinen suostumus
- Liittynyt Espanjan kansanterveysjärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Gadoliinin vahvistuminen minkä tahansa valkoisen aineen epänormaalin hypersignaalin T1-sekvenssissä, mukaan lukien myelinoituneet pyramidaalit, jotka näkyvät aivojen magneettikuvauksessa FLAIR-sekvensseillä
- "AMN-tyypin" aivojen MRI-poikkeavuudet, joiden Loes-pistemäärä on > 4
- Mikä tahansa epänormaali valkoisen aineen hypersignaali, joka näkyy muissa FLAIR-sekvensseissä kuin "AMN-tyyppisissä" ja liittyy X-ALD:hen
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet pioglitatsonia tai muuta glitatsonia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Diabetespotilaat (tyyppi I tai II)
- Paastoverensokeri > 125 mg/l
- Glykosyloitu hemoglobiini > 6 %
- Sydämen vajaatoiminnan historia
- Sydämen vajaatoiminta (NYHA III - IV) tai ejektiofraktio ≤ 50 %
- Sydänsairauksien historia
- [Hemoglobiini] < 13 g/dl miehillä,
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC)
- Verihiutaleiden määrä
- Merkittävä perifeerinen turvotus (vähintään 2+ pisteturvotuksen arviointitaulukossa) minkä tahansa etiologian raajoissa
- Mikä tahansa kehittyvä pahanlaatuinen kasvain viimeisen viiden vuoden aikana
- Aiempi tai nykyinen virtsarakon syöpä
- Tupakoitsijat (yksi pakkaus/päivä tai useampi vähintään 20 vuoden ajan), nykyiset tai entiset
- Naiset, joilla on ollut osteoporoosi
- Vaihdevuodessa oleva nainen, jonka T-pistemäärä < -2,5 osteodensitometriamittauksessa
- Mikä tahansa muu kehittyvä lääketieteellinen sairaus kuin AMN
- Mikä tahansa psykiatrinen sairaus
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Joko yksikään premenopaussinen nainen tai yksikään vaihdevuodessa oleva nainen, joka ei käytä mitään ehkäisymenetelmää
- Perinnöllinen galatoosi-intoleranssi tai glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö monohydratoidun laktoosin läsnäolon vuoksi.
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai galaktoosille (apuaine)
- Samanaikainen hoito sytokromi P450 CYP 2C8 -estäjillä (esim. gemfibrotsiili) tai induktoreita (esim. rifampisiini)
- Joko A-, E-vitamiinin tai lipoiinihapon ottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- MRI-toimenpiteen vasta-aiheet, kuten henkilöt, joiden kehossa on paramagneettisia materiaaleja, kuten aneurysmaklipsit, sydämentahdistimet, silmänsisäiset metalli- tai sisäkorvaistutteet
- Esitä osallistuminen toiseen ALD:n terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen
- Tutkija ei ole helposti tavoitettavissa hätätilanteessa tai ei pysty soittamaan tutkijalle
- Karkea hematuria, jonka alkuperää ei tunneta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: XAMNPIO
Pioglitatsoni 15 mg tabletit 2/vrk 2 vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän testin pistemäärä vastaa matkaa, jonka potilas kulki 2 minuutin aikana tasaisella alustalla
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Se koostuu seisomisesta, kävelemisestä 3 metriä, kääntymisestä, kävelemisestä takaisin tuoliin ja takaisin istumisesta säännölliseen tahtiin
|
24 kuukautta
|
|
Aika kävellä 25 jalkaa (TW25)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tässä testissä potilaan tulee kävellä 7,62 metriä (25 jalkaa) mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti, juoksematta
|
24 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Se mittaa matkan, jonka yksilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla
|
24 kuukautta
|
|
Aistihäiriöt: tunto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioinnissa käytetään kokonaisneuropatiapistettä (TNS) (0-4).
|
24 kuukautta
|
|
Aistihäiriöt: kivulias
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioinnissa käytetään kokonaisneuropatiapistettä (TNS) (0-4).
|
24 kuukautta
|
|
Aistihäiriöt: tärinä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioinnissa käytetään kokonaisneuropatiapistettä (TNS) (0-4).
|
24 kuukautta
|
|
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä asteikko mittaa motorisia toimintoja 0:sta (normaali neurologinen tutkimus) 10:een (kuolema)
|
24 kuukautta
|
|
Dynamometritesti (valinnainen)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Se mittaa lihasvoimaa
|
24 kuukautta
|
|
Ashworthin asteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Modified Ashworth Scale mittaa spastisuutta potilailla, joilla on keskushermoston vaurioita tai neurologisia häiriöitä.
Muokattu Ashworth-asteikko vaihtelee 0:sta (ei sävyn nousua) 4:ään (koskenut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venymisessä)
|
24 kuukautta
|
|
SF-Qualiveen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Se mittaa virtsaamishäiriöiden vaikutusta potilailla, joilla on neurologisia sairauksia
|
24 kuukautta
|
|
Tarkistettu ulosteen pidätyskyvyttömyysasteikko (RFIS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
RFIS on lyhyt, luotettava ja pätevä viiden kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan ulosteen pidätyskyvyttömyyttä ja seuraamaan potilaiden tuloksia hoidon jälkeen.
Vastausvaihtoehdot on muotoiltu 5-pisteisiin Likert-tyyppisiin asteikoihin, joissa 0 ilmaisee, ettei ulosteen pidätyskyvyttömyydellä ole vaikutusta terveyteen liittyviin elämänlaatuun ja 4 osoittaa suurta haitallista vaikutusta.
RFIS-kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kunkin kysymyksen henkilön pisteet.
Kun lasketaan yhteen pisteet jokaiselle viidelle kysymykselle, saadaan mahdollinen pistemäärä 0-20
|
24 kuukautta
|
|
Perinteinen MRI
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
FLAIR- ja T2-sekvensseissä voi esiintyä hienovaraisia poikkeavuuksia, jotka on arvioitu käyttämällä Loes-pisteytysjärjestelmää.
Tämä MRI-vakavuusasteikko on suunniteltu erityisesti X-kytkettyyn adrenoleukodystrofiaan, ja sen on osoitettu korreloivan neurologisten puutteiden vakavuuden kanssa ja ennustavan taudin etenemistä.
Eri aivoalueet otetaan huomioon MRI-vakavuuspisteissä.
Jokainen alue pisteytetään 0:lla, jos se on normaali, 0,5:llä, jos se on yksipuolinen, ja 1:ksi, jos vaurio tai atrofia on molemminpuolinen.
Vakavuuden enimmäispistemäärä on 34; pistettä 1 pidetään epänormaalina.
|
24 kuukautta
|
|
Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) ja fraktionaalinen anisotropia (FA) mitataan
|
24 kuukautta
|
|
Aivojen MRI-spektroskopia (MRS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
NAA/kreatiini- ja koliini/kreatiini-suhteet mitataan
|
24 kuukautta
|
|
Hermojen johtumistutkimukset: johtumisnopeus peroneaalisessa hermossa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
neiti
|
24 kuukautta
|
|
Hermojen johtumistutkimukset: signaalin amplitudi peroneaalisessa motorisessa hermossa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(mV)
|
24 kuukautta
|
|
Hermojen johtumistutkimukset: johtumisnopeus suurherkässä hermossa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(neiti)
|
24 kuukautta
|
|
Hermojen johtumistutkimukset: signaalin amplitudi suurherkässä hermossa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(μV)
|
24 kuukautta
|
|
Moottorin herättämät potentiaalit (MEP): F-aalto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(ms) oikeassa ja vasemmassa yläraajassa sekä oikeassa ja vasemmassa alaraajassa
|
24 kuukautta
|
|
Motor Evoked Potentials (MEP): Keskiviive
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(ms) oikeassa ja vasemmassa yläraajassa sekä oikeassa ja vasemmassa alaraajassa
|
24 kuukautta
|
|
Motor Evoked Potentials (MEP): Amplitudi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(μV) oikeassa ja vasemmassa yläraajassa sekä oikeassa ja vasemmassa alaraajassa
|
24 kuukautta
|
|
Motor Evoked Potentials (MEP): Keskusmoottorin johtavuusaika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(ms) oikeassa ja vasemmassa yläraajassa sekä oikeassa ja vasemmassa alaraajassa
|
24 kuukautta
|
|
Somatosensoriset herätepotentiaalit (SSEP): Latenssi N9
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(ms) oikea ja vasen käsivarsi
|
24 kuukautta
|
|
Somatosensoriset herätepotentiaalit (SSEP): Latenssi N13
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(ms) oikea ja vasen käsivarsi
|
24 kuukautta
|
|
Somatosensoriset herätepotentiaalit (SSEP): Latenssi N20
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(ms) oikea ja vasen käsivarsi
|
24 kuukautta
|
|
Somatosensoriset herätepotentiaalit (SSEP): Amplitudi N20
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(μV) oikea ja vasen käsivarsi
|
24 kuukautta
|
|
Somatosensoriset herätepotentiaalit (SSEP): Latenssi N8
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(ms) oikea ja vasen jalka
|
24 kuukautta
|
|
Somatosensoriset herätepotentiaalit (SSEP): Latenssi N22
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(ms) oikea ja vasen jalka
|
24 kuukautta
|
|
Somatosensoriset herätepotentiaalit (SSEP): Latenssi P40
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(ms) oikea ja vasen jalka
|
24 kuukautta
|
|
Somatosensoriset herätepotentiaalit (SSEP): Amplitudi N40
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(μV) oikea ja vasen jalka
|
24 kuukautta
|
|
Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP): Latenssi I aalto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(ms) oikea ja vasen
|
24 kuukautta
|
|
Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP): Latency III -aalto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(ms) oikea ja vasen
|
24 kuukautta
|
|
Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP): Latenssi V -aalto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(ms) oikea ja vasen
|
24 kuukautta
|
|
Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP): Latenssi I-III -aalto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(ms) oikea ja vasen
|
24 kuukautta
|
|
Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP): Latenssi III-V -aalto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(ms) oikea ja vasen
|
24 kuukautta
|
|
Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP): Latenssi I-V -aalto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(ms) oikea ja vasen
|
24 kuukautta
|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet: GSA
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Glutamiinisemialdehydi (GSA) mitataan plasmasta.
Tulokset ilmaistaan yksikkönä μmol/mol lysiiniä
|
24 kuukautta
|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet: CEL
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Karboksietyylilysiini (CEL) mitataan plasmasta.
Tulokset ilmaistaan yksikkönä μmol/mol lysiiniä
|
24 kuukautta
|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet: MDAL
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
N2-malondialdehydilysiini (MDAL) mitataan plasmasta.
Tulokset ilmaistaan yksikkönä μmol/mol lysiiniä
|
24 kuukautta
|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet: CML
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
N2-karboksimetyylilysiini (CML) mitataan plasmasta.
Tulokset ilmaistaan yksikkönä μmol/mol lysiiniä
|
24 kuukautta
|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet: 8-oxoDG
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
7,8-dihydro-8-okso-2-deoksiguanosiini (8-oksoDG) mitataan virtsasta.
Tulokset ilmaistaan ng/mg kreatiinia
|
24 kuukautta
|
|
Tulehduksen merkkiaineet: HGF
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
HGF mitataan plasmasta.
Tulokset ilmaistaan yksikkönä pg/ml
|
24 kuukautta
|
|
Tulehduksen merkkiaineet: IL6
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
IL6 mitataan plasmasta.
Tulokset ilmaistaan yksikkönä pg/ml
|
24 kuukautta
|
|
Tulehduksen merkkiaineet: IL8
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
IL8 mitataan plasmasta.
Tulokset ilmaistaan yksikkönä pg/ml
|
24 kuukautta
|
|
Tulehduksen merkkiaineet: MCP-1
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
MCP-1 mitataan plasmasta.
Tulokset ilmaistaan yksikkönä pg/ml
|
24 kuukautta
|
|
Tulehduksen merkkiaineet: NGF
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
NGF mitataan plasmasta.
Tulokset ilmaistaan yksikkönä pg/ml
|
24 kuukautta
|
|
Tulehduksen merkkiaineet: TNF
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
TNF mitataan plasmasta.
Tulokset ilmaistaan yksikkönä pg/ml
|
24 kuukautta
|
|
Tulehduksen merkkiaineet: adiponektiini
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Adiponektiini mitataan plasmasta.
Tulokset ilmaistaan yksikkönä μg/ml
|
24 kuukautta
|
|
Tulehduksen merkkiaineet: CCR3
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
CCR3 mitataan perifeeristen mononukleaaristen solujen RNA:sta.
Tulokset ilmaistaan suhteellisena geeniekspressiona
|
24 kuukautta
|
|
Tulehduksen merkkiaineet: CXCL5
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
CXCL5 mitataan perifeeristen mononukleaaristen solujen RNA:sta.
Tulokset ilmaistaan suhteellisena geeniekspressiona
|
24 kuukautta
|
|
Tulehduksen merkkiaineet: CXCL9
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
CXCL9 mitataan perifeeristen mononukleaaristen solujen RNA:sta.
Tulokset ilmaistaan suhteellisena geeniekspressiona
|
24 kuukautta
|
|
Tulehduksen merkkiaineet: IL9R
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
IL9R mitataan perifeeristen mononukleaaristen solujen RNA:ssa.
Tulokset ilmaistaan suhteellisena geeniekspressiona
|
24 kuukautta
|
|
Tulehduksen merkkiaineet: PPARd
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
PPARd mitataan perifeeristen mononukleaaristen solujen RNA:ssa.
Tulokset ilmaistaan suhteellisena geeniekspressiona
|
24 kuukautta
|
|
Tulehduksen merkkiaineet: GPX4
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
GPX4 mitataan perifeeristen mononukleaaristen solujen RNA:sta.
Tulokset ilmaistaan suhteellisena geeniekspressiona
|
24 kuukautta
|
|
Tulehduksen merkkiaineet: STAT1
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
STAT1 mitataan perifeeristen mononukleaaristen solujen RNA:ssa.
Tulokset ilmaistaan suhteellisena geeniekspressiona
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Henkinen kehitysvammaisuus, X-Linked
- Henkinen vamma
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Leukoenkefalopatiat
- Lisämunuaisten sairaudet
- Perinnölliset keskushermoston demyelinisoivat sairaudet
- Peroksisomaaliset häiriöt
- Lisämunuaisen vajaatoiminta
- Adrenoleukodystrofia
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Pioglitatsoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- XAMNPIOAP2011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .