Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratrolitutkimus kivun lievittämiseksi pseudoachondroplasiassa

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Karen Posey, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko itseannostettu suun kautta otettava resveratroli vaimentaa pseudoakondroplasiaa sairastavien nivelkipuja lumelääkkeeseen verrattuna. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on arvioida sivuvaikutuksia tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pseudoakondroplasian diagnoosi perustuu joko henkilökohtaiseen kliiniseen arvioon tai luuston dysplasia-asiantuntijan (JTH) valokuvaan.
  • Terve pseudoakondroplasiaan liittyvien komplikaatioiden lisäksi,

Poissulkemiskriteerit:

  • Resveratrolin nykyinen käyttö
  • Verenohennusaineiden, lovastatiinin, ketokonatsolin, itrakonatsolin, feksofenadiinin ja triatsolaamin nykyinen käyttö.
  • Muut ei-pseudoakondroplasiaan liittyvät sairaudet, esim. syövät.
  • Raskaus tai imetys. Naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen ja/tai tutkimusaineiden käyttö.
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai aspiriinin käyttö.
  • Alfentaniilin, syklosporiinin, dihydroergotamiinin, dofetilidin, ergotamiinin, fentanyylin, flibanseriinin, oksikodonin, pimavanseriinin, pimotsidin, kinidiinin, sakinaviirin, sirolimuusin, takrolimuusin, temsirolimuusin, teofylliinin, tizanidiinin, fossirolimuusin, teofylliinin, titsaniinidinnytoiinin, fossirolimuusin, titsaniliininnytoiinin, tisanidiininnytoniinin, tiisanilin, ergotamiinin, fentanyylin, flibanseriinin, oksikodonin, kinidiinin, sakinaviirin, sirolimuusin, dihydroergotamiinin, siklosporiinin, dihydroergotamiinin, dofetilidin, ergotamiinin, fentanyylin, nykyisen käytön
  • Kivun perustaso 2 tai korkeampi 10 pisteen asteikolla.
  • Verihiutaleiden määrä alle 50 000 per ul lähtötilanteen täydellisessä verenkuvassa (CBC).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resveratrolia, sitten placeboa
Osallistujat saivat ensin Resveratrolia 125 mg/vrk tai 5 ml päivittäin 90 päivän ajan. 30 päivän pesujakson jälkeen he saivat 5 ml lumelääkettä päivittäin 90 päivän ajan.
Lääke: resveratrolia
125 mg/vrk tai 5 ml kerran päivässä 90 päivän ajan
Muut nimet:
  • palauttaa supermarjatonnikin
Lääke: Plasebo
5 ml kerran päivässä 90 päivän ajan
Placebo Comparator: Placebo, sitten Resveratroli
Osallistujat saivat ensin 5 ml lumelääkettä päivittäin 90 päivän ajan. 30 päivän pesujakson jälkeen he saivat Resveratrolia 125 mg/vrk tai 5 ml päivittäin 90 päivän ajan.
Lääke: resveratrolia
125 mg/vrk tai 5 ml kerran päivässä 90 päivän ajan
Muut nimet:
  • palauttaa supermarjatonnikin
Lääke: Plasebo
5 ml kerran päivässä 90 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää
kokonaispistemäärä 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua
lähtötaso, 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatupiste (HRQoL) Arvioitu 36-kohdan lyhytmuotoisen terveyskyselyn lyhyt lomake-36 (SF-36) perusteella
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää
kokonaispistemäärä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
lähtötaso, 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Posey, PhD, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-17-0573

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa